Losartan/hydrochlorothiazide Sandoz 100 mg/25 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Losartán/Hydrokechlorotiazyd Sandoz 100 mg/25 mg tabletki powlekane EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie na podstawie indywidualnej recepty i nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Losartán/Hydrokechlorotiazyd Sandoz i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Losartán/Hydrokechlorotiazyd Sandoz
3. Jak stosować Losartán/Hydrokechlorotiazyd Sandoz
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Losartán/Hydrokechlorotiazyd Sandoz
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Losartán/Hydrochlorothiazidum Sandoz i do czego jest stosowany

Losartan potasowy należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny-II. Leki te powodują rozluźnienie naczyń krwionośnych, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego.

Hydrochlorothiazid należy do grupy leków zwanych diuretykami. Hydrochlorothiazid powoduje, że nerki wydzielają większą ilość soli. Pomaga to również w obniżeniu ciśnienia tętniczego.

Losartan/Hydrochlorothiazidum 100 mg/25 mg stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego u pacjentów, którzy nie odpowiadają w wystarczającym stopniu na leczenie lekiem Losartan/Hydrochlorothiazidum 50 mg/12,5 mg.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz

Nie przyjmuj leku Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz:

• jeśli jesteś uczulony na losartan, hydrochlorotiazyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli jesteś uczulony na inne substancje pochodne sulfonamidów (np. inne tiazydy, niektóre leki przeciwbakteryjne, takie jak kotrimoksazol; skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien),
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca. (Lepiej również unikać stosowania losartanu/hydrochlorotiazydu na początku ciąży – zobacz sekcję „Ciąża”),
• jeśli masz ciężkie niewydolność wątroby,
• jeśli masz ciężką niewydolność nerek lub nerki nie wydzielają moczu,
• jeśli masz niski poziom potasu, sodu lub wysoki poziom wapnia, których nie można skorygować leczeniem,
• jeśli chorujesz na podagrę,
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania leku Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że jesteś w ciąży (lub możesz być). Nie zaleca się stosowania losartanu/hydrochlorotiazydu na początku ciąży, a po 3. miesiącu ciąży nie powinno się go stosować, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli zostanie użyty w tym okresie (zobacz sekcję „Ciąża”).

Ważne jest, aby poinformować lekarza przed zażyciem leku Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz:

• jeśli wcześniej doświadczyłeś opuchlizny twarzy, warg, języka lub gardła,
• jeśli przyjmujesz diuretyki (leki moczopędne),
• jeśli przestrzegasz diety ubogiej w sól,
• jeśli miałeś nadmierne wymioty i/lub biegunkę,
• jeśli masz niewydolność serca,
• jeśli funkcja Twojej wątroby jest zaburzona (zobacz sekcję 2 „Nie przyjmuj leku Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz”),
• jeśli masz zwężone tętnice doprowadzające krew do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej), jeśli masz tylko jedną działającą nerkę lub jeśli miałeś przeszczep nerki,
• jeśli jesteś poddawany hemodializie,
• jeśli masz zwężenie tętnic (twardzień tętnic), kołatka (ból w klatce piersiowej spowodowany zaburzeniami czynności serca),
• jeśli masz „zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej” (zwężenie zastawek serca) lub „nadżerową kardiomiopatię” (chorobę powodującą grubienie ścian serca),
• jeśli jesteś cukrzykiem,
• jeśli miałeś podagrę,
• jeśli masz lub miałeś chorobę alergiczną, astmę lub stan powodujący ból stawów, wysypkę i gorączkę (toczeń rumieniowaty układowy), jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub choroby płuc (np. zapalenie lub płyn w płucach) po przyjmowaniu hydrochlorotiazydu w przeszłości. Jeśli po zażyciu losartanu/hydrochlorotiazydu wystąpi u Ciebie duszność lub ciężki brak tchu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem,
• jeśli masz wysoki poziom wapnia lub potasu lub przestrzegasz diety ubogiej w potas,
• jeśli potrzebujesz narkozy (nawet u dentysty) lub przed operacją, lub jeśli masz poddać się badaniom mającym na celu ocenę czynności przytarczyc, powinieneś poinformować lekarza lub personel medyczny, że przyjmujesz tabletki losartanu potasu i hydrochlorotiazydu,
• jeśli masz pierwotny hiper aldosteronizm (zespół związany ze zwiększonym wydzielaniem hormonu aldosteronu przez nadnercze, spowodowany zaburzeniem w grucie),
• jeśli miałeś raka skóry lub jeśli pojawi się u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazydem, szczególnie długotrwałe przy wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (rak skóry nie-melanoma). Należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania leku Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz,
• jeśli doświadczasz obniżenia ostrości widzenia lub bólu oka, które mogą być objawami gromadzenia się płynu w błonie naczyniowej oka (wylew choroideowy) lub wzrostu ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do tygodnia po zażyciu losartanu/hydrochlorotiazydu. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Osoby uczulone na sulfonamidy lub penicyliny mogą mieć większe ryzyko wystąpienia tego stanu,
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
  • inhibitor ACE (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą,
  • aliskiren.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu losartanu/hydrochlorotiazydu wystąpią u Ciebie bóle brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania losartanu/hydrochlorotiazydu.

Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj leku Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz”.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność leku losartan/hydrochlorotiazyd nie zostały ustalone u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Leku losartan/hydrochlorotiazyd nie należy podawać dzieciom i młodzieży.

Zapytaj lekarza, jeśli poddawany jesteś kontroli antydopingowej, ponieważ lek Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz zawiera substancję aktywną, która może dać wynik dodatni w teście antydopingowym.

Inne leki i Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmowania innych leków.

Lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia dodatkowych środków ostrożności, jeśli przyjmujesz:

• lit (leki stosowane w leczeniu depresji lub mani),
• dodatki potasu,
• substytuty soli zawierające potas,
• leki oszczędzające potas,
• inne diuretyki (tabletki moczopędne),
• niektóre środki przeczyszczające,
• leki stosowane w leczeniu podagry,
• leki regulujące rytm serca,
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy (leki doustne lub insuliny),
• leki obniżające ciśnienie krwi,
• sterydy,
• leki stosowane w leczeniu raka,
• leki przeciwbólowe,
• leki stosowane w leczeniu reumatyzmu,
• leki stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji,
• żywice stosowane w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu (np. cholestyramina),
• leki rozluźniające mięśnie,
• tabletki nasenne,
• opiaty (np. morfina),
• leki zwane aminami presyjnymi (np. adrenalina),
• gliceryzę (występuje w korzeniu lukrecji),
• inhibitor ACE lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj leku Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz losartan/hydrochlorotiazyd i masz poddać się badaniu rentgenowskiemu z zastosowaniem kontrastu jodowego.

Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz z posiłkami i napojami

Zaleca się, aby nie pić alkoholu podczas przyjmowania tych tabletek: alkohol i tabletki losartanu/hydrochlorotiazydu mogą nasilać działanie wzajemne.

Zbyt duża ilość soli w diecie może osłabiać działanie losartanu/hydrochlorotiazydu.

Losartán/hydrochlorotiazyd można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Należy unikać soku grejpfrutowego podczas przyjmowania losartanu/hydrochlorotiazydu.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że jesteś w ciąży (lub możesz być). Zwykle lekarz poradzi Ci, abyś przestał przyjmować losartan/hydrochlorotiazyd przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej stwierdzeniu i zaleci inny lek. Nie zaleca się stosowania losartanu/hydrochlorotiazydu na początku ciąży, a po 3. miesiącu ciąży nie powinno się go stosować, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli zostanie użyty od trzeciego miesiąca ciąży.

Karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli karmisz piersią lub planujesz to robić. Nie zaleca się stosowania losartanu/hydrochlorotiazydu u matek karmiących piersią i lekarz może zalecić inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, albo uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Podczas rozpoczęcia leczenia tym lekiem nie powinieneś wykonywać czynności wymagających szczególnej uwagi (np. prowadzenia samochodu lub obsługi niebezpiecznych maszyn), dopóki nie dowiesz się, jak tolerujesz ten lek.

Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz zawiera laktozę.

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować lek Losartán/Hydrochlorothiazid Sandoz

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz dobierze odpowiednią dawkę losartanu/hydrochlorothiazidu w zależności od stanu Twojego zdrowia oraz od tego, czy przyjmujesz inne leki. Ważne jest, aby kontynuować stosowanie leku losartan/hydrochlorothiazid tak długo, jak zalecił lekarz, aby zapewnić stałą kontrolę ciśnienia tętniczego.

Tabletkę należy przyjąć z szklanką wody. Można ją przyjmować z posiłkiem lub bez.

Stosowanie u dorosłych

Typową dawką leku losartan/hydrochlorothiazid 100 mg/25 mg jest jedna tabletka raz dziennie.

Stosowanie u pacjentów starszych

Zazwyczaj nie jest konieczna korekta dawki u pacjentów starszych.

