Лоразепам Вир 1 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лоразепам Вир 1 мг таблетки

Содержание инструкции:

1. Что такое Лоразепам Вир и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать перед приемом Лоразепам Вир
3. Как принимать Лоразепам Вир
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лоразепам Вир
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лоразепам Вир и для чего он применяется

Лоразепам Вир 1 мг — это транквилизатор-анксиолитик (средство, устраняющее нервозность и тревожность), который действует, не влияя на обычную деятельность человека. Препарат эффективно дополняет антидепрессивную терапию и может применяться в сочетании с антидепрессантами и другими психотропными лекарственными средствами.

Лоразепам Вир 1 мг применяется в следующих случаях:

— Кратковременное лечение всех состояний тревожности и напряжения, сопровождающих функциональные или органические нарушения, включая тревожность, связанную с депрессией, а также возникающую в связи с хирургическими и/или диагностическими процедурами, и в качестве препарата для премедикации.

— Нарушения сна.

2. Что нужно знать перед началом приема Лоразепам Вир

Не принимайте Лоразепам Вир:

• Если у вас аллергия на действующее вещество, на бензодиазепины (группу лекарственных средств, к которой относится лоразепам) или на любой из других компонентов препарата.
• Если у вас диагностирована миастения (аутоиммунное нервно-мышечное заболевание, характеризующееся чрезвычайной слабостью или утомляемостью мышц).
• Если у вас тяжелая дыхательная недостаточность (затрудненное дыхание или сильные боли в груди).
• Если у вас апноэ во сне (кратковременная остановка дыхания во время сна).
• Если у вас тяжелое заболевание печени.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Лоразепам Вир

• Если у вас нарушена функция печени.
• Если врач назначил вам длительное лечение, рекомендуется периодически сдавать анализы крови и проходить тесты на функцию печени.
• Если во время лечения вы забеременели, сообщите об этом врачу.
• Не рекомендуется применение у детей младше 6 лет.

Дети

Бензодиазепины не рекомендуются для применения у детей младше 6 лет, за исключением случаев, когда это строго необходимо; продолжительность лечения должна быть минимально возможной.

Зависимость

Продолжительный прием бензодиазепинов в течение нескольких недель может привести к некоторому снижению эффективности препарата в отношении снотворного действия. Также возможна формирование зависимости. Последнее происходит в основном при непрерывном приеме препарата в течение длительного времени. Чтобы максимально снизить этот риск, необходимо соблюдать следующие инструкции:

• Принимать бензодиазепины следует только по назначению врача (никогда не потому, что препарат помог другим пациентам), и никогда не рекомендовать их другим людям.
• Ни в коем случае не увеличивайте дозу, назначенную врачом, и не продлевайте лечение дольше рекомендованного срока.
• Регулярно консультируйтесь с врачом, чтобы он мог решить, следует ли продолжать лечение.
• Продолжительность лечения должна быть как можно короче.
• Прекращение лечения должно осуществляться постепенно, в соответствии с инструкциями, указанными врачом.

Применение лоразепама одновременно с опиоидными препаратами может вызвать глубокую седацию, угнетение дыхания, кому и смерть.

Толерантность

После продолжительного применения в течение нескольких недель может наблюдаться некоторое снижение эффективности препарата в отношении снотворного действия.

Амнезия

Бензодиазепины могут вызывать амнезию. Это чаще происходит спустя несколько часов после приема препарата. Поэтому, чтобы снизить риск, пациентам следует обеспечить непрерывный сон в течение 7–8 часов после приема таблетки.

Психиатрические и парадоксальные реакции

При лечении бензодиазепинами могут вновь проявиться ранее существовавшие депрессии или ухудшиться депрессивное состояние. Кроме того, у пациентов с депрессией могут маскироваться суицидальные наклонности, что требует особого наблюдения.

Другие лекарственные препараты и Лоразепам Вир

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

Следует учитывать, что все бензодиазепины оказывают угнетающее действие на ЦНС (центральную нервную систему), если их принимать одновременно с барбитуратами или алкоголем.

Когда лоразепам принимается одновременно с другими препаратами, действующими на ЦНС, комбинация может вызвать усиленную сонливость. К таким препаратам относятся:

• Препараты, используемые для лечения психических расстройств (антипсихотики, нейролептики, снотворные, анксиолитики/седативные средства, антидепрессанты).

