Лосартан Керн Фарма 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Лосартан Керн Фарма 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено вам лично, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Лосартан Керн Фарма и для чего он применяется
Перед приёмом Лосартана Керн Фарма
Как принимать Лосартан Керн Фарма
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Лосартана Керн Фарма
Дополнительная информация

1. Что такое Лосартан Керн Фарма и для чего он применяется

Лосартан относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами, расположенными в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к повышению артериального давления. Лосартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, что, в свою очередь, снижает артериальное давление. Лосартан замедляет прогрессирование почечной недостаточности у пациентов с высоким артериальным давлением и сахарным диабетом 2-го типа.

Лосартан Керн Фарма применяется:

для лечения пациентов с повышенным артериальным давлением (гипертензией),
для защиты почек у пациентов с гипертонией и сахарным диабетом 2-го типа, у которых результаты лабораторных анализов указывают на почечную недостаточность и наличие протеинурии ≥ 0,5 г в сутки (состояние, при котором в моче содержится аномальное количество белка),
для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью, когда врач считает, что лечение специфическими препаратами, называемыми ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторами АПФ — препаратами, используемыми для снижения повышенного артериального давления), нецелесообразно. Если ваша сердечная недостаточность была стабилизирована с помощью ингибитора АПФ, переходить на лосартан не следует,
у пациентов с повышенным артериальным давлением и увеличением толщины левого желудочка сердца, лосартан показал, что снижает риск инсульта (показание LIFE).

2. Перед приемом Лосартана Керн Фарма

Не принимайте Лосартан Керн Фарма

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к лосартану или любому из других компонентов препарата Лосартан Керн Фарма,
если функция вашей печени серьезно нарушена,
если вы беременны более чем 3 месяцами. (Рекомендуется избегать применения Лосартана Керн Фарма в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»)
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен

Соблюдайте особую осторожность при приеме Лосартана Керн Фарма

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Применение Лосартана Керн Фарма в начале беременности не рекомендуется, а после трёх месяцев беременности его применение категорически противопоказано, поскольку приём в этот период может вызвать тяжёлые повреждения у вашего ребёнка (см. раздел «Беременность»).

Перед началом приёма Лосартана Керн Фарма важно сообщить врачу:

если у вас в анамнезе был ангионевротический отёк (отёк лица, губ, языка и/или горла) (см. также раздел 4. Возможные побочные эффекты),
если у вас наблюдаются сильная рвота или диарея, вызывающие чрезмерную потерю жидкости и/или солей из организма,
если вы принимаете диуретики (препараты, увеличивающие количество жидкости, проходящей через почки) или соблюдаете бессолевую диету, приводящую к чрезмерной потере жидкости или солей в организме (см. раздел 3. Режим дозирования у особых групп пациентов),
если у вас сужение или блокировка кровеносных сосудов, идущих к почкам, или если вы недавно перенесли трансплантацию почки,
если у вас нарушена функция печени (см. разделы 2. Не принимайте Лосартан Керн Фарма и 3. Режим дозирования у особых групп пациентов),
если у вас сердечная недостаточность с или без почечной недостаточности или сопутствующие потенциально опасные для жизни нарушения сердечного ритма. Особое внимание необходимо при одновременном лечении бета-блокаторами,
если у вас поражены клапаны сердца или сердечная мышца,
если у вас ишемическая болезнь сердца (вызванная снижением кровотока в сосудах сердца) или цереброваскулярное заболевание (вызванное нарушением кровообращения в мозге),
если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной выработкой гормона альдостерона надпочечниками вследствие нарушения функции этих желез),
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
- ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом,
- алискирен

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Лосартан Керн Фарма».

Обратитесь к врачу, если после приёма Лосартана Керн Фарма у вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте самостоятельно приём Лосартана Керн Фарма при монотерапии.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретённые без рецепта, фитопрепараты и натуральные средства.

Во время лечения Лосартаном Керн Фарма будьте особенно осторожны при приёме следующих препаратов:

других препаратов, снижающих артериальное давление, поскольку они могут вызвать дополнительное снижение давления. Артериальное давление также может снижаться под действием некоторых из следующих препаратов/групп препаратов: трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства, баклофен, амифостин,
препаратов, удерживающих калий или повышающих его уровень (например, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или калийсберегающие препараты, такие как определённые диуретики [амилорид, триамтерен, спиронолактон] или гепарин),
нестероидных противовоспалительных препаратов, таких как индометацин, включая ингибиторы ЦОГ-2 (препараты, уменьшающие воспаление и применяемые для облегчения боли), поскольку они могут ослабить снижающее давление действие лосартана.

