Лозартан гидрохлоротиазид Вир 50 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лозартан гидрохлоротиазид Вир 50 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Лозартан/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать этот препарат, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен исключительно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Лозартан гидрохлоротиазид Вир и для чего он применяется
Перед применением Лозартана гидрохлоротиазида Вир
Как принимать Лозартан гидрохлоротиазид Вир
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Лозартана гидрохлоротиазида Вир
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лозартан/гидрохлоротиазид Вир и для чего он применяется

Лозартан/гидрохлоротиазид — это комбинация антагониста рецепторов ангиотензина II (лозартан) и диуретика (гидрохлоротиазид). Ангиотензин II — это вещество, образующееся в организме, которое связывается с рецепторами, расположенными в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к повышению артериального давления. Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, что, в свою очередь, снижает артериальное давление. Гидрохлоротиазид способствует выведению почками большего количества воды и солей. Это также помогает снижать артериальное давление.

Лозартан/гидрохлоротиазид Вир показан для лечения эссенциальной гипертензии (высокого артериального давления).

2. Что нужно знать перед началом приема Лозартан гидрохлоротиазид Вир

Не принимайте Лозартан гидрохлоротиазид Вир

если у вас аллергия на лозартан, гидрохлоротиазид или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия (гиперчувствительность) к другим сульфамидсодержащим веществам (например, другим тиазидам, некоторым антибактериальным препаратам, таким как ко-тримоксазол; если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом);
если вы беременны более чем на 3 месяца. (Также желательно избегать приема Лозартан гидрохлоротиазид Вир в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»);
если у вас тяжелая печеночная недостаточность;
если у вас тяжелая почечная недостаточность или ваши почки не выделяют мочу;
если у вас низкий уровень калия или натрия, высокий уровень кальция, который невозможно скорректировать с помощью лечения;
если у вас подагра;
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Лозартан гидрохлоротиазид Вир.

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применение Лозартан гидрохлоротиазид Вир в начале беременности, а после 3 месяцев беременности его нельзя принимать, поскольку это может привести к тяжелым повреждениям плода (см. раздел «Беременность»).

Важно сообщить врачу до начала приема Лозартан гидрохлоротиазид Вир:

если ранее у вас возникали отеки лица, губ, языка или горла;
если вы принимаете диуретики (препараты для мочеотделения);
если вы соблюдаете бессолевую диету;
если у вас были сильная рвота и/или диарея;
если у вас сердечная недостаточность;
если у вас сужены артерии, ведущие к почкам (стеноз почечной артерии);
если у вас функционирует только одна почка или вы недавно перенесли трансплантацию почки;
если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (грудная боль из-за нарушения работы сердца);
если у вас стеноз аортального или митрального клапана (сужение клапанов сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание, вызывающее утолщение стенок сердца);
если вы страдаете сахарным диабетом;
если у вас была подагра;
если у вас есть или были аллергические заболевания, астма или состояние, вызывающее боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку (системная красная волчанка);
если у вас повышенный уровень кальция или пониженный уровень калия, или вы соблюдаете диету с низким содержанием калия;
если вам требуется анестезия (в том числе у стоматолога), перед операцией или перед обследованием функции паращитовидных желез, вы должны сообщить врачу или медицинскому персоналу, что вы принимаете таблетки лозартана калия и гидрохлоротиазида;
если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками из-за нарушения функции этих желез);
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных осложнений, связанных с диабетом;
- алискирен.

Во время лечения врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Лозартан гидрохлоротиазид Вир».

если у вас был рак кожи или появляются неожиданные кожные поражения во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приема Лозартан гидрохлоротиазид Вир;
если вы испытываете снижение зрения или боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — недели после приема Лозартан гидрохлоротиазид Вир;
если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. При появлении одышки или тяжелой дыхательной недостаточности после приема Лозартан гидрохлоротиазид Вир немедленно обратитесь к врачу;
если после приема лозартана у вас возникает боль в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием лозартана самостоятельно.

Взаимодействие Лозартан гидрохлоротиазид Вир с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Диуретики, такие как гидрохлоротиазид, входящий в состав Лозартан гидрохлоротиазид Вир, могут взаимодействовать с другими препаратами. Препараты, содержащие литий, не следует принимать одновременно с Лозартан гидрохлоротиазид Вир без тщательного врачебного контроля. Могут потребоваться специальные меры предосторожности (например, анализ крови), если вы принимаете калиевые добавки, заменители соли, содержащие калий, или препараты, сохраняющие калий, диуретики (таблетки для мочеотделения), некоторые слабительные, препараты для лечения подагры, препараты для контроля сердечного ритма или для лечения диабета (пероральные препараты или инсулин). Также важно, чтобы врач знал, если вы принимаете другие препараты для снижения артериального давления, стероиды, препараты для лечения рака, обезболивающие, противогрибковые препараты, препараты для лечения артрита, препараты для снижения холестерина, такие как холестирамин, миорелаксанты, снотворные, опиоиды (например, морфин), «прессорные амины» (например, адреналин) или другие препараты этой группы, пероральные препараты для лечения диабета или инсулин.

