Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос 50 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос 50 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарство.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам снова.

• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.

• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос и для чего он применяется
2. Перед приёмом Лозартана/гидрохлоротиазида Алтер Дженерикос
3. Как принимать Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лозартана/гидрохлоротиазида Алтер Дженерикос
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос и для чего он применяется

Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос — это комбинация антагониста рецепторов ангиотензина II (лозартан) и диуретика (гидрохлоротиазид).

Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос показан для лечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления).

2. Что необходимо знать перед началом приема Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос

Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к лозартану, гидрохлоротиазиду или любому другому компоненту этого лекарственного препарата;
• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к другим веществам, производным от сульфамидов (например, другим тиазидам, некоторым антибактериальным препаратам, таким как ко-тримоксазол; проконсультируйтесь с врачом, если не уверены);
• если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также желательно избегать применения Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у вас тяжелая печеночная недостаточность;
• если у вас тяжелая почечная недостаточность или ваши почки не выделяют мочу;
• если у вас низкий уровень калия или натрия, высокий уровень кальция, которые не могут быть скорректированы с помощью лечения;
• если у вас подагра;
• если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос

• Если у вас ранее был рак кожи или у вас появляется неожиданное поражение кожи во время лечения. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос.
• Если вы испытываете снижение зрения или боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — недели после приема лозартана/гидрохлоротиазида.
• Если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос у вас появляется одышка или тяжелая затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос при монотерапии.

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применение Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос в начале беременности, и вы не должны его принимать, если беременны более чем 3 месяцами, поскольку он может вызвать серьезные повреждения плода при применении с этого срока (см. раздел «Беременность»).

Важно сообщить врачу до начала приема Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос:

• если ранее у вас была отечность лица, губ, языка или горла;
• если вы принимаете диуретики (мочегонные препараты);
• если вы соблюдаете бессолевую диету;
• если у вас были сильная рвота и/или диарея;
• если у вас сердечная недостаточность;
• если нарушена функция печени (см. раздел 2. Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос);
• если у вас сужены артерии, идущие к почкам (стеноз почечной артерии), если у вас функционирует только одна почка или вы недавно перенесли трансплантацию почки;
• если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (грудная боль из-за нарушения работы сердца);
• если у вас стеноз аортального или митрального клапана (сужение клапанов сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание, вызывающее утолщение стенок сердца);
• если вы страдаете сахарным диабетом;
• если у вас ранее была подагра;
• если у вас был аллергический процесс, астма или состояние, вызывающее боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку (системная красная волчанка);
• если у вас высокий уровень кальция или низкий уровень калия, или вы соблюдаете диету с низким содержанием калия;
• если вам требуется анестезия (в том числе у стоматолога) или перед операцией, или если вам будут проводить обследование для определения функции паращитовидных желез, вы должны сообщить врачу или медицинскому персоналу, что вы принимаете таблетки лозартана калия и гидрохлоротиазида;
• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками из-за нарушения функции этих желез);
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
  • ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных нарушений, связанных с диабетом;
  • алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос».

Применение Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные препараты.

Диуретики, такие как гидрохлоротиазид, входящий в состав Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос, могут взаимодействовать с другими лекарственными средствами.

Препараты, содержащие литий, не следует принимать одновременно с Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос без тщательного врачебного контроля. Могут потребоваться специальные меры предосторожности (например, анализ крови), если вы принимаете добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или калийсберегающие препараты, диуретики (мочегонные таблетки), некоторые слабительные, препараты для лечения подагры, препараты для контроля сердечного ритма или для лечения диабета (пероральные препараты или инсулин).

Также важно, чтобы ваш врач знал, если вы принимаете другие препараты для снижения артериального давления, стероиды, препараты для лечения рака, обезболивающие, противогрибковые препараты или препараты для лечения артрита, препараты для снижения холестерина, такие как колестирамин, миорелаксанты, снотворные, опиоидные препараты, такие как морфин, «прессорные амины», такие как адреналин, или другие препараты этой группы, пероральные препараты для лечения диабета или инсулин.