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лосартан Керн Фарма» и «Соблюдайте особую осторожность при приёме Лосартана Керн Фарма»).

При нарушении функции почек одновременный приём этих препаратов может привести к ухудшению функции почек.

Препараты, содержащие литий, не следует применять совместно с лосартаном без тщательного врачебного контроля. Может потребоваться особая предосторожность (например, анализ крови).

Приём Лосартана Керн Фарма с пищей и напитками

Лосартан Керн Фарма можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Врач, как правило, посоветует вам прекратить приём Лосартана Керн Фарма до наступления беременности или сразу же после её установления и назначит вам другой препарат вместо Лосартана Керн Фарма. Применение Лосартана Керн Фарма в начале беременности не рекомендуется, а после третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку приём в этот период может вызвать тяжёлые повреждения у вашего ребёнка.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение Лосартана Керн Фарма во время лактации не рекомендуется, и врач подберёт вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребёнок новорождённый или недоношенный.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Применение у детей и подростков

Лосартан изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

Маловероятно, что Лосартан Керн Фарма окажет влияние на вашу способность к вождению или работе с механизмами. Однако, как и многие другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, лосартан может вызывать головокружение или сонливость у некоторых пациентов. Если вы испытываете головокружение или сонливость, проконсультируйтесь с врачом перед выполнением таких видов деятельности.

Важная информация о некоторых компонентах Лосартана Керн Фарма

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Лосартан Керн Фарма

Следуйте точно инструкциям по применению препарата Лосартан Керн Фарма, данным вашим врачом.

Дозу препарата Лосартан Керн Фарма ваш врач определит в зависимости от вашего состояния и от того, принимаете ли вы другие лекарства. Важно продолжать принимать Лосартан Керн Фарма в течение всего времени, которое вам назначил врач, чтобы обеспечить постоянный контроль артериального давления.

Пациенты с повышенным артериальным давлением

Обычно лечение начинают с дозы 50 мг лосартана (одна таблетка Лосартан Керн Фарма 50 мг) один раз в сутки. Максимальный гипотензивный эффект достигается через 3–6 недель после начала лечения. Затем у некоторых пациентов дозу можно увеличить до 100 мг лосартана (одна таблетка Лосартан Керн Фарма 100 мг) один раз в сутки.

Если вы считаете, что действие препарата Лосартан Керн Фарма слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Пациенты с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа

Обычно лечение начинают с дозы 50 мг лосартана (одна таблетка Лосартан Керн Фарма 50 мг) один раз в сутки. Затем дозу можно увеличить до 100 мг лосартана (одна таблетка Лосартан Керн Фарма 100 мг) один раз в сутки в зависимости от реакции артериального давления.

Таблетки лосартана можно принимать одновременно с другими лекарственными средствами, снижающими артериальное давление (например, диуретиками, антагонистами кальция, альфа- или бета-блокаторами и препаратами центрального действия), а также с инсулином и другими лекарствами, применяемыми для снижения уровня глюкозы в крови (например, сульфонилмочевиной, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).

Пациенты с сердечной недостаточностью

Обычно лечение начинают с дозы 12,5 мг лосартана один раз в сутки. Обычно дозу постепенно увеличивают еженедельно (то есть 12,5 мг в день в первую неделю, 25 мг в день во вторую неделю и 50 мг в день в третью неделю) до поддерживающей дозы 50 мг лосартана (одна таблетка Лосартан Керн Фарма 50 мг) один раз в сутки в зависимости от состояния пациента.

При лечении сердечной недостаточности лосартан обычно применяют в сочетании с диуретиком (препаратом, увеличивающим выделение жидкости через почки), и/или дигоксином (препаратом, усиливающим и улучшающим работу сердца), и/или бета-блокатором.

Режим дозирования у отдельных групп пациентов

Врач может назначить меньшую дозу, особенно при начале лечения у определённых пациентов, таких как пациенты, получающие диуретики в высоких дозах, пациенты с нарушением функции печени или пациенты старше 75 лет. Применение лосартана не рекомендуется у пациентов с тяжёлой печеночной недостаточностью (см. раздел «Не принимайте Лосартан Керн Фарма»).

Способ применения

Таблетки следует принимать, запивая стаканом воды. Старайтесь принимать суточную дозу примерно в одно и то же время каждый день. Важно продолжать принимать Лосартан Керн Фарма до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить приём.