Возможно, вашему врачу потребуется изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лозартан гидрохлоротиазид Вир» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Пожалуйста, сообщите врачу, если вы планируете проходить контрастное исследование с использованием йода, во время приема Лозартан гидрохлоротиазид Вир.

Лозартан гидрохлоротиазид Вир с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и таблетки Лозартан гидрохлоротиазид Вир могут усиливать действие друг друга.

Избыточное потребление соли в пище может ослабить эффект таблеток Лозартан гидрохлоротиазид Вир.

Лозартан гидрохлоротиазид Вир можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и лактация

Беременность:

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Обычно врач порекомендует прекратить прием Лозартан гидрохлоротиазид Вир до наступления беременности или сразу после ее установления и назначит другой препарат вместо Лозартан гидрохлоротиазид Вир. Не рекомендуется применение Лозартан гидрохлоротиазид Вир в начале беременности, а после третьего месяца беременности его нельзя применять, поскольку это может привести к тяжелым повреждениям плода.

Лактация:

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Не рекомендуется применение Лозартан гидрохлоротиазид Вир во время грудного вскармливания, и врач подберет вам другое лечение, если вы хотите кормить ребенка грудью.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Применение у детей и подростков

Опыт применения Лозартан гидрохлоротиазид Вир у детей отсутствует. Поэтому Лозартан гидрохлоротиазид Вир не следует назначать детям.

Применение у пожилых пациентов

Лозартан гидрохлоротиазид Вир одинаково эффективно и хорошо переносится большинством пожилых и молодых пациентов. Большинству пожилых пациентов требуется та же доза, что и более молодым пациентам.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

В начале лечения этим препаратом не следует выполнять работы, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или управление опасным оборудованием), пока вы не узнаете, как переносите препарат.

Важная информация о некоторых компонентах Лозартан гидрохлоротиазид Вир

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Применение у спортсменов

Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как принимать Лозартан гидрохлоротиазид Вир

Следуйте точно указаниям врача по применению препарата Лозартан гидрохлоротиазид Вир. Дозу препарата Лозартан гидрохлоротиазид Вир ваш врач определит в зависимости от вашего состояния и от того, принимаете ли вы другие лекарственные средства. Важно продолжать прием препарата Лозартан гидрохлоротиазид Вир в соответствии с предписаниями врача, чтобы обеспечить постоянный контроль артериального давления.

Повышенное артериальное давление

Большинству пациентов с повышенным артериальным давлением обычно назначают по 1 таблетке лозартана/гидрохлоротиазида 50 мг/12,5 мг один раз в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Доза может быть увеличена до 2 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, лозартана/гидрохлоротиазида 50 мг/12,5 мг в день или изменена на 1 таблетку, покрытую плёночной оболочкой, лозартана/гидрохлоротиазида 100 мг/25 мг (более сильная доза) в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки по 50 мг лозартана/12,5 мг гидрохлоротиазида в день или 1 таблетка по 100 мг лозартана/25 мг гидрохлоротиазида в день.

Если вы приняли больше, чем следует, препарата Лозартан гидрохлоротиазид Вир

В случае передозировки немедленно свяжитесь со своим врачом или немедленно обратитесь в больницу для получения экстренной медицинской помощи.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Передозировка может вызвать понижение артериального давления, сердцебиение, медленный пульс, изменения состава крови и обезвоживание.

Если вы забыли принять препарат Лозартан гидрохлоротиазид Вир

Постарайтесь принимать препарат Лозартан гидрохлоротиазид Вир каждый день в соответствии с предписаниями. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Просто вернитесь к обычному режиму приёма.

Если вы прекратите лечение препаратом Лозартан гидрохлоротиазид Вир

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лозартан гидрохлоротиазид Вир может вызывать побочные эффекты, однако они не у всех возникают.

Если у вас возникнут следующие симптомы, немедленно прекратите приём таблеток Лозартан гидрохлоротиазид Вир и сообщите об этом врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего медицинского учреждения:

Тяжёлая аллергическая реакция (сыпь, зуд, отёк лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднение при глотании или дыхании).

