Лозартан/гидрохлоротиазид Тецниген 100/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лозартан/гидрохлоротиазид Тецниген 100 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Лозартан/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию:

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат назначен именно вам, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Лозартан/гидрохлоротиазид Тецниген и для чего он применяется
Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Лозартан/гидрохлоротиазид Тецниген
Как принимать Лозартан/гидрохлоротиазид Тецниген
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Лозартан/гидрохлоротиазид Тецниген
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лозартан/гидрохлоротиазид Тецниген и для чего его применяют

Лозартан/гидрохлоротиазид Тецниген — это комбинация антагониста рецепторов ангиотензина II (лозартан) и диуретика (гидрохлоротиазид).

Лозартан/гидрохлоротиазид Тецниген показан для лечения эссенциальной гипертензии (высокого артериального давления).

2. Что необходимо знать перед началом применения Лозартан/гидрохлоротиазид Тецниген

Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Тецниген

если у вас аллергия на лозартан, гидрохлоротиазид или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия (гиперчувствительность) к другим веществам, производным от сульфамидов (например, другим тиазидам, некоторым антибактериальным препаратам, таким как ко-тримоксазол; проконсультируйтесь с врачом, если не уверены);
если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать применения Лозартан/гидрохлоротиазид Тецниген в первые месяцы беременности (см. раздел «Беременность»);
если у вас тяжелая печеночная недостаточность;
если у вас тяжелая почечная недостаточность или ваши почки не выделяют мочу;
если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция, который невозможно скорректировать с помощью лечения;
если у вас подагра;
если у вас диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Лозартан/гидрохлоротиазид Тецниген

Если у вас возникнет снижение остроты зрения или боль в глазу, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — до одной недели после приема лозартана/гидрохлоротиазида.

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применение Лозартан/гидрохлоротиазид Тецниген в начале беременности, а после 3 месяцев беременности его применение строго противопоказано, поскольку оно может вызвать тяжелые повреждения плода (см. раздел «Беременность»).

Важно сообщить врачу до начала приема Лозартан/гидрохлоротиазид Тецниген:

если ранее у вас возникали отеки лица, губ, языка или горла;
если вы принимаете диуретики (препараты, способствующие выведению мочи);
если вы придерживаетесь бессолевой диеты;
если у вас были сильные рвота и/или диарея;
если у вас сердечная недостаточность;
если нарушена функция печени (см. раздел 2. «Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Тецниген»);
если у вас сужены артерии, идущие к почкам (стеноз почечной артерии), если у вас функционирует только одна почка или если вы недавно перенесли трансплантацию почки;
если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (грудная боль из-за нарушения работы сердца);
если у вас стеноз аортального или митрального клапана (сужение клапанов сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание, при котором происходит утолщение стенок сердца);
если вы страдаете диабетом;
если у вас была подагра;
если у вас были аллергические заболевания, астма или состояние, сопровождающееся болью в суставах, кожными высыпаниями и повышением температуры (системная красная волчанка);
если у вас высокий уровень кальция или низкий уровень калия в крови, или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием калия;
если вам предстоит анестезия (в том числе у стоматолога), операция или диагностические исследования функции паращитовидных желез — сообщите врачу или медицинскому персоналу, что вы принимаете таблетки лозартана калия и гидрохлоротиазида;
если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками вследствие патологии этих желез);
если вы принимаете следующие препараты для лечения артериальной гипертензии:
- ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом;
- алискирен.

если у вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового излучения во время приема этого препарата.
если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Лозартан/гидрохлоротиазид Тецниген у вас появляется одышка или тяжелая затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема лозартана/гидрохлоротиазида. Врач примет решение о продолжении лечения. Не прекращайте прием лозартана/гидрохлоротиазида в монотерапии без консультации с врачом.

Во время лечения врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Тецниген».

Применение Лозартан/гидрохлоротиазид Тецниген с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Диуретики, такие как гидрохлоротиазид, входящий в состав Лозартан/гидрохлоротиазид Тецниген, могут взаимодействовать с другими препаратами. Препараты, содержащие литий, не следует применять одновременно с Лозартан/гидрохлоротиазид Тецниген без тщательного врачебного контроля. Могут потребоваться специальные меры предосторожности (например, анализ крови), если вы принимаете калиевые добавки, заменители соли, содержащие калий, или калийсберегающие препараты, диуретики (таблетки для выведения мочи), некоторые слабительные, препараты для лечения подагры, лекарства для контроля сердечного ритма или для лечения диабета (пероральные препараты или инсулин). Также важно, чтобы врач знал, если вы принимаете другие препараты для снижения артериального давления, стероиды, лекарства от рака, обезболивающие, противогрибковые препараты, лекарства от артрита, препараты для снижения холестерина, такие как колестирамин, миорелаксанты, снотворные, опиоидные анальгетики (например, морфин), «прессорные амины» (например, адреналин) или другие препараты этой группы, пероральные препараты от диабета или инсулин.

