Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо 100/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо 100 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата.

Храните инструкцию — возможно, её потребуется прочитать снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен именно вам, и его не следует передавать другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.

Если у вас возникнут побочные реакции, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если такие реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приёма Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо
Как принимать Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо
Возможные побочные эффекты
Хранение Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ЛОЗАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Мабо и для чего он применяется

Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо — это комбинация антагониста рецепторов ангиотензина II (лозартан) и диуретика (гидрохлоротиазид). Ангиотензин II — это вещество, образующееся в организме и связывающееся с рецепторами, расположенными в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к повышению артериального давления. Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается. Гидрохлоротиазид способствует выведению почками большего количества воды и солей. Это также помогает снижать артериальное давление.

Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо показан для лечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления).

2. Что нужно знать перед началом приёма Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо

Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо

если у вас аллергия (гиперчувствительность) к лозартану, гидрохлоротиазиду или любому из других компонентов этого лекарственного средства
если у вас аллергия (гиперчувствительность) к другим веществам, производным от сульфамидов (например, другим тиазидам, некоторым антибактериальным средствам, таким как ко-тримоксазол; если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом)
если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также лучше избегать приёма Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»)
если у вас тяжёлая печеночная недостаточность
если у вас тяжёлая почечная недостаточность или почки не выделяют мочу
если у вас низкий уровень калия или натрия, высокий уровень кальция, которые невозможно скорректировать с помощью лечения
если у вас подагра
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применение Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо в начале беременности, а после 3 месяца беременности его приём запрещён, поскольку препарат может нанести серьёзный вред вашему ребёнку при применении с этого срока (см. раздел «Беременность»).

Важно сообщить врачу до начала приёма Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо:

если ранее у вас возникал отёк лица, губ, языка или горла
если у вас были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или скопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида в прошлом. Если после приёма этого препарата у вас появилась одышка или сильная затруднённость дыхания, немедленно обратитесь к врачу.
если вы принимаете диуретики (мочегонные препараты)
если вы соблюдаете бессолевую диету
если у вас были сильная рвота и/или диарея
если у вас сердечная недостаточность
если у вас сужены артерии, ведущие к почкам (стеноз почечной артерии), если у вас работает только одна почка или если вы недавно перенесли трансплантацию почки
если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (грудная боль из-за нарушения работы сердца)
если у вас стеноз аортального или митрального клапана (сужение клапанов сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание, вызывающее утолщение стенок сердца)
если вы страдаете диабетом
если у вас была подагра
если у вас есть или были аллергические заболевания, астма или состояние, вызывающее боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку (системная красная волчанка)
если у вас высокий уровень кальция или низкий уровень калия, или если вы соблюдаете диету с низким содержанием калия
если вам предстоит анестезия (в том числе у стоматолога), операция или обследование функции паращитовидных желез, вы должны сообщить врачу или медицинскому персоналу, что вы принимаете таблетки лозартана калия и гидрохлоротиазида
если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками из-за нарушения в работе этой железы)
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом
алискирен
если у вас ухудшилось зрение или возникла боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отёк) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приёма лозартана/гидрохлоротиазида. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Риск развития таких осложнлений выше, если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.
если у вас был рак кожи или если во время лечения у вас появляются неожиданные поражения кожи. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может увеличить риск некоторых форм рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приёма Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия). См. также информацию в разделе «Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо».

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта.

Диуретики, такие как гидрохлоротиазид, содержащийся в Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо, могут взаимодействовать с другими препаратами.

Препараты, содержащие литий, не следует принимать совместно с Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо без тщательного врачебного контроля.

Могут потребоваться особые меры предосторожности (например, анализ крови), если вы принимаете добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или препараты, сохраняющие калий, диуретики (мочегонные таблетки), некоторые слабительные, препараты для лечения подагры, препараты для контроля сердечного ритма или для лечения диабета (пероральные препараты или инсулин).