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Пожалуйста, сообщите врачу, если вы планируете пройти контрастное исследование с использованием йода, во время приема Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос.

Применение Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос с пищей и напитками

Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и таблетки Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос могут усиливать действие друг на друга.

Избыточное потребление соли в пище может ослабить эффект таблеток Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос.

Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и кормление грудью

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Обычно врач порекомендует вам прекратить прием Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос до наступления беременности или сразу после ее установления и назначит другой препарат вместо Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос. Не рекомендуется применение Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос в начале беременности, а с третьего месяца беременности его применение строго противопоказано, поскольку он может вызвать серьезные повреждения плода.

Кормление грудью

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Не рекомендуется применение Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос во время грудного вскармливания, и врач подберет вам другое лечение, если вы хотите кормить ребенка грудью.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного препарата.

Применение у детей и подростков

Нет опыта применения Лозартан/гидрохлоротиазид у детей. Поэтому Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос не следует назначать детям.

Применение у пожилых пациентов

Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос одинаково эффективен и хорошо переносится у большинства пожилых и молодых пациентов. Большинству пожилых пациентов требуется такая же доза, как и более молодым пациентам.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В начале лечения этим препаратом не выполняйте действия, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или работа с опасными механизмами), пока вы не узнаете, как вы переносите препарат.

Важная информация о некоторых компонентах Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Применение у спортсменов

Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как принимать Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос

Строго соблюдайте инструкции по применению Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос, указанные вашим врачом. Дозу Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос определит ваш врач в зависимости от вашего состояния и приёма других лекарственных средств. Важно продолжать приём Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос в течение всего времени, назначенного врачом, чтобы обеспечить постоянный контроль артериального давления.

Повышенное артериальное давление

Для большинства пациентов с высоким артериальным давлением обычной дозой является 1 таблетка Лозартан/гидрохлоротиазид 50 мг/12,5 мг один раз в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Доза может быть увеличена до 2 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, Лозартан/гидрохлоротиазид 50 мг/12,5 мг в день или заменена на 1 таблетку, покрытую плёночной оболочкой, Лозартан/гидрохлоротиазид 100 мг/25 мг (более сильная доза) один раз в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки по 50 мг лозартана/12,5 мг гидрохлоротиазида в день или 1 таблетка по 100 мг лозартана/25 мг гидрохлоротиазида в день.

Если вы приняли больше Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос, чем следовало

При передозировке немедленно свяжитесь с вашим врачом или отправляйтесь в больницу для получения неотложной медицинской помощи.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Передозировка может вызвать снижение артериального давления, сердцебиение, медленный пульс, изменения состава крови и обезвоживание.

Если вы забыли принять Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос

Стремитесь принимать Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос каждый день согласно назначению. Однако, если вы пропустили приём дозы, не принимайте двойную дозу. Просто вернитесь к обычному режиму приёма.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.

Если у вас возникнут следующие состояния, немедленно прекратите приём таблеток Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос и сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи:

• Тяжёлая аллергическая реакция (высыпания на коже, зуд, отёк лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднение при глотании или дыхании).

Это тяжёлый, но редкий побочный эффект, который встречается более чем у 1 пациента из 10 000, но менее чем у 1 пациента из 1 000. Может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация.

Сообщалось о следующих побочных эффектах:

Частые (встречаются менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пациентов):

• Кашель, респираторная инфекция, заложенность носа, синусит, нарушение функции околоносовых пазух,
• Диарея, боли в животе, тошнота, диспепсия,
• Боль или судороги в мышцах, боль в ноге, боль в спине,
• Бессонница, головная боль, головокружение,
• Слабость, утомляемость, боль в груди,
• Повышенный уровень калия в крови (что может вызвать нарушение ритма сердца), снижение уровня гемоглобина,
• Нарушение функции почек, включая почечную недостаточность,
• Слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

