Лозартан/гидрохлоротиазид Пенса 100/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лозартан/гидрохлоротиазид Пенса 100 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать принимать лекарство.

Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться снова её прочитать.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Лозартан/гидрохлоротиазид Пенса и для чего он применяется
Перед приёмом Лозартана/гидрохлоротиазида Пенса
Как принимать Лозартан/гидрохлоротиазид Пенса
Возможные побочные эффекты
Хранение Лозартана/гидрохлоротиазида Пенса
Дополнительная информация

1. Что такое Лозартан/гидрохлоротиазид Пенса и для чего его применяют

Лозартан/гидрохлоротиазид Пенса — это комбинированный препарат, содержащий антагонист рецепторов ангиотензина II (лозартан) и диуретик (гидрохлоротиазид).

Лозартан/гидрохлоротиазид Пенса показан для лечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления).

2. Перед приемом Лозартан/гидрохлоротиазид Пенса

Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Пенса:

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к лозартану, гидрохлоротиазиду или любому другому компоненту этого лекарственного средства.
если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к другим веществам, производным от сульфамидов (например, другим тиазидам, некоторым антибактериальным препаратам, таким как ко-тримоксазол; проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены).
если вы беременны более чем 3 месяца. (Также рекомендуется избегать приема Лозартан/гидрохлоротиазид Пенса в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»).
если у вас тяжелая печеночная недостаточность.
если у вас тяжелая почечная недостаточность или ваши почки не выделяют мочу.
если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция, который невозможно скорректировать с помощью лечения.
если у вас подагра.
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Особая осторожность при приеме Лозартан/гидрохлоротиазид Пенса

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применение Лозартан/гидрохлоротиазид Пенса в начале беременности, а после 3 месяцев беременности его нельзя принимать, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку при применении с этого срока (см. раздел «Беременность»).

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Лозартан/гидрохлоротиазид Пенса:

если ранее у вас возникал отек лица, губ, языка или горла
если вы принимаете диуретики (препараты для мочегонного эффекта)
если вы соблюдаете бессолевую диету
если у вас были сильные рвота и/или диарея
если у вас сердечная недостаточность
если у вас сужены артерии, ведущие к почкам (стеноз почечной артерии), если у вас функционирует только одна почка или если вы недавно перенесли трансплантацию почки
если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (грудная боль из-за нарушения работы сердца)
если у вас стеноз аортального или митрального клапана (сужение клапанов сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание, вызывающее утолщение сердечной мышцы)
если вы страдаете сахарным диабетом
если у вас была подагра
если у вас есть или ранее были аллергические заболевания, астма или состояние, вызывающее боль в суставах, кожные высыпания и повышение температуры (системная красная волчанка)
если у вас высокий уровень кальция или низкий уровень калия в крови, или если вы соблюдаете диету с низким содержанием калия
если вам предстоит анестезия (в том числе у стоматолога) или операция, или если вам будут проводить обследование для оценки функции паращитовидных желез, вы должны сообщить врачу или медицинскому персоналу, что вы принимаете таблетки лозартана калия и гидрохлоротиазида
если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками из-за нарушения функции этих желез)
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом.
алискирен
если у вас был рак кожи или у вас появляется неожиданное поражение кожи во время лечения. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Лозартан/гидрохлоротиазид Пенса
если у вас появляется снижение зрения или боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — недели после приема Лозартан/гидрохлоротиазид Пенса
если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Лозартан/гидрохлоротиазид Пенса у вас появляется одышка или сильная затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

Проконсультируйтесь с врачом, если после приема Лозартан/гидрохлоротиазид Пенса у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Лозартан/гидрохлоротиазид Пенса самостоятельно.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Пенса».

Прием других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Диуретики, такие как гидрохлоротиазид, содержащийся в Лозартан/гидрохлоротиазид Пенса, могут взаимодействовать с другими препаратами. Препараты, содержащие литий, не следует принимать совместно с Лозартан/гидрохлоротиазид Пенса без тщательного врачебного контроля. Могут потребоваться специальные меры предосторожности (например, анализ крови), если вы принимаете добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или препараты, сохраняющие калий, диуретики (мочегонные таблетки), некоторые слабительные, препараты для лечения подагры, лекарства для контроля сердечного ритма или при диабете (пероральные препараты или инсулин).

