Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис 50/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис 50 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Лозартан калия / гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или провизору, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис и для чего применяется
Что нужно знать перед началом приёма Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис
Как принимать Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис
Возможные побочные эффекты

5 Хранение Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис и для чего он применяется

Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис — это комбинированный препарат, содержащий антагонист рецепторов ангиотензина II (лозартан) и диуретик (гидрохлоротиазид). Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами, расположенными в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к повышению артериального давления. Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, что, в свою очередь, снижает артериальное давление. Гидрохлоротиазид способствует увеличению выведения почками воды и солей. Это также помогает снизить артериальное давление.

Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис показан для лечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления).

2. Что необходимо знать перед началом приема Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис

Не принимайте Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к лозартану, гидрохлоротиазиду или любому из других компонентов препарата (включены в раздел 6);
если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к другим веществам, производным от сульфамидов (например, другим тиазидам, некоторым антибактериальным препаратам, таким как ко-тримоксазол; проконсультируйтесь с врачом, если не уверены).

? если вы беременны более 3 месяцев. (Также рекомендуется избегать приема Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»).

если у вас тяжелая печеночная недостаточность;
если у вас тяжелая почечная недостаточность или почки не выделяют мочу;
если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция, которые не могут быть скорректированы с помощью лечения;
если у вас подагра;
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис:

если ранее у вас возникали отеки лица, губ, языка или горла;
если вы принимаете диуретики (препараты, способствующие выведению мочи);
если вы соблюдаете бессолевую диету;
если у вас были сильная рвота и/или диарея;
если у вас сердечная недостаточность;
если у вас сужены артерии, ведущие к почкам (стеноз почечной артерии), если у вас функционирует только одна почка или вы недавно перенесли трансплантацию почки;
если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (боли в груди из-за нарушения работы сердца);
если у вас стеноз аортального или митрального клапана (сужение клапанов сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание, вызывающее утолщение стенок сердца);
если вы страдаете диабетом;
если у вас была подагра;
если у вас есть или были аллергические заболевания, астма или состояние, вызывающее боли в суставах, кожные высыпания и повышение температуры (системная красная волчанка);
если у вас повышенный уровень кальция или низкий уровень калия в крови, или вы соблюдаете диету с низким содержанием калия;
если вам предстоит анестезия (в том числе у стоматолога), операция или обследование функции паращитовидных желез, сообщите врачу или медицинскому персоналу, что вы принимаете таблетки лозартана калия и гидрохлоротиазида;
если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной выработкой гормона альдостерона надпочечниками вследствие нарушения функции этих желез);
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
- - ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;
- - алискирен.
Если у вас был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис.
Если у вас ухудшается зрение или возникает боль в глазу, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального выпота) или повышения внутриглазного давления, которые могут развиться в течение нескольких часов — недели после приема Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис.
- Если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. При появлении одышки или тяжелых затруднений дыхания после приема Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если после приема лозартана/гидрохлоротиазида у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием лозартана/гидрохлоротиазида самостоятельно.

Во время лечения врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис».

Дети и подростки

Опыт применения лозартана/гидрохлоротиазида у детей отсутствует. Поэтому Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис не следует назначать детям.

Другие лекарства и Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Диуретики, такие как гидрохлоротиазид, входящий в состав Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис, могут взаимодействовать с другими препаратами. Препараты, содержащие литий, не следует принимать совместно с Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис без тщательного врачебного контроля. При приеме добавок калия, заменителей соли, содержащих калий, или препаратов, сохраняющих калий, диуретиков (таблеток для выведения мочи), некоторых слабительных, препаратов для лечения подагры, лекарств для контроля сердечного ритма или лечения диабета (пероральных препаратов или инсулинов), могут потребоваться специальные меры предосторожности (например, анализ крови). Также важно, чтобы врач знал, принимаете ли вы другие препараты для снижения артериального давления, стероиды, лекарства от рака, обезболивающие, противогрибковые средства, препараты от артрита, препараты для снижения холестерина, такие как колестирамин, средства, расслабляющие мышцы, снотворные, опиоидные обезболивающие (например, морфин), «прессорные амины» (например, адреналин) или другие препараты этой группы, пероральные препараты от диабета или инсулины.

Возможно, вашему врачу потребуется изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Пожалуйста, сообщите врачу, если вы планируете проведение контрастной рентгенографии с использованием йодсодержащего контрастного вещества при приеме Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис.

Прием Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и таблетки Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис могут усиливать действие друг друга.

Избыточное потребление соли с пищей может ослабить эффект таблеток Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис.

Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Обычно врач порекомендует прекратить прием Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис до наступления беременности или сразу после ее установления и назначит вам другой препарат. Применение Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис в начале беременности не рекомендуется, а начиная с третьего месяца беременности препарат противопоказан, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Применение Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис во время грудного вскармливания не рекомендуется, и врач подберет вам другое лечение, если вы хотите кормить ребенка грудью.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

В начале лечения этим препаратом не выполняйте действия, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или работа с опасными механизмами), пока не узнаете, как вы переносите препарат.

Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь к врачу повторно.

Врач определит соответствующую дозу Лозартана-гидрохлоротиазида Тарбис в зависимости от состояния пациента и от того, принимает ли он другие лекарства.

Повышенное артериальное давление

Для большинства пациентов с повышенным артериальным давлением рекомендуемая доза составляет 1 таблетку Лозартана-гидрохлоротиазида Тарбис 50 мг/12,5 мг один раз в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Доза может быть увеличена до 2 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, лозартана-гидрохлоротиазида 50 мг/12,5 мг в день или изменена на 1 таблетку, покрытую плёночной оболочкой, лозартана-гидрохлоротиазида 100 мг/25 мг (более сильная доза) в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки по 50 мг лозартана/12,5 мг гидрохлоротиазида в день или 1 таблетка по 100 мг лозартана/25 мг гидрохлоротиазида в день.

