Лорметазепам Тева 2 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лорметазепам Тева 2 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Это лекарство назначено вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лорметазепам Тева и для чего применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Лорметазепама Тева
3. Как применять Лорметазепам Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лорметазепама Тева
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лорметазепам Тева и для чего он применяется

Лорметазепам Тева содержит лорметазепам, который относится к группе лекарственных средств, называемых бензодиазепинами. Препарат показан для краткосрочного лечения бессонницы.

Бензодиазепины показаны только для лечения тяжелых нарушений, которые ограничивают активность пациента или вызывают у него значительный стресс.

2. Что необходимо знать перед началом применения Лорметазепам Тева

Не применяйте Лорметазепам Тева

• Если у вас аллергия на действующее вещество, на бензодиазепины или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• Если у вас миастения (очень слабые или утомляемые мышцы).
• Если у вас тяжелая дыхательная недостаточность (например, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких).
• Если у вас синдром апноэ во сне (кратковременная остановка дыхания во время сна).
• При остром отравлении алкоголем, снотворными препаратами, обезболивающими или психотропными средствами (нейролептиками, антидепрессантами, солями лития).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Лорметазепам Тева.

Если у вас имеется одно из следующих состояний, сообщите об этом врачу. Врач учтет это при назначении лечения лорметазепамом.

• Если у вас спинальная или церебеллярная атаксия (нарушение координации движений).
• Если у вас имеются нарушения функции печени или почек.
• Если у вас закрытоугольная глаукома.
• Если врач назначил вам длительное лечение, рекомендуется периодически сдавать анализы крови и проходить обследование функции печени.
• Если вы забеременеете во время лечения, сообщите об этом врачу.
• Не рекомендуется применение у детей и подростков.
• Если вы уже принимаете опиоиды, поскольку это может вызвать затруднение дыхания, седацию, кому и даже смерть.

Имейте в виду, что у вас могут возникнуть следующие реакции:

Толерантность

После непрерывного применения в течение нескольких недель может наблюдаться некоторое снижение эффективности препарата в отношении снотворного действия.

Зависимость и злоупотребление

Лечение бензодиазепинами может привести к развитию физической и психической зависимости. Этот риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения, однако зависимость может возникнуть даже при кратковременном лечении в пределах терапевтических доз.

Для максимально возможного снижения этого риска необходимо соблюдать следующие меры предосторожности:

• Принимать бензодиазепины следует только по назначению врача (никогда не потому, что препарат помог другим пациентам), и не рекомендовать его другим людям.
• Ни в коем случае не увеличивать дозу, превышающую назначенную врачом, и не продлевать лечение дольше рекомендованного срока.
• У пациентов с анамнезом злоупотребления наркотиками и/или алкоголем возможно потенциальное злоупотребление препаратом.
• Регулярно консультируйтесь с врачом, чтобы он мог решить, следует ли продолжать лечение.

Рецидив бессонницы и тревожности

После прекращения приема могут вновь появиться симптомы, которые послужили причиной назначения препарата, а также изменения настроения, тревожность, бессонница, беспокойство и другие состояния. Поэтому врач подробно объяснит вам, как постепенно снижать дозу.

Следует избегать резкой отмены лорметазепама; необходимо постепенно снижать дозу.

Амнезия

Бензодиазепины, включая Лорметазепам Тева, могут вызывать амнезию (нарушение памяти). Это чаще происходит спустя несколько часов после приема препарата. Чтобы снизить связанный с этим риск, пациентам следует обеспечить непрерывный сон продолжительностью 7–8 часов после приема таблетки.

Психиатрические и парадоксальные реакции

При лечении бензодиазепинами, включая Лорметазепам Тева, могут вновь проявиться ранее существовавшие депрессии или усугубиться депрессивное состояние. Кроме того, могут проявиться склонности к суициду у пациентов с депрессией, что требует тщательного наблюдения.

Препарат следует отменить, если возникают такие реакции.

Риск одновременного применения с опиоидами

Одновременное применение лорметазепама и опиоидов может привести к седации, угнетению дыхания, коме и смерти. В связи с этими рисками одновременное назначение седативных препаратов, таких как бензодиазепины или опиоиды, следует ограничить пациентами, для которых альтернативные варианты лечения невозможны. Если вам назначают лорметазепам одновременно с опиоидами, следует использовать минимальную эффективную дозу, а продолжительность лечения должна быть как можно короче.