Также важно, чтобы ваш врач знал, если вы принимаете:

другие препараты для снижения артериального давления
стероиды
препараты для лечения рака
обезболивающие средства
препараты для лечения грибковых инфекций
препараты для лечения артрита
препараты, используемые для снижения холестерина, такие как колестирамин
препараты, расслабляющие мышцы
снотворные таблетки
опиоидные препараты, такие как морфин
«прессорные амины», такие как адреналин или другие препараты этой группы
пероральные препараты для лечения диабета или инсулин.

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо» и «Особая осторожность при приёме Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо»).

Пожалуйста, сообщите врачу, если вы планируете пройти контрастное исследование с использованием йода, во время приёма Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо.

Обратитесь к врачу, если после приёма Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо самостоятельно.

Приём Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо с пищей и напитками

Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приёма этих таблеток: алкоголь и таблетки Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо могут усиливать действие друг друга.

Избыточное потребление соли в пище может ослабить действие таблеток Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо.

Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Обычно врач порекомендует вам прекратить приём Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо до наступления беременности или сразу же после её наступления и назначит вам другое лекарство. Не рекомендуется применение Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо в начале беременности, а после третьего месяца беременности его приём запрещён, поскольку препарат может нанести серьёзный вред вашему ребёнку при применении с этого срока.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Не рекомендуется применение Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо во время грудного вскармливания, и врач подберёт вам другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Применение у детей и подростков

Нет данных о применении Лозартан/гидрохлоротиазид у детей. Поэтому Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо не следует назначать детям.

Применение у пожилых пациентов

Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо одинаково эффективен и хорошо переносится большинством пожилых и молодых взрослых пациентов. Большинству пожилых пациентов требуется та же доза, что и более молодым пациентам.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Во время начала лечения этим препаратом не следует выполнять действия, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или работа с опасными механизмами), пока вы не узнаете, как переносите препарат.

Применение у спортсменов:

Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо

Следуйте точно указаниям по применению Лозартана/гидрохлоротиазида Мабо, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений, повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта. Ваш врач определит подходящую дозу Лозартана/гидрохлоротиазида Мабо в зависимости от вашего состояния и приёма других лекарственных средств. Важно продолжать принимать Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо в течение всего времени, на которое он вам назначен, чтобы обеспечить постоянный контроль артериального давления.

Повышенное артериальное давление

Для большинства пациентов с повышенным артериальным давлением обычной дозой является 1 таблетка лозартана/гидрохлоротиазида 50 мг/12,5 мг один раз в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Доза может быть увеличена до 2 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, лозартана/гидрохлоротиазида 50 мг/12,5 мг в день или изменена на 1 таблетку, покрытую плёночной оболочкой, лозартана/гидрохлоротиазида 100 мг/25 мг (более сильная доза) один раз в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки по 50 мг лозартана/12,5 мг гидрохлоротиазида в день или 1 таблетка по 100 мг лозартана/25 мг гидрохлоротиазида в день.

Если вы приняли Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо больше, чем следует

При передозировке немедленно свяжитесь с вашим врачом или немедленно обратитесь в больницу, чтобы получить неотложную медицинскую помощь.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Передозировка может вызвать снижение артериального давления, сердцебиение, медленный пульс, изменения состава крови и обезвоживание.

Если вы забыли принять Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо

Постарайтесь принимать Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо каждый день в соответствии с предписанием. Однако, если вы забыли принять дозу, не принимайте двойную дозу. Просто вернитесь к обычному графику приёма.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возникли следующие симптомы, немедленно прекратите приём таблеток Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо и сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи:

Тяжёлая аллергическая реакция (сыпь, зуд, отёк лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании или дыхании).

Это тяжёлый, но редкий побочный эффект, который встречается более чем у 1 пациента из 10 000, но менее чем у 1 пациента из 1 000. Может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация.

