Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус 50 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус 50 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте данную инструкцию перед началом приёма препарата, она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию — она может понадобиться вновь.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам персонально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
При появлении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Лозартана/гидрохлоротиазида Алмус
Как принимать Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус
Возможные побочные эффекты
Хранение Лозартана/гидрохлоротиазида Алмус
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус и для чего его применяют

Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус — это комбинация антагониста рецепторов ангиотензина II (лозартан) и диуретика (гидрохлоротиазид).

Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус показан для лечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус

Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус

если Вы имеете аллергию к лозартану, гидрохлоротиазиду или любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к другим веществам, производным от сульфамидов (например, другим тиазидам, некоторым антибактериальным препаратам, таким как ко-тримоксазол; проконсультируйтесь с врачом, если не уверены);
если Вы беременны более чем 3 месяцами. Также рекомендуется избегать приема Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус в первые месяцы беременности (см. раздел о беременности);
если у Вас тяжелая печеночная недостаточность;
если у Вас тяжелая почечная недостаточность или почки не выделяют мочу;
если у Вас низкий уровень калия или натрия, высокий уровень кальция, которые не могут быть скорректированы с помощью лечения;
если у Вас подагра;
если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите врачу, если Вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применять Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус в начале беременности, а после 3 месяцев беременности его нельзя принимать, поскольку он может нанести серьезный вред Вашему ребенку при применении с этого срока (см. раздел о беременности).

Обратитесь к врачу, если после приема Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус у Вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус самостоятельно.

Важно сообщить врачу до начала приема Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус:

если ранее у Вас возникал отек лица, губ, языка или горла;
если Вы принимаете диуретики (препараты для мочеиспускания);
если Вы соблюдаете бессолевую диету;
если у Вас были сильная рвота и/или диарея;
если у Вас сердечная недостаточность;
если у Вас сужены артерии, ведущие к почкам (стеноз почечной артерии), если у Вас работает только одна почка или если Вы недавно перенесли трансплантацию почки;
если у Вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (боли в груди из-за нарушения работы сердца);
если у Вас стеноз аортального или митрального клапана (сужение клапанов сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание, вызывающее утолщение стенок сердца);
если Вы страдаете диабетом;
если у Вас была подагра;
если у Вас было аллергическое заболевание, астма или состояние, сопровождающееся болью в суставах, кожными высыпаниями и лихорадкой (системная красная волчанка);
если у Вас высокий уровень кальция или низкий уровень калия, или если Вы соблюдаете диету с низким содержанием калия;
если Вам необходимо введение анестезии (в том числе у стоматолога) или перед операцией, или если Вам будут проводить обследование функции паращитовидных желез, сообщите врачу или медицинскому персоналу, что Вы принимаете таблетки лозартана калия и гидрохлоротиазида;
если у Вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками из-за нарушения функции этих желез);
если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом;
алискирен.
если у Вас был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус.
если у Вас ухудшается зрение или возникает боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального выпота) или повышения внутриглазного давления, которые могут развиться в течение нескольких часов до одной недели после приема лозартана/гидрохлоротиазида. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если ранее у Вас была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды, риск развития этого состояния может быть выше.
если у Вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или скопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида в прошлом. Если после приема Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус у Вас появляется одышка или тяжелая затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус».

Применение Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты.

Диуретики, такие как гидрохлоротиазид, содержащийся в Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус, могут взаимодействовать с другими лекарственными средствами. Препараты, содержащие литий, не следует принимать совместно с Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус без тщательного врачебного контроля. Могут потребоваться специальные меры предосторожности (например, анализ крови), если Вы принимаете добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или препараты, сохраняющие калий, диуретики (таблетки для мочеиспускания), некоторые слабительные, препараты для лечения подагры, препараты для контроля сердечного ритма или при диабете (пероральные препараты или инсулин). Также важно, чтобы Ваш врач знал, принимаете ли Вы другие препараты для снижения артериального давления, стероиды, препараты для лечения рака, обезболивающие, противогрибковые препараты или препараты для лечения артрита, смолы, используемые при высоком холестерине, такие как колестирамин, препараты, расслабляющие мышцы, снотворные, опиоиды, такие как морфин, «прессорные амины», такие как адреналин, или другие препараты этой группы (пероральные препараты для лечения диабета или инсулин).