Ваш врач должен тщательно наблюдать за вами на предмет появления признаков и симптомов угнетения дыхания и седации. Вы должны быть внимательны к этим симптомам (см. раздел «Применение Лорметазепам Тева с другими лекарственными средствами»).

Другие лекарства и Лорметазепам Тева

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно, будете принимать какие-либо другие лекарства.

Одновременное применение лорметазепама с опиоидами (обезболивающими, препаратами для заместительной терапии и некоторыми противокашлевыми средствами) повышает риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторной депрессии), комы, а также может угрожать жизни. По этой причине одновременное назначение допускается только в случае, когда другие альтернативные методы лечения невозможны.

Однако, если ваш врач назначил вам лорметазепам вместе с опиоидами, дозировка и продолжительность одновременного приёма должны быть ограничены вашим врачом.

Пожалуйста, сообщите врачу обо всех опиоидах, которые вы принимаете, и внимательно соблюдайте рекомендации по дозировке, указанные врачом. Будет полезно сообщить друзьям или членам семьи, чтобы они знали о перечисленных выше признаках и симптомах. Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Алкоголь усиливает седативное действие этого препарата, поэтому рекомендуется избегать употребления алкоголя.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Лорметазепамом Тева и вызывать усиленную сонливость. К ним относятся препараты, угнетающие центральную нервную систему, включая средства, применяемые при психических расстройствах, такие как антипсихотики (нейролептики), снотворные (анксиолитики, седативные), антидепрессанты; средства, применяемые для снятия сильной боли (анальгетики, наркотические обезболивающие), препараты для лечения эпилептических припадков/судорог (противоэпилептические средства), анестетики, барбитураты, а также лекарства, применяемые при аллергии (седативные антигистаминные средства).

Одновременный приём лорметазепама с такими препаратами, как теофиллин или аминофиллин, бета-адреноблокаторами, сердечными гликозидами, оральными контрацептивами и некоторыми антибиотиками, может изменить действие лорметазепама — либо удлиняя, либо снижая его активность.

Действие миорелаксантов может усиливаться.

Приём Лорметазепама Тева с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения лорметазепамом следует избегать употребления алкоголя, поскольку он усиливает седативное действие препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Применение бензодиазепинов, включая лорметазепам, может быть связано с возможным повышением риска врождённых пороков развития в первом триместре беременности. Установлено, что бензодиазепины и их метаболиты проникают через плаценту.

Если по строгим медицинским показаниям препарат применяется в поздние сроки беременности или в высоких дозах во время родов, у новорождённого могут наблюдаться симптомы отмены, такие как гипоактивность (снижение двигательной активности), гипотермия (снижение температуры тела), гипотония (слабый мышечный тонус), апноэ (временная остановка дыхания), угнетение дыхания, трудности с кормлением, нарушение метаболической реакции на холодовой стресс.

У детей, родившихся от матерей, которые длительно принимали бензодиазепины в течение нескольких недель беременности или в её конечном периоде, возможно развитие физической зависимости и возникновение абстинентного синдрома в послеродовом периоде.

Лактация

Лорметазепам Тева не следует применять в период лактации, поскольку бензодиазепины, включая лорметазепам, выделяются с грудным молоком. Имеются сообщения о случаях седации и нарушения сосания у новорождённых, матери которых находились на лечении бензодиазепинами. Таким новорождённым необходимо проводить наблюдение с целью выявления возможных фармакологических эффектов (включая седацию и раздражительность).

Дети и подростки

Бензодиазепины не показаны детям и подросткам, за исключением премедикации перед диагностическими или хирургическими процедурами (анестезиология, реанимация). В этих случаях рекомендуется однократная доза 1 мг.

Применение у пожилых людей и ослабленных пациентов

Пожилым людям и ослабленным пациентам следует назначать меньшую дозу, поскольку они более чувствительны к действию препарата. Строго соблюдайте указания врача.

Из-за миорелаксирующего эффекта существует риск падений и, как следствие, переломов у пожилых пациентов, особенно у тех, кто встаёт ночью.

Пациенты с тяжёлой почечной недостаточностью

Лорметазепам следует применять с осторожностью у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью.

