Losartan/hydrochlorothiazide Alter Genericos 50 mg/12,5 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Losartán/Hydrochlorothiazidum Alter Genéricos 50 mg/12,5 mg tabletki powlekane EFG

Przed zaczęciem stosowania leku należy uważnie przeczytać całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.

• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

• Lek ten został Ci przepisany indywidualnie i nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

• Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych jest poważny lub jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom swojego lekarza lub farmaceutę. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Losartán/Hydrochlorothiazidum Alter Genéricos i do czego służy
2. Przed zażyciem Losartán/Hydrochlorothiazidum Alter Genéricos
3. Jak stosować Losartán/Hydrochlorothiazidum Alter Genéricos
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Losartán/Hydrochlorothiazidum Alter Genéricos
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos i do czego służy

Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos to połączenie antagonisty receptora angiotensyny II (losartan) i środka moczopędnego (hydrochlorothiazid).

Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego (podwyższonego ciśnienia krwi).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Losartanu/Hydrochlorothiazidu Alter Genéricos

Nie zażywaj leku Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na losartan, hydrochlorothiazid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na inne leki pochodne sulfonamidów (np. inne tiazydy, niektóre środki przeciwbakteryjne, takie jak kotrimoksazol; jeśli nie jesteś pewien, zapytaj lekarza).
• jeśli jesteś w ciąży po 3. miesiącu. (Najlepiej również unikać leku Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos w pierwszych miesiącach ciąży – zobacz sekcję „Ciąża”).
• jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia funkcji wątroby.
• jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia funkcji nerek lub Twoje nerki nie wydzielają moczu.
• jeśli masz niski poziom potasu lub sodu, wysoki poziom wapnia, których nie można skorygować leczeniem.
• jeśli cierpisz na duchacę.
• jeśli masz cukrzycę lub zaburzenia funkcji nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli miałeś wcześniej raka skóry lub jeśli pojawi się nieoczekiwanie zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe przy wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko wystąpienia niektórych typów raka skóry i warg (nie-melanoma raka skóry). Podczas przyjmowania leku Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV.
• Jeśli doświadczasz zaburzeń widzenia lub bólu oczu, które mogą być objawami gromadzenia się płynu w tunicie naczyniowej oka (wylew choroideuszowy) lub zwiększenia ciśnienia w oku; mogą one wystąpić w ciągu kilku godzin do tygodnia po zażyciu losartanu/hydrochlorothiazidu.
• Jeśli miałeś wcześniej problemy z układem oddechowym lub płucami (np. zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorothiazidu. Jeśli po zażyciu leku Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos wystąpi u Ciebie duszność lub ciężki ból w klatce piersiowej, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu leku Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos wystąpi u Ciebie ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania leku Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos w monoterapii.

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Nie zaleca się stosowania leku Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos na początku ciąży, a po 3. miesiącu ciąży nie należy go stosować, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, gdy jest stosowany od tego momentu (zobacz sekcję „Ciąża”).

Należy poinformować lekarza przed zażyciem leku Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos:

• jeśli wcześniej występowały u Ciebie obrzęki twarzy, warg, języka lub gardła
• jeśli przyjmujesz diuretyki (leki moczopędne)
• jeśli przestrzegasz diety o ograniczonej zawartości soli
• jeśli masz lub miałeś nadmierne wymioty i/lub biegunkę
• jeśli cierpisz na niewydolność serca
• jeśli funkcja Twojej wątroby jest zaburzona (zobacz sekcję 2. Nie zażywaj leku Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos)
• jeśli masz zwężenie tętnic doprowadzających krew do nerek (stenozę tętnicy nerkowej), jeśli masz tylko jedną działającą nerkę lub jeśli miałeś niedawno przeszczep nerkowy
• jeśli masz zwężenie tętnic (zwapnienie tętnic), dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej spowodowany zaburzeniami czynności serca)
• jeśli masz zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej (zwężenie zastawek serca) lub nadciśnieniową kardiomiopatię przerostową (chorobę powodującą przerost zastawek serca)
• jeśli jesteś chory na cukrzycę
• jeśli miałeś wcześniej duchacę
• jeśli masz lub miałeś chorobę alergiczną, astmę lub stan powodujący ból stawów, wysypkę skórną i gorączkę (toczeń rumieniowaty układowy)
• jeśli masz wysoki poziom wapnia lub niski poziom potasu lub przestrzegasz diety ubogiej w potas
• jeśli musisz poddać się znieczuleniu (nawet u dentysty) lub przed operacją, lub jeśli masz poddać się badaniom oceniającym czynność przytarczyc, musisz poinformować lekarza lub personel medyczny, że przyjmujesz tabletki losartanu potasowego i hydrochlorothiazidu
• jeśli masz pierwotny hiperaldosteronizm (zespoł związany z nadmierną sekrecją hormonu aldosteronu przez nadnercze spowodowany zaburzeniem tej gruczoły).
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
  • inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
  • aliskiren.

Lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie zażywaj leku Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos”.

Stosowanie leku Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz być zmuszony do przyjęcia innych leków.

Diuretyki, takie jak hydrochlorothiazid zawarty w leku Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos, mogą oddziaływać na inne leki.

Nie należy przyjmować leków zawierających lity w połączeniu z lekiem Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos bez starannego nadzoru ze strony lekarza. Może być konieczne podjęcie specjalnych środków ostrożności (np. badania krwi), jeśli przyjmujesz suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas lub leki oszczędzające potas, diuretyki (tabletki moczopędne), niektóre środki przeczyszczające, leki stosowane w leczeniu duchaczy, leki regulujące rytm serca lub leki stosowane w leczeniu cukrzycy (leki doustne lub insuliny).

Również ważne jest, aby lekarz wiedział, jeśli przyjmujesz inne leki obniżające ciśnienie tętnicze, sterydy, leki stosowane w leczeniu nowotworów, leki przeciwbólowe, leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych lub leki stosowane w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, żywice stosowane w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu, takie jak kolestyramina, leki rozkurczające mięśnie, tabletki nasenne; leki opioidowe, takie jak morfina, „aminy ciśnieniotwórcze”, takie jak adrenalina lub inne leki z tej grupy; (leki doustne na cukrzycę lub insuliny).

Lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności:

Jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie zażywaj leku Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Proszę, jeśli planujesz stosowanie środka kontrastowego zawierającego jod, poinformuj lekarza o przyjmowaniu leku Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos.

Stosowanie leku Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos z posiłkami i napojami

Zaleca się, aby nie pić alkoholu podczas przyjmowania tych tabletek: alkohol i tabletki leku Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos mogą nasilać działanie jedno na drugie.

Zbyt duża ilość soli w diecie może osłabiać działanie tabletek leku Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos.

Lek Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos można przyjmować z posiłkiem lub bez.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Lekarz zazwyczaj zaleci Ci zaprzestanie przyjmowania leku Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos przed zajściem w ciążę lub tak szybko, jak tylko dowiesz się o ciąży, i zaleci Ci inny lek zamiast leku Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos. Nie zaleca się stosowania leku Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos na początku ciąży, a po 3. miesiącu ciąży nie należy go stosować, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, gdy jest stosowany od tego momentu.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz to robić. Nie zaleca się stosowania leku Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos podczas karmienia piersią, a lekarz dobierze Ci inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Nie ma doświadczeń z zastosowaniem leku Losartán/Hidroclorotiazida u dzieci. Dlatego nie należy podawać leku Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos dzieciom.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Lek Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos działa równie skutecznie i jest równie dobrze tolerowany przez większość pacjentów w podeszłym wieku i młodszych. Większość pacjentów w podeszłym wieku wymaga tej samej dawki, co młodsi pacjenci.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Na początku leczenia tym lekiem nie należy wykonywać czynności wymagających szczególnej uwagi (np. prowadzenia samochodu lub obsługi niebezpiecznych maszyn), dopóki nie dowiesz się, jak tolerujesz ten lek.

Informacje ważne dotyczące niektórych składników leku Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Stosowanie u sportowców

Ten lek zawiera hydrochlorothiazid, który może powodować pozytywne wyniki w testach na doping.

3. Jak stosować Losartan/Hydrochlorothiazid Alter Generics

Ścisłe przestrzegaj zaleceń lekarza dotyczących stosowania leku Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos. Dawkę leku Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos ustali lekarz, biorąc pod uwagę stan Twojego zdrowia oraz to, czy przyjmujesz inne leki. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie leku Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos przez cały czas, gdy lekarz zalecił jego stosowanie, aby utrzymać stałą kontrolę ciśnienia tętniczego.

