Лозартан/гидрохлоротиазид Виатрис 50/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лозартан/гидрохлоротиазид Виатрис 50 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

лозартан калия/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат был назначен исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармафету или медсестре, в том числе в случаях побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Лозартан/гидрохлоротиазид Виатрис и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Лозартана/гидрохлоротиазида Виатрис
Как принимать Лозартан/гидрохлоротиазид Виатрис
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Лозартана/гидрохлоротиазида Виатрис
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лозартан/гидрохлоротиазид Виатрис и для чего его применяют

Лозартан/гидрохлоротиазид Виатрис — это комбинация антагониста рецепторов ангиотензина II (лозартан) и диуретика (гидрохлоротиазид).

Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами, расположенными в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к повышению артериального давления.

Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, что, в свою очередь, снижает артериальное давление.

Гидрохлоротиазид способствует выведению почками большего количества воды и солей. Это также способствует снижению артериального давления.

Лозартан/гидрохлоротиазид Виатрис показан для лечения эссенциальной гипертензии (высокого артериального давления).

2. Что нужно знать перед началом приема Лозартан/гидрохлоротиазид Виатрис

Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Виатрис

Если у вас аллергия на лозартан, гидрохлоротиазид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
Если у вас аллергия на другие вещества, производные от сульфамидов (например, другие тиазиды, некоторые антибактериальные средства, такие как ко-тримоксазол; проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены).
Если вы беременны более чем 3 месяцами (в течение первых месяцев беременности также рекомендуется избегать приема Лозартан/гидрохлоротиазид Виатрис — см. раздел «Беременность»).
Если у вас тяжелая печеночная недостаточность.
Если у вас тяжелая почечная недостаточность или ваши почки не выделяют мочу.
Если у вас низкий уровень калия или натрия, высокий уровень кальция, которые не могут быть скорректированы с помощью лечения.
Если у вас подагра.
Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Лозартан/гидрохлоротиазид Виатрис.

Важно сообщить врачу до начала приема лозартана/гидрохлоротиазида:

Если ранее у вас возникали отеки лица, губ, языка или горла.
Если вы принимаете диуретики (мочегонные препараты).
Если вы соблюдаете бессолевую диету.
Если у вас были сильная рвота и/или диарея.
Если у вас сердечная недостаточность.
Если у вас сужены артерии, идущие к почкам (стеноз почечной артерии), если у вас работает только одна почка или если вы недавно перенесли трансплантацию почки.
Если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (грудная боль из-за нарушения функции сердца).
Если у вас стеноз аортального или митрального клапана (сужение клапанов сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание, вызывающее утолщение стенок сердца).
Если вы страдаете сахарным диабетом.
Если у вас была подагра.
Если у вас есть или были аллергические заболевания, астма или состояние, сопровождающееся болью в суставах, кожными высыпаниями и лихорадкой (системная красная волчанка).
Если у вас высокий уровень кальция или низкий уровень калия, или если вы соблюдаете диету с низким содержанием калия.
Если вам предстоит анестезия (в том числе у стоматолога) или операция, или если вам будут проводить обследование для определения функции паращитовидных желез, вы должны сообщить врачу или медицинскому персоналу, что вы принимаете таблетки лозартана калия и гидрохлоротиазида.
Если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками вследствие нарушения функции этих желез).
Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом.
Алискирен.

Обратитесь к врачу, если у вас возникли боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема лозартана/гидрохлоротиазида. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Лозартан/гидрохлоротиазид Виатрис самостоятельно.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

Если у вас был рак кожи или если у вас появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный прием в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Лозартан/гидрохлоротиазид Виатрис.
Если вы принимаете другие лекарства, которые могут повышать уровень калия в крови (см. раздел 2 «Другие лекарства и Лозартан/гидрохлоротиазид Виатрис»);
Если вы испытываете снижение зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — недели после приема лозартана/гидрохлоротиазида. Это может привести к необратимому ухудшению зрения, если не лечить.
Если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Лозартан/гидрохлоротиазид Виатрис у вас появляется одышка или тяжелая дыхательная недостаточность, немедленно обратитесь к врачу.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Виатрис».

Другие лекарства и Лозартан/гидрохлоротиазид Виатрис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Сообщите врачу, если вы принимаете добавки калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, или другие лекарства, которые могут повышать уровень калия в крови (например, препараты, содержащие триметоприм), поскольку их одновременное применение с лозартаном/гидрохлоротиазидом не рекомендуется.