Stosowanie u pacjentów z hemodializą i z niewydolnością nerek

W przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek zazwyczaj nie trzeba dostosowywać dawki. Nie należy stosować leku losartan/hydrochlorothiazid u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. Lek losartan/hydrochlorothiazid nie jest zalecany u pacjentów poddawanych hemodializie.

Stosowanie w niewydolności wątroby

Lek losartan/hydrochlorothiazid należy stosować z ostrożnością u pacjentów z wywiadem lekkiej lub umiarkowanej niewydolności wątroby.

Nie należy stosować leku losartan/hydrochlorothiazid, jeśli funkcja wątroby jest ciężko upośledzona (zobacz punkt 2 „Nie przyjmuj leku Losartán/Hydrochlorothiazid Sandoz”).

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Leku losartan/hydrochlorothiazid nie należy podawać dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Stosowanie u pacjentów o kolorze skóry czarnym

Może być konieczne dostosowanie dawki, ponieważ skuteczność może być mniejsza u pacjentów o kolorze skóry czarnym w porównaniu do pacjentów o innym kolorze skóry.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę leku Losartán/Hydrochlorothiazid Sandoz

W przypadku przedawkowania skontaktuj się natychmiast z lekarzem, aby otrzymać natychmiastową pomoc medyczną. Przedawkowanie może powodować obniżenie ciśnienia tętniczego, kołatanie serca, zwolnione tętno, zmiany składu krwi oraz odwodnienie.

Jeśli przyjąłeś większą dawkę leku Losartán/Hydrochlorothiazid Sandoz niż zalecana, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą ilość.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć lek Losartán/Hydrochlorothiazid Sandoz

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Przyjmij następną dawkę zgodnie z zaleceniem.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Losartán/Hydrochlorothiazid Sandoz

Zawsze skonsultuj się z lekarzem przed przerwaniem przyjmowania tego leku. Nawet jeśli czujesz się dobrze, może być konieczne kontynuowanie leczenia.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Jeśli wystąpi u Państwa następujące objawy, należy natychmiast przestać przyjmować tabletki losartanu/hydrochlorotiazydu i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym:

Ciężka reakcja alergiczna (wysypka, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, które mogą powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem).

Jest to ciężkie, ale rzadkie działanie niepożądane, które występuje u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, ale mniej niż 1 na 1 000 pacjentów. Może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej lub hospitalizacji.

Ostra duszność (objawy obejmują ciężką duszność, gorączkę, osłabienie i dezorientację) – jest to bardzo rzadkie działanie niepożądane (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób).

Zgłoszono następujące działania niepożądane:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• kaszel, infekcja dróg oddechowych górnych, zatkany nos, zapalenie zatok, zaburzenia zatok nosowych,
• biegunka, ból brzucha, nudności, niestrawność,
• ból lub skurcze mięśni, ból w nogach, ból pleców,
• bezsenność, ból głowy, zawroty głowy,
• osłabienie, zmęczenie, ból w klatce piersiowej,
• podwyższony poziom potasu (który może powodować nieregularne bicie serca), obniżenie poziomu hemoglobiny,
• zaburzenia funkcji nerek, w tym niewydolność nerek,
• zbyt niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia).

