Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф 100 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф 100 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был вам назначен индивидуально; не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Лосартана/гидрохлоротиазида Цинф
Как принимать Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Лосартана/гидрохлоротиазида Цинф
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф и для чего его применяют

Лосартан/гидрохлоротиазид — это комбинация антагониста рецепторов ангиотензина II (лосартан) и диуретика (гидрохлоротиазид).

Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами, расположенными в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к повышению артериального давления. Лосартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, что, в свою очередь, снижает артериальное давление. Гидрохлоротиазид способствует увеличению выведения почками воды и солей. Это также помогает снизить артериальное давление.

Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф показан для лечения эссенциальной гипертензии (высокого артериального давления).

2. Что необходимо знать перед началом приёма Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф

Не принимайте Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф

Если у вас аллергия к лосартану, гидрохлоротиазиду или любому другому компоненту этого лекарственного средства (см. раздел 6).
Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к другим веществам, производным от сульфамидов (например, другим тиазидам, некоторым антибактериальным средствам, таким как ко-тримоксазол; если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом).
Если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать приёма лосартана/гидрохлоротиазида в первые месяцы беременности (см. раздел «Беременность»).
Если у вас тяжёлая печеночная недостаточность.
Если у вас тяжёлая почечная недостаточность или ваши почки не выделяют мочу.
Если у вас низкий уровень калия или натрия, высокий уровень кальция, которые невозможно скорректировать с помощью лечения.
Если у вас подагра.
- Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма лосартана/гидрохлоротиазида.

Обратитесь к врачу, если у вас появился болевой синдром в животе, тошнота, рвота или диарея после приёма лосартана/гидрохлоротиазида. Ваш врач примет решение о продолжении лечения. Не прекращайте приём лосартана/гидрохлоротиазида самостоятельно.

Если у вас появилось снижение остроты зрения или боль в глазу, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — недели после приёма лосартана/гидрохлоротиазида. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Риск развития этих состояний может быть выше, если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применение лосартана/гидрохлоротиазида в начале беременности, а при сроке беременности более 3 месяцев его приём запрещён, поскольку он может вызвать тяжёлые повреждения плода (см. раздел «Беременность»).

Важно сообщить врачу до начала приёма лосартана/гидрохлоротиазида:

Если ранее у вас возникали отёки лица, губ, языка или горла.
Если вы принимаете диуретики (мочегонные препараты).
Если вы соблюдаете бессолевую диету.
Если у вас были сильная рвота и/или диарея.
Если у вас сердечная недостаточность.
Если нарушена функция печени (см. раздел 2. «Не принимайте Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф»).
Если у вас сужены артерии, идущие к почкам (стеноз почечных артерий), если у вас работает только одна почка или вы недавно перенесли трансплантацию почки.
Если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (грудная боль из-за нарушения работы сердца).
Если у вас стеноз аортального или митрального клапана (сужение клапанов сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание, вызывающее утолщение стенок сердца).
Если вы страдаете диабетом.
Если у вас была подагра.
Если у вас есть или были аллергические заболевания, астма или состояние, вызывающее боль в суставах, кожные высыпания и повышение температуры (системная красная волчанка).
Если у вас высокий уровень кальция или низкий уровень калия, или вы соблюдаете диету с низким содержанием калия.
Если вам предстоит анестезия (в том числе у стоматолога) или хирургическое вмешательство, или вам будут проводить исследования функции паращитовидных желёз, сообщите врачу или медицинскому персоналу, что вы принимаете таблетки лосартана калия и гидрохлоротиазида.
Если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками из-за нарушения функции этих желёз).
- Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
  - ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных осложнений, связанных с диабетом
  - алискирен.
Если у вас был рак кожи или у вас появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное и в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приёма этого препарата.
Если у вас были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида в прошлом. Если после приёма лосартана/гидрохлоротиазида у вас появилась одышка или сильная затруднённость дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф».

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать приём любых других лекарственных средств.

