Losartan/hydrochlorothiazide Tarbis 100/25 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Losartan/Hidroclorotiazida Tarbis 100 mg/25 mg tabletki powlekane EFG

Losartanu potasu / Hydrochlorothiazidum

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nieopisane w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Losartan/Hidroclorotiazida Tarbis i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Losartan/Hidroclorotiazida Tarbis
3. Jak stosować Losartan/Hidroclorotiazida Tarbis
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania Losartan/Hidroclorotiazida Tarbis
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Losartan/Hydrochlorothiazidum Tarbis i do czego jest stosowany

Losartan/hydrochlorothiazidum Tarbis to połączenie antagonisty receptora angiotensyny II (losartan) i środka moczopędnego (hydrochlorothiazidum). Angiotensyna II to substancja wytwarzana w organizmie, która wiąże się z receptorami znajdującymi się w naczyniach krwionośnych, powodując ich zwężenie. Skutkuje to podwyższeniem ciśnienia tętniczego. Losartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami, powodując rozluźnienie się naczyń krwionośnych, co z kolei obniża ciśnienie tętnicze. Hydrochlorothiazidum powoduje, że nerki wydzielają większą ilość wody i soli. To również pomaga obniżyć ciśnienie tętnicze.

Losartan/hydrochlorothiazidum Tarbis jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego (podwyższonego ciśnienia tętniczego).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania leku Losartan/Hydrochlorothiazidum Tarbis

Nie przyjmuj leku Losartan/Hydrochlorothiazidum Tarbis

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na losartan, hydrochlorothiazidum lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na inne substancje pochodne sulfamidów (np. inne tiazydy, niektóre antybiotyki, takie jak kotrimoksazol; zapytaj lekarza, jeśli nie jesteś pewien).

? jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca. (Należy również unikać leku Losartan/Hydrochlorothiazidum Tarbis w pierwszych miesiącach ciąży – patrz sekcja Ciąża).

• jeśli masz ciężkie uszkodzenie wątroby.
• jeśli masz ciężkie uszkodzenie nerek lub nerki nie wydzielają moczu.
• jeśli masz niski poziom potasu lub sodu, wysoki poziom wapnia, których nie można skorygować leczeniem.
• jeśli masz podagrę.

• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Nie zaleca się stosowania leku Losartan/Hydrochlorothiazidum Tarbis na początku ciąży, a po 3. miesiącu ciąży nie należy go przyjmować, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, gdy jest stosowany od tego momentu (patrz sekcja Ciąża).

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania leku Losartan/Hydrochlorothiazidum Tarbis:

• jeśli wcześniej dolegały Ci opuchlizny twarzy, warg, języka lub gardła

• jeśli przyjmujesz diuretyki (leki moczopędne)

• jeśli przestrzegasz diety o ograniczonej zawartości soli

• jeśli masz lub miałeś nadmierne wymioty i/lub biegunkę

• jeśli masz niewydolność serca

• jeśli masz zwężone tętnice doprowadzające krew do nerek (stenozę tętnicy nerkowej), jeśli masz tylko jedną działającą nerkę lub jeśli miałeś niedawno przeszczep nerki

• jeśli masz zwężenie tętnic (zwapnienie tętnic), dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej spowodowany niedostatecznym krążeniem w sercu)

• jeśli masz stenozę zastawki aortalnej lub mitralnej (zwężenie zastawek serca) lub przerostową kardiomiopatię (chorobę powodującą zgrubienie mięśnia sercowego)

• jeśli jesteś chory na cukrzycę

• jeśli miałeś podagrę

• jeśli masz lub miałeś chorobę alergiczną, astmę lub stan powodujący ból stawów, wysypkę i gorączkę (toczeń rumieniowaty układowy)

• jeśli masz wysoki poziom wapnia lub niski poziom potasu lub przestrzegasz diety ubogiej w potas

• jeśli wymagasz znieczulenia (nawet u stomatologa) lub przed operacją, lub jeśli będziesz poddany badaniom mającym na celu ocenę funkcji przytarczyc, powiadom lekarza lub personel medyczny, że przyjmujesz tabletki losartanu potasowego i hydrochlorothiazidu

• jeśli masz pierwotny hiperaldosteronizm (zespoł związany z nadmierną sekrecją hormonu aldosteronu przez nadnercze z powodu zaburzenia tej gruczoły).

• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji):

?

• inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą.

• aliskiren

• Jeśli miałeś raka skóry lub jeśli pojawi się nieoczekiwane zmiany skórne podczas leczenia. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (nie-melanoma raka skóry). Należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania leku Losartan/Hydrochlorothiazidum Tarbis.

