Лозартан/гидрохлоротиазид Текниген 50/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лозартан/гидрохлоротиазид Текниген 50 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Лозартан/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата, так как она содержит важную для вас информацию:

Сохраняйте инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат был назначен именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Лозартан/гидрохлоротиазид Текниген и для чего применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Лозартана/гидрохлоротиазида Текниген
Как принимать Лозартан/гидрохлоротиазид Текниген
Возможные побочные эффекты

5 Хранение Лозартана/гидрохлоротиазида Текниген

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ЛОЗАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ТЕКНИГЕН и для чего он применяется

Лозартан/гидрохлоротиазид Текниген — это комбинация антагониста рецепторов ангиотензина II (лозартан) и диуретического средства (гидрохлоротиазид).

Лозартан/гидрохлоротиазид Текниген показан для лечения эссенциальной гипертензии (высокого артериального давления).

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЛОЗАРТАНА/ГИДРОХЛОРОТИАЗИДА ТЕКНИГЕН

Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Текниген

если у вас аллергия на лозартан, гидрохлоротиазид или любой из других компонентов этого лекарственного препарата (включены в разделе 6);
если у вас аллергия (гиперчувствительность) к другим веществам, производным от сульфамидов (например, другим тиазидам, некоторым антибактериальным средствам, таким как ко-тримоксазол; проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены);
если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать применения Лозартана/гидрохлоротиазида Текниген в первые месяцы беременности (см. раздел «Беременность»);
если у вас тяжелая печеночная недостаточность;
если у вас тяжелая почечная недостаточность или ваши почки не выделяют мочу;
если у вас низкий уровень калия или натрия, высокий уровень кальция, которые невозможно скорректировать с помощью лечения;
если у вас подагра;
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Лозартана/гидрохлоротиазида Текниген.

Если у вас возникнет снижение остроты зрения или боль в глазу, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального экссудата) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — недели после приема лозартана/гидрохлоротиазида.

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применение Лозартана/гидрохлоротиазида Текниген в начале беременности, а после 3 месяцев беременности его нельзя принимать, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку при применении с этого срока (см. раздел «Беременность»).

Важно сообщить врачу перед началом приема Лозартана/гидрохлоротиазида Текниген:

если у вас ранее были отеки лица, губ, языка или горла;
если вы принимаете диуретики (мочегонные препараты);
если вы соблюдаете бессолевую диету;
если у вас были сильная рвота и/или диарея;
если у вас сердечная недостаточность;
если у вас нарушена функция печени (см. раздел 2. «Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Текниген»);
если у вас сужены артерии, идущие к почкам (стеноз почечной артерии), если у вас функционирует только одна почка или если вы недавно перенесли трансплантацию почки;
если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (грудная боль из-за нарушения работы сердца);
если у вас стеноз аортального или митрального клапана (сужение клапанов сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание, вызывающее утолщение стенок сердца);
если вы страдаете диабетом;
если у вас была подагра;
если у вас было аллергическое заболевание, астма или состояние, вызывающее боль в суставах, кожную сыпь и повышение температуры (системная красная волчанка);
если у вас высокий уровень кальция или низкий уровень калия, или вы соблюдаете диету с низким содержанием калия;
если вам необходимо введение анестезии (в том числе у стоматолога) или перед операцией, или если вам будут проводить обследование для определения функции паращитовидных желез, вы должны сообщить врачу или медицинскому персоналу, что вы принимаете таблетки калия лозартана и гидрохлоротиазида;
если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками вследствие нарушения функции этих желез);
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;
алискирен.

если у вас был рак кожи или у вас появляется неожиданная кожная опухоль во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема этого препарата.
если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида в прошлом. Если у вас появляется одышка или тяжелая затрудненность дыхания после приема Лозартана/гидрохлоротиазида Текниген, немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если у вас возникла боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема лозартана/гидрохлоротиазида. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием лозартана/гидрохлоротиазида в монотерапии.

Во время лечения врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Текниген».

Применение Лозартана/гидрохлоротиазида Текниген с другими лекарственными препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, включая те, которые приобретены без рецепта.

