Losartan/hydrochlorothiazide Ababor 100/25 mg tabletki powlekane EFG
Hiszpania
Spis treści
- Ulotka: Informacja dla użytkownika
- Wprowadzenie
- 1. Co to jest Losartán/Hidroclorotiazida Ababor i kiedy jest stosowany
- 2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Losartán/Hidroclorotiazida Ababor
- 3. Jak stosować Losartán/Hydrochlorothiazidum Ababor
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Zachowanie leku Losartan/Hydrochlorothiazide Ababor
- 6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika
Losartan/Hydrochlorothiazidum Ababor 100 mg/25 mg tabletki powlekane EFG
losartan potassicum/hydrochlorothiazidum
Przed zaczęciem przyjmowania leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
- W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
- Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest Losartan/Hydrochlorothiazidum Ababor i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Losartan/Hydrochlorothiazidum Ababor
- Jak przyjmować Losartan/Hydrochlorothiazidum Ababor
- Możliwe działania niepożądane
- Warunki przechowywania Losartan/Hydrochlorothiazidum Ababor
- Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
1. Co to jest Losartán/Hidroclorotiazida Ababor i kiedy jest stosowany
Losartán/Hidroclorotiazida Ababor to kombinacja antagonisty receptora angiotensyny II (losartan) i środka moczopędnego (hydrochlorothiazid). Angiotensyna II to substancja wytwarzana w organizmie, która wiąże się z receptorami znajdującymi się w naczyniach krwowych, powodując ich zwężenie. Skutkuje to wzrostem ciśnienia tętniczego. Losartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny II do tych receptorów, co powoduje rozluźnienie się naczyń krwowych i obniżenie ciśnienia tętniczego. Hydrochlorothiazid powoduje, że nerki wydzielają większą ilość wody i soli. To również pomaga obniżyć ciśnienie tętnicze.
Losartán/hidroclorotiazida Ababor jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia tętniczego).
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Losartán/Hidroclorotiazida Ababor
Nie przyjmuj Losartán/Hidroclorotiazida Ababor,
- jeśli jesteś uczulony na losartan, hydrochlorotiazyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
- jeśli jesteś uczulony na inne leki pochodne sulfonamidów (np. inne tiazydy, niektóre leki przeciwbakteryjne, takie jak kotrimoksazol; zapytaj lekarza, jeśli nie jesteś pewien),
- jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca (również niezalecane jest stosowanie Losartán/Hidroclorotiazida Ababor na początku ciąży – patrz sekcja dotycząca ciąży),
- jeśli masz ciężkie uszkodzenie wątroby,
- jeśli masz ciężką niewydolność nerek lub nerki nie wydzielają moczu,
- jeśli masz niski poziom potasu lub sodu, lub wysoki poziom wapnia, których nie można skorygować leczeniem,
- jeśli masz dychę,
- jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Losartán/Hidroclorotiazida Ababor skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Jeśli doświadczysz pogorszenia wzroku lub bólu oka, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w błonie naczyniowej oka (wylew choroidei) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu Losartán/Hidroclorotiazida Ababor. Jeśli nie zostanie to leczone, może to prowadzić do trwałej utraty wzroku. Ryzyko jest większe, jeśli wcześniej miałeś uczulenie na penicylinę lub sulfonamidy.
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży (lub możesz być). Nie zaleca się stosowania Losartán/Hidroclorotiazida Ababor na początku ciąży, a po 3. miesiącu ciąży nie należy go stosować, ponieważ może powodować poważne szkody u dziecka (patrz sekcja dotycząca ciąży).
Ważne jest, aby poinformować lekarza przed zażyciem Losartán/Hidroclorotiazida Ababor:
- jeśli wcześniej doświadczyłeś obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła,
- jeśli przyjmujesz diuretyki (leki moczopędne),
- jeśli przestrzegasz diety ubogiej w sól,
- jeśli masz nadmierne wymioty i/lub biegunkę,
- jeśli masz niewydolność serca,
- jeśli funkcja Twojej wątroby jest zaburzona (patrz sekcja 2 „Nie przyjmuj Losartán/Hidroclorotiazida Ababor”),
- jeśli masz zwężenie tętnic doprowadzających krew do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej), jeśli masz tylko jedną działającą nerkę lub jeśli miałeś niedawno przeszczep nerki,
- jeśli masz zwężenie tętnic (zaważenie tętnic), dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej spowodowany zaburzonym działaniem serca),
- jeśli masz zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej lub nadciśnieniową kardiomiopatię przerostową (chorobę powodującą przerost mięśnia sercowego),
- jeśli jesteś chory na cukrzycę,
- jeśli miałeś dychę,
- jeśli masz lub miałeś zaburzenia alergiczne, astmę lub chorobę powodującą ból stawów, wysypkę i gorączkę (toczeń rumieniowaty),
- jeśli masz wysoki poziom wapnia lub niski poziom potasu lub przestrzegasz diety ubogiej w potas,
- jeśli wymagasz znieczulenia (nawet u stomatologa) lub przed operacją, lub jeśli będziesz poddany badaniom funkcji przytarczyc, powinieneś poinformować lekarza lub personel medyczny, że przyjmujesz tabletki losartanu potasowego i hydrochlorotiazydu,
- jeśli masz pierwotne hiperaldosteronizm (zespoł związany z nadmierną produkcją hormonu aldosteronu przez nadnercze z powodu zaburzenia tej gruczołu),
- jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
- inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEC) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą,
- aliskiren.
Lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.
Zobacz również informacje w dziale „Nie przyjmuj Losartán/Hidroclorotiazida Ababor”.
- jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą podnosić stężenie potasu we krwi (patrz sekcja 2 „Inne leki i Losartán/Hidroclorotiazida Ababor”),
- jeśli miałeś raka skóry lub jeśli pojawi się nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazydem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nieczarnakowy rak skóry). Należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania Losartán/Hidroclorotiazida Ababor.
- Jeśli miałeś wcześniej problemy z oddychaniem lub choroby płuc (np. zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po przyjmowaniu hydrochlorotiazydu, skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli po zażyciu tego leku doświadczysz duszności lub ciężkiego trudności w oddychaniu.
- Jeśli po zażyciu losartanu doświadczysz bólu brzucha, nudności, wymiotów lub biegunki, skonsultuj się z lekarzem. Nie przerywaj samodzielnie leczenia losartanem.
Dzieci i młodzież
Nie ma doświadczeń z zastosowaniem Losartán/Hidroclorotiazida Ababor u dzieci. Dlatego nie należy podawać Losartán/Hidroclorotiazida Ababor dzieciom.
Inne leki i Losartán/Hidroclorotiazida Ababor
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjęcia innych leków.
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas lub inne leki, które mogą podnosić stężenie potasu we krwi (np. leki zawierające trimetoprym), ponieważ nie zaleca się łączenia ich z Losartán/Hidroclorotiazida Ababor.
Diuretyki, takie jak hydrochlorotiazyd zawarty w Losartán/Hidroclorotiazida Ababor, mogą oddziaływać z innymi lekami.
Preparaty zawierające lit należy przyjmować razem z Losartán/Hidroclorotiazida Ababor tylko pod ścisłym nadzorem lekarza.
Może być konieczne podjęcie szczególnych środków ostrożności (np. badania krwi), jeśli przyjmujesz inne diuretyki („tabletki moczopędne”), niektóre środki przeczyszczające, leki na dychę, leki na regulację rytmu serca lub na cukrzycę (leki doustne lub insuliny).
Ważne jest również, aby lekarz wiedział, jeśli przyjmujesz:
- inne leki obniżające ciśnienie tętnicze,
- sterydy,
- leki stosowane w leczeniu nowotworów,
- leki przeciwbólowe,
- leki na grzybicze infekcje,
- leki na artretyzm,
- żywice stosowane przy wysokim poziomie cholesterolu, takie jak kolestyramina,
- leki rozkurczające mięśnie,
- tabletki nasenne,
- leki opioidowe, takie jak morfina,
- „aminy ciśnieniotwórcze”, takie jak adrenalina lub inne leki z tej grupy,
- leki doustne na cukrzycę lub insuliny.
Lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności:
Jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEC) lub aliskiren (patrz również informacje w dziale „Nie przyjmuj Losartán/Hidroclorotiazida Ababor” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Podczas przyjmowania Losartán/Hidroclorotiazida Ababor poinformuj lekarza, jeśli masz poddać się badaniu rentgenowskiemu z kontrastem jodowym.
Stosowanie Losartán/Hidroclorotiazida Ababor z pokarmem i napojami
Zaleca się, aby nie pić alkoholu podczas przyjmowania tych tabletek: alkohol i tabletki Losartán/Hidroclorotiazida Ababor mogą nasilać swoje działanie.
Zbyt duża ilość soli w diecie może osłabiać działanie tabletek Losartán/Hidroclorotiazida Ababor.
Tabletki Losartán/Hidroclorotiazida Ababor można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.
Należy unikać soku grejpfrutowego podczas przyjmowania Losartán/Hidroclorotiazida Ababor.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Poinformuj lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży (lub możesz być). Zwykle lekarz doradzi Ci, aby przestać przyjmować Losartán/Hidroclorotiazida Ababor przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej stwierdzeniu i zaleci inne leki zamiast Losartán/Hidroclorotiazida Ababor. Nie zaleca się stosowania Losartán/Hidroclorotiazida Ababor w ciąży, a po 3. miesiącu ciąży nie należy go stosować, ponieważ może powodować poważne szkody u dziecka, jeśli stosowany jest od trzeciego miesiąca ciąży.