Нечастые (встречаются менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1 000 пациентов):

• Анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда особенно на стопах, ногах, руках и ягодицах, с болями в суставах, отёком кистей и стоп, болями в животе), кровоподтёки, снижение числа лейкоцитов, нарушения свёртываемости крови и кровоподтёки,
• Потеря аппетита, повышение уровня мочевой кислоты или проявления подагры, повышение уровня глюкозы в крови, нарушение уровня электролитов в крови,
• Тревожность, нервозность, панические расстройства (рецидивирующие приступы паники), спутанность сознания, депрессия, нарушения памяти, нарушения сна, сонливость,
• Покалывание или ощущения онемения, боль в конечностях, тремор, мигрень, обморок,
• Нечёткость зрения, жжение или зуд в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение предметов в жёлтом цвете,
• Звон, шум, щелчки или другие звуки в ушах,
• Пониженное артериальное давление, которое может быть связано с изменением положения тела (ощущение головокружения или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), нарушение сердечного ритма, инсульт (транзиторная ишемическая атака, «мини-инсульт»), сердечный приступ, сердцебиение,
• Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся высыпаниями на коже или кровоподтёками,
• Зуд в горле, одышка, бронхит, пневмония, отёк лёгких (который может вызывать затруднение дыхания), носовое кровотечение, выделения из носа, заложенность носа,
• Запор, метеоризм, нарушения желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, зубная боль,
• Желтуха (желтоватый окрас глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы,
• Крапивница, зуд, воспаление кожи, высыпания, покраснение кожи, повышенная чувствительность к свету, сухость кожи, покраснение лица, потливость, выпадение волос,
• Боль в руках, плечах, бедре, колене или других суставах, отёк суставов, скованность, мышечная слабость,
• Частое мочеиспускание, в том числе ночью, нарушение функции почек, включая воспаление почек, инфекция мочевыводящих путей, наличие сахара в моче,
• Снижение полового влечения, импотенция,
• Отёк лица, повышение температуры тела.

Редкие (встречаются более чем у 1 пациента из 10 000 и менее чем у 1 пациента из 1 000):

• Гепатит (воспаление печени), нарушение показателей функции печени,
• Кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие (встречаются более чем у 1 пациента из 100 000 и менее чем у 1 пациента из 10 000):

• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, высокую температуру, слабость и спутанность сознания).

Неизвестные (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи),
• Снижение остроты зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острого закрытоугольного глаукомы),
• Симптомы, схожие с гриппом,
• Боли в мышцах неизвестного происхождения с тёмной мочой (цвета чая) (рабдомиолиз),
• Низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия),
• Общее недомогание.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос

Хранить вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос в оригинальной упаковке.

Сохранять блистер во внешней упаковке. Не вскрывать блистер до момента приёма таблетки.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте пустые упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос

Действующие вещества: лозартан калия и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос 50 мг/12,5 мг содержит в качестве действующих веществ 50 мг лозартана калия и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, преджелатинизированный кукурузный крахмал и стеарат магния.

Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос 50 мг/12,5 мг содержит 4,24 мг (0,108 мэкв) калия.

Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос 50 мг/12,5 мг также содержит гидроксипропилцеллюлозу, гипромеллозу, диоксид титана и Opadry белый — вспомогательные вещества оболочки.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос 50 мг/12,5 мг — белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, с риской на одной из сторон.

Риска предназначена исключительно для разделения таблетки, если вам трудно проглотить её целиком.

Лозартан/гидрохлоротиазид Алтер Дженерикос 50 мг/12,5 мг выпускается в упаковке по 28 таблеток в блистере из ПВХ-алюминия.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Лабораториос Алтер, С.А.

Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Испания

Производитель:

Лабораториос Алтер, С.А.

Улица Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Испания

или

Лабораториос Алтер, С.А

Улица Зевса, 6

Промышленная зона R2

28880 Меко (Мадрид)

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: февраль 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/