• Jeśli doświadczysz pogorszenia wzroku lub bólu oka, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w błonie naczyniowej oka (wylewu naczyniówki) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do tygodnia po zażyciu leku Losartan/Hydrochlorothiazidum Tarbis.

• Jeśli miałeś problemy oddechowe lub płucne (np. zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po przyjmowaniu hydrochlorothiazidu w przeszłości. Jeśli po zażyciu leku Losartan/Hydrochlorothiazidum Tarbis wystąpi u Ciebie duszność lub ciężki ból w klatce piersiowej, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu losartanu/hydrochlorothiazidu wystąpi u Ciebie ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania leku losartan/hydrochlorothiazid.

Lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

• Zobacz również informacje pod nagłówkiem Losartan/Hydrochlorothiazidum Tarbis

Dzieci i młodzież

Nie ma doświadczeń z zastosowaniem leku losartan/hydrochlorothiazid u dzieci. W związku z tym lek Losartan/Hydrochlorothiazidum Tarbis nie powinien być podawany dzieciom.

Inne leki i lek Losartan/Hydrochlorothiazidum Tarbis

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś, lub możesz być zmuszony do przyjmowania jakichkolwiek innych leków.

Diuretyki, takie jak hydrochlorothiazid zawarty w leku Losartan/Hydrochlorothiazidum Tarbis, mogą oddziaływać z innymi lekami. Preparaty zawierające lit nie powinny być stosowane razem z lekiem Losartan/Hydrochlorothiazidum Tarbis bez starannego monitorowania przez lekarza. Może być konieczne podjęcie specjalnych środków ostrożności (np. badania krwi), jeśli przyjmujesz suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas lub leki oszczędzające potas, diuretyki (tabletki moczopędne), niektóre leki przeczyszczające, leki stosowane w leczeniu podagry, leki do regulacji rytmu serca lub w leczeniu cukrzycy (leki doustne lub insuliny). Ważne jest również, aby lekarz wiedział, czy przyjmujesz inne leki obniżające ciśnienie tętnicze, sterydy, leki stosowane w leczeniu nowotworów, leki przeciwbólowe, leki stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji lub leki stosowane w leczeniu reumatyzmu, żywice stosowane w hipercholesterolemii, takie jak cholestyramina, leki rozluźniające mięśnie, tabletki nasenne; leki opioidowe, takie jak morfina, „aminy presorowe”, takie jak adrenalina lub inne leki z tej grupy; (leki doustne na cukrzycę lub insuliny).

Lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności: Jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj leku Losartan/Hydrochlorothiazidum” i „Zachowaj szczególną ostrożność stosując lek Losartan/Hydrochlorothiazidum”)

Prosimy, informuj lekarza, jeśli planujesz poddać się badaniu z użyciem środka kontrastowego jodowego podczas przyjmowania leku Losartan/Hydrochlorothiazidum Tarbis.

Stosowanie leku Losartan/Hydrochlorothiazidum Tarbis z pokarmem, napojami i alkoholem

Zaleca się, aby nie pić alkoholu podczas przyjmowania tych tabletek: alkohol i tabletki leku Losartan/Hydrochlorothiazidum Tarbis mogą nasilać działanie jedno na drugie.

Zbyt duża ilość soli w diecie może osłabiać działanie tabletek leku Losartan/Hydrochlorothiazidum Tarbis.

Lek Losartan/Hydrochlorothiazidum Tarbis można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ciąża

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Lekarz zazwyczaj zaleci Ci zaprzestanie przyjmowania leku Losartan/Hydrochlorothiazidum Tarbis przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci Ci inny lek zamiast Losartan/Hydrochlorothiazidum Tarbis. Nie zaleca się stosowania leku Losartan/Hydrochlorothiazidum Tarbis na początku ciąży, a po 3. miesiącu ciąży nie należy go stosować, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, gdy jest stosowany od tego momentu.

Karmienie piersią

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w okresie karmienia piersią lub planujesz go rozpocząć. Nie zaleca się stosowania leku Losartan/Hydrochlorothiazidum Tarbis podczas karmienia piersią, a lekarz wybierze dla Ciebie inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Podczas rozpoczęcia leczenia tym lekiem nie powinieneś wykonywać czynności wymagających szczególnej uwagi (np. prowadzenia samochodu lub obsługi niebezpiecznych maszyn), dopóki nie dowiesz się, jak tolerujesz ten lek.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników leku Losartan/Hydrochlorothiazidum Tarbis

Lek Losartan/Hydrochlorothiazidum Tarbis zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Losartan/Hydrochlorothiazidum Tarbis

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem.

