Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор 100/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор 100 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

лозартан калия/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, так как в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Этот препарат был назначен именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор и для чего его применяют
Что следует знать перед началом приема Лозартана/гидрохлоротиазида Абабор
Как принимать Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор
Возможные побочные эффекты

5 Хранение Лозартана/гидрохлоротиазида Абабор

Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор и для чего он применяется

Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор — это комбинация антагониста рецепторов ангиотензина II (лозартан) и диуретика (гидрохлоротиазид). Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами, расположенными в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к повышению артериального давления. Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, что, в свою очередь, снижает артериальное давление. Гидрохлоротиазид способствует выведению почками большего количества воды и солей. Это также помогает снижать артериальное давление.

Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор показан для лечения эссенциальной гипертензии (высокого артериального давления).

2. Что нужно знать перед началом применения Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор

Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор

если у вас аллергия на лозартан, гидрохлоротиазид или любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6),
если у вас аллергия на другие сульфонамидные соединения (например, другие тиазиды, некоторые антибактериальные препараты, такие как ко-тримоксазол; проконсультируйтесь с врачом, если не уверены).
если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать применения Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
если у вас тяжелая печеночная недостаточность.
если у вас тяжелая почечная недостаточность или почки не выделяют мочу.
если у вас низкий уровень калия или натрия, или высокий уровень кальция, которые невозможно скорректировать с помощью лечения.
если у вас подагра.
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если у вас появилось снижение зрения или боль в глазу, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до нескольких недель после приема Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Риск развития этих состояний выше, если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.

Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или можете быть беременны). Применение Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор не рекомендуется в начале беременности, и его нельзя принимать, если вы беременны более чем 3 месяцами, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

Важно сообщить врачу перед началом приема Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор:

если ранее у вас были отеки лица, губ, языка или горла,
если вы принимаете диуретики (препараты для выведения мочи),
если вы соблюдаете бессолевую диету,
если у вас были сильная рвота и/или диарея,
если у вас сердечная недостаточность,
если у вас нарушена функция печени (см. раздел 2 «Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор»),
если у вас сужены артерии, ведущие к почкам (стеноз почечной артерии), если у вас работает только одна почка или вы недавно перенесли трансплантацию почки,
если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (грудная боль из-за нарушения работы сердца),
если у вас стеноз аортального или митрального клапана (сужение клапанов сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание, вызывающее утолщение стенок сердца),
если вы страдаете сахарным диабетом,
если у вас была подагра,
если у вас есть или были аллергические заболевания, астма или системная красная волчанка (заболевание, вызывающее боли в суставах, кожные высыпания и повышение температуры),
если у вас высокий уровень кальция или низкий уровень калия, или вы соблюдаете диету с низким содержанием калия,
если вам требуется анестезия (в том числе у стоматолога) или предстоит операция, или вам будут проводить обследование функции паращитовидных желез, сообщите врачу или медицинскому персоналу, что вы принимаете таблетки лозартана калия и гидрохлоротиазида,
если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной выработкой гормона альдостерона надпочечниками из-за нарушения функции этих желез),
если вы принимаете следующие препараты для лечения высокого артериального давления:
ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом,
алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор».

если вы принимаете другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор»).
если у вас был рак кожи или во время лечения у вас появляются неожиданные поражения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового излучения во время приема Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор.
- Если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема этого препарата у вас появляется одышка или сильная затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу.
- Если после приема лозартана у вас появляется боль в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием лозартана самостоятельно.

Дети и подростки

Опыт применения Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор у детей отсутствует. Поэтому препарат не следует назначать детям.

Другие лекарственные средства и Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Сообщите врачу, если вы принимаете добавки с калием, заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, или другие лекарства, которые могут повышать уровень калия в крови (например, препараты, содержащие триметоприм), поскольку их совместное применение с Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор не рекомендуется.

Диуретики, такие как гидрохлоротиазид, входящий в состав Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор, могут взаимодействовать с другими препаратами.

Препараты, содержащие литий, не следует принимать одновременно с Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор без тщательного врачебного контроля.

Может потребоваться особая осторожность (например, сдача анализов крови), если вы принимаете: другие диуретики («таблетки для выведения мочи»), некоторые слабительные, препараты для лечения подагры, лекарства для контроля сердечного ритма или препараты для лечения диабета (пероральные средства или инсулин).