Диуретики, такие как гидрохлоротиазид, содержащийся в Лозартане/гидрохлоротиазиде Текниген, могут взаимодействовать с другими лекарственными препаратами. Препараты, содержащие литий, не следует принимать одновременно с Лозартаном/гидрохлоротиазидом Текниген без тщательного врачебного наблюдения. Могут потребоваться специальные меры предосторожности (например, анализ крови), если вы принимаете калиевые добавки, заменители соли, содержащие калий, или калийсберегающие препараты, диуретики (мочегонные таблетки), некоторые слабительные, препараты для лечения подагры, препараты для контроля сердечного ритма или для лечения диабета (пероральные препараты или инсулин). Также важно, чтобы ваш врач знал, если вы принимаете другие препараты для снижения артериального давления, стероиды, препараты для лечения рака, обезболивающие, препараты для лечения грибковых инфекций или артрита, препараты для снижения холестерина, такие как колестирамин, препараты, расслабляющие мышцы, снотворные таблетки, опиоидные препараты, такие как морфин, «прессорные амины», такие как адреналин, или другие препараты той же группы, пероральные препараты для лечения диабета или инсулин.

Возможно, вашему врачу потребуется изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Текниген» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Пожалуйста, сообщите врачу, если вы планируете пройти контрастное исследование с использованием йода при приеме Лозартана/гидрохлоротиазида Текниген.

Применение Лозартана/гидрохлоротиазида Текниген с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и таблетки Лозартана/гидрохлоротиазида Текниген могут усиливать действие друг друга.

Избыточное потребление соли в пище может ослабить действие таблеток Лозартана/гидрохлоротиазида Текниген.

Лозартан/гидрохлоротиазид Текниген можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность, фертильность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Ваш врач, как правило, посоветует вам прекратить прием Лозартана/гидрохлоротиазида Текниген до наступления беременности или сразу же после ее установления и порекомендует вам другой препарат вместо Лозартана/гидрохлоротиазида Текниген. Не рекомендуется применение Лозартана/гидрохлоротиазида Текниген в начале беременности, а после третьего месяца беременности его нельзя применять, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку при применении с этого срока.

Лактация:

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Не рекомендуется применение Лозартана/гидрохлоротиазида во время грудного вскармливания, и врач подберет вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного препарата.

Применение у детей и подростков

Опыт применения Лозартана/гидрохлоротиазида у детей отсутствует. Поэтому Лозартан/гидрохлоротиазид Текниген не следует назначать детям.

Применение у пожилых пациентов

Лозартан/гидрохлоротиазид Текниген одинаково эффективен и хорошо переносится большинством пожилых и молодых пациентов. Большинству пожилых пациентов требуется та же доза, что и более молодым пациентам.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В начале лечения этим препаратом не выполняйте задачи, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или работа с опасным оборудованием), пока не узнаете, как вы переносите препарат.

Лозартан/гидрохлоротиазид Текниген содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Применение у спортсменов:

Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как ПРИНИМАТЬ ЛОЗАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ТЕКНИГЕН

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

Ваш врач определит соответствующую дозу Лозартан/гидрохлоротиазид Текниген в зависимости от вашего состояния и приёма других лекарственных средств. Важно продолжать приём Лозартан/гидрохлоротиазид Текниген в соответствии с назначением врача для постоянного контроля артериального давления.

Повышенное артериальное давление

Для большинства пациентов с повышенным артериальным давлением обычной дозой является 1 таблетка лозартана/гидрохлоротиазида 50 мг/12,5 мг один раз в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Доза может быть увеличена до 2 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, лозартана/гидрохлоротиазида 50 мг/12,5 мг в день или изменена на 1 таблетку, покрытую плёночной оболочкой, лозартана/гидрохлоротиазида 100 мг/25 мг (более сильная доза) в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки по 50 мг лозартана/12,5 мг гидрохлоротиазида в день или 1 таблетка по 100 мг лозартана/25 мг гидрохлоротиазида в день.

Если вы приняли больше Лозартан/гидрохлоротиазид Текниген, чем следовало

При передозировке немедленно свяжитесь со своим врачом или немедленно отправляйтесь в больницу, чтобы получить неотложную медицинскую помощь.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Передозировка может вызвать снижение артериального давления, сердцебиение, брадикардию, изменения состава крови и обезвоживание.

Если вы забыли принять Лозартан/гидрохлоротиазид Текниген

Постарайтесь принимать Лозартан/гидрохлоротиазид Текниген каждый день в соответствии с предписанием. Однако если вы пропустили приём, не принимайте двойную дозу. Просто вернитесь к обычному графику приёма.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если у вас возникнут следующие состояния, немедленно прекратите приём таблеток Лозартан/гидрохлоротиазид Текниген и сообщите об этом врачу или немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы:

Тяжёлая аллергическая реакция (высыпания, зуд, отёк лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднение при глотании или дыхании).