Karmienie piersią
Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. Nie zaleca się stosowania Losartán/Hidroclorotiazida Ababor u matek karmiących piersią, a lekarz może zalecić inne leczenie, jeśli chcesz kontynuować karmienie.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Losartán/Hidroclorotiazida Ababor działa w taki sam sposób i jest równie dobrze tolerowany przez większość pacjentów w podeszłym wieku i młodszych dorosłych. Większość pacjentów w podeszłym wieku wymaga takiej samej dawki, co młodsze osoby dorosłe.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Podczas rozpoczęcia leczenia tym lekiem nie powinieneś wykonywać czynności wymagających szczególnej uwagi (np. prowadzenia samochodu lub obsługi niebezpiecznych maszyn), dopóki nie dowiesz się, jak tolerujesz ten lek.
Stosowanie u sportowców:
Ten lek zawiera hydrochlorotiazyd, który może powodować dodatni wynik w testach antydopingowych.
Ważne informacje dotyczące niektórych składników Losartán/Hidroclorotiazida Ababor
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię, że jesteś nietolerancyjny na niektóre cukry, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
3. Jak stosować Losartán/Hydrochlorothiazidum Ababor
Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkę losartanu/hydrochlorothiazidu dobierze lekarz, biorąc pod uwagę stan zdrowia oraz czy przyjmuje się inne leki. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie losartanu/hydrochlorothiazidu zgodnie z zaleceniem lekarza, aby utrzymać stałą kontrolę ciśnienia tętniczego.
Podwyższone ciśnienie tętnicze
U większości pacjentów z nadciśnieniem tętniczym typową dawką jest 1 tabletka losartanu/hydrochlorothiazidu 50 mg/12,5 mg dziennie w celu kontrolowania ciśnienia tętniczego przez 24 godziny. Dawkę można zwiększyć do 2 tabletów otoczonych filmem losartanu/hydrochlorothiazidu 50 mg/12,5 mg dziennie lub zmienić na 1 tabletkę otoczoną filmem losartanu/hydrochlorothiazidu 100 mg/25 mg (mocniejsza dawka) dziennie. Maksymalna dzienna dawka to 2 tabletki losartanu 50 mg/hydrochlorothiazidu 12,5 mg dziennie lub 1 tabletkę losartanu 100 mg/hydrochlorothiazidu 25 mg dziennie.
Stosowanie
Tabletki należy połknąć całe, popijając szklanką wody.
W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki Losartán/Hydrochlorothiazidum Ababor
W przypadku przedawkowania skontaktuj się natychmiast z lekarzem, aby otrzymać natychmiastową pomoc medyczną.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytą. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę do lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.
Przedawkowanie może spowodować obniżenie ciśnienia tętniczego, kołatanie serca, powolne tętno, zmiany składu krwi oraz odwodnienie.
Jeśli zapomniałeś/-łaś wziąć Losartán/Hydrochlorothiazidum Ababor
Staraj się przyjmować losartan/hydrochlorothiazid każdego dnia zgodnie z zaleceniem lekarza. Jeśli jednak zapomnisz o dawce, nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Następnego dnia przyjmij zwykłą dawkę o swojej regularnej porze.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego z nich występują.
Jeśli wystąpi u Ciebie następujące objawy, natychmiast przestań przyjmować tabletki Losartán/Hydrochlorothiazid Ababor i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z pogotowiem ratunkowym:
Ciężka reakcja alergiczna (wysypka, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, które mogą powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu).
Jest to ciężkie, ale rzadkie działanie niepożądane, które występuje u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, ale mniej niż 1 na 1000. Może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej lub hospitalizacji.
Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób):
Ostra duszność (objawy obejmują ciężką duszność, gorączkę, osłabienie i dezorientację).
Inne możliwe działania niepożądane:
Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób):
- kaszel, infekcja dróg oddechowych górnych, zatkanie nosa, zapalenie zatok, zaburzenia zatok,
- biegunka, ból brzucha, nudności, wzdęcia,
- ból lub skurcze mięśni, ból w nogach, ból pleców,
- bezsenność, ból głowy, zawroty głowy,
- osłabienie, zmęczenie, ból w klatce piersiowej,
- podwyższone stężenie potasu (może powodować nieregularne bicie serca), obniżenie poziomu hemoglobiny,
zmiany w funkcji nerek, w tym niewydolność nerek,
- zbyt niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia).
