Лозартан гидрохлоротиазид Вир 100 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лозартан гидрохлоротиазид Вир 100 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Лозартан/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — в дальнейшем она может вам понадобиться.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы заболевания, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Лозартан гидрохлоротиазид Вир и для чего он применяется
Перед приёмом Лозартана гидрохлоротиазида Вир
Как принимать Лозартан гидрохлоротиазид Вир
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Лозартана гидрохлоротиазида Вир
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лозартан/гидрохлоротиазид Вир и для чего он применяется

Лозартан/гидрохлоротиазид — это комбинация антагониста рецепторов ангиотензина II (лозартан) и диуретика (гидрохлоротиазид). Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами, расположенными в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к повышению артериального давления. Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, что, в свою очередь, снижает артериальное давление. Гидрохлоротиазид способствует выведению почками большего количества воды и солей. Это также способствует снижению артериального давления.

Лозартан/гидрохлоротиазид Вир показан для лечения эссенциальной гипертензии (высокого артериального давления).

2. Что нужно знать перед началом приема Лозартан гидрохлоротиазид Вир

Не принимайте Лозартан гидрохлоротиазид Вир

если у вас аллергия на лозартан, гидрохлоротиазид или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6).
если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к другим веществам, производным от сульфамидов (например, другим тиазидам, некоторым антибактериальным средствам, таким как ко-тримоксазол; проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены).
если вы беременны более 3 месяцев. (Также желательно избегать приема Лозартан гидрохлоротиазид Вир в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»)
если у вас тяжелая печеночная недостаточность.
если у вас тяжелая почечная недостаточность или ваши почки не выделяют мочу.
если у вас низкий уровень калия или натрия, высокий уровень кальция, которые невозможно скорректировать с помощью лечения.
если у вас подагра.
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Лозартан гидрохлоротиазид Вир.

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применение Лозартан гидрохлоротиазид Вир в начале беременности, а после 3 месяцев беременности его нельзя принимать, поскольку препарат может нанести серьезный вред ребенку при применении с этого срока (см. раздел «Беременность»).

Важно сообщить врачу до начала приема Лозартан гидрохлоротиазид Вир:

если ранее у вас возникали отеки лица, губ, языка или горла;
если вы принимаете диуретики (мочегонные препараты);
если вы соблюдаете бессолевую диету;
если у вас были сильная рвота и/или диарея;
если у вас сердечная недостаточность;
если у вас сужены артерии, идущие к почкам (стеноз почечной артерии);
если у вас функционирует только одна почка или вы недавно перенесли трансплантацию почки;
если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (грудная боль из-за нарушения работы сердца);
если у вас стеноз аортального или митрального клапана или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание, вызывающее утолщение сердечных клапанов);
если вы страдаете диабетом;
если у вас была подагра;
если у вас есть или были аллергические заболевания, астма или состояние, вызывающее боли в суставах, кожные высыпания и лихорадку (системная красная волчанка);
если у вас высокий уровень кальция или низкий уровень калия, или вы соблюдаете диету с низким содержанием калия;
если вам требуется анестезия (в том числе у стоматолога) или перед операцией, или если вам будут проводить обследования для определения функции паращитовидных желез, сообщите врачу или медицинскому персоналу, что вы принимаете таблетки лозартана калия и гидрохлоротиазида;
если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками из-за нарушения функции этой железы);
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных проблем, связанных с диабетом;
алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Лозартан гидрохлоротиазид Вир».

если у вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приема Лозартан гидрохлоротиазид Вир.
если вы испытываете снижение зрения или боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — недели после приема Лозартан гидрохлоротиазид Вир.
если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Лозартан гидрохлоротиазид Вир у вас появляется одышка или тяжелые затруднения дыхания, немедленно обратитесь к врачу.
если после приема лозартана у вас возникает боль в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием лозартана самостоятельно.

Взаимодействие Лозартан гидрохлоротиазид Вир с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Диуретики, такие как гидрохлоротиазид, входящий в состав Лозартан гидрохлоротиазид Вир, могут взаимодействовать с другими препаратами. Препараты, содержащие литий, не следует принимать совместно с Лозартан гидрохлоротиазид Вир без тщательного врачебного контроля. Могут потребоваться специальные меры предосторожности (например, анализ крови), если вы принимаете добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или препараты, сохраняющие калий, диуретики (мочегонные таблетки), некоторые слабительные, препараты для лечения подагры, препараты для контроля сердечного ритма или для лечения диабета (пероральные препараты или инсулин). Также важно, чтобы ваш врач знал, если вы принимаете другие препараты для снижения артериального давления, стероиды, препараты для лечения рака, обезболивающие, противогрибковые препараты или препараты для лечения артрита, препараты для снижения холестерина, такие как колестирамин, препараты, расслабляющие мышцы, снотворные таблетки, опиоиды, такие как морфин, «прессорные амины», такие как адреналин, или другие препараты этой группы, пероральные препараты для лечения диабета или инсулин.

