Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис 100/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис 100 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Лозартана калия / гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При наличии вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

Что такое Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис и для чего он применяется
Что следует знать перед началом приёма Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис
Как принимать Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис
Возможные побочные эффекты

5 Хранение Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис

Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис и для чего он применяется

Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис — это комбинированный препарат, содержащий антагонист рецепторов ангиотензина II (лозартан) и диуретик (гидрохлоротиазид). Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами, расположенными в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к повышению артериального давления. Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, что, в свою очередь, снижает артериальное давление. Гидрохлоротиазид способствует выведению почками большего количества воды и солей. Это также способствует снижению артериального давления.

Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис показан для лечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис

Не принимайте Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис

если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к лозартану, гидрохлоротиазиду или любому из других компонентов этого лекарственного средства (включены в раздел 6);
если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к другим сульфаниламидным препаратам (например, другим тиазидам, некоторым антибактериальным средствам, таким как ко-тримоксазол); проконсультируйтесь с врачом, если не уверены.

? если Вы беременны более чем на 3 месяца. (Также рекомендуется избегать приема Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»).

если у Вас тяжелая печеночная недостаточность;
если у Вас тяжелая почечная недостаточность или почки не выделяют мочу;
если у Вас низкий уровень калия или натрия, высокий уровень кальция, которые не удается скорректировать с помощью лечения;
если у Вас подагра.

• если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы принимаете лекарственное средство для снижения артериального давления, содержащее алискирен

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите врачу, если Вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применение Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис в начале беременности, и Вы не должны принимать его, если беременны более чем на 3 месяца, поскольку оно может нанести серьезный вред Вашему ребенку при применении с этого срока (см. раздел «Беременность»).

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис:

если ранее у Вас уже возникал отек лица, губ, языка или горла;
если Вы принимаете диуретики (мочегонные препараты);
если Вы придерживаетесь бессолевой диеты;
если у Вас были сильная рвота и/или диарея;
если у Вас сердечная недостаточность;
если у Вас сужены артерии, идущие к почкам (стеноз почечной артерии), если у Вас работает только одна почка или если Вы недавно перенесли трансплантацию почки;
если у Вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (грудная боль из-за нарушения работы сердца);
если у Вас стеноз аортального или митрального клапана (сужение клапанов сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание, вызывающее утолщение стенок сердца);
если у Вас сахарный диабет;
если у Вас была подагра;
если у Вас есть или были аллергические заболевания, астма или состояние, вызывающее боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку (системная красная волчанка);
если у Вас повышенный уровень кальция или низкий уровень калия, или если Вы придерживаетесь диеты с низким содержанием калия;
если Вам необходимо введение анестезии (в том числе у стоматолога) или перед хирургическим вмешательством, или если Вам будут проводить исследования функции паращитовидных желез, сообщите врачу или медицинскому персоналу, что Вы принимаете таблетки лозартана калия и гидрохлоротиазида;
если у Вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками вследствие нарушения функции этих желез).
если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом;
алискирен;
если у Вас был рак кожи или если во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис.
если у Вас появляется снижение остроты зрения или боль в глазу, это могут быть признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального выпота) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — недели после приема Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис.
если у Вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или скопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис у Вас появляется одышка или тяжелые затруднения дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема лозартана/гидрохлоротиазида. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием лозартана/гидрохлоротиазида самостоятельно.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис

Дети и подростки

Опыт применения лозартана/гидрохлоротиазида у детей отсутствует. Поэтому Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис не следует назначать детям.

Другие лекарственные средства и Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Диуретики, такие как гидрохлоротиазид, входящий в состав Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис, могут взаимодействовать с другими препаратами. Препараты, содержащие литий, не следует принимать совместно с Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис без тщательного врачебного контроля. Могут потребоваться специальные меры предосторожности (например, анализ крови), если Вы принимаете добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или калийсберегающие препараты, диуретики (мочегонные таблетки), некоторые слабительные, препараты для лечения подагры, лекарства для контроля ритма сердца или при диабете (пероральные препараты или инсулин). Также важно, чтобы Ваш врач знал, если Вы принимаете другие препараты для снижения артериального давления, стероиды, лекарства для лечения рака, обезболивающие, противогрибковые препараты или средства при артрите, препараты для снижения холестерина, такие как колестирамин, миорелаксанты, снотворные таблетки, опиоиды, такие как морфин, «прессорные амины», такие как адреналин, или другие препараты этой группы (пероральные препараты при диабете или инсулин).

