Losartan/hydrochlorothiazide Viatris 50/12,5 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Losartan/Hydrochlorothiazide Viatris 50 mg/12,5 mg tabletki powlekane EFG

losartan potasowy/hydrochlorotiazyd

Przed zastosowaniem tego leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Losartan/Hydrochlorothiazide Viatris i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Losartan/Hydrochlorothiazide Viatris
3. Jak stosować Losartan/Hydrochlorothiazide Viatris
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Losartan/Hydrochlorothiazide Viatris
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Losartán/Hydrokloretiazyd Viatris i kiedy jest stosowany

Losartán/Hydrokloretiazyd Viatris to połączenie antagonisty receptora angiotensyny II (losartan) i środka moczopędnego (hydrokekloretiazyd).

Angiotensyna II to substancja wytwarzana w organizmie, która wiąże się z receptorami znajdującymi się w naczyniach krwionośnych, powodując ich zwężenie. Skutkuje to podwyższeniem ciśnienia tętniczego.

Losartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami, co powoduje rozluźnienie się naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia tętniczego.

Hydrokekloretiazyd powoduje, że nerki wydalają większą ilość wody i soli. To również pomaga obniżyć ciśnienie tętnicze.

Losartan/hydrokekloretiazyd jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego (wysokie ciśnienie tętnicze).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Losartán/Hydrochlorothiazid Viatris

Nie przyjmuj leku Losartán/Hydrochlorothiazid Viatris

• Jeśli jesteś uczulony na losartan, hydrochlorothiazid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jesteś uczulony na inne związki pochodne sulfonamidów (np. inne tiazydy, niektóre antybakteryjne, takie jak kotrimoksazol – skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien).
• Jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca (najlepiej również unikać stosowania losartanu/hydrochlorothiazidu w pierwszych miesiącach ciąży – zobacz punkt Ciąża).
• Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia wątrobowe.
• Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia nerkowe lub Twoje nerki nie wytwarzają moczu.
• Jeśli masz niski poziom potasu lub sodu, wysoki poziom wapnia, których nie można skorygować leczeniem.
• Jeśli cierpisz na podagrę.
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania leku Losartán/Hydrochlorothiazid Viatris.

Ważne jest, aby poinformować lekarza przed rozpoczęciem stosowania losartanu/hydrochlorothiazidu:

• Jeśli wcześniej doświadczyłeś obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła.
• Jeśli przyjmujesz diuretyki (leki moczopędne).
• Jeśli przestrzegasz diety o ograniczonej zawartości soli.
• Jeśli masz lub miałeś nadmierne wymioty i/lub biegunkę.
• Jeśli cierpisz na niewydolność serca.
• Jeśli masz zwężone tętnice doprowadzające krew do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej), jeśli masz tylko jedną działającą nerki lub niedawno przeszczepiono Ci nerki.
• Jeśli masz zwężenie tętnic (tętniaki), dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej spowodowany zaburzeniami pracy serca).
• Jeśli masz zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej (zwężenie zastawek serca) lub kardiomiopatię przerostową (chorobę powodującą zgrubienie ścian serca).
• Jeśli jesteś chory na cukrzycę.
• Jeśli miałeś podagrę.
• Jeśli masz lub miałeś chorobę alergiczną, astmę lub stan powodujący ból stawów, wysypkę skórną i gorączkę (toczeń układowy).
• Jeśli masz wysoki poziom wapnia lub niski poziom potasu lub przestrzegasz diety ubogiej w potas.
• Jeśli wymagasz znieczulenia (nawet u stomatologa) lub przed zabiegiem chirurgicznym, lub jeśli masz wykonać badania oceniające funkcję przytarczyc, musisz poinformować lekarza lub personel medyczny, że przyjmujesz tabletki losartanu potasowego i hydrochlorothiazidu.
• Jeśli cierpisz na pierwotny hiperaldosteronizm (zespoł związany z nadmierną sekrecją hormonu aldosteronu przez nadnercze spowodowaną zaburzeniem tej gruczołu).
• Jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w nadciśnieniu tętniczym:
• inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą.
• aliskiren.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli pojawiają się u Ciebie bóle brzucha, nudności, wymioty lub biegunka po zażyciu losartanu/hydrochlorothiazidu. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie stosowania losartanu/hydrochlorothiazidu.

