Лозартан/гидрохлоротиазид Нормон 100/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лозартан/гидрохлоротиазид Нормон 100 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если вы считаете, что один из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы отмечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

Что такое Лозартан/гидрохлоротиазид Нормон и для чего он применяется
Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Лозартан/гидрохлоротиазид Нормон
Как принимать Лозартан/гидрохлоротиазид Нормон
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Лозартан/гидрохлоротиазид Нормон
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лозартан/гидрохлоротиазид Нормон и для чего его применяют

Лозартан/гидрохлоротиазид Нормон — это комбинация антагониста рецепторов ангиотензина II (лозартан) и диуретика (гидрохлоротиазид).

Лозартан/гидрохлоротиазид Нормон показан для лечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления).

2. Что необходимо знать перед началом приема Лозартан/гидрохлоротиазид Нормон

Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Нормон

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к лозартану, гидрохлоротиазиду или любому из других компонентов препарата;
если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к другим веществам, производным от сульфамидов (например, другим тиазидам, некоторым антибактериальным средствам, таким как ко-тримоксазол; проконсультируйтесь с врачом, если не уверены);
если вы беременны более чем на 3 месяца. (Также рекомендуется избегать приема Лозартан/гидрохлоротиазид Нормон в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»);
если у вас тяжелая печеночная недостаточность;
если у вас тяжелая почечная недостаточность или почки не выделяют мочу;
если у вас низкий уровень калия или натрия, высокий уровень кальция, которые невозможно скорректировать с помощью лечения;
если у вас подагра;
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Особая осторожность при приеме Лозартан/гидрохлоротиазид Нормон

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применение Лозартан/гидрохлоротиазид Нормон в начале беременности, а после 3 месяцев беременности его нельзя принимать, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку при применении с этого момента (см. раздел «Беременность»).

Важно сообщить врачу перед началом приема Лозартан/гидрохлоротиазид Нормон:

если ранее у вас возникал отек лица, губ, языка или горла;
если вы принимаете диуретики (мочегонные препараты);
если вы соблюдаете бессолевую диету;
если у вас были сильная рвота и/или диарея;
если у вас сердечная недостаточность;
если у вас сужены артерии, идущие к почкам (стеноз почечной артерии), если у вас функционирует только одна почка или если вы недавно перенесли трансплантацию почки;
если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (грудная боль из-за нарушения работы сердца);
если у вас стеноз аортального или митрального клапана (сужение клапанов сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание, вызывающее утолщение стенок сердца);
если вы страдаете сахарным диабетом;
если у вас была подагра;
если у вас есть или были аллергические заболевания, астма или состояние, вызывающее боли в суставах, кожные высыпания и лихорадку (системная красная волчанка);
если у вас высокий уровень кальция или низкий уровень калия, или если вы соблюдаете диету с низким содержанием калия;
если вам требуется анестезия (в том числе у стоматолога) или перед операцией, или если вам будут проводить обследование функции паращитовидных желез, вы должны сообщить врачу или медицинскому персоналу, что вы принимаете таблетки лозартана калия и гидрохлоротиазида;
если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками вследствие нарушения функции этих желез);
если вы испытываете снижение зрения или боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — одной недели после приема Лозартан/гидрохлоротиазид Нормон. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития таких осложнений может быть выше;
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;
- алискирен.
если у вас был рак кожи или если во время лечения у вас появляются неожиданные поражения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Лозартан/гидрохлоротиазид Нормон.
если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида в прошлом. Если после приема Лозартан/гидрохлоротиазид Нормон у вас появляется одышка или сильная затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Во время лечения врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

Проконсультируйтесь с врачом, если после приема Лозартан/гидрохлоротиазид Нормон у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Лозартан/гидрохлоротиазид Нормон в качестве монотерапии без консультации с врачом.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Нормон».

Прием других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Диуретики, такие как гидрохлоротиазид, входящий в состав Лозартан/гидрохлоротиазид Нормон, могут взаимодействовать с другими препаратами. Препараты, содержащие литий, не следует принимать одновременно с Лозартан/гидрохлоротиазид Нормон без тщательного врачебного контроля. Могут потребоваться специальные меры предосторожности (например, анализы крови), если вы принимаете калиевые добавки, заменители соли, содержащие калий, или препараты, сохраняющие калий, диуретики (мочегонные таблетки), некоторые слабительные, препараты для лечения подагры, лекарства для контроля сердечного ритма или для лечения диабета (пероральные препараты или инсулин).

