Лозартан/гидрохлоротиазид Стада 50/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лозартан/гидрохлоротиазид Стада 50 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Лозартан/гидрохлоротиазид Стада 100 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Лозартан калия/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Лозартан/гидрохлоротиазид Стада и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Лозартана/гидрохлоротиазида Стада
Как принимать Лозартан/гидрохлоротиазид Стада
Возможные побочные эффекты
Хранение Лозартана/гидрохлоротиазида Стада
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лозартан/гидрохлоротиазид Стада и для чего его применяют

Лозартан/гидрохлоротиазид — это комбинация антагониста рецепторов ангиотензина II (лозартан) и диуретика (гидрохлоротиазид). Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами, расположенными в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к повышению артериального давления. Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, что, в свою очередь, снижает артериальное давление. Гидрохлоротиазид способствует выведению почками большего количества воды и солей. Это также помогает снижать артериальное давление.

Лозартан/гидрохлоротиазид Стада применяется для лечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления).

2. Что нужно знать перед началом приема Лозартан/гидрохлоротиазид Стада

Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Стада

если у вас аллергия на лозартан, гидрохлоротиазид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6),
если у вас аллергия на другие сульфамидсодержащие вещества (например, другие тиазиды, некоторые антибактериальные препараты, такие как ко-тримоксазол; проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены),
при тяжелой печеночной недостаточности,
при низком уровне калия или натрия в крови или высоком уровне кальция, которые не поддаются коррекции с помощью лечения,
при подагре,
если вы беременны более 3 месяцев (лучше избегать приема лозартана/гидрохлоротиазида в начале беременности — см. раздел «Беременность»),
при тяжелой почечной недостаточности или если ваши почки не выделяют мочу,
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Лозартан/гидрохлоротиазид Стада.

Обратитесь к врачу, если у вас появился болевой синдром в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Лозартан/гидрохлоротиазид Стада. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Лозартан/гидрохлоротиазид Стада самостоятельно.

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применение лозартана/гидрохлоротиазида в начале беременности, и вы не должны принимать его, если беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать серьезные повреждения плода при применении с этого срока (см. раздел «Беременность»).

Важно сообщить врачу перед началом приема Лозартан/гидрохлоротиазид Стада:

если ранее у вас возникали отеки лица, губ, языка или горла,
если вы принимаете диуретики (препараты для выведения мочи),
если вы соблюдаете бессолевую диету,
если у вас были сильная рвота и/или диарея,
при сердечной недостаточности,
при нарушении функции печени (см. раздел 2 «Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Стада»),
если у вас сужены артерии, ведущие к почкам (стеноз почечной артерии), если у вас работает только одна почка или если вы недавно перенесли трансплантацию почки,
при сужении артерий (атеросклерозе), стенокардии (грудная боль из-за нарушения работы сердца),
при стенозе аортального или митрального клапана (сужение клапанов сердца) или гипертрофической кардиомиопатии (заболевание, вызывающее утолщение сердечной мышцы),
если вы страдаете диабетом,
если у вас была подагра,
если у вас есть или были аллергические заболевания, бронхиальная астма или системная красная волчанка (заболевание, вызывающее боль в суставах, кожные высыпания и повышение температуры),
если у вас высокий уровень кальция или низкий уровень калия в крови, или если вы соблюдаете диету с низким содержанием калия,
если вам требуется анестезия (в том числе у стоматолога) или перед операцией, или если вам будут проводить обследование функции паращитовидных желез, сообщите врачу или медицинскому персоналу, что вы принимаете таблетки лозартана калия и гидрохлоротиазида,
если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками из-за нарушения функции этих желез).
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом,
алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Стада».

если вы принимаете другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Лозартан/гидрохлоротиазид Стада»).
если вы заметили ухудшение зрения или боль в глазу, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального выпота) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема лозартана/гидрохлоротиазида. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Риск развития таких осложнений выше, если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды.
если у вас был рак кожи или если во время лечения у вас появляются неожиданные поражения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых форм рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового излучения во время приема лозартана/гидрохлоротиазида.
если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема лозартана/гидрохлоротиазида у вас появляется одышка или сильная затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Опыт применения лозартана/гидрохлоротиазида у детей отсутствует. Поэтому лозартан/гидрохлоротиазид не следует назначать детям.

Другие лекарственные средства и Лозартан/гидрохлоротиазид Стада

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные средства.