Twój lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

• Jeśli miałeś raka skóry lub pojawiają się u Ciebie nieoczekiwane zmiany skórne podczas leczenia. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (raka skóry nie-melanoma). Należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania losartanu/hydrochlorothiazidu.
• Jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi (zobacz punkt 2 „Inne leki i Losartán/Hydrochlorothiazid Viatris”);
• Jeśli odczuwasz pogorszenie wzroku lub ból oka. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniówce oka (wylew naczyniówki) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do tygodnia po zażyciu losartanu/hydrochlorothiazidu. Może to prowadzić do trwałego pogorszenia wzroku, jeśli nie zostanie zleczone leczenie.
• Jeśli miałeś problemy oddechowe lub płucne (np. zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorothiazidu w przeszłości. Jeśli po zażyciu losartanu/hydrochlorothiazidu pojawi się u Ciebie duszność lub ciężki ból oddechowy, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj leku Losartán/Hydrochlorothiazid Viatris”.

Inne leki i Losartán/Hydrochlorothiazid Viatris

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może być konieczność przyjęcia innych leków.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz suplementy potasu, zastępcze sole zawierające potas, leki oszczędzające potas lub inne leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi (np. leki zawierające trimetoprym), ponieważ nie zaleca się stosowania tych leków razem z losartanem/hydrochlorothiazidem.

Diuretyki, takie jak hydrochlorothiazid zawarty w leku Losartán/Hydrochlorothiazid Viatris, mogą oddziaływać z innymi lekami.

Preparaty zawierające lit nie powinny być przyjmowane razem z losartanem/hydrochlorothiazidem bez dokładnego nadzoru lekarza.

Może być konieczne podjęcie specjalnych środków ostrożności (np. badania krwi), jeśli przyjmujesz suplementy potasu, zastępcze sole zawierające potas, leki oszczędzające potas, diuretyki (tabletki moczopędne), niektóre leki przeczyszczające, leki stosowane w leczeniu podagry, leki regulujące rytm serca lub leki stosowane w cukrzycy (leki doustne lub insuliny).

Twojemu lekarzowi należy również poinformować, jeśli przyjmujesz:

• Inne leki obniżające ciśnienie krwi.
• Leki steroidowe.
• Leki stosowane w leczeniu nowotworów.
• Leki przeciwbólowe.
• Leki stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji.
• Leki stosowane w leczeniu reumatyzmu.
• Rezyny stosowane w hipercholesterolemii, takie jak kolestyramina.
• Leki rozkurczające mięśnie.
• Tabletki nasenne.
• Leki opioidowe, takie jak morfina.
• „Aminy presorowe” takie jak adrenalina lub inne leki z tej grupy.
• Leki doustne stosowane w cukrzycy lub insuliny.

Prosimy, informuj lekarza, kiedy planujesz wykonywanie środka kontrastowego zawierającego jod podczas przyjmowania losartanu/hydrochlorothiazidu.

Twój lekarz może być zmuszony zmodyfikować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

Jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj leku Losartán/Hydrochlorothiazid Viatris” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Stosowanie leku Losartán/Hydrochlorothiazid Viatris z posiłkami i napojami

Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas przyjmowania tego leku: alkohol i losartan/hydrochlorothiazid mogą nasilać działanie wzajemne.

Zbyt duża ilość soli w diecie może osłabiać działanie losartanu/hydrochlorothiazidu.

Losartán/Hydrochlorothiazid Viatris można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Należy unikać soku grejpfrutowego podczas przyjmowania tego leku.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku. Twój lekarz zazwyczaj zaleci Ci zaprzestanie stosowania losartanu/hydrochlorothiazidu przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci Ci inny lek zamiast losartanu/hydrochlorothiazidu. Nie zaleca się stosowania losartanu/hydrochlorothiazidu na początku ciąży, a w żadnym wypadku nie należy go stosować po 3. miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany od tego momentu.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie. Nie zaleca się stosowania losartanu/hydrochlorothiazidu podczas karmienia piersią i lekarz dobierze Ci inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Nie ma doświadczeń z zastosowaniem losartanu/hydrochlorothiazidu u dzieci. Dlatego nie należy stosować losartanu/hydrochlorothiazidu u dzieci.

