Лосартан/гидрохлоротиазид Сандоз 100 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лосартан/гидрохлоротиазид Сандоз 100 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Лосартан/гидрохлоротиазид Сандоз и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Лосартана/гидрохлоротиазида Сандоз
Как принимать Лосартан/гидрохлоротиазид Сандоз
Возможные побочные эффекты
Хранение Лосартана/гидрохлоротиазида Сандоз
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лосартан/гидрохлоротиазид Сандоз и для чего он применяется

Лосартан калия относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина-II. Эти препараты вызывают расслабление кровеносных сосудов, что приводит к снижению артериального давления.

Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками. Гидрохлоротиазид способствует выведению почками большего количества солей. Это также помогает снижать артериальное давление.

Лосартан/гидрохлоротиазид 100 мг/25 мг применяется для лечения артериальной гипертензии у пациентов, у которых недостаточно выраженный ответ на лечение препаратом лосартан/гидрохлоротиазид 50 мг/12,5 мг.

2. Что Вам необходимо знать перед приемом Лосартан/гидрохлоротиазид Сандоз

Не принимайте Лосартан/гидрохлоротиазид Сандоз:

если Вы аллергик к лосартану, к гидрохлоротиазиду или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6),
если Вы аллергик к другим веществам, производным от сульфамидов (например, другим тиазидам, некоторым антибактериальным препаратам, таким как ко-тримоксазол; проконсультируйтесь с врачом, если не уверены),
если Вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать приема лосартана/гидрохлоротиазида в начале беременности — см. раздел «Беременность»),
если у Вас тяжелая печеночная недостаточность,
если у Вас тяжелая почечная недостаточность или почки не выделяют мочу,
если у Вас низкий уровень калия, натрия или высокий уровень кальция, которые невозможно скорректировать с помощью лечения,
если у Вас подагра,
если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если Вы считаете, что какое-либо из вышеуказанных состояний может к Вам относиться, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Лосартан/гидрохлоротиазид Сандоз.

Сообщите врачу, если Вы считаете, что беременны (или можете быть беременны). Прием лосартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется в начале беременности, а при беременности свыше 3 месяцев его применение противопоказано, поскольку он может нанести серьезный вред Вашему ребенку при применении на этом этапе (см. раздел «Беременность»).

Важно сообщить врачу до начала приема Лосартан/гидрохлоротиазид Сандоз:

если ранее у Вас уже была отечность лица, губ, языка или горла,
если Вы принимаете диуретики (мочегонные препараты),
если Вы придерживаетесь диеты с ограничением соли,
если у Вас были или есть обильная рвота и/или диарея,
если у Вас сердечная недостаточность,
если функция печени нарушена (см. раздел 2 «Не принимайте Лосартан/гидрохлоротиазид Сандоз»),
если у Вас сужение артерий, питающих почки (стеноз почечной артерии), если у Вас работает только одна почка или если Вы недавно перенесли трансплантацию почки,
если Вы находитесь на гемодиализе,
если у Вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (грудная боль из-за нарушения функции сердца),
если у Вас «стеноз аортального или митрального клапана» (сужение клапанов сердца) или «гипертрофическая кардиомиопатия» (заболевание, вызывающее утолщение стенок сердца),
если Вы диабетик,
если у Вас была подагра,
если у Вас есть или были аллергические заболевания, астма или состояние, вызывающее боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку (системная красная волчанка),
если у Вас были затруднения дыхания или легочные осложнения (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида в прошлом. При появлении одышки или тяжелых затруднений дыхания после приема лосартана/гидрохлоротиазида немедленно обратитесь к врачу,
если у Вас повышенный уровень кальция или калия или если Вы придерживаетесь диеты с низким содержанием калия,
если Вам необходимо анестезия (в том числе у стоматолога) или перед операцией, или если Вам будут проводить обследование функции паращитовидных желез, сообщите врачу или медицинскому персоналу, что Вы принимаете таблетки лосартана калия и гидрохлоротиазида,
если у Вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками из-за нарушения в этой железе),
если у Вас был рак кожи или если во время лечения у Вас появляются неожиданные поражения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приема Лосартан/гидрохлоротиазид Сандоз,
если у Вас возникает снижение зрения или боль в глазу, что может быть признаком накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут развиться в течение нескольких часов — недели после приема лосартана/гидрохлоротиазида. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если у Вас была аллергия на сульфаниламиды или пенициллины, риск развития таких осложнений может быть выше,
если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:
- ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных осложнений, связанных с диабетом,
- алискирен.

Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас возникают боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема лосартана/гидрохлоротиазида. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием лосартана/гидрохлоротиазида самостоятельно.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Лосартан/гидрохлоротиазид Сандоз».

Дети и подростки

Безопасность и эффективность лосартана/гидрохлоротиазида у детей и подростков младше 18 лет не установлена. Препарат Лосартан/гидрохлоротиазид Сандоз не должен применяться у детей и подростков.

Проконсультируйтесь с врачом, если Вы проходите допинг-контроль, поскольку Лосартан/гидрохлоротиазид Сандоз содержит активное вещество, которое может вызвать положительный результат при допинг-тестировании.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Лосартан/гидрохлоротиазид Сандоз

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности, если Вы принимаете:

литий (препарат для лечения депрессии или мании),
добавки калия,
заменители соли, содержащие калий,
препараты, сохраняющие калий,
другие диуретики (мочегонные таблетки),
некоторые слабительные,
препараты для лечения подагры,
препараты для контроля ритма сердца,
препараты для лечения диабета (пероральные препараты или инсулины),
препараты для снижения артериального давления,
стероиды,
препараты для лечения рака,
препараты от боли,
препараты от артрита,
препараты для лечения грибковых инфекций,
смолы, применяемые при повышенном холестерине (например, колестирамин),
препараты, расслабляющие мышцы,
снотворные таблетки,
опиоидные препараты (например, морфин),
препараты, называемые прессорными аминами (например, адреналин),
глицирризин (содержится в корне солодки),
ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лосартан/гидрохлоротиазид Сандоз» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Пожалуйста, сообщите врачу, если Вы принимаете лосартан/гидрохлоротиазид и Вам необходимо пройти рентгенологическое исследование с введением йодсодержащего контрастного вещества.

Лосартан/гидрохлоротиазид Сандоз и пища

Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и таблетки лосартана/гидрохлоротиазида могут усиливать действие друг друга.

Избыточное потребление соли в пище может ослабить действие лосартана/гидрохлоротиазида.

Лосартан/гидрохлоротиазид можно принимать независимо от приема пищи.

Следует избегать употребления сока грейпфрута во время приема лосартана/гидрохлоротиазида.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если Вы считаете, что беременны (или можете быть беременны). Обычно врач посоветует Вам прекратить прием лосартана/гидрохлоротиазида до наступления беременности или сразу после ее обнаружения и назначит другой препарат вместо лосартана/гидрохлоротиазида. Прием лосартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется в начале беременности, а при беременности свыше 3 месяцев его применение противопоказано, поскольку он может нанести серьезный вред Вашему ребенку при применении после третьего месяца беременности.

Лактация

Проконсультируйтесь с врачом, если Вы кормите грудью или планируете начать кормление. Лосартан/гидрохлоротиазид Сандоз не рекомендуется для кормящих матерей, и Ваш врач может выбрать другое лечение, если Вы хотите кормить грудью.

Если Вы беременны, кормите грудью или считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В начале лечения этим препаратом не выполняйте действия, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или работа с опасными механизмами), пока Вы не узнаете, как переносите препарат.

Лосартан/гидрохлоротиазид Сандоз содержит лактозу.

Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Лосартан/гидрохлоротиазид Сандоз

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений проконсультируйтесь снова с врачом или фармацевтом. Ваш врач определит соответствующую дозу лосартана/гидрохлоротиазида в зависимости от вашего состояния и от того, принимаете ли вы другие лекарственные препараты. Важно продолжать принимать лосартан/гидрохлоротиазид в течение всего времени, на которое он вам назначен, чтобы обеспечить постоянный контроль артериального давления.

Принимайте таблетку, запивая стаканом воды. Можно принимать как до, так и после еды.

Применение у взрослых

Обычная доза лосартана/гидрохлоротиазида 100 мг/25 мг — одна таблетка один раз в день.