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лозартан гидрохлоротиазид Вир» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Пожалуйста, сообщите врачу, если вы планируете проходить исследование с контрастным веществом, содержащим йод, во время приема Лозартан гидрохлоротиазид Вир.

Лозартан гидрохлоротиазид Вир с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и таблетки Лозартан гидрохлоротиазид Вир могут усиливать действие друг на друга.

Избыточное потребление соли в пище может ослабить эффект таблеток Лозартан гидрохлоротиазид Вир.

Лозартан гидрохлоротиазид Вир можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и лактация

Беременность:

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Ваш врач, как правило, посоветует вам прекратить прием Лозартан гидрохлоротиазид Вир до наступления беременности или сразу после ее установления и назначит вам другой препарат вместо Лозартан гидрохлоротиазид Вир. Не рекомендуется применение Лозартан гидрохлоротиазид Вир в начале беременности, а после третьего месяца беременности его нельзя применять, поскольку препарат может нанести серьезный вред ребенку при применении с этого срока.

Лактация:

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Не рекомендуется применение Лозартан гидрохлоротиазид Вир во время грудного вскармливания, и врач подберет вам другое лечение, если вы хотите кормить ребенка грудью.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Применение у детей и подростков

Опыт применения Лозартан гидрохлоротиазид Вир у детей отсутствует. Поэтому Лозартан гидрохлоротиазид Вир не следует назначать детям.

Применение у пожилых пациентов

Лозартан гидрохлоротиазид Вир одинаково эффективен и хорошо переносится у большинства пожилых и молодых пациентов. Большинству пожилых пациентов требуется та же доза, что и более молодым пациентам.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

В начале лечения этим препаратом не следует выполнять задачи, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или работа с опасным оборудованием), пока вы не узнаете, как переносите препарат.

Важная информация о некоторых компонентах Лозартан гидрохлоротиазид Вир

Препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Применение у спортсменов:

Препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как принимать Лозартан гидрохлоротиазид Вир

Следуйте точным указаниям по применению Лозартан гидрохлоротиазид Вир, данным вашим врачом. Дозу Лозартан гидрохлоротиазид Вир определит ваш врач в зависимости от вашего состояния и от того, принимаете ли вы другие лекарственные препараты. Важно продолжать принимать Лозартан гидрохлоротиазид Вир в соответствии с предписаниями врача, чтобы обеспечить постоянный контроль артериального давления.

Повышенное артериальное давление

Для большинства пациентов с повышенным артериальным давлением обычной дозой является 1 таблетка лозартана/гидрохлоротиазида 50 мг/12,5 мг в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Доза может быть увеличена до 2 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, лозартана/гидрохлоротиазида 50 мг/12,5 мг в день или изменена на 1 таблетку, покрытую плёночной оболочкой, лозартана/гидрохлоротиазида 100 мг/25 мг (более сильная доза) в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки по 50 мг лозартана/12,5 мг гидрохлоротиазида в день или 1 таблетка по 100 мг лозартана/25 мг гидрохлоротиазида в день.

Если вы приняли Лозартан гидрохлоротиазид Вир в большем количестве, чем нужно

В случае передозировки немедленно свяжитесь с вашим врачом или немедленно обратитесь в больницу, чтобы получить неотложную медицинскую помощь.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Передозировка может вызвать понижение артериального давления, сердцебиение, замедление пульса, изменения состава крови и обезвоживание.

Если вы забыли принять Лозартан гидрохлоротиазид Вир

Постарайтесь принимать Лозартан гидрохлоротиазид Вир в соответствии с предписанным режимом. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Просто вернитесь к обычному режиму приёма.

Если вы прекратите лечение Лозартан гидрохлоротиазид Вир

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лозартан гидрохлоротиазид Вир может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возникнут следующие симптомы, немедленно прекратите прием таблеток Лозартан гидрохлоротиазид Вир и сообщите об этом врачу или немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи:

Тяжелая аллергическая реакция (высыпания, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднение при глотании или дыхании).