Nieczęste (może dotyczyć do 1 na 100 osób):
- anemia, czerwone lub brązowe plamy na skórze (czasem szczególnie na stopach, nogach, rękach i pośladkach, z bólem stawów, obrzękiem rąk i stóp oraz bólem brzucha), krwawienie podskórne, zmniejszenie liczby białych krwinek, zaburzenia krzepnięcia, zmniejszona liczba płytek krwi,
- utrata apetytu, podwyższony poziom kwasu moczowego lub kliniczne objawy dny moczanowej, podwyższony poziom glukozy we krwi, nieprawidłowe stężenia elektrolitów we krwi,
- niepokój, pobudzenie, zaburzenia paniki (powtarzające się ataki paniki), dezorientacja, depresja, nietypowe sny, zaburzenia snu, senność, zaburzenia pamięci,
- mrowienie lub uczucia podobne do mrowienia, ból kończyn, drżenie, migrena, omdlenia,
- zamazane widzenie, pieczenie lub swędzenie oczu, zapalenie spojówek, pogorszenie wzroku, widzenie przedmiotów w kolorze żółtym,
- dzwonienie, szumy, trzaski lub świsty w uszach, zawroty głowy,
- niskie ciśnienie krwi, które może być związane ze zmianą pozycji (uczucie zawrotów głowy lub osłabienia podczas wstawania), dławica (ból w klatce piersiowej), nieregularne bicie serca, udar mózgu (przemijające niedokrwienie mózgu (TIA), „mini-udar”), zawał serca, kołatanie serca,
- obrzęk naczyń krwionośnych, często towarzyszący wysypce lub krwawieniu podskórne,
- ból gardła, duszność, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, wodna w płucach (powodująca trudności w oddychaniu), krwawienie z nosa, kapiący nos, zatkanie,
- zaparcia, przewlekłe zaparcia, wzdęcia, zaburzenia żołądka, skurcze żołądka, wymioty, suchość jamy ustnej,
- zapalenie gruczołu ślinowego, ból zębów,
- żółtaczka (żółte zabarwienie oczu i skóry), zapalenie trzustki,
- pokrzywka, swędzenie, zapalenie skóry, wysypka, zaczerwienienie skóry, nadwrażliwość na światło, sucha skóra, zaróżowienie, potliwość, wypadanie włosów,
- ból rąk, barków, bioder, kolan lub innych stawów, obrzęk stawów, sztywność, osłabienie mięśni,
- częste oddawanie moczu, również w nocy, nieprawidłowa funkcja nerek, w tym zapalenie nerek, infekcja dróg moczowych, cukromocz,
- obniżenie pożądania seksualnego, impotencja,
- obrzęk twarzy, obrzęk miejscowy (obrzęk), gorączka.
Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):
- zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), nieprawidłowe wyniki badań funkcji wątroby,
- obrzęk naczyniowy jelit: obrzęk jelit, objawiający się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką.
Nieznane (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):
- objawy przypominające grypę;
- ból mięśni o nieustalonej przyczynie z ciemnym moczem (kolor herbaty) (rabdomioliza);
- niskie stężenie sodu we krwi (hiponatremia);
- ogólnie złe samopoczucie (niedowolność);
- zaburzenia smaku (dysgeuzja);
- raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry);
- pogorszenie wzroku lub ból oczu spowodowany wzrostem ciśnienia (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniowy w błonie naczyniowej) lub jaskry z zamkniętym kątem przesączania).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, których nie ma w tym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych przez Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Zachowanie leku Losartan/Hydrochlorothiazide Ababor
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu, po NAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Należy zachować folię w opakowaniu zewnętrznym. Nie należy otwierać folii przed przyjęciem tabletki.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
Skład Losartan/Hydrochlorothiazid Ababor 100 mg/25 mg
- Substancje czynne to losartan potasowy i hydrochlorothiazid. Każda tabletka zawiera 100 mg losartanu potasowego i 25 mg hydrochlorothiazidu.
- Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, laktoza jednowodna, skrobia modyfikowana z kukurydzy, stearynian magnezu, hydroksypropyloceluloza (E 464), hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), żółty tlenek żelaza (E-172) i talk.
Każda tabletka Losartan/Hydrochlorothiazid Ababor 100 mg/25 mg zawiera 8,48 mg (0,216 mEq) potasu.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Tabletki powlekane o barwie żółtej i kształcie okrągłym.
Blistery z PVC w opakowaniach zawierających 28 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Ababor Pharmaceuticals, S.L.
C/ Chile nº4, Edif 1, Ofic 1, Las Matas,
Las Rozas (28290) Madrid – Hiszpania
Producent:
Sofarimex
Av. Indústrias, Alto do Colaride
Agualva 2735-213 Cacém – Portugalia
lub
Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A
C/Laguna 66-70. Polígono Industrial Urtinsa II
28923 Alcorcón (Madrid)
Hiszpania
Ulotka została zaktualizowana w: lutym 2025
Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/