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• anemia, czerwone lub brązowe plamy na skórze (czasem szczególnie na stopach, nogach, rękach i pośladkach, z bólem stawów, obrzękiem rąk i stóp oraz bólem brzucha), siniaki, zmniejszenie liczby białych krwinek, zaburzenia krzepnięcia, zmniejszenie liczby płytek krwi,
• utrata apetytu, podwyższony poziom kwasu moczowego lub manifestacja gichtu, podwyższony poziom cukru we krwi, zaburzenia poziomu elektrolitów we krwi,
• lęk, pobudzenie, zaburzenia paniki (napady paniki), dezorientacja, depresja, dziwne sny, zaburzenia snu, senność, zaburzenia pamięci,
• mrowienie lub uczucia mrowienia, ból kończyn, drżenie, migrena, omdlenie,
• zamazane widzenie, pieczenie lub swędzenie oczu, zapalenie spojówek, pogorszenie wzroku, widzenie przedmiotów w żółtym kolorze,
• dzwonienie, szumy, trzaski w uszach, zawroty głowy,
• niskie ciśnienie krwi, które może być związane ze zmianą pozycji ciała (uczucie zawrotów głowy lub osłabienia przy wstawaniu), dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), nieregularne bicie serca, udar (przejściowy niedokrwisty atak mózgu, „mini-udar”), zawał serca, kołatanie serca,
• zapalenie naczyń krwionośnych, często towarzyszone wysypką lub siniakami,
• swędzenie gardła, duszność, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, wodna w płucach (może powodować trudności z oddychaniem), krwawienie z nosa, ciekawość nosa, zatkany nos,
• zaparcia, zaparcia obturacyjne, wzdęcia, zaburzenia żołądka, skurcze żołądka, wymioty, suchość w ustach, obrzęk gruczołu ślinowego, ból zębów,
• żółtaczka (żółte zabarwienie oczu i skóry), zapalenie trzustki,
• pokrzywka, swędzenie, zapalenie skóry, wysypka, zaczerwienienie skóry, nadwrażliwość na światło, zespół Lyella (skórne objawy przypominające oparzenia i łuszczenie się skóry), sucha skóra, rumień, potliwość, wypadanie włosów,
• ból w ramionach, barkach, biodrach, kolanach lub innych stawach, obrzęk stawów, sztywność, osłabienie mięśni,
• częste oddawanie moczu, również w nocy, zaburzona funkcja nerek, w tym zapalenie nerek, infekcja dróg moczowych, cukromocz,
• obniżenie pożądania seksualnego, impotencja,
• obrzęk twarzy, obrzęk miejscowy (edem), gorączka.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):

• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby,
• angioedema jelitowe: obrzęk jelit, objawiający się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką.

Nieznana częstość (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):

• objawy przypominające grypę,
• ból mięśni o nieznanej przyczynie z ciemnym moczem (kolor herbaty) (rabdomioliza),
• niski poziom sodu we krwi (hiponatremia),
• ogólnie złe samopoczucie (niedobór),
• zaburzenia smaku (dysgezja),
• nowotwory skóry i warg (nienaczyniakowe nowotwory skóry),
• krótkowzroczność,
• pogorszenie wzroku lub ból oczu spowodowany zwiększonym ciśnieniem (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniowy) lub ostrej zamknięciokątowej jaskry).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Losartan/Hydrochlorothiazid Sandoz

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Blistery Alu/Alu: przechowywać poniżej 30 °C.

Blistery Aclar/Alu: przechowywać poniżej 30 °C.

Słoik: należy przechowywać słoik szczelnie zamknięty, aby chronić przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz

• Substancjami czynnymi są losartan potasowy i hydrochlorotiazyd. Każda tabletka Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz 100 mg/25 mg zawiera 100 mg losartanu potasowego i 25 mg hydrochlorotiazydu.

• Pozostałe składniki to:

Jądro: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, stearyna magnezu, dwutlenek krzemu bezwodny.

Otoczka: hipromeloza, hydroksypropyloceluloza, tlenek żelaza żółty (E172), dwutlenek tytanu (E171), makrogol (400), talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz 100 mg/25 mg ma postać żółtawych, okrągłych, dwuwypukłych tabletek powlekanych o średnicy 10 mm.

Opakowane są w paski aluminiowe lub w butelki plastikowe z pokrywką śrubową lub bez niej, zapobiegającą dostępowi dzieci.

Paski: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 i 100 tabletek powlekanych.

Paski (jednorazowe dawki): 50 tabletek powlekanych.

Butelka: 100 i 250 tabletek powlekanych.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madryt

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovskova 57

SI-1526 Ljubljana

Słowenia

lub

Lek S.A.,

Ul. Domaniewska 50 C

02-672 Warszawa

Polska

lub

Salutas Pharma GmbH

Otto von Guericke Allee 1

39179 Barleben, Niemcy

lub

Salutas Pharma GmbH

Dieselstrasse 5

70839 Gerlingen

Niemcy

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Austria: Losartán-HCT Sandoz 100 mg/25 mg - Filmtabletten

Belgia: Co-Losartán Sandoz 100 mg/25 mg filmomhulde tabletten

Dania: Ancozan Comp

Francja: LOSARTÁN/ HYDROCHLOROTHIAZIDE Sandoz 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé

Holandia: KALIUMLOSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ 100/25 MG, filmomhulde tabletten

Włochy: LOSARTÁN IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film

Portugalia: LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA SINTANO

Wielka Brytania

(Irlandia Północna): Losartán Potassium/Hydrochlorothiazide 100 mg/25 mg Film-coated Tablets

Republika Czeska: Sangona Combi 100 mg/ 25 mg

Data ostatniej weryfikacji tej ulotki: marzec 2026.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es