Лозартан/гидрохлоротиазид Техниген 100 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лозартан/гидрохлоротиазид Техниген 100 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Лозартан/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, так как в ней содержится важная информация для вас:

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарство назначено именно вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Лозартан/гидрохлоротиазид Техниген и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Лозартана/гидрохлоротиазида Техниген
Как принимать Лозартан/гидрохлоротиазид Техниген
Возможные побочные эффекты
Хранение Лозартана/гидрохлоротиазида Техниген
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое ЛОЗАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ТЕХНИГЕН и для чего он применяется

Лозартан/гидрохлоротиазид Техниген — это комбинация антагониста рецепторов ангиотензина II (лозартан) и диуретического средства (гидрохлоротиазид).

Лозартан/гидрохлоротиазид Техниген показан для лечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления).

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЛОЗАРТАНА/ГИДРОХЛОРОТИАЗИДА ТЕХНИГЕН

Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Техниген

если у вас аллергия к лозартану, гидрохлоротиазиду или любому другому компоненту этого лекарственного средства (включая компоненты, указанные в разделе 6);
если у вас аллергия (гиперчувствительность) к другим веществам, производным от сульфамидов (например, другим тиазидам, некоторым антибактериальным средствам, таким как ко-тримоксазол; проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены);
если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать применения Лозартана/гидрохлоротиазида Техниген в первые месяцы беременности (см. раздел «Беременность»);
если у вас тяжелая печеночная недостаточность;
если у вас тяжелая почечная недостаточность или ваши почки не вырабатывают мочу;
если у вас низкий уровень калия или натрия, высокий уровень кальция, которые не могут быть скорректированы с помощью лечения;
если у вас подагра;
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Лозартана/гидрохлоротиазида Техниген.

Если у вас появляется снижение зрения или боль в глазу, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — одной недели после приема лозартана/гидрохлоротиазида.

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применение Лозартана/гидрохлоротиазида Техниген в начале беременности, и вы не должны принимать его, если беременны более чем 3 месяцами, поскольку препарат может нанести серьезный вред вашему ребенку при применении с этого срока (см. раздел «Беременность»).

Важно сообщить врачу до начала приема Лозартана/гидрохлоротиазида Техниген:

если ранее у вас возникали отеки лица, губ, языка или горла;
если вы принимаете диуретики (препараты, способствующие мочеотделению);
если вы соблюдаете бессолевую диету;
если у вас были сильные рвота и/или диарея;
если у вас сердечная недостаточность;
если у вас нарушена функция печени (см. раздел 2. Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Техниген);
если у вас сужение артерий, ведущих к почкам (стеноз почечной артерии), если у вас функционирует только одна почка или если вы недавно перенесли трансплантацию почки;
если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (грудная боль из-за нарушения работы сердца);
если у вас стеноз аортального или митрального клапана (сужение клапанов сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание, вызывающее утолщение стенок сердца);
если вы страдаете сахарным диабетом;
если у вас была подагра;
если у вас было или есть аллергическое заболевание, бронхиальная астма или состояние, вызывающее боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку (системная красная волчанка);
если у вас высокий уровень кальция или низкий уровень калия, или если вы соблюдаете диету с низким содержанием калия;
если вам требуется анестезия (в том числе у стоматолога) или перед операцией, или если вам будут проводить обследование для определения функции паращитовидных желез, вы должны сообщить врачу или медицинскому персоналу, что вы принимаете таблетки лозартана калия и гидрохлоротиазида;
если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками вследствие нарушения их функции);
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом;
алискирен;
- если у вас был рак кожи или если во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема этого препарата;
- если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида в прошлом. Если после приема Лозартана/гидрохлоротиазида Техниген у вас появляется одышка или тяжелая дыхательная недостаточность, немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если после приема лозартана/гидрохлоротиазида у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием лозартана/гидрохлоротиазида в монотерапии без консультации с врачом.

Во время лечения врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Техниген».

Применение Лозартана/гидрохлоротиазида Техниген с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретенные без рецепта.

Диуретики, такие как гидрохлоротиазид, содержащийся в Лозартане/гидрохлоротиазиде Техниген, могут взаимодействовать с другими препаратами. Препараты, содержащие литий, не следует принимать вместе с Лозартаном/гидрохлоротиазидом Техниген без тщательного врачебного наблюдения. Могут потребоваться специальные меры предосторожности (например, анализ крови), если вы принимаете добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или препараты, сохраняющие калий, диуретики (таблетки для мочеотделения), некоторые слабительные, препараты для лечения подагры, препараты для контроля сердечного ритма или для лечения диабета (пероральные препараты или инсулины). Также важно, чтобы ваш врач знал, принимаете ли вы другие препараты для снижения артериального давления, стероиды, препараты для лечения рака, обезболивающие, препараты для лечения грибковых инфекций или артрита, препараты для снижения холестерина, такие как колестирамин, препараты, расслабляющие мышцы, снотворные, опиоидные препараты, такие как морфин, «прессорные амины», такие как адреналин, или другие препараты этой группы, пероральные препараты для лечения диабета или инсулины.

