Lormezapam Teva 2 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Lormetazepam Teva 2 mg tabletki EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Lormetazepam Teva i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Lormetazepam Teva
3. Jak stosować Lormetazepam Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lormetazepam Teva
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Lormetazepam Teva i kiedy jest stosowany

Lormetazepam Teva zawiera substancję czynną lormetazepam, która należy do grupy leków zwanych benzodiazepinami. Lek jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu bezsenności.

Benzodiazepiny są wskazane wyłącznie w leczeniu zaburzeń nasilonych, które ograniczają aktywność pacjenta lub powodują u niego istotny stres.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Lormetazepam Teva

Nie należy stosować Lormetazepam Teva

• Jeśli jest alergiczny na substancję czynną, benzodiazepiny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli chorujesz na miastenię (osłabienie lub zmęczenie mięśni).
• Jeśli masz ciężką niewydolność oddechową (np. ciężką przewlekłą obturacyjną chorobę płuc).
• Jeśli chorujesz na bezdech senny (przerywane oddychanie przez krótkie okresy podczas snu).
• W przypadku ostrej zatrucia alkoholem, lekami nasennymi, lekami przeciwbólowymi lub lekami psychotropowymi (neuroleptykami, antydepresantami, solami litu).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Lormetazepam Teva skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli którykolwiek z poniższych przypadków dotyczy Ciebie, powiadom o tym lekarza. Lekarz weźmie to pod uwagę podczas leczenia lormetazepamem.

• Jeśli chorujesz na ataksję rdzeniową lub móżdżkową (brak koordynacji ruchów).
• Jeśli masz zaburzenia wątroby lub nerek.
• Jeśli chorujesz na zamkniętego kąta jaskrę.
• Jeśli lekarz zalecił Ci długotrwałe leczenie, zalecane są okresowe badania krwi oraz testy funkcji wątroby.
• Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia, powiadom o tym lekarza.
• Nie zaleca się stosowania u dzieci ani u młodzieży.
• Jeśli jesteś w leczeniu opioidami, ponieważ może to powodować trudności w oddychaniu, osowienie, śpiączkę, a nawet śmierć.

Pamiętaj, że możesz doświadczyć następujących reakcji:

Tolerancja

Po ciągłym stosowaniu przez kilka tygodni może wystąpić pewien spadek skuteczności działania nasennego.

Zależność i nadużycia

Leczenie benzodiazepinami może prowadzić do rozwoju uzależnienia fizycznego i psychicznego. Ryzyko to rośnie wraz z dawką i długością leczenia, ale uzależnienie może wystąpić również podczas krótkotrwałego leczenia w zakresie dawek terapeutycznych.

Aby zminimalizować to ryzyko, należy zwrócić uwagę na następujące środki ostrożności:

• Stosowanie benzodiazepin tylko na pisemne zlecenie lekarza (nigdy nie dlatego, że pomogły innym pacjentom) i nigdy nie zalecać ich innym osobom.
• Nie zwiększać w żadnym wypadku dawek przepisanych przez lekarza ani nie przedłużać leczenia dłużej niż zalecono.
• U pacjentów z historią nadużywania narkotyków i/lub alkoholu może wystąpić potencjalne nadużycie leku.
• Regularnie konsultować się z lekarzem, aby ocenił, czy leczenie powinno być kontynuowane.

Bezsenność odbicia i lęk

Po przerwaniu leczenia mogą ponownie pojawić się objawy, które spowodowały rozpoczęcie terapii, a także zmiany nastroju, lęk, bezsenność, niepokój i inne. Dlatego lekarz dokładnie wskazuje, jak stopniowo zmniejszać dawkę.

Należy unikać nagłego przerywania stosowania lormetazepamu i postępować zgodnie z planem stopniowego zmniejszania dawki.

Zapominanie

Benzodiazepiny, w tym Lormetazepam Teva, mogą powodować amnezję (zaburzenia pamięci). Zjawisko to występuje najczęściej kilka godzin po podaniu leku, dlatego aby zmniejszyć związane z tym ryzyko, pacjenci powinni upewnić się, że będą spać nieprzerwanie przez 7–8 godzin po zażyciu tabletki.