Также важно, чтобы ваш врач знал, принимаете ли вы другие препараты для снижения артериального давления, стероиды, лекарства для лечения рака, обезболивающие, противогрибковые средства, препараты для лечения артрита, препараты, используемые при высоком холестерине, такие как колестирамин, средства, расслабляющие мышцы, снотворные, опиоидные обезболивающие, такие как морфин, «прессорные амины», такие как адреналин, или другие препараты этой группы, пероральные препараты для лечения диабета или инсулин.

Врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Нормон» и «Особая осторожность при приеме Лозартан/гидрохлоротиазид Нормон»).

Пожалуйста, сообщите врачу, если вы планируете прохождение контрастной рентгенографии с использованием йода, во время приема Лозартан/гидрохлоротиазид Нормон.

Прием Лозартан/гидрохлоротиазид Нормон с пищей и напитками

Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и таблетки Лозартан/гидрохлоротиазид Нормон могут усиливать действие друг друга.

Избыточное потребление соли с пищей может ослабить эффект таблеток Лозартан/гидрохлоротиазид Нормон.

Лозартан/гидрохлоротиазид Нормон можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Обычно врач порекомендует прекратить прием Лозартан/гидрохлоротиазид Нормон до наступления беременности или сразу после ее установления и назначит вам другой препарат вместо Лозартан/гидрохлоротиазид Нормон. Не рекомендуется применение Лозартан/гидрохлоротиазид Нормон в начале беременности, а с третьего месяца беременности его нельзя применять, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку при применении с этого момента.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Не рекомендуется применение Лозартан/гидрохлоротиазид Нормон во время лактации, и врач подберет вам другое лечение, если вы хотите кормить ребенка грудью.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Применение у детей и подростков

Опыт применения лозартана/гидрохлоротиазида у детей отсутствует. Поэтому Лозартан/гидрохлоротиазид Нормон не следует назначать детям.

Применение у пожилых пациентов

Лозартан/гидрохлоротиазид Нормон одинаково эффективен и хорошо переносится большинством пожилых и молодых пациентов. Большинству пожилых пациентов требуется такая же доза, как и более молодым пациентам.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

В начале лечения этим препаратом не выполняйте действия, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или работа с опасным оборудованием), пока не узнаете, как вы переносите препарат.

Лозартан/гидрохлоротиазид Нормон содержит лактозу и калий.

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 39 мг калия (1 ммоль) на таблетку, что практически означает «содержание калия отсутствует».

Применение у спортсменов:

Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как принимать Лозартан/гидрохлоротиазид Нормон

Следуйте точно инструкциям по применению препарата Лозартан/гидрохлоротиазид Нормон, указанным вашим врачом. Ваш врач определит подходящую дозу препарата Лозартан/гидрохлоротиазид Нормон в зависимости от вашего состояния и от того, принимаете ли вы другие лекарства. Важно продолжать прием препарата Лозартан/гидрохлоротиазид Нормон в соответствии с назначением врача, чтобы обеспечить постоянный контроль артериального давления.

Повышенное артериальное давление

Для большинства пациентов с повышенным артериальным давлением обычной дозой является 1 таблетка лозартана/гидрохлоротиазида 50 мг/12,5 мг один раз в день для контроля артериального давления в течение 24 часов.

Доза может быть увеличена до 2 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, лозартана/гидрохлоротиазида 50 мг/12,5 мг в день или изменена на 1 таблетку, покрытую плёночной оболочкой, лозартана/гидрохлоротиазида 100 мг/25 мг (более сильная доза) один раз в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки по 50 мг лозартана/12,5 мг гидрохлоротиазида в день или 1 таблетка по 100 мг лозартана/25 мг гидрохлоротиазида в день.

Если вы приняли Лозартан/гидрохлоротиазид Нормон в дозе, превышающей рекомендованную

В случае передозировки немедленно свяжитесь со своим врачом или отправляйтесь в больницу, чтобы получить неотложную медицинскую помощь.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Передозировка может вызвать снижение артериального давления, сердцебиение, медленный пульс, изменения состава крови и обезвоживание.

Если вы забыли принять Лозартан/гидрохлоротиазид Нормон

Стремитесь принимать Лозартан/гидрохлоротиазид Нормон ежедневно в соответствии с назначением. Однако если вы пропустили приём одной дозы, не принимайте дополнительную дозу. Просто вернитесь к обычному графику приёма.

Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лозартан/гидрохлоротиазид Нормон может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.