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности: если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лозартан-гидрохлоротиазид» и «Особые меры предосторожности при приеме Лозартан-гидрохлоротиазид»).

Пожалуйста, сообщите врачу, если Вы планируете пройти контрастное исследование с использованием йода, принимая Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис.

Прием Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и таблетки Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис могут усиливать действие друг на друга.

Избыточное потребление соли с пищей может ослабить эффект таблеток Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис.

Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Обычно врач порекомендует Вам прекратить прием Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис до наступления беременности или сразу же после ее установления и назначит Вам другое лекарственное средство вместо Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис. Не рекомендуется применение Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис в начале беременности, и ни в коем случае не следует применять его после третьего месяца беременности, поскольку оно может нанести серьезный вред Вашему ребенку при применении с этого срока.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать кормление. Не рекомендуется применение Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис во время грудного вскармливания, и врач подберет Вам другое лечение, если Вы хотите кормить ребенка грудью.

Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Во время начала лечения этим препаратом не следует выполнять действия, требующие особого внимания (например, управление автомобилем или использование опасного оборудования), пока Вы не узнаете, как переносите это лекарственное средство.

Важная информация о некоторых компонентах Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис

Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь к врачу повторно.

Ваш врач определит подходящую дозу Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис в зависимости от вашего состояния и от того, принимаете ли вы другие лекарственные препараты.

Повышенное артериальное давление

Для большинства пациентов с высоким артериальным давлением рекомендуемая доза составляет 1 таблетку Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис 50 мг/12,5 мг один раз в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Доза может быть увеличена до 2 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, лозартана/гидрохлоротиазида 50 мг/12,5 мг в день или изменена на 1 таблетку, покрытую плёночной оболочкой, лозартана/гидрохлоротиазида 100 мг/25 мг (более сильная доза) в день. Максимальная суточная доза — 2 таблетки по 50 мг лозартана/12,5 мг гидрохлоротиазида в день или 1 таблетка 100 мг лозартана/25 мг гидрохлоротиазида в день.

Применение у детей и подростков

Опыт применения Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис у детей отсутствует. Поэтому данный препарат не следует назначать детям.

Применение у пожилых пациентов

Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис одинаково эффективен и хорошо переносится большинством пожилых и молодых пациентов. Большинству пожилых пациентов требуется такая же доза, как и более молодым пациентам.

Если вы приняли Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис в большем количестве, чем нужно

При передозировке немедленно свяжитесь со своим врачом или отправляйтесь в больницу, чтобы получить неотложную медицинскую помощь.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Передозировка может вызвать снижение артериального давления, сердцебиение, медленный пульс, изменения состава крови и обезвоживание.

Если вы забыли принять Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис

Постарайтесь принимать Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис по схеме, назначенной врачом. Однако, если вы пропустили приём дозы, не принимайте двойную дозу. Просто вернитесь к обычному режиму приёма.

Если вы прекратите лечение Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис

Важно продолжать принимать Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис в течение всего времени, на которое он вам был назначен, чтобы поддерживать постоянный контроль артериального давления.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если у вас появятся следующие симптомы, немедленно прекратите приём таблеток Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис и сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего медицинского учреждения.

Тяжёлая аллергическая реакция (высыпания на коже, зуд, отёк лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднение при глотании или дыхании).

Это тяжёлый, но редкий побочный эффект, который встречается более чем у 1 из 10 000 пациентов, но менее чем у 1 из 1 000. Может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация.