Также важно, чтобы ваш врач знал, если вы принимаете другие препараты для снижения артериального давления, стероиды, лекарства для лечения рака, обезболивающие, противогрибковые препараты или лекарства для лечения артрита, препараты для снижения холестерина, такие как колестирамин, препараты, расслабляющие мышцы, снотворные таблетки, опиоидные препараты, такие как морфин, «прессорные амины», такие как адреналин, или другие препараты из этой группы, пероральные препараты для диабета или инсулин.

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности.

Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Пенса» и «Особая осторожность при приеме Лозартан/гидрохлоротиазид Пенса»).

Пожалуйста, сообщите врачу, если вы планируете прохождение контрастной рентгенографии с использованием йода, во время приема Лозартан/гидрохлоротиазид Пенса.

Прием Лозартан/гидрохлоротиазид Пенса с пищей и напитками

Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и таблетки Лозартан/гидрохлоротиазид Пенса могут усиливать действие друг друга.

Избыточное потребление соли с пищей может ослабить эффект таблеток Лозартан/гидрохлоротиазид Пенса.

Лозартан/гидрохлоротиазид Пенса можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и лактация:

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Обычно врач порекомендует вам прекратить прием Лозартан/гидрохлоротиазид Пенса до наступления беременности или сразу после ее установления и назначит вам другое лекарство вместо Лозартан/гидрохлоротиазид Пенса. Не рекомендуется применение Лозартан/гидрохлоротиазид Пенса в начале беременности, а после третьего месяца беременности его нельзя применять, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку при применении с этого срока.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Не рекомендуется применение Лозартан/гидрохлоротиазид Пенса во время грудного вскармливания, и врач подберет вам другое лечение, если вы хотите кормить ребенка грудью.

Перед применением любого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение у детей и подростков

Опыт применения Лозартан/гидрохлоротиазид у детей отсутствует. Поэтому Лозартан/гидрохлоротиазид Пенса не следует назначать детям.

Применение у пожилых пациентов

Лозартан/гидрохлоротиазид Пенса одинаково эффективен и хорошо переносится у большинства пожилых и молодых пациентов. Большинству пожилых пациентов требуется та же доза, что и более молодым пациентам.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

В начале лечения этим препаратом не следует выполнять работы, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или использование опасных механизмов), пока вы не узнаете, как вы переносите это лекарство.

Важная информация о некоторых компонентах Лозартан/гидрохлоротиазид Пенса

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Применение спортсменами:

Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как принимать Лозартан/гидрохлоротиазид Пенса

Следуйте точно указаниям по применению Лозартана/гидрохлоротиазида Пенса, данным вашим врачом. Дозу Лозартана/гидрохлоротиазида Пенса определит ваш врач в зависимости от вашего состояния и от того, принимаете ли вы другие лекарства. Важно продолжать принимать Лозартан/гидрохлоротиазид Пенса в течение всего времени, которое вам его прописали, чтобы обеспечить постоянный контроль артериального давления.

Повышенное артериальное давление

Для большинства пациентов с повышенным артериальным давлением обычной дозой является 1 таблетка лозартана/гидрохлоротиазида 50 мг/12,5 мг один раз в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Доза может быть увеличена до 1 таблетки, покрытой плёночной оболочкой, лозартана/гидрохлоротиазида 100 мг/25 мг (более сильная доза) один раз в день. Максимальная суточная доза составляет 1 таблетку 100 мг лозартана/25 мг гидрохлоротиазида в день.

Если вы приняли Лозартан/гидрохлоротиазид Пенса больше, чем нужно

При передозировке немедленно свяжитесь со своим врачом или отправляйтесь в больницу, чтобы получить срочную медицинскую помощь. Передозировка может вызвать снижение артериального давления, сердцебиение, медленный пульс, изменения состава крови и обезвоживание.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Лозартан/гидрохлоротиазид Пенса

Постарайтесь принимать Лозартан/гидрохлоротиазид Пенса каждый день в соответствии с предписанием. Однако, если вы пропустили приём, не принимайте двойную дозу. Просто вернитесь к обычному графику приёма.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лозартан/гидрохлоротиазид Пенса может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возникнут следующие состояния, немедленно прекратите приём таблеток Лозартан/гидрохлоротиазид Пенса и сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего медицинского учреждения:

Тяжёлая аллергическая реакция (высыпания на коже, зуд, отёк лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднение при глотании или дыхании).

Это тяжёлый, но редкий побочный эффект, который встречается более чем у 1 из 10 000 пациентов, но менее чем у 1 из 1 000. Может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация.