Это тяжёлый, но редкий побочный эффект, который встречается более чем у 1 пациента из 10 000, но менее чем у 1 пациента из 1 000. Может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация.

Сообщалось о следующих побочных эффектах:

Часто (могут встречаться у 1–10 из 100 пациентов):

Кашель, респираторная инфекция, заложенность носа, синусит, нарушение функции околоносовых пазух,
Диарея, боли в животе, тошнота, диспепсия,
Боль или судороги в мышцах, боль в ноге, боль в спине,
Бессонница, головная боль, головокружение,
Слабость, усталость, боль в груди,
Повышенный уровень калия (что может вызвать нарушение сердечного ритма), снижение уровня гемоглобина.

Нечасто (могут встречаться у 1–10 из 1 000 пациентов):

Анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда особенно на стопах, ногах, руках и ягодицах, с болью в суставах, отёком кистей и стоп, болями в животе), кровоподтёки, снижение числа лейкоцитов, нарушения свёртываемости крови и кровоподтёки,
Потеря аппетита, повышенный уровень мочевой кислоты или клинические проявления подагры, повышенный уровень глюкозы в крови, нарушения электролитного состава крови,
Тревожность, раздражительность, панические расстройства (рецидивирующие приступы паники), спутанность сознания, депрессия, нарушения сна, сонливость, нарушение памяти,
Онемение или покалывание, боли в конечностях, тремор, мигрень, обморок,
Расплывчатость зрения, жжение или зуд в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение предметов в жёлтом цвете, снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отёк) или острого закрытоугольного глаукомы],
Звон, шум, щелчки или другие звуки в ушах,
Снижение артериального давления, которое может быть связано с изменением положения тела (головокружение или слабость при вставании), стенокардия (грудная боль), нарушения сердечного ритма, инсульт (транзиторная ишемическая атака, «мини-инсульт»), инфаркт миокарда, сердцебиение,
Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожной сыпью или кровоподтёками,
Зуд в горле, одышка, бронхит, пневмония, отёк лёгких (что может вызвать затруднение дыхания), носовое кровотечение, выделения из носа, заложенность носа,
Запор, метеоризм, нарушения желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, зубная боль,
Желтуха (желтоватый окрас глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы,
Крапивница, зуд, воспаление кожи, сыпь, покраснение кожи, повышенная чувствительность к свету, сухость кожи, покраснение лица, потливость, выпадение волос,
Боль в руках, плечах, бедре, колене или других суставах, отёк суставов, скованность, мышечная слабость,
Частое мочеиспускание, в том числе ночью, нарушение функции почек, включая воспаление почек, инфекция мочевыводящих путей, наличие сахара в моче,
Снижение полового влечения, импотенция,
Отёк лица, повышение температуры тела.

Редко (могут встречаться у 1–10 из 10 000 пациентов):

Гепатит (воспаление печени), нарушения показателей функции печени.
Ангионевротический отёк кишечника: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редко:

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, высокую температуру, слабость и спутанность сознания).

Частота неизвестна:

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Лозартана гидрохлоротиазида Вир

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять Лозартан гидрохлоротиазид Вир после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить Лозартан гидрохлоротиазид Вир в оригинальной упаковке.

Сохранять блистер во внешней упаковке. Не вскрывать блистер до тех пор, пока вы не готовы принять таблетку.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лозартан/Гидрохлоротиазид Вир

Действующие вещества: лозартан калия и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка Лозартан/Гидрохлоротиазид Вир содержит в качестве действующих веществ 50 мг лозартана калия и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты:

Ядро: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный преджелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая (Е460), стеарат магния (Е572).

Пленочное покрытие: гидроксипропилцеллюлоза (Е463), гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), тальк, оксид железа желтый (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лозартан/Гидрохлоротиазид Вир 50 мг/12,5 мг таблетки — это таблетки, покрытые пленочной оболочкой, жёлтого цвета.

Лозартан/Гидрохлоротиазид Вир 50 мг/12,5 мг таблетки выпускаются в блистерах из ПВХ/ПЭ/ПВДХ с алюминиевой фольгой, в упаковках по 28 и 500 таблеток.

Возможно, в продаже присутствуют только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

C/Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II

28923- Alcorcón (Madrid).

Испания

Производитель:

SOFARIMEX Avda. Das Industrias - Alto do Colaride

P-2735 (Agualva- Cacem)

Португалия

или

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

C/Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II

28923- Alcorcón (Madrid).

Испания

Настоящая инструкция была утверждена в: феврале 2025 г.

Подробная и обновлённая информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.