Если вы приняли Лосартан Керн Фарма в дозе больше, чем нужно

Если вы случайно приняли слишком много таблеток или если их проглотил ребёнок, немедленно свяжитесь со своим врачом.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Симптомами передозировки являются снижение артериального давления, учащение сердечного ритма и, возможно, замедление сердечного ритма.

Если вы забыли принять Лосартан Керн Фарма

Если вы случайно пропустили приём дозы, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лосартан Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если у вас появятся следующие симптомы, немедленно прекратите приём таблеток лосартана и сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

Тяжёлая аллергическая реакция (высыпания на коже, зуд, отёк лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании или дыхании).

Это тяжёлый, но редкий побочный эффект, который встречается более чем у 1 из 10 000 пациентов, но менее чем у 1 из 1 000. Может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация.

Побочные эффекты лекарственных препаратов классифицируются следующим образом:

Очень часто: наблюдаются более чем у 1 из 10 пациентов.

Часто: наблюдаются у 1–10 из 100 пациентов.

Нечасто: наблюдаются у 1–10 из 1 000 пациентов.

Редко: наблюдаются у 1–10 из 10 000 пациентов.

Очень редко: наблюдаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов.

С неизвестной частотой: частота не может быть определена по имеющимся данным.

Сообщалось о следующих побочных эффектах при применении лозартана:

Часто:

головокружение,
низкое артериальное давление,
слабость,
утомление,
низкий уровень сахара в крови (гипогликемия),
повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия).

Нечасто:

сонливость,
головная боль,
нарушения сна,
ощущение очень быстрого сердцебиения (сердцебиение),
сильная боль в груди (стенокардия),
низкое артериальное давление (особенно после чрезмерной потери жидкости из кровеносных сосудов, например, у пациентов с тяжёлой сердечной недостаточностью или при лечении высокими дозами диуретиков),
дозозависимые ортостатические эффекты, такие как снижение артериального давления после вставания из положения лёжа или сидя,
затруднённое дыхание (одышка),
боль в животе,
хронические запоры,
диарея,
тошнота,
рвота,
крапивница (кожная сыпь),
зуд (прурит),
кожная сыпь,
локализованный отёк (отёк).

Редко:

воспаление кровеносных сосудов (васкулит, пурпура Шенлейна–Геноха),
онемение или ощущение покалывания (парестезия),
обморок (синкопе),
очень быстрое и нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий), инсульт (инсульт),
воспаление печени (гепатит),
повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) в крови, которое обычно нормализуется после прекращения лечения,
кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

С неизвестной частотой:

снижение количества эритроцитов (анемия),
снижение количества тромбоцитов,
мигрень,
кашель,
нарушения функции печени,
боль в мышцах и суставах,
нарушения функции почек (может быть обратимым после прекращения лечения), включая почечную недостаточность,
симптомы, схожие с гриппом,
повышение уровня мочевины, креатинина и плазменного калия у пациентов с сердечной недостаточностью,
боль в спине и инфекция мочевыводящих путей.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Лосартана Керн Фарма

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять Лосартан Керн Фарма после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Хранить Лосартан Керн Фарма в оригинальной упаковке.

Не вскрывать блистер до момента приёма лекарственного средства.

Лекарственные средства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые не требуются. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Лосартана Керн Фарма

Действующим веществом Лосартана Керн Фарма является калиевая соль лозартана. Каждая таблетка Лосартана Керн Фарма 100 мг содержит 100 мг калиевой соли лозартана.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): микрокристаллическая целлюлоза (Е460), прежелатинизированный кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, натрия крахмалгликолят из картофельного крахмала, повидон, диоксид кремния, стеарат магния (Е572), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), гипромеллоза (Е464) и диоксид титана (Е171).

Лосартан Керн Фарма 100 мг содержит калий в следующем количестве: 8,48 мг (0,216 мэкв).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лосартан Керн Фарма выпускается в виде белых круглых плёночно-покрытых таблеток без насечки.

Лосартан Керн Фарма 100 мг поставляется в блистерах из ПВХ/ПЭ/ПВДК с алюминиевой фольгой, в упаковках по 28 таблеток.

Регистрационный держатель и производитель

KERN PHARMA, S.L.

Промышленная зона Colón II

улица Venus, 72

08228 Терраса (Барселона)

Настоящая инструкция была утверждена в феврале 2025 года.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es