  • Препараты, используемые для облегчения сильной боли и анальгетики
  • сильные анальгетики, препараты для заместительной терапии (лечение зависимости от опиоидов) и некоторые препараты от кашля (наркотические анальгетики и опиоиды). Применение лоразепама одновременно с опиоидными препаратами увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (угнетение дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны. Однако если врач назначил вам лоразепам в сочетании с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены врачом. Сообщите врачу обо всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и строго соблюдайте рекомендации по дозировке. Полезно проинформировать друзей или членов семьи о вышеуказанных симптомах. Обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

• Препараты, применяемые для лечения эпилептических припадков (противоэпилептические средства).

• Препараты, используемые в качестве анестетиков.

• Барбитураты (седативные препараты).

• Препараты, применяемые для лечения аллергии (антигистаминные средства).

Также одновременный прием лоразепама с другими лекарствами может изменить его действие, удлиняя или ослабляя его эффект. К таким препаратам относятся:

• Клозапин (лечение шизофрении).
• Вальпроат (лечение эпилепсии и биполярных расстройств).
• Пробенецид (лечение подагры).
• Теофиллин или аминофиллин (противоастматические, бронходилататоры).

Прием Лоразепам Вир с пищей, напитками и алкоголем

Лоразепам можно принимать независимо от приема пищи.

Алкоголь усиливает седативное действие препарата, поэтому рекомендуется избегать употребления алкогольных напитков.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Беременность:

Сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

Прием бензодиазепинов, по-видимому, связан с возможным повышением риска врожденных пороков развития в первом триместре беременности. Установлено, что бензодиазепины и их метаболиты проникают через плаценту.

Если препарат применяется по назначению врача на поздних сроках беременности или в высоких дозах во время родов, у новорожденного могут возникнуть следующие эффекты: гипоактивность, гипотермия (снижение температуры тела), гипотония (снижение мышечного тонуса), апноэ (периоды отсутствия дыхания), умеренное угнетение дыхания, трудности с кормлением и нарушение метаболической реакции на холодовой стресс.

У детей, рожденных от матерей, принимавших бензодиазепины хронически в течение нескольких недель беременности или в последнем триместре, может развиться физическая зависимость и постнатальный синдром отмены.

Лактация

Этот препарат не следует применять в период лактации, поскольку бензодиазепины выделяются с грудным молоком. Имеются случаи седации и невозможности сосания груди у новорожденных, чьи матери принимали бензодиазепины. Этих новорожденных необходимо наблюдать на предмет проявлений фармакологических эффектов (седация, раздражительность).

Применение у детей, пожилых и ослабленных пациентов:

Бензодиазепины не рекомендуются для применения у детей младше 6 лет, за исключением случаев, когда это строго необходимо; продолжительность лечения должна быть минимально возможной. Пожилым и ослабленным пациентам следует назначать меньшую дозу, поскольку они более чувствительны к действию препарата.

Применение у пациентов с дыхательной недостаточностью

Рекомендуется применять меньшие дозы у пациентов с хронической дыхательной недостаточностью из-за риска угнетения дыхания, например, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) или синдромом апноэ во сне.

Вождение транспорта и управление механизмами

Лоразепам может нарушать вашу способность к вождению или управлению механизмами, поскольку может вызывать сонливость, снижать внимание или реакцию. Эти эффекты наиболее вероятны в начале лечения или при увеличении дозы. Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если у вас появляются какие-либо из этих эффектов.

Важная информация о некоторых компонентах Лоразепам Вир

Этот препарат не содержит лактозу.

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Лоразепам Вир

Следуйте точно указаниям врача по применению препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Врач укажет вам продолжительность лечения. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в этом случае оно может не оказать желаемого эффекта.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет ½ или 1 таблетку (0,5 или 1 мг лоразепама) 2–3 раза в день, что означает максимальную дозу 3 мг лоразепама, принимаемую перорально, независимо от приёма пищи.

Эта доза может быть увеличена или уменьшена в зависимости от потребностей или возраста пациента и по усмотрению врача.

Если вы приняли больше Лоразепам Вир, чем следует

Несмотря на то, что отравление бензодиазепинами встречается крайне редко, если вы приняли больше препарата Лоразепам Вир, чем необходимо, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо в Токсикологическую информационную службу по телефону: 915 620 420.

Наиболее частые симптомы отравления: чрезмерная сонливость, спутанность сознания или кома.

Лечение передозировки включает вызывание рвоты или промывание желудка, общие поддерживающие меры, обеспечение адекватной вентиляции лёгких, мониторинг жизненных показателей и соответствующий контроль за состоянием пациента. Может применяться флумензинил в качестве антидота. Пациентам, принимающим бензодиазепины хронически, следует особенно осторожно применять флумензинил, поскольку данная комбинация лекарственных средств может повысить риск возникновения судорог.

