Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо 50/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо 50 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство.

Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено именно вам, и не следует передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приёма Лозартана/гидрохлоротиазида Мабо
Как принимать Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо
Возможные побочные эффекты
Хранение Лозартана/гидрохлоротиазида Мабо
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо и для чего он применяется

Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо — это комбинированный препарат, содержащий антагонист рецепторов ангиотензина II (лозартан) и диуретик (гидрохлоротиазид). Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме и вызывающее сужение кровеносных сосудов за счёт связывания с определёнными рецепторами, что приводит к повышению артериального давления. Лозартан блокирует связывание ангиотензина II с этими рецепторами, в результате чего кровеносные сосуды расширяются, и артериальное давление снижается. Гидрохлоротиазид способствует выведению почками большего количества воды и солей, что также способствует снижению артериального давления.

Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо показан для лечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления).

2. Что нужно знать перед началом приема Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо

Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к лозартану, гидрохлоротиазиду или любому из других компонентов этого лекарственного средства
если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к другим веществам, производным от сульфамидов (например, другим тиазидам, некоторым антибактериальным препаратам, таким как ко-тримоксазол; если вы не уверены — проконсультируйтесь с врачом)
если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать приема Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»)
если у вас тяжелая печеночная недостаточность
если у вас тяжелая почечная недостаточность или почки не выделяют мочу
если у вас низкий уровень калия или натрия, высокий уровень кальция, которые невозможно скорректировать с помощью лечения
если у вас подагра
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применять Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо в начале беременности, а после 3 месяцев беременности его нельзя принимать, поскольку препарат может нанести серьезный вред вашему ребенку при применении с этого срока (см. раздел «Беременность»).

Важно сообщить врачу до начала приема Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо:

если ранее у вас возникал отек лица, губ, языка или горла
если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или скопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида в прошлом. Если после приема этого препарата у вас появляется одышка или тяжелая затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу.
если вы принимаете диуретики (препараты для мочеиспускания)
если вы соблюдаете бессолевую диету
если у вас были сильная рвота и/или диарея
если у вас сердечная недостаточность
если у вас сужены артерии, ведущие к почкам (стеноз почечной артерии), если у вас работает только одна почка или если вы недавно перенесли трансплантацию почки
если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (боли в груди из-за нарушения работы сердца)
если у вас стеноз аортального или митрального клапана (сужение клапанов сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание, вызывающее утолщение клапанов сердца)
если вы страдаете диабетом
если у вас была подагра
если у вас есть или были аллергические заболевания, астма или состояние, вызывающее боли в суставах, кожные высыпания и лихорадку (системная красная волчанка)
если у вас высокий уровень кальция или низкий уровень калия, или если вы соблюдаете диету с низким содержанием калия
если вам требуется анестезия (в том числе у стоматолога) или перед операцией, или если вам будут проводить обследование для определения функции паращитовидных желез, вы должны сообщить врачу или медицинскому персоналу, что вы принимаете таблетки лозартана калия и гидрохлоротиазида
если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками из-за нарушения функции этой железы)
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом
алискирен.
если вы испытываете снижение зрения или боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — нескольких недель после приема лозартана/гидрохлоротиазида. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Риск развития этих состояний выше, если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.
если у вас был рак кожи или если во время лечения у вас появляются неожиданные поражения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приема Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия). См. также информацию в разделе «Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо».

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта.

Диуретики, такие как гидрохлоротиазид, содержащийся в Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо, могут взаимодействовать с другими лекарствами.

Препараты, содержащие литий, не следует принимать одновременно с Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо без тщательного врачебного контроля.

Могут потребоваться специальные меры предосторожности (например, анализы крови), если вы принимаете добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или препараты, сохраняющие калий, диуретики (таблетки для мочеиспускания), некоторые слабительные, препараты для лечения подагры, препараты для контроля сердечного ритма или при диабете (пероральные препараты или инсулин).