Podwyższone ciśnienie tętnicze

Dla większości pacjentów z podwyższonym ciśnieniem tętniczym typową dawką jest 1 tabletka leku Losartán/Hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg dziennie w celu kontrolowania ciśnienia tętniczego przez 24 godziny. Dawkę można zwiększyć do 2 tabletek powlekanych warstwą ochronną losartán/hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg dziennie lub zmienić na 1 tabletkę powlekaną warstwą ochronną losartán/hidroclorotiazida 100 mg/25 mg (wyższą dawkę) dziennie. Maksymalna dzienna dawka to 2 tabletki losartán 50 mg/hidroclorotiazida 12,5 mg dziennie lub 1 tabletkę losartán 100 mg/hidroclorotiazida 25 mg dziennie.

Jeśli zażyjesz więcej leku Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos niż powinieneś

W przypadku przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala, aby otrzymać natychmiastową pomoc medyczną.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażartego środka.

Przedawkowanie może powodować obniżenie ciśnienia tętniczego, kołatanie serca, spowolnione tętno, zmiany składu krwi oraz odwodnienie.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć leku Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos

Staрай się przyjmować lek Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos zgodnie z zaleceniem lekarza. Jeśli jednak zapomnisz przyjąć dawkę, nie przyjmuj podwójnej dawki. Po prostu wróć do normalnego harmonogramu przyjmowania leku.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Jeśli wystąpi u Państwa następujące objawy, należy natychmiast przerwać przyjmowanie tabletek Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem albo udać się do najbliższego szpitala z przychodnią:

• Ciężka reakcja alergiczną (wysypka, swędzenie, obrzęk twarzy, ust, jamy ustnej lub gardła, które mogą powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem).

Jest to ciężkie, ale rzadkie działanie niepożądane, występujące u więcej niż 1 pacjenta na 10 000, lecz mniej niż 1 pacjenta na 1000. Może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej lub hospitalizacji.

Zgłaszane były następujące działania niepożądane:

Częste (dotyczące mniej niż 1 osoby na 10, ale więcej niż 1 osoby na 100):

• Kaszel, infekcja dróg oddechowych, zatkany nos, zapalenie zatok, zaburzenia zatok,
• Biegunka, ból brzucha, nudności, niestrawność,
• Ból lub skurcze mięśni, ból nogi, ból pleców,
• Bezsenność, ból głowy, zawroty głowy,
• Osłabienie, zmęczenie, ból w klatce piersiowej,
• Podwyższony poziom potasu (może powodować nieregularne rytm serca), obniżenie poziomu hemoglobiny,
• Zaburzenia czynności nerek, w tym niewydolność nerek,
• Zbyt niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia).

Niecześćkie (dotyczące mniej niż 1 osoby na 100, ale więcej niż 1 osoby na 1000):

• Anemia, czerwone lub brązowe plamy na skórze (czasem szczególnie na stopach, nogach, rękach i pośladkach), towarzyszące bóle stawów, obrzęk rąk i stóp oraz ból brzucha, krwawienie, zmniejszenie liczby białych krwinek, zaburzenia krzepnięcia krwi i siniaki,
• Utrata apetytu, podwyższony poziom kwasu moczowego lub jawna dżuma, podwyższony poziom glukozy we krwi, nieprawidłowy poziom elektrolitów we krwi,
• Niepokój, pobudzenie, zaburzenia paniki (powtarzające się ataki paniki), dezorientacja, depresja, nietypowe sny, zaburzenia snu, senność, zaburzenia pamięci,
• Mrowienie lub uczucia podobne do mrowienia, ból kończyn, drżenie, migrena, omdlenie,
• Rozmyta widoczność, pieczenie lub swędzenie oczu, zapalenie spojówek, pogorszenie widzenia, widzenie przedmiotów w kolorze żółtym,
• Dzwonienie, szum, trzaski lub świsty w uszach,
• Niskie ciśnienie krwi, które może być związane ze zmianą pozycji (uczucie zawrotów głowy lub osłabienia podczas wstawania), dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), nieregularne bicie serca, udar (przejściowy zespół niedokrwienia mózgu, „miniudar”), zawał serca, kołatanie serca,
• Zapalenie naczyń krwionośnych, często towarzyszące wysypce lub krwawieniu,
• Swędzenie gardła, duszność, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, wodna w płucach (może powodować trudności z oddychaniem), krwawienie z nosa, cieknący nos, zatkaność,
• Zaparcia, wzdęcia, zaburzenia żołądka, skurcze żołądka, wymioty, suchość w ustach, obrzęk gruczołu ślinowego, ból zębów,
• Żółtaczka (żółtawe zabarwienie oczu i skóry), zapalenie trzustki,
• Pokrzywka, swędzenie, zapalenie skóry, wysypka, zaczerwienienie skóry, nadwrażliwość na światło, sucha skóra, zaczerwienienie, pocenie się, wypadanie włosów,
• Ból rąk, barków, bioder, kolan lub innych stawów, obrzęk stawów, sztywność, osłabienie mięśni,
• Częste oddawanie moczu, również w nocy, zaburzenia czynności nerek, w tym zapalenie nerek, infekcja dróg moczowych, cukier w moczu,
• Obniżenie pożądania seksualnego, impotencja,
• Obrzęk twarzy, gorączka.