Reakcje psychiatryczne i paradoksalne

Podczas leczenia benzodiazepinami, w tym Lormetazepam Teva, mogą ponownie wystąpić wcześniejsze depresje lub pogorszyć się stan depresyjny. Ponadto mogą ujawnić się tendencje samobójcze u pacjentów z depresją, co wymaga szczególnej uwagi.

Lek należy odstawić, jeśli wystąpią takie reakcje.

Ryzyko jednoczesnego stosowania opioidów

Jednoczesne stosowanie lormetazepamu i opioidów może prowadzić do osowienia, depresji oddechowej, śpiączki i śmierci. Z uwagi na te zagrożenia jednoczesne przepisywanie leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub leki związane z opioidami, należy ograniczyć do pacjentów, u których nie są możliwe inne metody leczenia. Jeśli zostanie Ci przepisany lormetazepam jednocześnie z opioidami, należy zastosować najniższą skuteczną dawkę, a czas leczenia powinien być jak najkrótszy.

Lekarz będzie dokładnie monitorować występowanie objawów depresji oddechowej i osowienia. Należy zwracać uwagę na te objawy (patrz „Stosowanie Lormetazepam Teva z innymi lekami”).

Inne leki i Lormetazepam Teva

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz mieć potrzebę przyjmowania jakichkolwiek innych leków.

Jednoczesne stosowanie lormetazepamu z opioidami (lekami przeciwbólowymi, lekami stosowanymi w terapii zastępczej, niektórymi lekami przeciwkaszlowymi) zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresji oddechowej), śpiączki, a także zagrożenia życia. Z tego powodu jednoczesne podawanie tych substancji powinno być rozważane jedynie wtedy, gdy nie istnieją inne dostępne metody leczenia.

Jeśli jednak lekarz zdecyduje się przepisać Ci lormetazepam w połączeniu z opioidami, dawkowanie i czas trwania jednoczesnego leczenia powinny być ściśle ograniczone zgodnie z zaleceniami lekarza.

Poinformuj lekarza o wszystkich opioidach, które przyjmujesz, i starannie przestrzegaj wytycznych dotyczących dawkowania podanych przez lekarza. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny, aby byli świadomi objawów wymienionych powyżej. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie takie objawy.

Alkohol nasila działanie uspokajające tego leku, dlatego zaleca się unikanie jego spożycia.

Niektóre leki mogą oddziaływać na Lormetazepam Teva i powodować nasilenie senności. Są to leki nazywane depresjami ośrodkowego układu nerwowego, w tym leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych, takie jak leki przeciwbłędne (neuroleptyki), leki nasenne (lekami przeciwłękowymi, uspokajającymi), leki przeciwdepresyjne; leki stosowane w leczeniu silnych bólow (lekami przeciwbólowymi, narkotycznymi), leki stosowane w leczeniu drgawek/napadów padaczkowych (lekami przeciwpadaczkowymi), leki znieczulające, leki barbiturowe oraz leki stosowane w leczeniu alergii (usypiające antyhistaminiki).

Jednoczesne podawanie lormetazepamu z innymi lekami, takimi jak teofilina lub aminofilina, leki blokujące receptory beta-adrenergiczne, glikozydy nasercowe, doustne środki antykoncepcyjne oraz niektóre antybiotyki, może zmieniać działanie lormetazepamu, przedłużając je lub osłabiając jego aktywność.

Działanie leków rozkurczowych mięśni może być nasilone.

Stosowanie Lormetazepam Teva z żywnością, napojami i alkoholem

Unikaj spożycia alkoholu podczas leczenia lormetazepamem, ponieważ nasila on działanie uspokajające tego leku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Stosowanie benzodiazepin, w tym lormetazepamu, wydaje się być związane z możliwym zwiększeniem ryzyka wad wrodzonych w pierwszym trymestrze ciąży. Stwierdzono przechodzenie benzodiazepin i ich metabolitów przez łożysko.