Применение у пожилых пациентов

Как правило, коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.

Применение при гемодиализе и при почечной недостаточности

При умеренных нарушениях функции почек, как правило, коррекция дозы не требуется. Не принимайте лосартан/гидрохлоротиазид, если у вас тяжелая почечная недостаточность. Препарат лосартан/гидрохлоротиазид не рекомендуется пациентам, находящимся на гемодиализе.

Применение при печеночной недостаточности

Лосартан/гидрохлоротиазид следует применять с осторожностью у пациентов с анамнезом легкой и умеренной печеночной недостаточности.

Не принимайте лосартан/гидрохлоротиазид, если у вас тяжелое нарушение функции печени (см. раздел 2 «Когда нельзя принимать Лосартан/гидрохлоротиазид Сандоз»).

Применение у детей и подростков

Лосартан/гидрохлоротиазид не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Применение у пациентов негроидной расы

Может потребоваться коррекция дозы, поскольку эффективность может быть ниже у пациентов негроидной расы по сравнению с пациентами не негроидной расы.

Если вы приняли больше, чем нужно, Лосартан/гидрохлоротиазид Сандоз

В случае передозировки немедленно свяжитесь со своим врачом, чтобы получить неотложную медицинскую помощь. Передозировка может вызвать снижение артериального давления, сердцебиение, брадикардию, изменения состава крови и обезвоживание.

Если вы приняли больше, чем нужно, Лосартан/гидрохлоротиазид Сандоз, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Лосартан/гидрохлоротиазид Сандоз

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратили лечение Лосартан/гидрохлоротиазидом Сандоз

Проконсультируйтесь с врачом, если вы хотите прекратить прием этого препарата. Даже если вы чувствуете себя хорошо, может быть необходимо продолжать прием этого лекарственного средства.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Если у вас возникли следующие состояния, немедленно прекратите приём таблеток Лосартан/гидрохлоротиазид Сандоз и сообщите об этом врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего к вам больничного учреждения:

Тяжелая аллергическая реакция (высыпания на коже, зуд, отёк лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднение при глотании или дыхании).

Это тяжелое, но редкое побочное действие, которое встречается более чем у 1 из 10 000 пациентов, но менее чем у 1 из 1 000 пациентов. Может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация.

Острые нарушения дыхания (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания) — это очень редкое побочное действие (может наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов).

Сообщалось о следующих побочных эффектах:

Частые (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

кашель, инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит, нарушение функции околоносовых пазух,
диарея, боли в животе, тошнота, диспепсия,
боль или судороги в мышцах, боль в ноге, боль в спине,
бессонница, головная боль, головокружение,
слабость, утомление, боль в груди,
повышенный уровень калия (что может вызвать нарушение сердечного ритма), снижение уровня гемоглобина,
нарушение функции почек, включая почечную недостаточность,
слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

Нечастые (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда особенно на стопах, ногах, руках и ягодицах, сопровождающиеся болью в суставах, отёком кистей и стоп, болями в животе), кровоподтёки, снижение числа лейкоцитов, нарушения свёртываемости крови, снижение числа тромбоцитов,
потеря аппетита, повышенный уровень мочевой кислоты или проявления подагры, повышенный уровень сахара в крови, нарушение уровня электролитов в крови,
тревожность, раздражительность, панические атаки (повторяющиеся приступы паники), спутанность сознания, депрессия, необычные сновидения, нарушения сна, сонливость, нарушение памяти,
покалывание или подобные ощущения, боль в конечностях, тремор, мигрень, обморок,
нечёткость зрения, жжение или зуд в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение предметов в жёлтом цвете,
звон, шум, шорох или щелчки в ушах, головокружение,
низкое артериальное давление, которое может быть связано с изменением положения тела (ощущение головокружения или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), нарушение сердечного ритма, инсульт (транзиторная ишемическая атака, «мини-инсульт»), инфаркт миокарда, сердцебиение,
воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся высыпаниями на коже или кровоподтёками,
першение в горле, одышка, бронхит, пневмония, отёк лёгких (который может вызывать затруднение дыхания), носовое кровотечение, выделения из носа, заложенность,
запор, обструктивный запор, метеоризм, нарушения желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, боль в зубах,
желтуха (желтоватый окрас глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы,
крапивница, зуд, воспаление кожи, высыпания на коже, покраснение кожи, повышенная чувствительность к свету, синдром Лайелла (кожа выглядит обожжённой и начинает шелушиться), сухость кожи, покраснение, потливость, выпадение волос,
боль в руках, плечах, бедре, колене или других суставах, отёк суставов, скованность, мышечная слабость,
частое мочеиспускание, в том числе ночью, нарушение функции почек, включая воспаление почек, инфекция мочевыводящих путей, наличие сахара в моче,
снижение полового влечения, импотенция,
отёк лица, местный отёк (отёк Квинке), лихорадка.