Врач может потребовать изменить дозу или принять дополнительные меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Тецниген» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Пожалуйста, сообщите врачу, если вы планируете пройти контрастное исследование с использованием йода, во время приема Лозартан/гидрохлоротиазид Тецниген.

Применение Лозартан/гидрохлоротиазид Тецниген с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и таблетки Лозартан/гидрохлоротиазид Тецниген могут усиливать действие друг друга.

Избыточное потребление соли с пищей может ослабить действие таблеток Лозартан/гидрохлоротиазид Тецниген.

Лозартан/гидрохлоротиазид Тецниген можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность, фертильность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Обычно врач порекомендует прекратить прием Лозартан/гидрохлоротиазид Тецниген до наступления беременности или сразу после ее подтверждения и назначит вам другое лекарство. Применение Лозартан/гидрохлоротиазид Тецниген не рекомендуется в начале беременности, а после третьего месяца беременности его применение строго противопоказано, поскольку оно может вызвать тяжелые повреждения плода.

Лактация:

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение Лозартан/гидрохлоротиазид Тецниген во время лактации не рекомендуется, и врач подберет вам другое лечение, если вы хотите кормить ребенка грудью.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Применение у детей и подростков

Опыт применения Лозартан/гидрохлоротиазид у детей отсутствует. Поэтому Лозартан/гидрохлоротиазид Тецниген не следует назначать детям.

Применение у пожилых пациентов

Лозартан/гидрохлоротиазид Тецниген одинаково эффективен и хорошо переносится у большинства пожилых и молодых пациентов. Большинству пожилых пациентов требуется та же доза, что и более молодым пациентам.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Во время начала лечения этим препаратом не следует выполнять задачи, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или работа с опасными механизмами), пока вы не узнаете, как переносите препарат.

Лозартан/гидрохлоротиазид Тецниген содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Применение спортсменами:

Данный препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как принимать Лозартан/гидрохлоротиазид Тецниген

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений снова проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач определит соответствующую дозу Лозартана/гидрохлоротиазида Тецниген в зависимости от вашего состояния и от того, принимаете ли вы другие лекарственные препараты. Важно продолжать принимать Лозартан/гидрохлоротиазид Тецниген так, как вам предписано врачом, чтобы обеспечить постоянный контроль артериального давления.

Повышенное артериальное давление

Для большинства пациентов с повышенным артериальным давлением обычной дозой является 1 таблетка лозартана/гидрохлоротиазида 50 мг/12,5 мг один раз в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Доза может быть увеличена до 2 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, лозартана/гидрохлоротиазида 50 мг/12,5 мг в день или изменена на 1 таблетку, покрытую плёночной оболочкой, лозартана/гидрохлоротиазида 100 мг/25 мг (более сильная доза) в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки по 50 мг лозартана/12,5 мг гидрохлоротиазида в день или 1 таблетка 100 мг лозартана/25 мг гидрохлоротиазида в день.

Если вы приняли Лозартан/гидрохлоротиазид Тецниген в большем количестве, чем нужно

При передозировке немедленно свяжитесь с вашим врачом или немедленно отправляйтесь в больницу, чтобы получить неотложную медицинскую помощь.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Передозировка может вызвать снижение артериального давления, сердцебиение, медленный пульс, изменения состава крови и обезвоживание.

Если вы забыли принять Лозартан/гидрохлоротиазид Тецниген

Постарайтесь принимать Лозартан/гидрохлоротиазид Тецниген каждый день в соответствии с предписанием. Однако, если вы пропустили приём, не принимайте двойную дозу. Просто вернитесь к обычному графику приёма.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возникнут следующие симптомы, немедленно прекратите прием таблеток Лозартан/гидрохлоротиазид Тецниген и сообщите врачу или немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи:

Тяжелая аллергическая реакция (высыпания, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднение при глотании или дыхании).

Это тяжелое, но редкое побочное действие, которое встречается более чем у 1 из 10 000 пациентов, но менее чем у 1 из 1 000. Может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация.