Диуретики, такие как гидрохлоротиазид, входящий в состав лосартана/гидрохлоротиазида, могут взаимодействовать с другими препаратами. Препараты, содержащие литий, не следует принимать совместно с лосартаном/гидрохлоротиазидом без тщательного врачебного контроля. При приёме калия (в виде добавок), заменителей соли, содержащих калий, или препаратов, сохраняющих калий, диуретиков (мочегонных таблеток), некоторых слабительных, препаратов для лечения подагры, лекарств для контроля сердечного ритма или диабета (пероральных препаратов или инсулинов), могут потребоваться особые меры предосторожности (например, анализ крови). Также важно, чтобы ваш врач знал, принимаете ли вы другие препараты для снижения артериального давления, стероиды, лекарства от рака, обезболивающие, противогрибковые препараты или лекарства от артрита, препараты для снижения холестерина, такие как колестирамин, миорелаксанты, снотворные, опиоидные анальгетики, такие как морфин, «прессорные амины», такие как адреналин, или другие препараты этой группы, пероральные препараты для лечения диабета или инсулины.

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Пожалуйста, сообщите врачу, если вы планируете прохождение контрастной рентгенографии с использованием йода.

Приём Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приёма этих таблеток: алкоголь и таблетки лосартана/гидрохлоротиазида могут усиливать действие друг друга.

Избыточное потребление соли в пище может ослабить эффект таблеток лосартана/гидрохлоротиазида.

Лосартан/гидрохлоротиазид можно принимать независимо от приёма пищи.

Следует избегать употребления грейпфрутового сока во время приёма этого препарата.

Беременность, фертильность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Обычно врач порекомендует прекратить приём лосартана/гидрохлоротиазида до наступления беременности или сразу после её установления и назначит вам другой препарат. Не рекомендуется применение лосартана/гидрохлоротиазида в начале беременности, а начиная с третьего месяца беременности его приём строго запрещён, поскольку он может вызвать тяжёлые повреждения плода.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Не рекомендуется применение лосартана/гидрохлоротиазида во время лактации, и врач подберёт вам другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью.

Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение у детей и подростков

Опыт применения лосартана/гидрохлоротиазида у детей отсутствует. Поэтому этот препарат не следует назначать детям.

Применение у пожилых пациентов

Лосартан/гидрохлоротиазид одинаково эффективен и хорошо переносится большинством пожилых и молодых пациентов. Большинству пожилых пациентов требуется такая же доза, как и более молодым пациентам.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

В начале лечения этим препаратом не выполняйте действия, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или работа с опасными механизмами), пока не узнаете, как вы переносите препарат.

Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Применение у спортсменов

Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как принимать Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Ваш врач определит подходящую дозу лосартана/гидрохлоротиазида в зависимости от вашего состояния и от того, принимаете ли вы другие лекарственные препараты. Важно продолжать принимать лосартан/гидрохлоротиазид в соответствии с предписаниями врача, чтобы обеспечить постоянный контроль артериального давления.

Повышенное артериальное давление

Для большинства пациентов с повышенным артериальным давлением рекомендуемая доза составляет 1 таблетку лосартана/гидрохлоротиазида 50 мг/12,5 мг один раз в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Доза может быть увеличена до 2 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, лосартана/гидрохлоротиазида 50 мг/12,5 мг в день или изменена на 1 таблетку, покрытую плёночной оболочкой, лосартана/гидрохлоротиазида 100 мг/25 мг (более сильная доза) в день. Максимальная суточная доза — 2 таблетки по 50 мг лосартана/12,5 мг гидрохлоротиазида в день или 1 таблетка по 100 мг лосартана/25 мг гидрохлоротиазида в день.

Если вы приняли больше Лосартана/гидрохлоротиазида Цинф, чем следует

В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом или немедленно обратитесь в больницу для получения неотложной медицинской помощи.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Передозировка может вызвать снижение артериального давления, сердцебиение, медленный пульс, изменения состава крови и обезвоживание.

Если вы забыли принять Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф

Постарайтесь принимать лосартан/гидрохлоротиазид каждый день в соответствии с предписаниями. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто вернитесь к обычному графику приёма.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возникнут следующие симптомы, немедленно прекратите приём таблеток Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф и сообщите об этом врачу или немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи:

Тяжёлая аллергическая реакция (высыпания на коже, зуд, отёк лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднение при глотании или дыхании).