Сообщите врачу, если вы принимаете калиевые добавки, заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, или другие лекарства, которые могут повышать уровень калия в крови (например, препараты, содержащие триметоприм), поскольку их сочетание с лозартаном/гидрохлоротиазидом не рекомендуется.

Диуретики, такие как гидрохлоротиазид, входящий в состав Лозартан/гидрохлоротиазид Стада, могут взаимодействовать с другими препаратами.

Препараты, содержащие литий, не следует принимать вместе с лозартаном/гидрохлоротиазидом без тщательного врачебного контроля.

Могут потребоваться специальные меры предосторожности (например, анализ крови), если вы принимаете другие диуретики (таблетки для выведения мочи), некоторые слабительные, препараты для лечения подагры, средства для контроля сердечного ритма или при диабете (пероральные препараты или инсулин).

Также важно, чтобы ваш врач знал, если вы принимаете:

другие препараты для снижения артериального давления,
кортикостероиды,
препараты для лечения рака,
обезболивающие,
препараты для лечения грибковых инфекций,
препараты для лечения артрита,
препараты для снижения холестерина, такие как колестирамин,
препараты, расслабляющие мышцы,
снотворные таблетки,
опиоидные анальгетики, такие как морфин,
«прессорные амины», такие как адреналин или другие препараты этой группы,
пероральные препараты для лечения диабета или инсулин.

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Стада» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Пожалуйста, сообщите врачу, если вы планируете пройти исследование с контрастным веществом на основе йода, во время приема лозартана/гидрохлоротиазида.

Прием Лозартан/гидрохлоротиазид Стада с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и таблетки лозартана/гидрохлоротиазида могут усиливать действие друг друга.

Избыточное потребление соли с пищей может ослабить действие таблеток лозартана/гидрохлоротиазида.

Таблетки лозартана/гидрохлоротиазида можно принимать независимо от еды.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Ваш врач, как правило, посоветует прекратить прием лозартана/гидрохлоротиазида до наступления беременности или сразу после ее установления и порекомендует вам другой препарат вместо лозартана/гидрохлоротиазида. Не рекомендуется применение этого препарата в начале беременности, и ни в коем случае нельзя применять его с третьего месяца беременности, поскольку он может вызвать серьезные повреждения плода при применении с этого срока.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Не рекомендуется применение лозартана/гидрохлоротиазида во время грудного вскармливания, и ваш врач подберет вам другое лечение, если вы хотите кормить ребенка грудью.

Применение у пожилых пациентов

Лозартан/гидрохлоротиазид одинаково эффективен и хорошо переносится большинством пожилых и молодых пациентов. Большинству пожилых пациентов требуется такая же доза, как и более молодым пациентам.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Во время начала лечения этим препаратом не следует выполнять задачи, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или работа с опасными механизмами), пока вы не узнаете, как вы переносите препарат.

Лозартан/гидрохлоротиазид Стада содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Применение у спортсменов:

Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как принимать Лозартан/гидрохлоротиазид Стада

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Ваш врач определит соответствующую дозу лозартана/гидрохлоротиазида в зависимости от вашего состояния и от того, принимаете ли вы другие лекарственные препараты. Важно продолжать принимать лозартан/гидрохлоротиазид Стада в течение всего времени, которое вам назначено, чтобы обеспечить постоянный контроль артериального давления.

Повышенное артериальное давление

Для большинства пациентов с повышенным артериальным давлением обычной дозой является 1 таблетка лозартана/гидрохлоротиазида 50 мг/12,5 мг один раз в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Доза может быть увеличена до 2 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, лозартана/гидрохлоротиазида 50 мг/12,5 мг в день или заменена на 1 таблетку, покрытую плёночной оболочкой, лозартана/гидрохлоротиазида 100 мг/25 мг (более сильная доза) один раз в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки по 50 мг лозартана/12,5 мг гидрохлоротиазида в день или 1 таблетка по 100 мг лозартана/25 мг гидрохлоротиазида в день.

Если вы приняли больше, чем нужно, лозартана/гидрохлоротиазида Стада

При передозировке немедленно свяжитесь с врачом, чтобы получить неотложную медицинскую помощь. Передозировка может вызвать снижение артериального давления, сердцебиение, брадикардию, изменения состава крови и обезвоживание.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: (91) 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Рекомендуется показать упаковку и инструкцию препарата медицинскому работнику.

Если вы забыли принять лозартан/гидрохлоротиазид Стада

Постарайтесь принимать лозартан/гидрохлоротиазид каждый день в соответствии с назначением. Однако, если вы забыли принять дозу, не принимайте двойную дозу — просто вернитесь к обычному графику приёма.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.