Диуретики, такие как гидрохлоротиазид, входящий в состав Лозартан/гидрохлоротиазид Виатрис, могут взаимодействовать с другими лекарствами.

Препараты, содержащие литий, не следует принимать одновременно с лозартаном/гидрохлоротиазидом без тщательного врачебного контроля.

Могут потребоваться специальные меры предосторожности (например, анализы крови), если вы принимаете добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или препараты, сохраняющие калий, диуретики (мочегонные таблетки), некоторые слабительные, препараты для лечения подагры, препараты для контроля сердечного ритма или лечения диабета (пероральные препараты или инсулин).

Также важно, чтобы ваш врач знал, если вы принимаете:

Другие препараты для снижения артериального давления.
Стероиды.
Противоопухолевые препараты.
Обезболивающие средства.
Противогрибковые препараты.
Препараты для лечения артрита.
Смолы, применяемые при высоком холестерине, такие как колестирамин.
Препараты, расслабляющие мышцы.
Снотворные таблетки.
Опиоидные препараты, такие как морфин.
«Прессорные амины», такие как адреналин или другие препараты этой группы.
Препараты для лечения диабета (пероральные или инсулин).

Пожалуйста, сообщите врачу, если вы планируете пройти исследование с контрастным веществом на основе йода, во время приема лозартана/гидрохлоротиазида.

Врач может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Виатрис» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Прием Лозартан/гидрохлоротиазид Виатрис с пищей и напитками

Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема этого препарата: алкоголь и лозартан/гидрохлоротиазид могут усиливать действие друг друга.

Избыточное потребление соли с пищей может ослабить эффект лозартана/гидрохлоротиазида.

Лозартан/гидрохлоротиазид Виатрис можно принимать независимо от приема пищи.

Следует избегать употребления грейпфрутового сока во время приема этого препарата.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата. Обычно врач порекомендует прекратить прием лозартана/гидрохлоротиазида до наступления беременности или сразу после ее подтверждения и назначит вам другое лекарство вместо лозартана/гидрохлоротиазида. Применение лозартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется в начале беременности, а начиная с третьего месяца беременности его нельзя применять, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Применение лозартана/гидрохлоротиазида во время грудного вскармливания не рекомендуется, и врач подберет вам другое лечение, если вы хотите кормить ребенка грудью.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Применение у детей и подростков

Опыт применения лозартана/гидрохлоротиазида у детей отсутствует. Поэтому лозартан/гидрохлоротиазид не следует назначать детям.

Применение у пожилых пациентов

Лозартан/гидрохлоротиазид Виатрис одинаково эффективен и хорошо переносится у большинства пожилых и молодых пациентов. Большинству пожилых пациентов требуется та же доза, что и более молодым пациентам.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

В начале лечения этим препаратом не следует выполнять действия, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или работа с опасными механизмами), пока вы не узнаете, как вы переносите препарат.

Лозартан/гидрохлоротиазид Виатрис содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Применение у спортсменов

Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как принимать Лозартан/гидрохлоротиазид Виатрис

Следуйте точно указаниям врача по применению лозартана/гидрохлоротиазида. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Дозу лозартана/гидрохлоротиазида врач подбирает индивидуально в зависимости от вашего состояния и от того, принимаете ли вы другие лекарственные препараты. Важно продолжать прием лозартана/гидрохлоротиазида в течение всего времени, на которое он вам назначен, чтобы обеспечить постоянный контроль артериального давления.

Повышенное артериальное давление

Для большинства пациентов с повышенным артериальным давлением обычной дозой является 1 таблетка лозартана/гидрохлоротиазида 50 мг/12,5 мг один раз в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Доза может быть увеличена до 2 таблеток лозартана/гидрохлоротиазида 50 мг/12,5 мг в день или заменена на 1 таблетку лозартана/гидрохлоротиазида 100 мг/25 мг (более сильная доза) один раз в день.

Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки лозартана 50 мг/гидрохлоротиазида 12,5 мг в день или 1 таблетка лозартана 100 мг/гидрохлоротиазида 25 мг в день.

Способ применения

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.

Если вы приняли больше, чем нужно, лозартана/гидрохлоротиазида Виатрис

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно свяжитесь с врачом или отправляйтесь в больницу для получения неотложной медицинской помощи, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Также можно позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата к медицинскому работнику.

Передозировка может вызвать снижение артериального давления, сердцебиение, медленный пульс, изменения состава крови и обезвоживание.