Возможно, вашему врачу потребуется изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Техниген» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Пожалуйста, сообщите врачу, если вы планируете пройти исследование с применением йодсодержащего контрастного вещества, во время приема Лозартана/гидрохлоротиазида Техниген.

Применение Лозартана/гидрохлоротиазида Техниген с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и таблетки Лозартана/гидрохлоротиазида Техниген могут усиливать действие друг друга.

Избыточное потребление соли с пищей может ослабить действие таблеток Лозартана/гидрохлоротиазида Техниген.

Лозартан/гидрохлоротиазид Техниген можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность, фертильность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Обычно врач посоветует вам прекратить прием Лозартана/гидрохлоротиазида Техниген до наступления беременности или сразу после ее установления и назначит вам другое лекарство вместо Лозартана/гидрохлоротиазида Техниген. Не рекомендуется применение Лозартана/гидрохлоротиазида Техниген в начале беременности, и ни в коем случае нельзя применять его после третьего месяца беременности, поскольку препарат может нанести серьезный вред вашему ребенку при применении с этого срока.

Лактация:

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Не рекомендуется применение Лозартана/гидрохлоротиазида Техниген во время грудного вскармливания, и врач подберет вам другое лечение, если вы хотите кормить ребенка грудью.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Применение у детей и подростков

Опыт применения Лозартана/гидрохлоротиазида у детей отсутствует. Поэтому Лозартан/гидрохлоротиазид Техниген не следует назначать детям.

Применение у пожилых пациентов

Лозартан/гидрохлоротиазид Техниген одинаково эффективен и хорошо переносится большинством пожилых и молодых пациентов. Большинству пожилых пациентов требуется такая же доза, как и более молодым пациентам.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

В начале лечения этим препаратом не выполняйте действия, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или работа с опасными механизмами), пока вы не узнаете, как переносите препарат.

Лозартан/гидрохлоротиазид Техниген содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Применение у спортсменов:

Данный препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как ПРИНИМАТЬ ЛОЗАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ТЕХНИГЕН

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, данные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Ваш врач определит подходящую дозу Лозартана/гидрохлоротиазида Техниген в зависимости от вашего состояния и от того, принимаете ли вы другие лекарственные препараты. Важно продолжать принимать Лозартан/гидрохлоротиазид Техниген в течение всего времени, которое вам назначено, чтобы обеспечить постоянный контроль артериального давления.

Повышенное артериальное давление

Для большинства пациентов с повышенным артериальным давлением обычной дозой является 1 таблетка лозартана/гидрохлоротиазида 50 мг/12,5 мг один раз в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Доза может быть увеличена до 2 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, лозартана/гидрохлоротиазида 50 мг/12,5 мг в день или изменена на 1 таблетку, покрытую плёночной оболочкой, лозартана/гидрохлоротиазида 100 мг/25 мг (более сильная доза) в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки по 50 мг лозартана/12,5 мг гидрохлоротиазида в день или 1 таблетка по 100 мг лозартана/25 мг гидрохлоротиазида в день.

Если вы приняли Лозартан/гидрохлоротиазид Техниген в дозе, превышающей рекомендованную

При передозировке немедленно свяжитесь с вашим врачом или немедленно обратитесь в больницу для получения неотложной медицинской помощи.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Передозировка может вызвать снижение артериального давления, сердцебиение, медленный пульс, изменения состава крови и обезвоживание.

Если вы забыли принять Лозартан/гидрохлоротиазид Техниген

Постарайтесь принимать Лозартан/гидрохлоротиазид Техниген каждый день в соответствии с назначением. Однако, если вы пропустили приём дозы, не принимайте двойную дозу. Просто вернитесь к обычному режиму приёма.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возникнут следующие симптомы, немедленно прекратите приём таблеток Лозартан/гидрохлоротиазид Техниген и сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи:

Тяжёлая аллергическая реакция (высыпания, зуд, отёк лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднение при глотании или дыхании).

Это тяжёлый, но редкий побочный эффект, который встречается более чем у 1 пациента из 10 000, но менее чем у 1 пациента из 1 000. Может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация.