Если у вас возникнут следующие симптомы, немедленно прекратите приём таблеток Лозартан/гидрохлоротиазид Стада и сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи:

Тяжёлая аллергическая реакция (высыпания на коже, зуд, отёк лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднение при глотании или дыхании).

Это тяжёлый, но редкий побочный эффект, который может наблюдаться более чем у 1 из 10 000 пациентов, но менее чем у 1 из 1 000. Может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Сообщалось о следующих побочных эффектах:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Кашель, инфекции верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит, нарушение функции околоносовых пазух,
Диарея, боли в животе, тошнота, диспепсия,
Боль или судороги в мышцах, боль в ноге, боль в спине,
Бессонница, головная боль, головокружение,
Слабость, утомляемость, боль в груди,
Повышенный уровень калия в крови (что может вызвать нарушение сердечного ритма), снижение уровня гемоглобина,
Нарушение функции почек, включая почечную недостаточность,
Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия).

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда особенно на стопах, ногах, руках и ягодицах, с болью в суставах, отёком кистей и стоп, болями в животе), кровоподтёки, снижение числа лейкоцитов, нарушения свёртываемости крови, снижение числа тромбоцитов,
Потеря аппетита, повышение уровня мочевой кислоты или клинические проявления подагры, повышение уровня глюкозы в крови, нарушение уровня электролитов в крови,
Тревожность, раздражительность, панические атаки (повторяющиеся приступы паники), спутанность сознания, депрессия, нарушения сна, сонливость, нарушение памяти,
Покалывание или ощущение «мурашек», боль в конечностях, тремор, мигрень, обморок,
Расплывчатость зрения, жжение или зуд в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение предметов в жёлтом цвете,
Звон, шум, щелчки или другие звуки в ушах, головокружение,
Пониженное артериальное давление, которое может быть связано с изменением положения тела (ощущение головокружения или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), нарушение сердечного ритма, инсульт (транзиторная ишемическая атака (ТИА), «мини-инсульт»), инфаркт миокарда, сердцебиение,
Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожной сыпью или кровоподтёками,
Боль в горле, одышка, бронхит, пневмония, отёк лёгких (вызывает затруднение дыхания), носовое кровотечение, выделения из носа, заложенность носа,
Запор, хронический запор, метеоризм, расстройства желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, зубная боль,
Желтуха (желтоватый окрас глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы,
Крапивница, зуд, воспаление кожи, сыпь, покраснение кожи, повышенная чувствительность к свету, сухость кожи, покраснение лица, потливость, выпадение волос,
Боль в руках, плечах, бёдрах, коленях или других суставах, отёк суставов, скованность, мышечная слабость,
Частое мочеиспускание, в том числе ночью, нарушение функции почек, включая воспаление почек, инфекции мочевыводящих путей, наличие сахара в моче,
Снижение полового влечения, импотенция,
Отёк лица, местный отёк (отёк Квинке), лихорадка.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

Гепатит (воспаление печени), нарушение показателей функции печени,
Кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся болями в животе, тошнотой, рвотой и диареей.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Симптомы, схожие с гриппом,
Боль в мышцах неизвестного происхождения с тёмной мочой (цвета чая) (рабдомиолиз),
Снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия),
Общее недомогание,
Нарушение вкуса (дизгевзия),
Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи),
Снижение остроты зрения или боль в глазах вследствие повышенного внутриглазного давления — возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острого закрытоугольного глаукомы.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Лозартана/гидрохлоротиазида Стада

Хранить вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САД. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке.

Сохранять блистер во внешней упаковке. Не вскрывать блистер до тех пор, пока не будете готовы принять таблетку.

Лекарственные средства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма упаковок Punto SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лозартана/гидрохлоротиазида Стада

Действующие вещества — калия лозартан и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка Лозартана/гидрохлоротиазида Стада 50 мг/12,5 мг содержит в качестве действующих веществ 50 мг лозартана (калия) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Каждая таблетка Лозартана/гидрохлоротиазида Стада 100 мг/25 мг содержит в качестве действующих веществ 100 мг лозартана (калия) и 25 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, преджелатинизированный крахмал кукурузный, стеарат магния, гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, диоксид титана (Е-171) и оксид железа жёлтый (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лозартан/гидрохлоротиазид Стада — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, жёлтого цвета, без риски.

Препарат выпускается в блистерных упаковках по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Сант-Хуст-Десверн

(Барселона), Испания

[email protected]

Производитель

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, № 7,

промышленная зона Miralcampo

19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара), Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/