Это тяжёлый, но редкий побочный эффект, который встречается более чем у 1 из 10 000 пациентов, но менее чем у 1 из 1 000. Может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация.

Сообщалось о следующих побочных эффектах:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Кашель, респираторная инфекция, заложенность носа, синусит, нарушение носовых пазух,
Диарея, боли в животе, тошнота, диспепсия,
Боль или судороги в мышцах, боль в ноге, боль в спине,
Бессонница, головная боль, головокружение,
Слабость, усталость, боль в груди,
Повышенный уровень калия (что может вызвать нарушение сердечного ритма), снижение уровня гемоглобина,
Нарушение функции почек, включая почечную недостаточность,
Слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда особенно на ногах, стопах, руках и ягодицах, с болями в суставах, отёком кистей и стоп и болями в животе), синяки, снижение числа лейкоцитов, нарушения свёртываемости крови, снижение числа тромбоцитов,
Потеря аппетита, повышенный уровень мочевой кислоты или проявления подагры, повышенный уровень глюкозы в крови, нарушение уровня электролитов в крови,
Тревожность, раздражительность, панические атаки (рецидивирующие приступы паники), спутанность сознания, депрессия, необычные сновидения, нарушения сна, сонливость, нарушение памяти,
Покалывание или подобные ощущения, боль в конечностях, тремор, мигрень, обморок,
Нарушение зрения, жжение или зуд в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение предметов в жёлтом цвете,
Звон, шум, шорох или щелчки в ушах, головокружение,
Низкое артериальное давление, которое может быть связано с изменением положения тела (ощущение головокружения или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), нарушение сердечного ритма, инсульт (транзиторная ишемическая атака, «мини-инсульт»), инфаркт миокарда, сердцебиение,
Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся высыпаниями или синяками,
Боль в горле, одышка, бронхит, пневмония, отёк лёгких (что может вызвать затруднение дыхания), носовое кровотечение, выделения из носа, заложенность,
Запор, хронический запор, метеоризм, расстройство желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, боль в зубах,
Желтуха (желтоватый окрас глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы,
Крапивница, зуд, воспаление кожи, высыпания, покраснение кожи, повышенная чувствительность к свету, сухость кожи, покраснение, потливость, выпадение волос,
Боль в руках, плечах, бедре, колене или других суставах, отёк суставов, скованность, мышечная слабость,
Частое мочеиспускание, в том числе ночью, нарушение функции почек, включая воспаление почек, инфекция мочевыводящих путей, наличие сахара в моче,
Снижение полового влечения, импотенция,
Отёк лица, локализованный отёк (отёк Квинке), лихорадка.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Гепатит (воспаление печени), нарушение показателей функции печени,
Кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Неизвестные (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Боль в мышцах неизвестного происхождения с тёмной мочой (цвета чая) (рабдомиолиз),
Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи),
Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острый закрытоугольный глаукома].

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Лозартана/гидрохлоротиазида Текниген

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их вида.

Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Храните Лозартан/гидрохлоротиазид Текниген в оригинальной упаковке.

Сохраняйте блистер во внешней упаковке. Не вскрывайте блистер до тех пор, пока не будете готовы принять таблетку.

Лекарственные препараты нельзя выкидывать в канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма СИГРЕ в аптеке. При наличии сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Лозартана/гидрохлоротиазида Текниген

Действующие вещества — лозартан калия и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка Лозартана/гидрохлоротиазида Текниген 50 мг/12,5 мг, покрытая плёночной оболочкой, содержит в качестве действующих веществ 50 мг лозартана (калия) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Лозартан/гидрохлоротиазид Текниген 50 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, содержит следующие неактивные ингредиенты: лактоза моногидрат (лактоза), микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, преджелатинизированный кукурузный крахмал (кукурузный крахмал) и стеарат магния.

Лозартан/гидрохлоротиазид Текниген 50 мг/12,5 мг содержит 4,24 мг (0,108 мэкв) калия.

Лозартан/гидрохлоротиазид Текниген 50 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, также содержит:

Opadry Y-1-7000 White: гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), полиэтиленгликоль 400.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лозартан/гидрохлоротиазид Текниген 50 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, представляет собой белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне.

Лозартан/гидрохлоротиазид Текниген 50 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускается в упаковках по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid) ИСПАНИЯ

Производитель:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA

Rua da Tapada Grande nº 2, Abrunheira. 2710 – 089 Sintra (Португалия).

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/