Jeśli z powodu konieczności medycznej lek ten zostanie podany w późnym okresie ciąży lub w wysokich dawkach podczas porodu, u noworodka mogą wystąpić objawy odstawienia, takie jak hipoaktywność (obniżona aktywność), hipotermia (obniżenie temperatury ciała), hipotonia (osłabiony tonus mięśniowy), apneę (przejściowe ustanie oddychania), depresję oddychania, trudności z karmieniem oraz zaburzenia odpowiedzi metabolicznej na stres zimnem.

U dzieci urodzonych przez matki przyjmujące benzodiazepiny przewlekle przez kilka tygodni ciąży lub w ostatnim okresie ciąży może dojść do uzależnienia fizycznego i wystąpienia zespołu abstynencyjnego w okresie poporodowym.

Karmienie piersią

Lormetazepam Teva nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią, ponieważ benzodiazepiny, w tym lormetazepam, są wydzielane z mlekiem matki. Zaobserwowano przypadki osłabienia (zwiększonego usypiania) i trudności z ssaniem u noworodków, których matki były leczone benzodiazepinami. U takich noworodków należy obserwować występowanie efektów farmakologicznych wymienionych powyżej (w tym osłabienie i drażliwość).

Dzieci i młodzież

Benzodiazepiny nie są wskazane u dzieci i młodzieży, z wyjątkiem premedykacji zabiegów diagnostycznych lub chirurgicznych (anestezjologia, intensywna opieka medyczna). W takich przypadkach zaleca się pojedynczą dawkę 1 mg.

Stosowanie u osób starszych i pacjentów osłabionych

Osoby starsze oraz pacjenci osłabieni powinny otrzymać niższą dawkę, ponieważ są bardziej wrażliwe na działanie leku. Należy dokładnie przestrzegać wskazówek lekarza.

Ze względu na działanie rozkurczowe mięśni istnieje ryzyko upadków i powstania złamań u osób starszych, szczególnie u pacjentów wstających w nocy.

Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek

Lormetazepam należy podawać z ostrożnością u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.

Stosowanie u pacjentów z niewydolnością oddechową

Lormetazepam Teva jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością oddechową.

Stosowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby

Lormetazepam Teva należy stosować z ostrożnością u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i/lub encefalopatią.

Utrata lub żałoba

W przypadkach utraty lub żałoby, benzodiazepiny mogą hamować procesy psychologicznej adaptacji.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Lormetazepam Teva jest lekiem powodującym senność. Nie kieruj pojazdami ani nie korzystaj z maszyn, jeśli odczuwasz senność lub zauważasz, że Twoja czujność i zdolność reagowania są zmniejszone. Zwróć szczególną uwagę na początku leczenia lub gdy zwiększa się dawkę.

Lormetazepam Teva zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Pana/Panią o nietolerancji niektórych cukrów, przed zażyciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem.

Lormetazepam Teva zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednym tablecie; oznacza to, że jest w zasadzie „pozbawiony sodu”.

3. Jak stosować Lormetazepam Teva

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz wskazze Ci długość leczenia Lormetazepamem Teva.

Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy.

Leczenie należy rozpocząć od najniższych dawek, nie przekraczając dawki maksymalnej.

Dorośli:

Zalecana dawka to 1 mg lormetazepamu dziennie (pół tabletki Lormetazepam Teva 2 mg), podawana doustnie 15–30 minut przed pójściem spać.

W przypadku ciężkiego lub utrzymującego się bezsenności, która nie odpowiada na standardowe postępowanie, lekarz może podnieść dawkę do maksymalnie 2 mg lormetazepamu dziennie (1 tabletka Lormetazepam Teva 2 mg).

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Lormetazepam nie jest wskazany w leczeniu bezsenności u dzieci i młodzieży.

Osoby starsze, osoby osłabione oraz osoby z zaburzeniami naczyniowymi mózgu (zwyrodnienie tętnic), niewydolnością oddechową lekkiego lub umiarkowanego stopnia oraz/lub niewydolnością nerek i/lub wątroby

Dawkę należy zmniejszyć do 0,5 mg lormetazepamu. Do uzyskania tej dawki dostępne są inne postaci leku lormetazepamu.