Если у вас возникнут следующие симптомы, немедленно прекратите приём таблеток Лозартан/гидрохлоротиазид Нормон и сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи:

Тяжелая аллергическая реакция (высыпания, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднение при глотании или дыхании); это серьезный, но редкий побочный эффект, который наблюдается более чем у 1 из 10 000 пациентов, но менее чем у 1 из 1 000. Может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация.

Сообщалось о следующих побочных эффектах:

Частые (встречаются менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100):

Кашель, респираторная инфекция, заложенность носа, синусит, нарушение функции околоносовых пазух,
Диарея, боли в животе, тошнота, диспепсия,
Боль или судороги в мышцах, боль в ноге, боль в спине,
Бессонница, головная боль, головокружение,
Слабость, утомляемость, боль в груди,
Повышенный уровень калия (может вызывать нарушение сердечного ритма), снижение уровня гемоглобина.

Нечастые (встречаются менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1 000):

Анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда особенно на стопах, ногах, руках и ягодицах, с болями в суставах, отеком рук и ног и болями в животе), синяки, снижение числа лейкоцитов, нарушения свёртываемости крови и кровоподтёки,
Потеря аппетита, повышенный уровень мочевой кислоты или клинические проявления подагры, повышенный уровень глюкозы в крови, нарушение уровня электролитов в крови,
Тревожность, раздражительность, панические атаки (повторяющиеся приступы паники), спутанность сознания, депрессия, нарушения сна, сонные сновидения, сонливость, нарушение памяти,
Онемение или покалывание, боль в конечностях, тремор, мигрень, обморок,
Нарушение зрения, жжение или зуд в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение предметов в жёлтом цвете,
Звон, шум, шорох или щелчки в ушах,
Снижение артериального давления, которое может быть связано с изменением положения тела (чувство головокружения или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), нарушение сердечного ритма, инсульт (транзиторная ишемическая атака, «мини-инсульт»), инфаркт миокарда, сердцебиение,
Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся высыпаниями или синяками,
Ощущение зуда в горле, одышка, бронхит, пневмония, отёк лёгких (может вызывать затруднение дыхания), носовое кровотечение, выделения из носа, заложенность носа,
Запор, метеоризм, расстройство желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, боль в зубах,
Желтуха (желтоватая окраска глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы,
Крапивница, зуд, отёк кожи, высыпания, покраснение кожи, повышенная чувствительность к свету, сухость кожи, покраснение лица, потливость, выпадение волос,
Боль в руках, плечах, тазобедренных суставах, коленях или других суставах, отёк суставов, скованность, мышечная слабость,
Частое мочеиспускание, в том числе ночью, нарушение функции почек, включая воспаление почек, инфекция мочевыводящих путей, наличие сахара в моче,
Снижение полового влечения, импотенция,
Отёк лица, лихорадка.

Редкие (встречаются более чем у 1 из 10 000 и менее чем у 1 из 1 000):

Гепатит (воспаление печени), нарушение показателей функции печени.
Кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна:

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).
Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления [возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или острого приступа закрытоугольной глаукомы].

Очень редкие:

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, высокую температуру, слабость и спутанность сознания).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Лозартана/гидрохлоротиазида Нормон

Хранить в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не применять Лозартан/гидрохлоротиазид Нормон после даты, указанной на упаковке после надписи САД. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Хранить Лозартан/гидрохлоротиазид Нормон в оригинальной упаковке.

Сохранять блистер во внешней упаковке. Не вскрывать блистер до момента приёма таблетки.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусор. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не требуются. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лозартана/гидрохлоротиазида Нормон

Действующие вещества — лозартан калия и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка Лозартана/гидрохлоротиазида Нормон содержит в качестве действующих веществ 100 мг лозартана (калия) и 25 мг гидрохлоротиазида.

Лозартан/гидрохлоротиазид Нормон содержит следующие неактивные ингредиенты:

микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный кукурузный крахмал, лактоза моногидрат и стеарат магния.

Лозартан/гидрохлоротиазид Нормон также содержит гидроксипропилцеллюлозу, гипромеллозу, диоксид титана (Е-171) и оксид железа жёлтый (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лозартан/гидрохлоротиазид Нормон выпускается в виде круглых жёлтых таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Лозартан/гидрохлоротиазид Нормон выпускается в следующих размерах упаковки:

Блистер Al/PVC/PE/PVDC, в упаковках по 28 таблеток

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекарридзо, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Производитель:

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекарридзо, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gobs.es/.

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом лекарственном препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на картонной упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69994/P_69994.html