Если вы забыли принять Лоразепам Вир

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Лоразепам Вир

После прекращения приёма препарата могут вновь появиться симптомы, по поводу которых вы начали принимать лекарство, а также беспокойство, мышечные боли, тревожность, напряжение, возбуждение, раздражительность, бессонница, трудности с концентрацией внимания, головная боль, потливость, депрессия, феномены отмены, дереализация (ирреальное или незнакомое восприятие ближайшего окружения), головокружение, деперсонализация (отчуждение от реальности), непроизвольные движения, тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита, тремор, спазмы живота, сердцебиение, тахикардия, приступы паники, вертиго, гиперрефлексия (повышенная чувствительность), потеря кратковременной памяти и гипертермия (повышение внутренней температуры тела), поэтому ваш врач подробно укажет вам, как постепенно снижать дозу.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по поводу применения этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Ниже приведены побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения у пациентов, проходивших лечение:

Очень часто — не менее 1 случая из 10 пациентов

Часто — не менее 1 случая из 100 пациентов

Нечасто — не менее 1 случая из 1 000 пациентов

Редко — не менее 1 случая из 10 000 пациентов

Очень редко — менее 1 случая из 10 000 пациентов

Частота неизвестна — не может быть оценена на основании имеющихся данных

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (снижение числа нейтрофилов — одного из видов лейкоцитов крови), панцитопения (значительное снижение всех форменных элементов крови).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности и анафилактические/анафилактоидные реакции (аллергические).

Эндокринные нарушения

Частота неизвестна: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Нарушения обмена веществ и питания

Частота неизвестна: гипонатриемия (недостаток натрия).

Психические расстройства

Часто: спутанность сознания, депрессия, обострение депрессии

Нечасто: изменение либидо (сексуального желания), снижение числа оргазмов

Частота неизвестна: дезингибирование, эйфория, суицидальные мысли и попытки, парадоксальные реакции, такие как тревожность, возбуждение, ажитация, враждебность, агрессивность, ярость, нарушения сна/бессонница, повышенное сексуальное влечение, галлюцинации.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень часто: ощущение удушья

Часто: атаксия (нарушение координации движений и речи), головокружение

Частота неизвестна: экстрапирамидные симптомы: тремор, дизартрия (затруднение артикуляции слов), головная боль, судороги; амнезия, кома, нарушения внимания/концентрации, нарушение равновесия.

Нарушения со стороны органа зрения

Частота неизвестна: нарушения зрения (диплопия, нечёткое зрение).

Нарушения со стороны уха и лабиринта

Частота неизвестна: головокружение.

Сосудистые нарушения

Частота неизвестна: гипотензия (снижение артериального давления).

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения

Частота неизвестна: дыхательная недостаточность, апноэ, ухудшение апноэ во сне.

Ухудшение хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ).

Желудочно-кишечные нарушения

Нечасто: тошнота

Частота неизвестна: запор

Печёночные и желчевыводящие нарушения

Частота неизвестна: желтуха (желтушное окрашивание белков глаз и кожи).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: ангионевротический отёк (отёк подкожных тканей языка, голосовой щели или гортани, который может вызвать угрожающую жизни обструкцию дыхательных путей), кожные аллергические реакции, алопеция (выпадение волос).

Частота неизвестна: кожные аллергические реакции, алопеция (выпадение волос).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

Часто: мышечная слабость

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы

Нечасто: импотенция

Общие нарушения и изменения в месте введения

Очень часто: ощущение удушья

Часто: астения (слабость, утомление)

Частота неизвестна: гипотермия (снижение температуры тела)

Дополнительные лабораторные показатели

Частота неизвестна: повышение уровня билирубина, повышение трансаминаз и повышение щелочной фосфатазы (ферментов печени).

Как указано выше, прекращение приёма препарата может привести к повторному появлению некоторых симптомов в результате развития зависимости.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Лоразепам Вир

Хранить в недоступном для детей месте, вдали от прямого зрения.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после обозначения «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лоразепам Вир

• Действующее вещество: лоразепам.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, тальк и магния стеарат.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Лоразепам Вир 1 мг выпускается в картонных пачках, содержащих 25, 30 или 50 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón (Madrid), España

Дата последнего обновления данного вкладыша: март 2022 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/