Также важно, чтобы ваш врач знал, если вы принимаете:

другие препараты для снижения артериального давления;
стероиды;
препараты для лечения рака;
обезболивающие;
препараты для лечения грибковых инфекций;
лекарства от артрита;
препараты для снижения холестерина, такие как колестирамин;
препараты, расслабляющие мышцы;
снотворные таблетки;
опиоидные препараты, такие как морфин;
«прессорные амины», такие как адреналин или другие препараты этой группы;
пероральные препараты для лечения диабета или инсулин.

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Если вы принимаете Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор, сообщите врачу, если вам предстоит рентгенологическое исследование с контрастным веществом, содержащим йод.

Применение Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор с пищей и напитками

Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и таблетки Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор могут усиливать действие друг друга.

Избыточное потребление соли в пище может ослабить действие таблеток Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор.

Таблетки Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор можно принимать независимо от еды.

Следует избегать употребления сока грейпфрута во время приема Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или можете быть беременны). Обычно врач посоветует вам прекратить прием Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор до наступления беременности или сразу после ее подтверждения и назначит другое лекарство вместо Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор. Применение Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор во время беременности не рекомендуется, и его нельзя принимать, если вы беременны более чем 3 месяцами, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку, начиная с третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор не рекомендуется кормящим матерям, и врач может назначить другое лечение, если вы хотите продолжать грудное вскармливание.

Применение у пожилых пациентов

Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор действует одинаково и хорошо переносится большинством пожилых и молодых взрослых пациентов. Большинству пожилых пациентов требуется такая же доза, как и более молодым пациентам.

Вождение и управление механизмами

В начале лечения этим препаратом не выполняйте задачи, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или работа с опасными механизмами), пока вы не узнаете, как переносите препарат.

Применение у спортсменов:

Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Важная информация о некоторых компонентах Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При наличии сомндений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Ваш врач определит необходимую дозу лозартана/гидрохлоротиазида в зависимости от вашего состояния и от того, принимаете ли вы другие лекарственные препараты. Важно продолжать прием лозартана/гидрохлоротиазида в течение всего времени, которое вам назначил врач, чтобы обеспечить постоянный контроль артериального давления.

Повышенное артериальное давление

Для большинства пациентов с повышенным артериальным давлением обычной дозой является 1 таблетка лозартана/гидрохлоротиазида 50 мг/12,5 мг один раз в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Доза может быть увеличена до 2 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, лозартана/гидрохлоротиазида 50 мг/12,5 мг в день или изменена на 1 таблетку, покрытую плёночной оболочкой, лозартана/гидрохлоротиазида 100 мг/25 мг (более сильная доза) в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки по 50 мг лозартана/12,5 мг гидрохлоротиазида в день или 1 таблетка по 100 мг лозартана/25 мг гидрохлоротиазида в день.

Способ применения

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.

Если вы приняли больше, чем нужно, Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор

При передозировке немедленно свяжитесь со своим врачом, чтобы получить неотложную медицинскую помощь.

При случайной передозировке или проглатывании препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Рекомендуется показать упаковку и инструкцию по применению медицинскому работнику.

Передозировка может вызвать понижение артериального давления, сердцебиение, медленный пульс, изменения состава крови и обезвоживание.

Если вы забыли принять Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор

Стремитесь принимать лозартан/гидрохлоротиазид каждый день в соответствии с назначением. Однако, если вы пропустили приём дозы, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. На следующий день принимайте обычную дозу препарата в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если у вас возникли следующие симптомы, немедленно прекратите приём таблеток Лозартан/гидрохлоротиазид Абабор и сообщите врачу или немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы:

Тяжёлая аллергическая реакция (высыпания на коже, зуд, отёк лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднение при глотании или дыхании).

Это тяжёлый, но редкий побочный эффект, который встречается более чем у 1 из 10 000 пациентов, но менее чем у 1 из 1 000. Может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация.