Сообщалось о следующих побочных эффектах:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Кашель, инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит, нарушение функции околоносовых пазух.
Диарея, боли в животе, тошнота, диспепсия.
Боль или судороги в мышцах, боль в ноге, боль в спине.
Бессонница, головная боль, головокружение.
Слабость, усталость, боль в груди.
Повышенный уровень калия (может вызывать нарушение сердечного ритма), снижение уровня гемоглобина.
Нарушение функции почек, включая почечную недостаточность;
Слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда особенно на стопах, ногах, руках и ягодицах, с болями в суставах, отёком кистей и стоп, болями в животе), кровоподтёки, снижение числа лейкоцитов, нарушения свёртываемости крови и кровоподтёки.
Потеря аппетита, повышенный уровень мочевой кислоты или клинические проявления подагры, повышенный уровень глюкозы в крови, нарушения уровня электролитов в крови.
Тревожность, нервозность, панические расстройства (повторяющиеся приступы паники), спутанность сознания, депрессия, необычные сновидения, нарушения сна, сонливость, нарушение памяти.
Покалывание или ощущения онемения, боль в конечностях, тремор, мигрень, обморок.
Нарушение зрения, жжение или зуд в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение предметов в жёлтом цвете.
Звон, шум, шорох или щелчки в ушах.
Пониженное артериальное давление, которое может быть связано с изменением положения тела (ощущение головокружения или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), нарушения сердечного ритма, инсульт (транзиторное ишемическое поражение мозга, «мини-инсульт»), сердечный приступ, сердцебиение.
Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся сыпью или кровоподтёками.
Зуд в горле, одышка, бронхит, пневмония, отёк лёгких (может вызывать затруднение дыхания), носовое кровотечение, выделения из носа, заложенность.
Запор, метеоризм, расстройство желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, боль в зубах.
Желтуха (желтоватый окрас глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы.
Крапивница, зуд, воспаление кожи, сыпь, покраснение кожи, светочувствительность, сухость кожи, покраснение лица, потливость, выпадение волос.
Боль в руках, плечах, тазобедренных суставах, коленях или других суставах, отёк суставов, скованность, мышечная слабость.
Частое мочеиспускание, в том числе ночью, нарушение функции почек, включая воспаление почек, инфекция мочевыводящих путей, наличие сахара в моче.
Снижение полового влечения, импотенция.
Отёк лица, лихорадка, локализованный отёк (отёк).

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Гепатит (воспаление печени), нарушения показателей функции печени.
Ангионевротический отёк кишечника: отёк кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

Снижение остроты зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной формы глаукомы).
Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).
Симптомы, схожие с гриппом;
Боль в мышцах неизвестного происхождения с тёмной мочой (цвета чая) (рабдомиолиз);
Низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия);
Общее недомогание;
Нарушение вкуса (дизгевзия);

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Лозартана/гидрохлоротиазида Мабо

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Не используйте Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СЕR. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо в оригинальной упаковке.

Держите блистер во внешней упаковке. Не вскрывайте блистер до тех пор, пока не будете готовы принять таблетку.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Уточните у своего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, от которых вы избавляетесь. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо

Действующие вещества — лозартан калия и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо содержит в качестве действующих веществ 100 мг лозартана (калия) и 25 мг гидрохлоротиазида.

Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо содержит следующие вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный преджелатинизированный, магния стеарат.

Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо 100 мг/25 мг содержит 8,48 мг (0,216 мэкв) калия.

Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо также содержит гидроксипропилцеллюлозу (гипролозу), гидроксипропилметилцеллюлозу (гипромеллозу), диоксид титана (Е-171), тальк, оксид железа желтый (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо выпускается в виде пленкооболочечных таблеток желтого цвета, круглой формы, с риской на одной стороне.

Лозартан/гидрохлоротиазид Мабо выпускается в следующих размерах упаковки:

Блистер Al/PVC/PE/PVDC, в упаковках по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

MABO-FARMA S.A.

Улица Виа-де-лос-Побладос, 3,

здание 6, 28033 Мадрид,

Испания.

Производитель

Meiji Pharma Spain S.A.

Авенда-де-Мадрид, 94, Алькала-де-Энарес (Мадрид) — 28802 — Испания

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/