Применение у пациентов с дыхательной недостаточностью

Лорметазепам противопоказан пациентам с тяжёлой дыхательной недостаточностью.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

Лорметазепам Тева следует применять с осторожностью у пациентов с тяжёлой печеночной недостаточностью и/или энцефалопатией.

Потеря близких или траур

При переживании потери близких или трауре психологическая адаптация может быть затруднена под действием бензодиазепинов.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Лорметазепам Тева — это лекарственное средство, вызывающее сонливость. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если вы ощущаете сонливость или замечаете снижение внимания и скорости реакции. Особое внимание уделяйте в начале лечения или при увеличении дозы.

Лорметазепам Тева содержит лактозу

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

Лорметазепам Тева содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке; это, по существу, «без натрия».

3. Как применять Лорметазепам Тева

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Ваш врач определит продолжительность лечения препаратом Лорметазепам Тева.

Продолжительность лечения должна быть как можно короче.

Лечение следует начинать с минимальных доз, которые не должны превышать максимальную дозу.

Взрослые:

Рекомендуемая доза — 1 мг лорметазепама в сутки (половина таблетки Лорметазепам Тева 2 мг), принимаемая внутрь за 15–30 минут до сна.

При тяжёлом или упорном бессоннице, не поддающемся обычной терапии, врач может увеличить обычную дозу до максимальной — 2 мг лорметазепама в сутки (1 таблетка Лорметазепам Тева 2 мг).

Применение у детей и подростков

Лорметазепам не показан для лечения бессонницы у детей и подростков.

Пожилые пациенты, ослабленные пациенты, а также пациенты с цереброваскулярными нарушениями (атеросклероз), лёгкой или умеренной дыхательной недостаточностью и/или почечной и/или печеночной недостаточностью

Доза должна быть снижена до 0,5 мг лорметазепама. Для достижения такой дозы существуют другие лекарственные формы лорметазепама.

При тяжёлой дыхательной недостаточности см. раздел 2.

Не прекращайте лечение резко. Ваш врач укажет точный способ постепенного снижения дозы, поскольку после прекращения приёма препарата могут вновь появиться симптомы, которые привели к его назначению.

Применение бензодиазепинов может привести к зависимости. Это происходит, в основном, при длительном непрерывном приёме препарата. Чтобы максимально снизить этот риск, следует соблюдать следующие рекомендации:

• Применяйте бензодиазепины только по назначению врача (никогда не принимайте их, потому что они помогли другим пациентам), и никогда не рекомендуйте их другим людям.
• Ни в коем случае не увеличивайте дозу, назначенную врачом, и не продлевайте лечение дольше рекомендованного срока.
• Регулярно консультируйтесь с врачом, чтобы он мог решить, следует ли продолжать лечение.

Продолжительность лечения должна быть как можно короче. Обычно она составляет от нескольких дней до двух недель, максимальный срок — четыре недели, включая постепенное снижение дозы.

Если вы приняли больше Лорметазепама Тева, чем следовало

При передозировке или случайном проглатывании немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого вещества.

Передозировка бензодиазепинами, как правило, проявляется различными степенями угнетения центральной нервной системы — от сонливости до комы.

При умеренной передозировке наблюдаются сонливость, спутанность сознания, вялость и дизартрия (нарушение речи). При более тяжёлых случаях могут возникать атаксия (нарушение координации движений), парадоксальные реакции, угнетение центральной нервной системы, нарушения зрения, гипотония (снижение мышечного тонуса), гипотензия (пониженное артериальное давление), угнетение дыхания (затруднённое дыхание), угнетение сердечной деятельности, редко — кома и очень редко — смерть.

Лечение при передозировке

При клиническом ведении передозировки любого препарата всегда необходимо учитывать возможность одновременного приёма нескольких веществ.

После передозировки бензодиазепинами, если пациент в сознании, следует вызвать рвоту (в течение часа после приёма). Вызывать рвоту не рекомендуется, если существует риск аспирации. Если пациент находится без сознания, необходимо провести промывание желудка с обеспечением проходимости дыхательных путей. Если промывание желудка нецелесообразно, следует ввести активированный уголь для уменьшения всасывания препарата.

Особое внимание следует уделить функциям дыхания и сердечно-сосудистой системе. При необходимости пациент должен быть госпитализирован в отделение интенсивной терапии для мониторинга.