Очень редко (может наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Другие возможные побочные эффекты:

Часто (может наблюдаться у до 1 из 10 человек):

кашель, инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит, нарушение функции пазух,
диарея, боли в животе, тошнота, диспепсия,
боль или судороги в мышцах, боль в ноге, боль в спине,
бессонница, головная боль, головокружение,
слабость, утомляемость, боль в груди,
повышенный уровень калия в крови (что может вызвать нарушение сердечного ритма), снижение уровня гемоглобина,
нарушение функции почек, включая почечную недостаточность,
слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

Нечасто (может наблюдаться у до 1 из 100 человек):

анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда особенно на стопах, ногах, руках и ягодицах, с болями в суставах, отёком рук и ног и болями в животе), кровоподтёки, снижение числа лейкоцитов, нарушение свёртываемости крови, снижение числа тромбоцитов,
потеря аппетита, повышенный уровень мочевой кислоты или клинические проявления подагры, повышенный уровень глюкозы в крови, нарушение уровня электролитов в крови,
тревожность, раздражительность, панические расстройства (повторяющиеся приступы паники), спутанность сознания, депрессия, нарушение сна, сонливость, нарушение памяти,
покалывание или подобные ощущения, боль в конечностях, тремор, мигрень, обморок,
нечёткость зрения, жжение или зуд в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение предметов в жёлтом цвете,
звон, шум, шорох или щелчки в ушах, головокружение,
низкое артериальное давление, которое может быть связано с изменением положения тела (чувство головокружения или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), нарушение сердечного ритма, инсульт (ишемический транзиторный инсульт (ТИА), «мини-инсульт»), сердечный приступ, сердцебиение,
воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожной сыпью или кровоподтёками,
боль в горле, одышка, бронхит, пневмония, отёк лёгких (вызывает затруднение дыхания), носовое кровотечение, выделения из носа, заложенность,
запор, хронический запор, метеоризм, расстройство желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту,
воспаление слюнной железы, боль в зубах,
желтуха (желтоватый цвет глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы,
крапивница, зуд, воспаление кожи, кожная сыпь, покраснение кожи, повышенная чувствительность к свету, сухость кожи, покраснение, потливость, выпадение волос,
боль в руках, плечах, бедре, колене или других суставах, отёк суставов, скованность, мышечная слабость,
частое мочеиспускание, в том числе ночью, нарушение функции почек, включая воспаление почек, инфекция мочевыводящих путей, наличие сахара в моче,
снижение полового влечения, импотенция,
отёк лица, местный отёк (отёк Квинке), лихорадка.

Редко (может наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

гепатит (воспаление печени), нарушение показателей функции печени,
кишечный ангиоотёк: отёк кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Неизвестно (частота не может быть определена по имеющимся данным):

симптомы, схожие с гриппом;
мышечная боль неизвестного происхождения с тёмной мочой (цвета чая) (рабдомиолиз);
низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия);
общее недомогание;
нарушение вкуса (дисгевзия);
рак кожи и губ (немеланомный рак кожи);
снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острого закрытоугольного глаукомы).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Лозартана/гидрохлоротиазида Абабор

Хранить вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять данный лекарственный препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить данный лекарственный препарат в оригинальной упаковке.

Сохранять блистер во внешней упаковке. Не вскрывать блистер до тех пор, пока не будете готовы принять таблетку.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма упаковок и лекарственных средств Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных средств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Лозартана/гидрохлоротиазида Абабор 100 мг/25 мг

Действующие вещества: лозартан калия и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 100 мг лозартана калия и 25 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, преджелатинизированный крахмал кукурузный, стеарат магния, гидроксипропилцеллюлоза (Е 464), гипромеллоза, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е-172) и тальк.

Каждая таблетка Лозартана/гидрохлоротиазида Абабор 100 мг/25 мг содержит 8,48 мг (0,216 мэкв) калия.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, круглые, жёлтого цвета.

Блистеры из ПВХ по 28 таблеток в упаковке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Ababor Pharmaceuticals, S.L.

С/Chile, №4, Edif 1, Ofic 1, Las Matas,

Las Rozas (28290), Мадрид, Испания

Производитель

Sofarimex

Av. Indústrias, Alto do Colaride

Agualva 2735-213 Cacém – Португалия

или

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A

C/Laguna 66-70, Полигон промышленной зоны Urtinsa II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Настоящая инструкция была пересмотрена в феврале 2025 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/