Сообщалось о следующих побочных эффектах:

Частые (встречаются менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100):

Кашель, респираторная инфекция, заложенность носа, синусит, нарушение функции околоносовых пазух,
Диарея, боли в животе, тошнота, диспепсия,
Боль или судороги в мышцах, боль в ноге, боль в спине,
Бессонница, головная боль, головокружение,
Слабость, утомление, боль в груди,
Повышенный уровень калия (что может вызвать нарушение ритма сердца), снижение уровня гемоглобина.

Нечастые (встречаются менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1 000):

Анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда особенно на стопах, ногах, руках и ягодицах, с болью в суставах, отёком кистей и стоп и болями в животе), кровоподтёки, снижение числа лейкоцитов, нарушения свёртываемости крови и кровоподтёки,
Потеря аппетита, повышенный уровень мочевой кислоты или проявления подагры, повышенный уровень глюкозы в крови, нарушения уровня электролитов в крови,
Тревожность, нервозность, панические расстройства (повторяющиеся приступы паники), спутанность сознания, депрессия, необычные сновидения, нарушения сна, сонливость, нарушение памяти,
Покалывание или подобные ощущения, боль в конечностях, тремор, мигрень, обморок,
Нарушение зрения, жжение или зуд в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение предметов в жёлтом цвете,
Звон, шум, шорох или щелчки в ушах,
Снижение артериального давления, которое может быть связано с изменением положения тела (головокружение или слабость при вставании), стенокардия (боль в груди), нарушение сердечного ритма, инсульт (транзиторное ишемическое поражение мозга, «мини-инсульт»), инфаркт миокарда, сердцебиение,
Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожной сыпью или кровоподтёками, зуд в горле, одышка, бронхит, пневмония, отёк лёгких (что может вызвать затруднение дыхания), носовое кровотечение, выделения из носа, заложенность носа, запор, метеоризм, нарушения функции желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, боль в зубах, желтуха (желтоватый окрас глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы,
Крапивница, зуд, воспаление кожи, кожная сыпь, покраснение кожи, повышенная чувствительность к свету, сухость кожи, покраснение, потливость, выпадение волос,
Боль в руках, плечах, тазобедренных суставах, коленях или других суставах, отёк суставов, скованность, мышечная слабость,
Частое мочеиспускание, в том числе ночью, нарушение функции почек, включая воспаление почек, инфекция мочевыводящих путей, наличие сахара в моче,
Снижение полового влечения, импотенция,
Отёк лица, повышение температуры.

Редкие (встречаются более чем у 1 из 10 000 и менее чем у 1 из 1 000):

Гепатит (воспаление печени), нарушения показателей функции печени.
Ангионевротический отёк кишечника: отёк кишечника, проявляющийся болями в животе, тошнотой, рвотой и диареей.

Очень редкие (менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, высокую температуру, слабость и спутанность сознания).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).
Снижение остроты зрения или боль в глазах вследствие повышенного внутриглазного давления [возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отёк) или острого закрытоугольного глаукомы].

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Лозартан/гидрохлоротиазид Пенса

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Не применять Лозартан/гидрохлоротиазид Пенса после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке. Держать блистер во внешней упаковке. Не вскрывать блистер до момента приёма таблетки.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Лозартан/гидрохлоротиазид Пенса

Действующие вещества — лозартан калия и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка Лозартан/гидрохлоротиазид Пенса 100 мг/25 мг содержит в качестве действующих веществ 100 мг лозартана (калия) и 25 мг гидрохлоротиазида.

Лозартан/гидрохлоротиазид Пенса 100 мг/25 мг содержит следующие вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, преджелатинизированный крахмал кукурузный и стеарат магния (Е-572).

Лозартан/гидрохлоротиазид Пенса 100 мг/25 мг содержит 8,48 мг (0,216 мэкв) калия.

Лозартан/гидрохлоротиазид Пенса 100 мг/25 мг также содержит гидроксипропилцеллюлозу, гипромеллозу, диоксид титана (Е-171) и оксид железа жёлтый (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лозартан/гидрохлоротиазид Пенса 100 мг/25 мг выпускается в виде жёлтых плёночно-покрытых таблеток, не имеющих разделительной риски.

Лозартан/гидрохлоротиазид Пенса 100 мг/25 мг выпускается в следующих размерах упаковки: упаковки по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Towa Pharmaceutical, S.A.
Улица Сан-Марти, 75–97
08107 Марторельес (Барселона)
Испания

Производитель

Laboratorios Liconsa, S.A.
Проспект Миралькампо, № 7, промышленная зона Миралькампо
19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара)
Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/