Сообщалось о следующих побочных эффектах:

Частые (встречаются менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100):

Кашель, респираторная инфекция, заложенность носа, синусит, нарушение функции пазух,
Диарея, боли в животе, тошнота, диспепсия,
Боль или судороги в мышцах, боль в ноге, боли в спине,
Бессонница, головная боль, головокружение,
Слабость, утомление, боль в груди,
Повышенный уровень калия (может вызывать нарушение ритма сердца), снижение уровня гемоглобина.

Нечастые (встречаются менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1 000):

Анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда особенно на стопах, ногах, руках и ягодицах, сопровождающиеся болью в суставах, отёком кистей и стоп, болями в животе), кровоподтёки, снижение числа лейкоцитов, нарушения свёртываемости крови и кровоподтёки,
Потеря аппетита, повышенный уровень мочевой кислоты или проявления подагры, повышенный уровень глюкозы в крови, нарушения уровня электролитов в крови,
Тревожность, раздражительность, панические расстройства (рецидивирующие панические атаки), спутанность сознания, депрессия, нарушения сна, сонливость, нарушение памяти,
Покалывание или ощущения онемения, боль в конечностях, тремор, мигрень, обморок,
Расплывчатость зрения, жжение или зуд в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение предметов в жёлтом цвете,
Звон, шум, шорох или щелчки в ушах,
Снижение артериального давления, которое может быть связано с изменением положения тела (ощущение головокружения или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), нарушения сердечного ритма, инсульт (транзиторное нарушение мозгового кровообращения, «мини-инсульт»), инфаркт миокарда, сердцебиение,
Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся высыпаниями на коже или кровоподтёками,
Зуд в горле, одышка, бронхит, пневмония, отёк лёгких (может вызывать затруднение дыхания), носовое кровотечение, выделения из носа, заложенность,
Запор, метеоризм, нарушения функции желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, боль в зубах,
Желтуха (желтоватая окраска глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы,
Крапивница, зуд, воспаление кожи, высыпания, покраснение кожи, повышенная чувствительность к свету, сухость кожи, покраснение лица, потливость, выпадение волос,
Боль в руках, плечах, бедре, коленях или других суставах, отёк суставов, скованность, мышечная слабость,
Частое мочеиспускание, в том числе ночью, нарушение функции почек, включая воспаление почек, инфекция мочевыводящих путей, наличие сахара в моче,
Снижение полового влечения, импотенция,
Отёк лица, лихорадка.

Редкие (встречаются более чем у 1 из 10 000 и менее чем у 1 из 1 000):

Гепатит (воспаление печени), нарушения показателей функции печени.
- Кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов и менее):

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Неизвестные (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Симптомы, схожие с гриппом,
Боль в мышцах неизвестного происхождения с тёмной мочой (цвета чая) (рабдомиолиз),
Снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия),
Общее недомогание,
Нарушение вкуса (дисгевзия),
Ухудшение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острый закрытоугольный глаукома),
Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это, по вашему мнению, возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения (www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Лозартана-гидрохлоротиазида Тарбис

Хранить в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Не применять лекарственное средство после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис в оригинальной упаковке.

Блистер следует хранить внутри внешней упаковки. Не вскрывать блистер до момента приёма таблетки.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto Sigre в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лозартана-гидрохлоротиазида Тарбис

Действующие вещества: 100 мг лозартана (в виде калиевой соли) и 25 мг гидрохлоротиазида (ГХТЗ).

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, преджелатинизированный крахмал кукурузный, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172), тальк.

Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис содержит 8,48 мг (0,216 мэкв) калия.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис выпускается в виде жёлтых, продолговатых, плёночно-покрытых таблеток с риской на одной стороне. Риска предназначена только для облегчения разделения таблетки и упрощения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Лозартан-гидрохлоротиазид Тарбис 100 мг/25 мг выпускается в следующих размерах упаковки: непрозрачные белые блистеры из Al/PVC/PE/PVDC, по 28 плёночно-покрытых таблеток в упаковке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 — Барселона, Испания

Производитель:

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

2252TR Воорсхотен, Нидерланды

Настоящая инструкция была утверждена в феврале 2025 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)