Это тяжелый, но редкий побочный эффект, который встречается более чем у 1 пациента из 10 000, но менее чем у 1 пациента из 1 000. Может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация.

Сообщалось о следующих побочных эффектах:

Частые (могут встречаться у от 1 до 10 из 100 пациентов):

Кашель, респираторная инфекция, заложенность носа, синусит, нарушение функции околоносовых пазух,
Диарея, боли в животе, тошнота, диспепсия,
Боль или судороги в мышцах, боль в ноге, боли в спине,
Бессонница, головная боль, головокружение,
Слабость, усталость, боль в груди,
Повышенный уровень калия (может вызывать нарушение сердечного ритма), снижение уровня гемоглобина.

Нечастые (могут встречаться у от 1 до 10 из 1 000 пациентов):

Анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда особенно на стопах, ногах, руках и ягодицах, с болью в суставах, отеком рук и ног и болями в животе), синяки, снижение числа лейкоцитов, нарушения свертываемости крови и синячки,
Потеря аппетита, повышенный уровень мочевой кислоты или проявления подагры, повышенный уровень глюкозы в крови, нарушения уровня электролитов в крови,
Тревожность, нервозность, панические расстройства (рецидивирующие приступы паники), спутанность сознания, депрессия, нарушения сна, сонливость, нарушение памяти,
Покалывание или подобные ощущения, боль в конечностях, тремор, мигрень, обморок,
Нарушение зрения, жжение или зуд в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение предметов в желтом цвете, снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или острого закрытоугольной глаукомы],
Звон, шум, шипение или щелчки в ушах,
Пониженное артериальное давление, которое может быть связано с изменением положения тела (ощущение головокружения или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), нарушения сердечного ритма, инсульт (транзиторное ишемическое атака, «мини-инсульт»), инфаркт миокарда, сердцебиение,
Воспаление кровеносных сосудов, часто сочетающееся с высыпаниями или синяками,
Зуд в горле, одышка, бронхит, пневмония, отек легких (который может вызывать затруднение дыхания), носовое кровотечение, выделения из носа, заложенность,
Запор, метеоризм, нарушения желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, зубная боль,
Желтуха (желтый цвет глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы,
Крапивница, зуд, воспаление кожи, высыпания, покраснение кожи, повышенная чувствительность к свету, сухость кожи, покраснение лица, потливость, выпадение волос,
Боль в руках, плечах, бедрах, коленях или других суставах, отек суставов, скованность, слабость мышц,
Частое мочеиспускание, в том числе ночью, нарушение функции почек, включая воспаление почек, инфекция мочевыводящих путей, наличие сахара в моче,
Снижение полового влечения, импотенция,
Отек лица, повышение температуры тела.

Редкие (могут встречаться у от 1 до 10 из 10 000 пациентов):

Гепатит (воспаление печени), нарушения показателей функции печени.
Кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие:

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, повышение температуры, слабость и спутанность сознания).

Частота неизвестна:

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Если у вас возникают побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если, по вашему мнению, это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Лозартан гидрохлоротиазид Вир

Хранить вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять Лозартан гидрохлоротиазид Вир после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить блистер во внешней упаковке. Не вскрывать блистер до тех пор, пока не будете готовы принять таблетку.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и лекарства, которые не нужны, в пункте приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнкений спросите своего фармацевта, как избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лозартан гидрохлоротиазид Вир

Действующие вещества — лозартан калия и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка Лозартан гидрохлоротиазид Вир содержит в качестве действующих веществ 100 мг лозартана калия и 25 мг гидрохлоротиазида.

Прочие компоненты:

Ядро: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный преджелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая (Е460), стеарат магния (Е572).

Плёнчатая оболочка: гидроксипропилцеллюлоза (Е463), гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), тальк, оксид железа жёлтый (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лозартан гидрохлоротиазид Вир 100 мг/25 мг таблетки — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, жёлтого цвета.

Лозартан гидрохлоротиазид Вир 100 мг/25 мг таблетки поставляются в блистерах из ПВХ/ПЭ/ПВДХ с алюминиевой фольгой, в упаковках по 28 и 500 таблеток.

Могут быть доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.
C/ Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II
28923 — Alcorcón (Madrid)
Испания

Производитель:

SOFARIMEX
Avda. Das Industrias - Alto do Colaride
P-2735 (Agualva- Cacem)
Португалия

или

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.
C/ Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II
28923 — Alcorcón (Madrid)
Испания

Настоящая инструкция по применению одобрена в феврале 2025 года.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.