Если вы забыли принять лозартан/гидрохлоротиазид Виатрис

Старайтесь принимать лозартан/гидрохлоротиазид каждый день в соответствии с назначением. Однако, если вы пропустили приём дозы, не принимайте двойную дозу. Просто вернитесь к обычному графику приёма.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают.

Если у вас появятся следующие симптомы, немедленно прекратите приём таблеток Лозартан/гидрохлоротиазид Виатрис и сообщите врачу или немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи:

Тяжелая аллергическая реакция (высыпания на коже, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднение при глотании или дыхании).

Это тяжелое, но редкое побочное действие, которое может наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов. Может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация.

Сообщалось о следующих побочных эффектах:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

Кашель, респираторная инфекция, заложенность носа, синусит, нарушение функции околоносовых пазух.
Диарея, боль в животе, тошнота, диспепсия.
Боль или судороги в мышцах, боль в ноге, боль в спине.
Бессонница, головная боль, головокружение.
Слабость, усталость, боль в груди.
Повышенный уровень калия в крови (что может вызвать нарушение ритма сердца), снижение уровня гемоглобина.
Нарушение функции почек, включая почечную недостаточность;
Слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

Анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда особенно на стопах, ногах, руках и ягодицах, с болью в суставах, отеками рук и ног и болью в животе), кровоподтеки, снижение числа лейкоцитов, нарушения свёртываемости крови и снижение числа тромбоцитов.
Потеря аппетита, повышенный уровень мочевой кислоты или проявления подагры, повышенный уровень глюкозы в крови, нарушение уровня электролитов в крови.
Тревожность, раздражительность, панические расстройства (рецидивирующие приступы паники), спутанность сознания, депрессия, нарушения сна, необычные сновидения, нарушения памяти.
Покалывание или схожие ощущения, боль в конечностях, тремор, мигрень, обморок.
Нарушение зрения, жжение или зуд в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение предметов в желтом цвете.
Звон, шум, шорох или щелчки в ушах.
Пониженное артериальное давление, которое может быть связано с изменением положения тела (ощущение головокружения или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), нарушение сердечного ритма, инсульт (транзиторная ишемическая атака, «мини-инсульт»), сердечный приступ, сердцебиение.
Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся высыпаниями на коже или кровоподтеками.
Зуд в горле, одышка, бронхит, пневмония, отек легких (что может вызвать затруднение дыхания), носовое кровотечение, выделения из носа, заложенность.
Запор, метеоризм, нарушения желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, боль в зубах.
Желтуха (желтый окрас глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы.
Крапивница, зуд, воспаление кожи, высыпания, покраснение кожи, повышенная чувствительность к свету, сухость кожи, покраснение лица, потливость, выпадение волос.
Боль в руках, плечах, бедре, коленях или других суставах, отек суставов, скованность, мышечная слабость.
Частое мочеиспускание, в том числе ночью, нарушение функции почек, включая воспаление почек, инфекция мочевыводящих путей, наличие сахара в моче.
Снижение полового влечения, импотенция.
Отек лица, локализованный отек (отек), лихорадка.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Гепатит (воспаление печени), нарушение показателей функции печени.
Ангионевротический отек кишечника: отек кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Симптомы, схожие с гриппом.
Боль в мышцах неизвестного происхождения с темной мочой (цвета чая) (рабдомиолиз).
Низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия);
Общее недомогание.
Нарушение вкуса (дисгевзия).
Нарушение зрения или боль в глазу (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или острого закрытоугольного глаукомы).
Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе и о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Лозартана/гидрохлоротиазида Виатрис

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD или EXP. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить лекарственный препарат в оригинальной упаковке.

Сохранять блистер во внешней упаковке. Не вскрывать блистер до тех пор, пока не будете готовы принять таблетку.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лозартана/гидрохлоротиазида Виатрис

Действующие вещества — лозартан калия и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит в качестве действующих веществ 50 мг лозартана (калия) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Содержит 4,24 мг (0,108 мэкв) калия.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Е-460), лактоза моногидрат, крахмал кукурузный преджелатинизированный, стеарат магния (Е-470B), гидроксипропилцеллюлоза (Е-463), гипромеллоза (Е-464), диоксид титана (Е-171) и оксид железа жёлтый (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лозартан/гидрохлоротиазид Виатрис выпускается в форме плёночных таблеток, без разделительной риски, жёлтого цвета.

Препарат доступен в блистерах по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Производитель:

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, nº7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 – Асукека-де-Энарес (Гвадалахара)

Испания

или

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Комаром

Mylan utca 1.

Венгрия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: сентябрь 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/