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

если Вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Пожалуйста, сообщите врачу, если Вы планируете проходить контрастное исследование с йодом, во время приема Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус.

Применение Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и таблетки Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус могут усиливать действие друг друга.

Избыточное потребление соли с пищей может ослабить действие таблеток Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус.

Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Сообщите врачу, если Вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Обычно врач порекомендует Вам прекратить прием Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус до наступления беременности или сразу после ее установления и назначит Вам другой препарат вместо Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус. Не рекомендуется применять Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус в начале беременности, а после третьего месяца беременности его нельзя применять, поскольку он может нанести серьезный вред Вашему ребенку при применении с этого срока.

Кормление грудью:

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать кормление. Не рекомендуется применять Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус во время грудного вскармливания, и Ваш врач подберет Вам другое лечение, если Вы хотите кормить ребенка грудью.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Применение у детей и подростков

Нет опыта применения Лозартан/гидрохлоротиазид у детей. Поэтому Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус не следует назначать детям.

Применение у пожилых пациентов

Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус одинаково эффективен и хорошо переносится большинством пожилых и молодых пациентов. Большинству пожилых пациентов требуется та же доза, что и более молодым пациентам.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Во время начала лечения этим препаратом не следует выполнять задачи, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или работа с опасным оборудованием), пока Вы не узнаете, как переносите препарат.

Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус содержит лактозу. Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Применение спортсменами:

Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как принимать Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Дозу Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус врач подбирает индивидуально в зависимости от состояния пациента и от того, принимает ли он другие лекарственные препараты. Важно продолжать прием Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус в течение всего времени, которое вам его назначил врач, чтобы обеспечить постоянный контроль артериального давления.

Повышенное артериальное давление

Для большинства пациентов с повышенным артериальным давлением обычной дозой является 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, Лозартан/гидрохлоротиазид 50 мг/12,5 мг один раз в сутки для контроля артериального давления в течение 24 часов. Доза может быть увеличена до 2 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, Лозартан/гидрохлоротиазид 50 мг/12,5 мг в сутки или изменена на 1 таблетку, покрытую плёночной оболочкой, Лозартан/гидрохлоротиазид 100 мг/25 мг (более сильная доза) один раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки по 50 мг лозартана/12,5 мг гидрохлоротиазида в день или 1 таблетка по 100 мг лозартана/25 мг гидрохлоротиазида в день.

Если вы приняли больше Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус, чем следует

При передозировке немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу для получения неотложной медицинской помощи.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Передозировка может вызвать понижение артериального давления, сердцебиение, замедление пульса, изменения состава крови и обезвоживание.

Если вы забыли принять Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус

Стремитесь принимать Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус каждый день в соответствии с предписанием врача. Однако если вы пропустили приём дозы, не принимайте дополнительную дозу. Просто вернитесь к обычному режиму приёма.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возникнут следующие симптомы, немедленно прекратите приём таблеток Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус и сообщите врачу или немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы:

Тяжёлая аллергическая реакция (высыпания, зуд, отёк лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднение при глотании или дыхании).