Редкие (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов):

гепатит (воспаление печени), аномальные результаты функциональных проб печени,
ангионевротический отёк кишечника: отёк кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

симптомы, схожие с симптомами гриппа,
мышечная боль неизвестного происхождения с тёмной мочой (цвета чая) (рабдомиолиз),
низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия),
общее недомогание,
нарушение вкуса (дизгевзия),
рак кожи и губ (немеланомный рак кожи),
близорукость,
снижение зрения или боль в глазах вследствие повышенного внутриглазного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отёк) или острого закрытоугольного глаукомы).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Лосартан/гидрохлоротиазид Сандоз

Хранить этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности — последний день указанного месяца.

Блистер Alu/Alu: хранить при температуре ниже 30 °C.

Блистер Aclar/Alu: хранить при температуре ниже 30 °C.

Флакон: хранить флакон плотно закрытым для защиты от влаги.

Лекарственные средства не следует утилизировать через канализацию или в бытовые отходы. Следует сдавать упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма упаковок и лекарственных средств SIGRE в аптеке. При наличии сомнений необходимо проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лосартана/гидрохлоротиазида Сандоз

Действующие вещества — лосартан калия и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка Лосартана/гидрохлоротиазида Сандоз 100 мг/25 мг содержит 100 мг лосартана калия и 25 мг гидрохлоротиазида.
Прочие компоненты:

Ядро: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный преджелатинизированный, стеарат магния, кремнекислота коллоидная безводная.

Плёночное покрытие: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, оксид железа жёлтый (Е172), диоксид титана (Е171), макрогол (400), тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лосартан/гидрохлоротиазид Сандоз 100 мг/25 мг представляет собой жёлтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, диаметром 10 мм.

Препарат упаковывают в блистеры из алюминиевой фольги или в полимерные флаконы с винтовой крышкой или без неё, с защитой от детей.

Блистер: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Блистер (однодозовый): 50 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Флакон: 100 и 250 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловых предприятий Parque Norte

Здание Roble

Улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Lek Pharmaceuticals d.d.

Веровскова, 57

SI-1526 Любляна

Словения

или

Lek S.A.,

Улица Доманевска, 50 C

02-672 Варшава

Польша

или

Salutas Pharma GmbH

Ото фон Герике Алле, 1

39179 Барлебен, Германия

или

Salutas Pharma GmbH

Дизельштрассе, 5

70839 Герлинген

Германия

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими торговыми наименованиями:

Австрия: Лосартан-ГХТ Сандоз 100 мг/25 мг — таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Бельгия: Ко-Лосартан Сандоз 100 мг/25 мг, таблетки, покрытые плёнкой

Дания: Анкозан Комп

Франция: ЛОСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Сандоз 100 мг/25 мг, таблетки, покрытые оболочкой

Нидерланды: КАЛИЙ ЛОСАРТАН/ГИДРОХЛОРТИАЗИД Сандоз 100/25 мг, таблетки, покрытые плёнкой

Италия: ЛОСАРТАН ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Сандоз 100 мг + 25 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Португалия: ЛОСАРТАН + ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Синтано

Великобритания (Северная Ирландия): Лосартан калия/гидрохлоротиазид 100 мг/25 мг, таблетки, покрытые плёнкой

Чехия: Сангона Комби 100 мг/25 мг

Дата последнего обновления данного вкладыша: март 2026 г.

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es