W przypadku niewydolności oddechowej ciężkiego stopnia – patrz punkt 2.

Nie przerywaj leczenia gwałtownie. Lekarz wskazze dokładny sposób stopniowego zmniejszania dawki, ponieważ po przerwaniu przyjmowania leku mogą ponownie pojawić się objawy, które spowodowały konieczność jego przyjmowania.

Stosowanie benzodiazepin może prowadzić do uzależnienia. Zjawisko to występuje głównie po długotrwałym, nieprzerwanym przyjmowaniu leku. Aby zminimalizować to ryzyko, należy przestrzegać następujących wskazówek:

• Leki z grupy benzodiazepin należy przyjmować wyłącznie na receptę lekarza (nigdy nie dlatego, że pomogły innym pacjentom) i nigdy nie zalecać ich innym osobom.
• Nie zwiększać absolutnie dawek przepisanych przez lekarza ani nie przedłużać leczenia dłużej niż zalecono.
• Regularnie konsultować się z lekarzem, aby ocenił konieczność kontynuacji leczenia.

Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy. Ogólnie wynosi on od kilku dni do dwóch tygodni, z maksymalnym okresem – włącznie z stopniowym zmniejszaniem dawki – do czterech tygodni.

Jeśli przyjmiesz więcej Lormetazepam Teva niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 915 620 420, podając nazwę leku i ilość przyjętych dawek.

Przedawkowanie benzodiazepin objawia się zazwyczaj różnymi stopniami depresji układu nerwowego środkowego, które mogą sięgać od senności aż po śpiączkę.

W przypadkach umiarkowanych objawy obejmują senność, dezorientację, osłabienie i dysartrię (zaburzenia mowy). W cięższych przypadkach mogą wystąpić ataksja (zaburzenia koordynacji ruchowej), reakcje paradoksalne, depresja układu nerwowego środkowego, zaburzenia widzenia, hipotonia (obniżony napięcie mięśniowe), hipotensja (obniżone ciśnienie krwi), depresja oddechowa (trudności w oddychaniu), niewydolność serca, rzadko – śpiączka, a bardzo rzadko – śmierć.

Leczenie przedawkowania

Zarządzanie kliniczne przedawkowaniem dowolnego leku powinno zawsze uwzględniać możliwość przyjęcia przez pacjenta kilku różnych substancji.

Po przedawkowaniu benzodiazepin należy wywołać wymioty (w ciągu godziny od przyjęcia leku), jeśli pacjent jest przytomny. Nie zaleca się wywoływania wymiotów, jeśli istnieje ryzyko aspiracji. Jeśli pacjent jest nieprzytomny, należy przeprowadzić przemywanie żołądka przy zachowaniu drożności dróg oddechowych. Jeśli opróżnienie żołądka nie przynosi korzyści, należy podać węgiel aktywowany w celu zmniejszenia wchłaniania leku.

Należy zwrócić szczególną uwagę na funkcje oddechowe i krążeniowe, a w razie potrzeby hospitalizować pacjenta w jednostce intensywnej terapii w celu monitorowania stanu.

Stosowanie antydoty w przypadku przedawkowania

U hospitalizowanych pacjentów można stosować flumazenil (antagonistę benzodiazepin) jako środek wspomagający leczenie przedawkowania, ale nigdy nie jako zamiennik opisanych wcześniej metod. U pacjentów przyjmujących przez dłuższy czas benzodiazepiny lub w przypadkach przedawkowania antydepresyjnych leków cyklicznych należy zachować szczególną ostrożność przy podawaniu flumazenilu, ponieważ ta kombinacja leków może zwiększyć ryzyko napadów drgawkowych.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Lormetazepam Teva

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Lormetazepamem Teva

Nie przerywaj leczenia lormetazepamem bez wyraźnej zgody lekarza.