Это тяжёлый, но редкий побочный эффект, который наблюдается более чем у 1 пациента из 10 000, но менее чем у 1 пациента из 1 000. Может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация.

Сообщалось о следующих побочных эффектах:

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Кашель, респираторная инфекция, заложенность носа, синусит, нарушение функции околоносовых пазух.
Диарея, боли в животе, тошнота, диспепсия.
Боль или судороги в мышцах, боль в ноге, боль в спине.
Бессонница, головная боль, головокружение.
Слабость, утомление, боль в груди.
Повышенный уровень калия в крови (что может вызвать нарушение сердечного ритма), снижение уровня гемоглобина.
Нарушение функции почек, включая почечную недостаточность.
Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия).

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда особенно на стопах, ногах, руках и ягодицах, сопровождающиеся болью в суставах, отёком кистей и стоп и болями в животе), кровоподтёки, снижение числа лейкоцитов, нарушения свёртываемости крови, снижение числа тромбоцитов.
Потеря аппетита, повышение уровня мочевой кислоты или клинические проявления подагры, повышение уровня глюкозы в крови, нарушение уровня электролитов в крови.
Тревожность, раздражительность, панические расстройства (рецидивирующие приступы паники), спутанность сознания, депрессия, нарушения сна, аномальные сновидения, нарушения памяти.
Покалывание или подобные ощущения, боль в конечностях, тремор, мигрень, обморок.
Нарушение зрения, жжение или зуд в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение предметов в жёлтом цвете.
Звон, шум, щелчки или другие звуки в ушах, головокружение.
Снижение артериального давления, которое может быть связано с изменением положения тела (ощущение головокружения или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), нарушение сердечного ритма, инсульт (транзиторная ишемическая атака, «мини-инсульт»), инфаркт миокарда, сердцебиение.
Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся высыпаниями на коже или кровоподтёками.
Боль в горле, одышка, бронхит, пневмония, отёк лёгких (что может вызвать затруднение дыхания), носовое кровотечение, выделения из носа, заложенность носа.
Запор, хронический запор, метеоризм, нарушения в желудке, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, боль в зубах.
Желтуха (желтоватая окраска глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы.
Крапивница, зуд, воспаление кожи, высыпания, покраснение кожи, повышенная чувствительность к свету, сухость кожи, покраснение лица, потливость, выпадение волос.
Боль в руках, плечах, бедре, колене или других суставах, отёк суставов, скованность, мышечная слабость.
Частое мочеиспускание, в том числе ночью, нарушение функции почек, включая воспаление почек, инфекция мочевыводящих путей, наличие сахара в моче.
Снижение полового влечения, импотенция.
Отёк лица, локализованный отёк (отёк Квинке), лихорадка.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Гепатит (воспаление печени), нарушение показателей функции печени.
Ангионевротический отёк кишечника: отёк кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

Боли в мышцах неизвестного происхождения с тёмной мочой (цвета чая) (рабдомиолиз),
Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).
Снижение остроты зрения или боль в глазах вследствие повышенного внутриглазного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острый закрытоугольный глаукома].

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить дополнительную информацию о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Лосартан/гидрохлоротиазид Цинф 100 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Следует сдавать упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма утилизации в аптеке (Punto SIGRE). При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковки и ненужных лекарственных препаратов проконсультируйтесь с фармацевтом. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лосартана/гидрохлоротиазида Цинф

Действующие вещества — калия лозартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 100 мг калия лозартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Прочие компоненты:

Ядро: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный крахмал кукурузный, стеарат магния.

Плёнчатая оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), макрогол.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, цилиндрической формы, диаметром 10,5 мм, белого цвета, с маркировкой «L» на одной из сторон. Препарат выпускается в блистерах из ПВХ-ПЭ-ПВДХ/АЛ. Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – España

Производитель

Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – España

или

Laboratorios Liconsa S.A.
Avda. Miralcampo, 7; Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara (España)

Дата последнего обновления данного вкладыша: Февраль 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89223/P_89223.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89223/P_89223.html