Применение у детей и подростков

Опыт применения лозартана-гидрохлоротиазида у детей отсутствует. Поэтому препарат Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис не следует применять у детей.

Применение у пожилых пациентов

Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис одинаково эффективен и хорошо переносится большинством пожилых и молодых пациентов. Большинству пожилых пациентов требуется такая же доза, как и более молодым пациентам.

Если вы приняли Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис в дозе больше, чем следует

При передозировке немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу для получения неотложной медицинской помощи.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Передозировка может вызвать снижение артериального давления, сердцебиение, замедление пульса, изменения состава крови и обезвоживание.

Если вы забыли принять Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис

Постарайтесь принимать Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис ежедневно в соответствии с предписанием. Однако, если вы пропустили приём, не принимайте двойную дозу. Просто вернитесь к обычному графику приёма.

Если вы прекратили лечение Лозартан-гидрохлоротиазидом Тарбис

Важно продолжать приём Лозартана-гидрохлоротиазида Тарбис столько времени, сколько это предписано врачом, чтобы обеспечить постоянный контроль артериального давления.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если у вас возникнут следующие симптомы, немедленно прекратите прием таблеток Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис и сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Тяжелая аллергическая реакция (высыпания, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании или дыхании).

Это тяжелое, но редкое побочное действие, которое встречается более чем у 1 из 10 000 пациентов, но менее чем у 1 из 1 000. Может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Сообщалось о следующих побочных эффектах:

Частые (встречаются менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100):

Кашель, респираторная инфекция, заложенность носа, синусит, нарушение функции околоносовых пазух,
Диарея, боли в животе, тошнота, диспепсия,
Боль или судороги в мышцах, боль в ноге, боль в спине,
Бессонница, головная боль, головокружение,
Слабость, усталость, боль в груди,
Повышенный уровень калия (может вызывать нарушение сердечного ритма), снижение уровня гемоглобина.

Нечастые (встречаются менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1 000):

Анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда особенно на стопах, ногах, руках и ягодицах, с болью в суставах, отеком кистей и стоп и болями в животе), гематомы, снижение числа лейкоцитов, нарушения свертываемости крови и кровоподтеки,
Потеря аппетита, повышение уровня мочевой кислоты или проявления подагры, повышение уровня глюкозы в крови, нарушение уровня электролитов в крови,
Тревожность, нервозность, панические расстройства (повторяющиеся приступы паники), спутанность сознания, депрессия, нарушения сна, сонливость, нарушение памяти,
Покалывание или ощущения онемения, боль в конечностях, тремор, мигрень, обморок,
Расплывчатость зрения, жжение или зуд в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, желтое зрение,
Звон, шум, шипение или щелчки в ушах,
Пониженное артериальное давление, которое может быть связано с изменением положения тела (головокружение или слабость при вставании), стенокардия (боль в груди), нарушение сердечного ритма, инсульт (транзиторная ишемическая атака, «мини-инсульт»), инфаркт миокарда, сердцебиение,
Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся высыпаниями или гематомами,
Ощущение зуда в горле, одышка, бронхит, пневмония, отек легких (может вызывать затруднение дыхания), носовое кровотечение, выделения из носа, заложенность,
Запор, метеоризм, нарушения желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, боль в зубах,
Желтуха (желтый окрас глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы,
Крапивница, зуд, воспаление кожи, высыпания, покраснение кожи, повышенная чувствительность к свету, сухость кожи, покраснение лица, потливость, выпадение волос,
Боль в руках, плечах, тазобедренных суставах, коленях или других суставах, отек суставов, скованность, мышечная слабость,
Частое мочеиспускание, в том числе ночью, нарушение функции почек, включая воспаление почек, инфекция мочевыводящих путей, наличие сахара в моче,
Снижение полового влечения, импотенция,
Отек лица, лихорадка.

Редкие (встречаются более чем у 1 из 10 000 и менее чем у 1 из 1 000):

Гепатит (воспаление печени), нарушения показателей функции печени.
- Ангионевротический отек кишечника: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов):

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Неизвестные (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Симптомы, схожие с гриппом,
Боль в мышцах неизвестного происхождения с темной мочой (цвета чая) (рабдомиолиз),
Низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия),
Общее недомогание,
Нарушение вкуса (дизгевзия),
Ухудшение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы].

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи). Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения (www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Лозартана-гидрохлоротиазида Тарбис

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СЕР. Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Хранить Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис в оригинальной упаковке.

Сохранять блистер во внешней упаковке. Не вскрывать блистер до тех пор, пока не будете готовы принять таблетку.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto Sigre аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Такие действия помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лозартана-гидрохлоротиазида Тарбис

Действующие вещества: 50 мг лозартана (в виде калиевой соли) и 12,5 мг гидрохлоротиазида (ГХТЗ).

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, преджелатинизированный кукурузный крахмал, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана (E 171), оксид железа жёлтый (E 172), тальк.

Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис содержит 4,24 мг (0,108 мэкв) калия.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис выпускается в виде продолговатых жёлтых таблеток, покрытых плёночной оболочкой, с риской на одной стороне. Риска предназначена только для облегчения деления таблетки и проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис 50 мг/12,5 мг выпускается в следующих размерах упаковки: непрозрачные белые блистеры из Al/PVC/PE/PVDC, по 28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 — Барселона

Испания

Производитель:

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

2252TR Воорсхотен

Нидерланды

Настоящая инструкция была утверждена в феврале 2025 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)