Lekarz ustali odpowiednią dawkę Losartanu/hydrochlorothiazidum Tarbis w zależności od stanu Twojego zdrowia oraz od tego, czy przyjmujesz inne leki.

Podwyższone ciśnienie tętnicze

Dla większości pacjentów z nadciśnieniem tętniczym zalecana dawka to 1 tabletka Losartanu/hydrochlorothiazidum Tarbis 50 mg/12,5 mg raz dziennie w celu kontrolowania ciśnienia tętniczego przez 24 godziny. Dawka może zostać zwiększona do 2 tabletów powlekanych warstwą gastrooporną losartanu/hydrochlorothiazidum 50 mg/12,5 mg dziennie lub zmieniona na 1 tabletkę powlekaną warstwą gastrooporną losartanu/hydrochlorothiazidum 100 mg/25 mg (mocniejsza dawka) dziennie. Maksymalna dzienna dawka to 2 tabletki losartanu 50 mg/hydrochlorothiazidum 12,5 mg dziennie lub 1 tabletkę losartanu 100 mg/hydrochlorothiazidum 25 mg dziennie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie ma doświadczeń dotyczących stosowania leku Losartan/hydrochlorothiazidum u dzieci. Z tego powodu nie należy podawać leku Losartan/hydrochlorothiazidum Tarbis dzieciom.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Losartan/hydrochlorothiazidum Tarbis działa równie skutecznie i jest równie dobrze tolerowany zarówno przez większość starszych pacjentów, jak i młodszych. Większość pacjentów starszych wymaga takiej samej dawki, jak pacjenci młodsi.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Losartanu/hydrochlorothiazidum Tarbis

W przypadku przedawkowania skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala, aby otrzymać natychmiastową pomoc medyczną.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Przedawkowanie może spowodować obniżenie ciśnienia tętniczego, kołatanie serca, powolne tętno, zmiany składu krwi oraz odwodnienie organizmu.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Losartanu/hydrochlorothiazidum Tarbis

Staraj się przyjmować Losartan/hydrochlorothiazidum Tarbis zgodnie z zaleceniem lekarza. Jeśli jednak zapomnisz o dawce, nie przyjmuj podwójnej dawki. Po prostu wróć do swojego normalnego harmonogramu dawkowania.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Losartan/hydrochlorothiazidum Tarbis

Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie leku Losartan/hydrochlorothiazidum Tarbis tak długo, jak długo zaleca to lekarz, w celu utrzymania stałej kontroli ciśnienia tętniczego.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Losartan/hydrochlorothiazidum Tarbis może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuje.

Jeśli wystąpi u Państwa jedna z poniższych sytuacji, należy natychmiast przerwać przyjmowanie tabletek Losartan/hydrochlorothiazidum Tarbis i poinformować lekarza lub udać się do najbliższego szpitala z izbą przyjęć.

Ciężka reakcja alergiczna (osypka, swędzenie, obrzęk twarzy, ust, jamy ustnej lub gardła, które mogą powodować trudności z połknięciem lub oddychaniem).

Jest to rzadkie, ale poważne działanie niepożądane, które dotyczy więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, ale mniej niż 1 na 1 000. Może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej lub hospitalizacji.

Zgłaszane były następujące działania niepożądane:

Częste (dotyczą mniej niż 1 osoby na 10, ale więcej niż 1 osoby na 100):

• Kaszel, infekcja dróg oddechowych, zatkany nos, zapalenie zatok, zaburzenia zatok,
• Biegunka, ból brzucha, nudności, niestrawność,
• Ból lub skurcze mięśni, ból w nogach, ból pleców,
• Bezsenność, ból głowy, zawroty głowy,
• Osłabienie, zmęczenie, ból w klatce piersiowej,
• Podwyższony poziom potasu (może powodować nieregularne bicie serca), obniżenie poziomu hemoglobiny.

Niecześci (dotyczą mniej niż 1 osoby na 100, ale więcej niż 1 osoby na 1 000):