Rzadkie (dotyczące więcej niż 1 pacjenta na 10 000 i mniej niż 1 pacjenta na 1000):

• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.
  • Angioobrzęk jelitowy: obrzęk jelit, objawiający się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką.

Bardzo rzadkie (dotyczące więcej niż 1 pacjenta na 100 000 i mniej niż 1 pacjenta na 10 000):

• Ostra duszność (objawy obejmują ciężką duszność, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Nieznane (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• Raka skóry i warg (naczyniak skóry nie-melanoma).
• Obniżenie ostrości widzenia lub ból oka spowodowany podwyższonym ciśnieniem (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniowy) lub kątowe zamknięcie jaskry).
• Objawy przypominające grypę.
• Ból mięśni o nieznanej przyczynie z ciemnym moczem (kolor herbaty) (rabdomioliza).
• Niski poziom sodu we krwi (hiponatremia).
• Ogólne złe samopoczucie (niedowłaszczyzna).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o objawy, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos

Przechowywać poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.

Nie należy stosować leku Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30°C.

Lek Losartán/Hidroclorotiazida Alter Genéricos należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Blistery należy trzymać w opakowaniu zewnętrznym. Nie należy otwierać blistera przed momentem zażycia tabletki.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska naturalnego.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Losartan/Hydrochlorothiazid Alter Generyki

Substancjami czynnymi są losartan potasowy i hydrochlorothiazid. Każdy tabletka Losartan/Hydrochlorothiazid Alter Generyki 50 mg/12,5 mg zawiera jako substancje czynne 50 mg losartanu potasowego i 12,5 mg hydrochlorothiazidu.

Pozostałe składniki (wypełniacze) to: celuloza mikrokryształowa, laktoza monohydrat, skrobia ziemniaczana pregelatynizowana i stearyna magnezu.

Losartan/Hydrochlorothiazid Alter Generyki 50 mg/12,5 mg zawiera 4,24 mg (0,108 mEq) potasu.

Losartan/Hydrochlorothiazid Alter Generyki 50 mg/12,5 mg zawiera również hydroksypropylocelulozę, hipromelowę, dwutlenek tytanu i Opadry biały jako wypełniacze powłoki.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Losartan/Hydrochlorothiazid Alter Generyki 50 mg/12,5 mg to tabletki białe lub prawie białe, okrągłe, dwuwypukłe, z rowkiem po jednej stronie.

Rowek służy wyłącznie do podziału tabletu, jeśli trudno go połknąć w całości.

Losartan/Hydrochlorothiazid Alter Generyki 50 mg/12,5 mg jest dostępne w opakowaniu zawierającym 28 tabletek, w blisterze z PVC-aluminium.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Laboratorios Alter, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madryt

Hiszpania

Producent:

Laboratorios Alter, S.A.

ul. Mateo Inurria 30

28036 Madryt

Hiszpania

lub

Laboratorios Alter, S.A

ul. Zeus 6

Poligon Przemysłowy R2

28880 Meco (Madryt)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: luty 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/