Jeśli przestaniesz przyjmować lormetazepam, szczególnie gwałtownie, mogą pojawić się zmiany nastroju, lęk, bezsenność i niepokój, trudności w koncentracji, ból głowy i poty, dlatego lekarz wskazze Ci dokładny sposób stopniowego zmniejszania dawki aż do całkowitego odstawienia leku.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Zgodnie z częstością występowania, są one określone jako:

Bardzo często*(mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)*

• Bóle głowy

Często*(mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)*

• Lęk, obniżenie libidum (pobudzenia seksualnego) i spowolnienie myślenia.
• Omdlenia, osłabienie, senność (zespół soporowy), zaburzenia koncentracji uwagi, amnezja, dysartria (niewyraźna mowa), dysgeuzja.
• Tachykardia (przyspieszone bicie serca)
• Wymioty, nudności, ból w górnej części brzucha, zaparcia, suchość w ustach.
• Świąd
• Zaburzenia mikcji
• Astenia (brak siły), nadmierne pocenie się i niedoból.

Bardzo rzadko*(mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)*

• Nadwrażliwość
• Zespół nieodpowiedniej sekrecji hormonu antydiuretycznego (SIADH), hiponatremia.
• Problemy ze wzrokiem (w tym podwójne widzenie i zamazany obraz)
• Hipotensja (obniżenie ciśnienia krwi)
• Niewydolność oddechowa, apneę, pogorszenie się bezdechu sennego, pogorszenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
• Podwyższenie transaminaz wątrobowych i wzrost fosfatazy alkalicznej we krwi.
• Zapalenie skóry alergiczne.

Nieznana częstość*(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)*

• Angioobrzęk, próba samobójstwa lub dokonany samobójstwo (z powodu ujawnienia się istniejącej wcześniej depresji), ostre psychozy (rodzaj zaburzeń psychicznych), halucynacje (fałszywe postrzeganie zmysłowe), uzależnienie, nadużywanie środków, depresja (ujawnienie się istniejącej wcześniej depresji), oszustwo, urojenia (fałszywe przekonania traktowane za prawdziwe, których nie da się obalić), zespół odstawienia/odrzutu bezsenności (po przerwaniu leczenia pojawiają się te same objawy, dla których leczenie zostało wdrożone), pobudzenie, agresywność, drażliwość, niepokój, napady wściekłości, koszmary sennne, zachowanie nietypowe, zaburzenia emocjonalne.
• Zaburzenia orientacji, opóźnienie psychoruchowe, obniżony poziom świadomości, ataksja (zaburzenia koordynacji ruchowej), napady padaczkowe, drżenie, zaburzenia pozapiramidowe.
• Nystagmus (niekontrolowany ruch oka)
• Pokrzywka, egzantem (wysypka).
• Zmęczenie, osłabienie mięśni, skurcze mięśni, hipotermia, reakcje paradoksalne.

Z uwagi na działanie rozkurczające mięśnie istnieje ryzyko upadków i w konsekwencji złamań u osób starszych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o skutki uboczne, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Środowisko przechowywania Lormetazepam Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Lormetazepam Teva nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu „CAD” lub „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci. Odpady i leki, których nie potrzebujesz, zwróć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Lormetazepam Teva 2 mg tabletki

• Substancją czynną jest lormetazepam, 2 mg.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: celuloza mikryształowa, laktoza monohydrat, laurylosiarczan sodu, sodowa sól kroskarboksymetylowej celulozy, stearynian magnezu, węglan magnezu i skrobia pregelatynizowana (pochodzenie kukurydza).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lormetazepam Teva występuje w postaci tabletek do doustnego zażywania. Każde opakowanie zawiera 20 tabletek. Lormetazepam 2 mg tabletki to tabletki o kształcie okrągłym, dwuwypukłe, białe, z rowkiem po jednej stronie i oznaczone literami Z2 po drugiej stronie. Rowek umożliwia podzielenie tabletki na dwie równe części.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura 11. Edificio Albat游戏副本 B, 1ª planta.

Alcobendas, 28108, Madryt

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica C/ C, 4.

50016 Saragossa

Hiszpania

lub

LABORATORIOS CINFA, S.A.

Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta

Huarte-Pamplona ( Nawarra) – Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki: październik 2025

Aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Informacje te są również dostępne pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68374/P_68374.html