• Anemia, czerwone lub brązowe plamy na skórze (czasem szczególnie na stopach, nogach, rękach i pośladkach, z bólem stawów, obrzękiem rąk i stóp oraz bólem brzucha), krwawienie podskórne, zmniejszenie liczby białych krwinek, zaburzenia krzepnięcia krwi i krwawienia podskórne,
• Utrata apetytu, podwyższony poziom kwasu moczowego lub wyraźna podagra, podwyższony poziom glukozy we krwi, nieprawidłowy poziom elektrolitów we krwi,
• Lęk, pobudzenie, zaburzenia paniki (powtarzające się ataki paniki), dezorientacja, depresja, nieprawidłowe sny, zaburzenia snu, senność, zaburzenia pamięci,
• Mrowienie lub podobne uczucia, ból kończyn, drżenie, migrena, omdlenia,
• Zamazanie wzroku, pieczenie lub swędzenie oczu, zapalenie spojówek, pogorszenie wzroku, widzenie przedmiotów w kolorze żółtym,
• Dzwonienie, szum, trzaski w uszach,
• Obniżone ciśnienie krwi, które może być związane ze zmianą pozycji (uczucie zawrotów głowy lub osłabienia podczas wstawania), dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), nieregularne bicie serca, udar mózgu (przejściowy udar niedokrwienny, „mini-udar”), zawał serca, kołatanie serca,
• Zapalenie naczyń krwionośnych, często towarzyszone osypką lub krwawieniem podskórne,
• Swędzenie gardła, duszność, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, wodna w płucach (może powodować trudności z oddychaniem), krwawienie z nosa, kapiący nos, zatkany nos,
• Zaparcia, wzdęcia, zaburzenia żołądka, skurcze żołądka, wymioty, suchość w ustach, zapalenie gruczołu ślinowego, ból zębów,
• Żółtaczka (żółtawe zabarwienie oczu i skóry), zapalenie trzustki,
• Pokrzywka, swędzenie, zapalenie skóry, osypka, zaczerwienienie skóry, nadwrażliwość na światło, sucha skóra, rumień, pocenie się, wypadanie włosów,
• Ból w ramionach, barkach, biodrach, kolanach lub innych stawach, obrzęk stawów, sztywność, osłabienie mięśni,
• Częste oddawanie moczu, również w nocy, zaburzenia czynności nerek, w tym zapalenie nerek, infekcja dróg moczowych, cukier w moczu,
• Obniżenie pożądania seksualnego, impotencja,
• Obrzęk twarzy, gorączka.

Rzadkie (dotyczą więcej niż 1 pacjenta na 10 000 i mniej niż 1 pacjenta na 1 000):

• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.
  • Angioobrzęk jelitowy: obrzęk jelit, objawiający się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

• Ostra duszność (objawy obejmują ciężką duszność, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Nieznane (częstotliwość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• Objawy przypominające grypę

• Ból mięśni o nieznanej przyczynie z ciemnym moczem (kolor herbaty) (rabdomioliza)

• Obniżony poziom sodu we krwi (hiponatremia)

• Ogólne złe samopoczucie (niedobór samopoczucia)

• Zaburzenia smaku (dysgeuzja)

• Zaburzenia widzenia lub ból oczu spowodowane podwyższonym ciśnieniem [możliwe objawy gromadzenia się płynu w naczyniowej warstwie oka (wylew naczyniówki) lub ostrego glaukomu zamknięciokątowego]

• Rak skóry i warg (naczyniak skóry nie-melanoma)Jeśli uważasz, że któreś z doświadczonych przez Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Ludzkich (www.notificaram.es). Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Losartan/hydrochlorothiazidum Tarbis

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Przechowywać lek Losartan/hydrochlorothiazidum Tarbis w oryginalnym opakowaniu.

Utrzymywać blister w opakowaniu zewnętrznym. Nie otwierać blistera przed momentem przygotowania się do zażycia tabletki.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpadowe opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zdać do Punktu Sigre w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Losartan/Hydrochlorothiazidum Tarbis

Substancjami czynnymi są 100 mg losartanu (jako sól potasowa) i 25 mg hydrochlorothiazydu (HCTZ).

Pozostałe składniki to celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, stearynian magnezu, hydroksypropylometyloceluloza, hydroksypropylotlenek celulozy, dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza żółty (E 172) i talk.

Losartan/Hydrochlorothiazidum Tarbis zawiera 8,48 mg (0,216 mEq) potasu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Losartan/Hydrochlorothiazidum Tarbis jest dostarczany w postaci żółtych, wydłużonych tabletek powlekanych o powierzchni z rowkiem po jednej stronie. Rowek służy wyłącznie ułatwieniu podziału tabletki i przełknięcia, ale nie umożliwia podziału na równe dawki.

Losartan/hydrochlorothiazidum Tarbis 100 mg/25 mg jest dostarczany w następujących opakowaniach: biała nieprzezroczysta blistra Al/PVC/PE/PVDC, opakowania zawierające 28 tabletek powlekanych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028-Barcelona Hiszpania

Producent:

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

2252TR Voorschoten

Holandia

Ten ulotka została zatwierdzona w lutym 2025 roku

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)