Это тяжёлый, но редкий побочный эффект, который может наблюдаться более чем у 1 из 10 000 пациентов, но менее чем у 1 из 1 000. Может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Сообщалось о следующих побочных эффектах:

Частые ( могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Кашель, инфекции верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит, нарушение носового дыхания,
Диарея, боли в животе, тошнота, диспепсия,
Боль или судороги в мышцах, боль в ноге, боли в спине,
Бессонница, головная боль, головокружение,
Слабость, утомляемость, боль в груди,
Повышенный уровень калия (может вызывать нарушение ритма сердца), снижение уровня гемоглобина,
Нарушение функции почек, включая почечную недостаточность,
Слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда особенно на стопах, ногах, руках и ягодицах, с болями в суставах, отёком кистей и стоп и болями в животе), кровоподтёки, снижение числа лейкоцитов, нарушения свёртываемости крови, снижение числа тромбоцитов,
Потеря аппетита, повышение уровня мочевой кислоты или проявления подагры, повышение уровня глюкозы в крови, нарушение уровня электролитов в крови,
Тревожность, раздражительность, панические атаки (повторяющиеся приступы паники), спутанность сознания, депрессия, необычные сновидения, нарушения сна, сонливость, нарушение памяти,
Покалывание или ощущение «мурашек», боль в конечностях, тремор, мигрень, обморок,
Расплывчатость зрения, жжение или зуд в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение предметов в жёлтом цвете,
Звон, шум, щелчки или другие звуки в ушах, головокружение,
Пониженное артериальное давление, которое может быть связано с изменением положения тела (ощущение головокружения или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), нарушение сердечного ритма, инсульт (транзиторное нарушение мозгового кровообращения, «мини-инсульт»), инфаркт миокарда, сердцебиение,
Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожной сыпью или кровоподтёками,
Боль в горле, одышка, бронхит, пневмония, отёк лёгких (может вызывать затруднение дыхания), носовое кровотечение, сопливость, заложенность носа,
Запор, хронический запор, метеоризм, нарушения желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, боль в зубах,
Желтуха (желтоватый окрас глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы,
Крапивница, зуд, воспаление кожи, кожная сыпь, покраснение кожи, повышенная чувствительность к свету, сухость кожи, покраснение лица, потливость, выпадение волос,
Боль в руках, плечах, бедре, колене или других суставах, отёк суставов, скованность, мышечная слабость,
Частое мочеиспускание, в том числе ночью, нарушение функции почек, включая воспаление почек, инфекция мочевыводящих путей, наличие сахара в моче,
Снижение полового влечения, импотенция,
Отёк лица, местный отёк (отёк Квинке), лихорадка.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

Гепатит (воспаление печени), нарушение показателей функции печени,
Кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся болями в животе, тошнотой, рвотой и диареей.

Очень редкие (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 человек):

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Неизвестные (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

Симптомы, схожие с гриппом,
Боли в мышцах неизвестного происхождения с тёмной мочой (цвет чая) (рабдомиолиз),
Низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия),
Общее недомогание,
Нарушение вкуса (дизгевзия),
Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи),
Ухудшение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления [возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или острого приступа глаукомы закрытоугольного типа].

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения Лозартана/гидрохлоротиазида Алмус

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Хранить Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус в оригинальной упаковке. Не хранить при температуре выше 30 °C. Держать блистер в наружной упаковке. Не вскрывать блистер до момента приема таблетки.

Препараты не следует утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о способах утилизации упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Лозартана/гидрохлоротиазида Алмус

Действующие вещества — лозартан калия и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус 50 мг/12,5 мг содержит в качестве действующих веществ 50 мг лозартана (калия) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус 50 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, содержит следующие вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, крахмал кукурузный преджелатинизированный, стеарат магния.

Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус 50 мг/12,5 мг содержит 4,24 мг (0,108 мэкв) калия.

Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус 50 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, также содержит: Opadry Y-1-7000 White: гипромеллоза, диоксид титания (Е-171), полиэтиленгликоль 400.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус 50 мг/12,5 мг таблетки выпускаются в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, белого цвета, продолговатой формы, с риской на одной стороне.

Лозартан/гидрохлоротиазид Алмус 50 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в упаковках по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Виласанс (Барселона), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Электронная почта: [email protected]

Производитель:

Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua De Tapada Grande 2

Абрунхейра, Синтра, 2710-228

Португалия

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/