Stosowanie u pacjentów starszych

Losartán/Hydrochlorothiazid Viatris działa równie skutecznie i jest równie dobrze tolerowany przez większość starszych pacjentów i młodszych. Większość pacjentów starszych wymaga tej samej dawki, co młodsze osoby.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Podczas rozpoczęcia leczenia tym lekiem nie powinieneś wykonywać czynności wymagających szczególnej uwagi (np. prowadzenia samochodu lub obsługi niebezpiecznych maszyn), dopóki nie dowiesz się, jak tolerujesz ten lek.

Losartán/Hydrochlorothiazid Viatris zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Stosowanie przez sportowców

Ten lek zawiera hydrochlorothiazid, który może powodować pozytywny wynik w testach antydopingowych.

3. Jak stosować lek Losartán/Hydrochlorothiazid Viatris

Stosuj lek zgodnie z dokładnymi wskazaniami lekarza dotyczące dawkowania losartanu/hydrochlorothiazidu. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz ustali odpowiednią dawkę losartanu/hydrochlorothiazidu, zależnie od stanu pacjenta oraz od tego, czy stosuje on inne leki. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie leku losartan/hydrochlorothiazid tak długo, jak zalecił lekarz, w celu utrzymania stałej kontroli ciśnienia tętniczego.

Podwyższone ciśnienie tętnicze

Dla większości pacjentów z nadciśnieniem tętniczym typową dawką jest 1 tabletka leku losartan/hydrochlorothiazid 50 mg/12,5 mg dziennie, aby kontrolować ciśnienie tętnicze przez 24 godziny. Dawkę można zwiększyć do 2 tabletek losartanu/hydrochlorothiazidu 50 mg/12,5 mg dziennie lub zmienić na 1 tabletkę losartanu/hydrochlorothiazidu 100 mg/25 mg (mocniejsza dawka) dziennie.

Maksymalna dzienna dawka to 2 tabletki losartanu 50 mg/hydrochlorothiazidu 12,5 mg dziennie lub 1 tabletkę losartanu 100 mg/hydrochlorothiazidu 25 mg dziennie.

Sposób podania

Tabletki należy połykać całe, wraz z szklanką wody.

Jeśli przyjmiesz więcej losartanu/hydrochlorothiazidu Viatris niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala, aby otrzymać natychmiastową pomoc medyczną. Podaj nazwę leku i przyjętą ilość.

Możesz również zadzwonić na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę. Zaleca się, aby pokazać opakowanie i ulotkę lekarzowi lub innemu personelowi medycznemu.

Przedawkowanie może spowodować obniżenie ciśnienia tętniczego, kołatanie serca, spowolnione tętno, zmiany składu krwi oraz odwodnienie.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć lek losartan/hydrochlorothiazid Viatris

Staraj się przyjmować lek losartan/hydrochlorothiazid każdego dnia zgodnie z zaleceniem lekarza. Jeśli jednak zapomnisz o dawce, nie przyjmuj podwójnej dawki. Po prostu wróć do normalnego harmonogramu przyjmowania leku.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli wystąpi u Ciebie następujące objawy, natychmiast przestań przyjmować tabletki losartanu/hydrochlorothiazidu i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym:

• Ciężka reakcja alergiczna (osypka, swędzenie, obrzęk twarzy, ust, jamy ustnej lub gardła, które mogą powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem).

Jest to poważne, ale rzadkie działanie niepożądane, które może dotyczyć do 1 na 1000 osób. Może wymagać natychmiastowej opieki medycznej lub hospitalizacji.

Zgłaszano następujące działania niepożądane:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Kaszel, infekcja dróg oddechowych, zatkany nos, zapalenie zatok, zaburzenia zatok.
• Biegunka, ból brzucha, nudności, wzdęcia.
• Ból lub skurcze mięśni, ból nogi, ból pleców.
• Bezsenność, ból głowy, zawroty głowy.
• Osłabienie, zmęczenie, ból w klatce piersiowej.
• Podwyższony poziom potasu (może powodować nieregularne bicie serca), obniżenie poziomu hemoglobiny.
• Zaburzenia czynności nerek, w tym niewydolność nerek;
• Zbyt niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia).