Применение антидота при передозировке

У госпитализированных пациентов в качестве вспомогательного средства при лечении передозировки может применяться флуменазенил (антагонист бензодиазепинов), но никогда не как замена описанным выше методам. При хроническом приёме бензодиазепинов или при передозировке циклическими антидепрессантами следует проявлять особую осторожность при введении флуменазенила, поскольку сочетание этих препаратов может повысить риск возникновения судорог.

Если вы забыли принять Лорметазепам Тева

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Лорметазепамом Тева

Не прекращайте лечение лорметазепамом, пока врач не скажет вам об этом.

Если вы прекратите приём лорметазепама, особенно резко, могут появиться изменения настроения, тревожность, бессонница и беспокойство, трудности с концентрацией внимания, головная боль и потливость и другие симптомы. Поэтому врач укажет вам точный способ постепенного снижения дозы до полного прекращения лечения.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Согласно частоте возникновения, побочные эффекты определяются следующим образом:

Очень часто* (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)*

• Головная боль

Часто* (могут встречаться у до 1 из 10 человек)*

• Тревожность, снижение либидо (сексуального влечения) и брадифрения.
• Головокружение, седация, сонливость (сопор), нарушение концентрации внимания, амнезия, дизартрия (нечёткая речь), дисгевзия.
• Тахикардия (учащённое сердцебиение)
• Рвота, тошнота, боль в верхней части живота, запор, сухость во рту.
• Зуд
• Нарушение мочеиспускания
• Астения (слабость), повышенное потоотделение и общее недомогание.

Очень редко* (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)*

• Повышенная чувствительность
• Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНДГ), гипонатриемия.
• Нарушения зрения (включая двоение в глазах и нечёткость зрения)
• Гипотензия (снижение артериального давления)
• Дыхательная недостаточность, апноэ, ухудшение симптомов сонной апноэ, ухудшение хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ).
• Повышение уровня печеночных трансаминаз и повышение уровня щелочной фосфатазы в крови.
• Аллергический дерматит.

Частота неизвестна* (не может быть оценена по имеющимся данным)*

• Ангионевротический отёк, суицидальные мысли или завершённый суицид (вследствие обострения уже существующей депрессии), острые психозы (вид психического расстройства), галлюцинации (ложные восприятия органов чувств), лекарственная зависимость, злоупотребление препаратом, депрессия (обострение уже существующей депрессии), обман, бред (ложные убеждения, которые воспринимаются как истинные и не поддаются опровержению), синдром отмены/реакция «отскока» бессонницы (после прекращения лечения появляются те же симптомы, для которых препарат был назначен), возбуждение, агрессивность, раздражительность, беспокойство, вспышки гнева, кошмары, аномальное поведение, эмоциональные нарушения.
• Спутанность сознания, замедление психомоторных реакций, снижение уровня сознания, атаксия (нарушение координации движений), судороги, тремор, экстрапирамидные нарушения.
• Нистагм (непроизвольные движения глаз)
• Крапивница, экзантема (высыпания).
• Утомляемость, мышечная слабость, мышечные судороги, гипотермия, парадоксальные реакции.

Из-за расслабляющего действия на мышцы существует риск падений и, как следствие, переломов у пожилых людей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Национальную систему фармаконадзора Испании по лекарственным средствам для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Лорметазепам Тева

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Лорметазепам Тева не требует особых условий хранения.

Не используйте данный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после «CAD» или «EXP». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лорметазепам Тева 2 мг таблетки

• Действующее вещество: лорметазепам — 2 мг.

• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, лаурилсульфат натрия, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, карбонат магния и преджелатинизированный крахмал (из кукурузы).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лорметазепам Тева выпускается в форме таблеток для приема внутрь. Каждая упаковка содержит 20 таблеток. Таблетки лорметазепама 2 мг — это круглые, двояковыпуклые, белого цвета таблетки, с риской на одной стороне и маркировкой «Z2» на другой. Риска предназначена для разделения таблетки на две равные части.

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura 11. Edificio Albatros B, 1ª planta.

Alcobendas, 28108, Madrid

Испания

Производитель

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica C/ C, 4.

50016 Zaragoza

Испания

или

LABORATORIOS CINFA, S.A.

Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta

Huarte-Pamplona (Navarra) – España

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Октябрь 2025

Актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68374/P_68374.html