Сообщалось о следующих побочных эффектах:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Кашель, респираторная инфекция, заложенность носа, синусит, нарушение функции околоносовых пазух,
Диарея, боли в животе, тошнота, диспепсия,
Боль или судороги в мышцах, боль в ноге, боль в спине,
Бессонница, головная боль, головокружение,
Слабость, утомляемость, боль в груди,
Повышенный уровень калия (может вызывать нарушение ритма сердца), снижение уровня гемоглобина,
Нарушение функции почек, включая почечную недостаточность,
Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия).

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда особенно на стопах, ногах, руках и ягодицах, с болью в суставах, отеками рук и ног и болями в животе), кровоподтеки, снижение числа лейкоцитов, нарушения свертываемости крови, снижение числа тромбоцитов,
Потеря аппетита, повышение уровня мочевой кислоты или проявления подагры, повышение уровня глюкозы в крови, нарушение уровня электролитов в крови,
Тревожность, нервозность, панические расстройства (рецидивирующие приступы паники), спутанность сознания, депрессия, нарушения сна, сонливость, нарушение памяти,
Покалывание или подобные ощущения, боль в конечностях, тремор, мигрень, обморок,
Нарушение зрения, жжение или зуд в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение предметов в желтом цвете,
Звон, шум, щелчки или другие звуки в ушах, головокружение,
Пониженное артериальное давление, которое может быть связано с изменением положения тела (головокружение или слабость при вставании), стенокардия (боль в груди), нарушение сердечного ритма, инсульт (транзиторная ишемическая атака, «мини-инсульт»), инфаркт миокарда, сердцебиение,
Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся высыпаниями или кровоподтеками,
Боль в горле, одышка, бронхит, пневмония, отек легких (может вызывать затруднение дыхания), носовое кровотечение, выделения из носа, заложенность,
Запор, хронический запор, метеоризм, нарушения желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, боль в зубах,
Желтуха (желтый окрас глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы,
Крапивница, зуд, воспаление кожи, высыпания, покраснение кожи, повышенная чувствительность к свету, сухость кожи, приливы, потливость, выпадение волос,
Боль в руках, плечах, бедрах, коленях или других суставах, отек суставов, скованность, мышечная слабость,
Частое мочеиспускание, в том числе ночью, нарушение функции почек, включая воспаление почек, инфекция мочевыводящих путей, наличие сахара в моче,
Снижение полового влечения, импотенция,
Отек лица, местные отеки (отеки), лихорадка.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Гепатит (воспаление печени), нарушение показателей функции печени,
Кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Неизвестные (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Боль в мышцах неизвестного происхождения с темной мочой (цвета чая) (рабдомиолиз),
Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи),
Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острого закрытоугольного глаукомы].

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Лозартана/гидрохлоротиазида Тецниген

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить Лозартан/гидрохлоротиазид Тецниген в оригинальной упаковке.

Сохранять блистер во внешней упаковке. Не вскрывать блистер до тех пор, пока не будете готовы принять таблетку.

Препараты и упаковку нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма упаковок Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Лозартана/гидрохлоротиазида Тецниген

Действующие вещества — лозартан калия и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка Лозартана/гидрохлоротиазида Тецниген 100 мг/25 мг, покрытая плёночной оболочкой, содержит в качестве действующих веществ 100 мг лозартана (калия) и 25 мг гидрохлоротиазида.

Лозартан/гидрохлоротиазид Тецниген 100 мг/25 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, содержит следующие неактивные ингредиенты: лактоза моногидрат (лактоза), микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, преджелатинизированный кукурузный крахмал (кукурузный крахмал) и стеарат магния.

Лозартан/гидрохлоротиазид Тецниген 100 мг/25 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, содержит 8,48 мг (0,216 мэкв) калия.

Лозартан/гидрохлоротиазид Тецниген 100 мг/25 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, также содержит:

Opadry Y-1-7000 White: гипромеллоза, диоксид титана (Е-171) и полиэтиленгликоль 400.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Лозартан/гидрохлоротиазид Тецниген 100 мг/25 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, представляет собой белые, продолговатые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с риской на одной стороне.

Лозартан/гидрохлоротиазид Тецниген 100 мг/25 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускается в упаковках по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid) ИСПАНИЯ

Производитель:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA

Rua da Tapada Grande nº 2, Abrunheira. 2710 – 089 Sintra (Portugal).

Дата последнего обновления аннотации: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/