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Anemia, czerwone lub brązowe plamy na skórze (czasem szczególnie na stopach, nogach, rękach i pośladkach, z bólem stawów, obrzękiem rąk i stóp oraz bólem brzucha), krwotoki podskórne, zmniejszenie liczby białych krwinek, zaburzenia krzepnięcia krwi i zmniejszona liczba płytek krwi.
• Utrata apetytu, podwyższony poziom kwasu moczowego lub przejawy dny moczanowej, podwyższony poziom glukozy we krwi, nieprawidłowy poziom elektrolitów we krwi.
• Lęk, pobudzenie, zaburzenia paniki (napady paniki), dezorientacja, depresja, nietypowe sny, zaburzenia snu, senność, zaburzenia pamięci.
• Mrowienie lub podobne uczucia, ból kończyn, drżenie, migrena, omdlenia.
• Zamazane widzenie, pieczenie lub swędzenie oczu, zapalenie spojówek, pogorszenie wzroku, widzenie przedmiotów w kolorze żółtym.
• Dzwonienie, szum, trzaski lub inne dźwięki w uszach.
• Niskie ciśnienie krwi, które może być związane ze zmianą pozycji ciała (uczucie zawrotów lub osłabienia podczas wstawania), dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), nieregularne bicie serca, udar (przemijające incydenty niedokrwienne, „mały udar”), zawał serca, kołatanie serca.
• Zapalenie naczyń krwionośnych, często towarzyszone osypką lub krwotokami podskórne.
• Swędzenie gardła, duszność, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, wodna w płucach (może powodować trudności w oddychaniu), krwawienie z nosa, ciekający nos, zatory.
• Zaparcia, wzdęcia, zaburzenia żołądka, skurcze żołądka, wymioty, suchość w ustach, zapalenie gruczołu ślinowego, ból zębów.
• Żółtaczka (żółte zabarwienie oczu i skóry), zapalenie trzustki.
• Pokrzywka, swędzenie, obrzęk skóry, osypka, zaczerwienienie skóry, nadwrażliwość na światło, sucha skóra, zaczerwienienie twarzy, nadmierne potliwość, wypadanie włosów.
• Ból w ramionach, barkach, biodrach, kolanach lub innych stawach, obrzęk stawów, sztywność, osłabienie mięśni.
• Częste oddawanie moczu, również w nocy, zaburzenia czynności nerek, w tym zapalenie nerek, infekcja dróg moczowych, cukromocz.
• Obniżenie pożądliwości seksualnej, impotencja.
• Obrzęk twarzy, obrzęk lokalny (obrzęk), gorączka.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.
• Angioobrzęk jelitowy: obrzęk jelit, objawiający się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Ostra duszność (objawy obejmują ciężkie trudności w oddychaniu, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Objawy przypominające grypę.
• Ból mięśni o nieznanej przyczynie z ciemnym moczem (kolor herbaty) (rabdomioliza).
• Niski poziom sodu we krwi (hiponatremia);
• Ogólne uczucie niedobytu (niedobytu).
• Zaburzenia smaku (dysgeuzja).
• Zaburzenia widzenia lub ból oka (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew choroidei) lub kątowego zamknięcia jaskrzy).
• Raka skóry i warg (naczyniak skóry nie-melanoma).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Losartan/Hydrochlorothiazidum Viatris

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty wygaśnięcia podanej na opakowaniu po CAD lub EXP. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30°C.

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Tabletki w folii należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym. Nie należy otwierać folii przed zażyciem tabletki.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania po lekach, które nie są już potrzebne, należy zwrócić do punktu zbiórki leków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty o sposób utylizacji niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Losartan/Hydrochlorothiazid Viatris

Substancjami czynnymi są losartan potasowy i hydrochlorotiazyd. Każda tabletka zawiera jako substancje czynne 50 mg losartanu (potasowego) i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.

Zawiera 4,24 mg (0,108 mEq) potasu.

Pozostałe składniki to celuloza mikrokryształowa (E-460), laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, stearynian magnezu (E-470B), hydroksypropyloceluloza (E-463), hipomeloza (E-464), dwutlenek tytanu (E-171) i tlenek żelaza żółty (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Losartan/Hydrochlorothiazid Viatris jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, bez podziału, żółtego koloru.

Dostępne w opakowaniach blisterowych po 28 tabletek.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madryt

Hiszpania

Producent:

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, nº7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 – Azuqueca de Henares (Guadalajara)

Hiszpania

lub

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Komárom

Mylan utca 1.

Węgry

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/