Также важно, чтобы ваш врач знал, если вы принимаете:

другие препараты для снижения артериального давления
стероиды
препараты для лечения рака
обезболивающие
препараты для лечения грибковых инфекций
препараты для лечения артрита
смолы, применяемые при высоком холестерине, такие как колестирамин
препараты, расслабляющие мышцы
снотворные таблетки
опиоидные препараты, такие как морфин
«прессорные амины», такие как адреналин, или другие препараты этой группы
пероральные препараты для лечения диабета или инсулин

Возможно, вашему врачу потребуется изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо» и «Особая осторожность при приеме Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо»).

Пожалуйста, сообщите врачу, если вы планируете пройти контрастное исследование с йодом во время приема Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо.

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо самостоятельно.

Прием Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо с пищей и напитками

Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и таблетки Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо могут усиливать действие друг друга.

Избыточное потребление соли в пище может ослабить эффект таблеток Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо.

Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо можно принимать независимо от еды.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Обычно врач порекомендует вам прекратить прием Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо до наступления беременности или сразу после ее наступления и назначит вам другое лекарство вместо Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо. Не рекомендуется применять Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо в начале беременности, а после третьего месяца беременности его нельзя применять, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку при применении с этого срока.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Не рекомендуется применять Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо во время грудного вскармливания, и врач подберет вам другое лечение, если вы хотите кормить ребенка грудью.

Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Опыт применения Лозартан/гидрохлоротиазид у детей отсутствует. Поэтому Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо не следует назначать детям.

Применение у пожилых пациентов

Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо одинаково эффективен и хорошо переносится большинством пожилых и молодых взрослых пациентов. Большинству пожилых пациентов требуется та же доза, что и более молодым пациентам.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В начале лечения этим препаратом не выполняйте действия, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или работа с опасными механизмами), пока вы не узнаете, как вы переносите препарат.

Применение у спортсменов

Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может дать положительный результат при допинг-контроле.

Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как ПРИНИМАТЬ ЛОЗАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД МАБО

Принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо точно в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Дозу Лозартана/гидрохлоротиазида Мабо врач подбирает индивидуально в зависимости от состояния пациента и от того, принимает ли он другие лекарственные препараты. Важно продолжать принимать Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо в течение всего времени, на которое он вам назначен, чтобы обеспечить постоянный контроль артериального давления.

Повышенное артериальное давление

Для большинства пациентов с повышенным артериальным давлением обычной дозой является 1 таблетка лозартана/гидрохлоротиазида 50 мг/12,5 мг один раз в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Доза может быть увеличена до 2 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, лозартана/гидрохлоротиазида 50 мг/12,5 мг в день или заменена на 1 таблетку, покрытую плёночной оболочкой, лозартана/гидрохлоротиазида 100 мг/25 мг (более сильная доза) в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки по 50 мг лозартана/12,5 мг гидрохлоротиазида в день или 1 таблетка по 100 мг лозартана/25 мг гидрохлоротиазида в день.

Если вы приняли больше, чем нужно, Лозартана/гидрохлоротиазида Мабо

При передозировке немедленно свяжитесь с врачом или немедленно обратитесь в больницу для получения неотложной медицинской помощи.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Передозировка может вызвать снижение артериального давления, сердцебиение, медленный пульс, изменения состава крови и обезвоживание.

Если вы забыли принять Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо

Стремитесь принимать Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо каждый день в соответствии с предписанием. Однако, если вы пропустили приём дозы, не принимайте двойную дозу. Просто вернитесь к обычному графику приёма.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Если у вас появятся следующие симптомы, немедленно прекратите приём таблеток Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо и сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи:

Тяжёлая аллергическая реакция (высыпания на коже, зуд, отёк лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднение при глотании или дыхании).