Сообщалось о следующих побочных эффектах:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Кашель, респираторная инфекция, заложенность носа, синусит, нарушение функции околоносовых пазух,
Диарея, боли в животе, тошнота, диспепсия,
Боль или судороги в мышцах, боль в ноге, боль в спине,
Бессонница, головная боль, головокружение,
Слабость, утомляемость, боль в груди,
Повышенный уровень калия в крови (что может вызвать нарушение ритма сердца), снижение уровня гемоглобина,
Нарушение функции почек, включая почечную недостаточность,
Слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда особенно на стопах, ногах, руках и ягодицах, сопровождающиеся болями в суставах, отёком кистей и стоп, болями в животе), кровоподтёки, снижение числа лейкоцитов, нарушения свёртываемости крови, уменьшение числа тромбоцитов,
Потеря аппетита, повышенный уровень мочевой кислоты или клинические проявления подагры, повышенный уровень глюкозы в крови, нарушение электролитного баланса,
Тревожность, раздражительность, панические расстройства (повторяющиеся приступы паники), спутанность сознания, депрессия, нарушение сна, сонливость, нарушение памяти,
Покалывание или подобные ощущения, боль в конечностях, тремор, мигрень, обморок,
Нарушение зрения, жжение или зуд в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение предметов в жёлтом цвете,
Звон, шум, щелчки или другие звуки в ушах, головокружение,
Пониженное артериальное давление, которое может быть связано с изменением положения тела (ощущение головокружения или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), нарушение сердечного ритма, инсульт (транзиторное ишемическое поражение мозга, «мини-инсульт»), инфаркт миокарда, сердцебиение,
Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожной сыпью или кровоподтёками,
Боль в горле, одышка, бронхит, пневмония, отёк лёгких (который может вызывать затруднение дыхания), носовое кровотечение, выделения из носа, заложенность,
Запор, хронический запор, метеоризм, нарушения желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, боль в зубах,
Желтуха (желтоватый окрас глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы,
Крапивница, зуд, воспаление кожи, сыпь, покраснение кожи, повышенная чувствительность к свету, сухость кожи, покраснение лица, потливость, выпадение волос,
Боль в руках, плечах, бедре, колене или других суставах, отёк суставов, скованность, мышечная слабость,
Частое мочеиспускание, в том числе ночью, нарушение функции почек, включая воспаление почек, инфекция мочевыводящих путей, наличие сахара в моче,
Снижение полового влечения, импотенция,
Отёк лица, локализованный отёк (отёк Квинке), лихорадка.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

Гепатит (воспаление печени), нарушения показателей функции печени,
Кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, высокую температуру, слабость и спутанность сознания).

Неизвестные (частота не может быть определена по имеющимся данным):

Боль в мышцах неизвестного происхождения с тёмной мочой (цвет чая) (рабдомиолиз),
Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи),
Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или острого закрытоугольного глаукомы].

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Лозартана/гидрохлоротиазида Техниген

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не используйте лекарство после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности — это последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °С.

Храните Лозартан/гидрохлоротиазид Техниген в оригинальной упаковке.

Храните блистер во внешней упаковке. Не вскрывайте блистер до тех пор, пока не будете готовы принять таблетку.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт SIGRE аптеки. При наличии сомнений спросите своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Лозартана/гидрохлоротиазида Техниген

Действующие вещества: лозартан калия и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, Лозартан/гидрохлоротиазид Техниген 100 мг/12,5 мг содержит в качестве действующих веществ 100 мг лозартана (калия) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Лозартан/гидрохлоротиазид Техниген 100 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, содержит следующие неактивные ингредиенты: лактоза моногидрат (лактоза), микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, преджелатинизированный крахмал кукурузный (кукурузный крахмал), стеарат магния.

Лозартан/гидрохлоротиазид Техниген 100 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, содержит 8,48 мг (0,216 мэкв) калия.

Лозартан/гидрохлоротиазид Техниген 100 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, также содержит: Opadry Y-1-7000 White: гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), полиэтиленгликоль 400.

Внешний вид препарата и комплектация упаковки

Лозартан/гидрохлоротиазид Техниген 100 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускается в виде плёночно-покрытых таблеток белого цвета, продолговатой формы.

Лозартан/гидрохлоротиазид Техниген 100 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, поставляется в упаковках по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.
Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
28108 Alcobendas (Madrid) ИСПАНИЯ

Производитель:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA
Rua da Tapada Grande nº 2, Abrunheira. 2710 – 089 Sintra (Португалия).

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/