Это тяжёлый, но редкий побочный эффект, который встречается более чем у 1 из 10 000 пациентов, но менее чем у 1 из 1 000. Может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Кашель, инфекции верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит, нарушение функции околоносовых пазух.
Диарея, боли в животе, тошнота, диспепсия.
Боль или судороги в мышцах, боль в ноге, боли в спине.
Бессонница, головная боль, головокружение.
Слабость, усталость, боль в груди.
Повышенный уровень калия в крови (что может вызвать нарушение сердечного ритма), снижение уровня гемоглобина.
Нарушение функции почек, включая почечную недостаточность.
Слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда особенно на ступнях, ногах, руках и ягодицах, сопровождающиеся болью в суставах, отёком кистей и стоп, болями в животе), кровоподтёки, снижение числа лейкоцитов, нарушения свёртываемости крови и кровоподтёки.
Потеря аппетита, повышение уровня мочевой кислоты или проявления подагры, повышение уровня глюкозы в крови, нарушение электролитного баланса в крови.
Тревожность, нервозность, панические расстройства (повторяющиеся приступы паники), спутанность сознания, депрессия, нарушения сна, сонливость, нарушение памяти.
Покалывание или подобные ощущения, боль в конечностях, тремор, мигрень, обморок.
Нарушение зрения, жжение или зуд в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение предметов в жёлтом цвете.
Звон, шум, шипение или щелчки в ушах.
Пониженное артериальное давление, которое может быть связано с изменением положения тела (головокружение или слабость при вставании), стенокардия (боль в груди), нарушение сердечного ритма, инсульт (транзиторная ишемическая атака, «мини-инсульт»), инфаркт миокарда, сердцебиение.
Воспаление кровеносных сосудов, которое часто сопровождается высыпаниями на коже или кровоподтёками.
Зуд в горле, одышка, бронхит, пневмония, отёк лёгких (что может вызвать затруднение дыхания), носовое кровотечение, выделения из носа, заложенность.
Запор, метеоризм, нарушения желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, зубная боль.
Желтуха (желтоватый окрас глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы.
Крапивница, зуд, воспаление кожи, высыпания, покраснение кожи, повышенная чувствительность к свету, сухость кожи, покраснение лица, потливость, выпадение волос.
Боль в руках, плечах, тазобедренных суставах, коленях или других суставах, отёк суставов, скованность, мышечная слабость.
Частое мочеиспускание, в том числе ночью, нарушение функции почек, включая воспаление почек, инфекции мочевыводящих путей, наличие сахара в моче.
Снижение полового влечения, импотенция.
Отёк лица, лихорадка, локализованный отёк (отёк).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Гепатит (воспаление печени), нарушение показателей функции печени.
Ангионевротический отёк кишечника: отёк кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Частота «неизвестна» (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Снижение остроты зрения или боль в глазах, вызванные повышенным внутриглазным давлением (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острый закрытоугольный глаукома).
Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).
Симптомы, схожие с гриппом.
Боли в мышцах неизвестного происхождения с тёмной мочой (цвета чая) (рабдомиолиз).
Низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия).
Общее недомогание.
Нарушение вкуса (дизгевзия).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Сохранение Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Не используйте Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «САD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Храните Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо в оригинальной упаковке.

Сохраняйте блистер во внешней упаковке. Не вскрывайте блистер до тех пор, пока не будете готовы принять таблетку.

Лекарства нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лозартана/гидрохлоротиазида Мабо

Действующие вещества — лозартан калия и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка Лозартана/гидрохлоротиазида Мабо содержит в качестве действующих веществ 50 мг лозартана (калия) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо содержит следующие неактивные ингредиенты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный крахмал кукурузный, стеарат магния.

Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо 50 мг/12,5 мг содержит 4,24 мг (0,108 мэкв) калия.

Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо также содержит гидроксипропилцеллюлозу (гипролозу), гидроксипропилметилцеллюлозу (гипромеллозу), диоксид титана (Е-171), тальк, оксид железа жёлтый (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо выпускается в виде жёлтых, продолговатых, плёночно-покрытых таблеток с риской на одной стороне.

Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо поставляется в следующих размерах упаковки:

Блистеры Al/PVC/PE/PVDC, упаковки по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

MABO-FARMA S.A.
Улица Виа де лос Побладос, 3,
здание 6, 28033 Мадрид,
Испания.

Производитель

Meiji Pharma Spain S.A.
Проспект Мадрида, 94, Алькала-де-Энарес (Мадрид) — 28802,
Испания

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/