Лоразепам Нормон 5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лоразепам Нормон 5 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам снова.
• При наличии вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лоразепам Нормон и для чего он применяется.
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Лоразепам Нормон.
3. Как принимать Лоразепам Нормон.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Лоразепам Нормон.

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лоразепам Нормон и для чего он применяется

Лоразепам Нормон относится к группе лекарственных средств, называемых «бензодиазепины короткого действия». Препарат показан для кратковременного лечения состояний тревоги, связанных с бессонницей, депрессией и эмоциональными нарушениями.

2. Что нужно знать перед началом приема Лоразепам Нормон

Не принимайте Лоразепам Нормон, если:

• у вас аллергия на лоразепам или любой из других компонентов препарата (см. раздел 6);
• ранее у вас возникала аллергическая реакция (повышенная чувствительность) после приема бензодиазепинов (группы лекарственных средств, к которой относится лоразепам);
• у вас диагностирована миастения (аутоиммунное нервно-мышечное заболевание, характеризующееся чрезвычайно слабыми или быстро утомляемыми мышцами);
• у вас тяжелая дыхательная недостаточность (затрудненное дыхание или сильные боли в груди);
• у вас синдром апноэ во сне (кратковременная остановка дыхания во время сна);
• у вас тяжелое заболевание печени;
• вы одновременно принимаете опиоиды, барбитураты, нейролептики или аналогичные лекарственные средства.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Лоразепам Нормон:

• если у вас были или есть нарушения функции печени или почек;
• если у вас закрытоугольная глаукома;
• после продолжительного приема в течение нескольких недель может наблюдаться некоторое снижение эффективности препарата в отношении снотворного действия;
• как и при применении других бензодиазепинов, лечение может вызвать физическую и психическую зависимость; риск зависимости возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения и особенно высок у пациентов, употребляющих или ранее употреблявших наркотики или алкоголь. После развития физической зависимости резкая отмена препарата может вызвать симптомы абстиненции, такие как головная боль, мышечные боли, сильная тревожность, напряжение, беспокойство, спутанность сознания и раздражительность. В тяжелых случаях могут возникать следующие симптомы: деперсонализация, гиперакузия (патологическая повышенная чувствительность слуха), покалывание и судороги в конечностях, непереносимость света, звуков и физического контакта, галлюцинации или судороги;
• после прекращения приема препарата, особенно при резкой отмене, может возникнуть рикошетная бессонница и тревожность, нарушения настроения и беспокойство; поэтому рекомендуется постепенно снижать дозу перед прекращением лечения;
• продолжительность лечения должна быть как можно короче (см. раздел 3. Как принимать Лоразепам Нормон); никогда не продлевайте лечение без назначения врача;
• бензодиазепины могут вызывать нарушение кратковременной памяти; это происходит чаще спустя несколько часов после приема препарата, поэтому для снижения риска следует убедиться, что вы сможете спать непрерывно в течение 7–8 часов (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты);
• бензодиазепины могут вызывать психические реакции и парадоксальные эффекты, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, бред, приступы гнева, кошмары, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие побочные эффекты со стороны поведения. В случае их появления лечение следует прекратить. Эти реакции чаще возникают у детей и пожилых людей;
• бензодиазепины не следует применять в качестве монотерапии при лечении тревожности, связанной с депрессией (риск суицида);
• бензодиазепины следует применять с особой осторожностью у пациентов, употребляющих или ранее употреблявших наркотики или алкоголь;
• рекомендуется применять меньшие дозы у пациентов с хронической дыхательной недостаточностью.

Дети

Как и при применении других бензодиазепинов, Лоразепам Нормон не следует назначать детям, за исключением строго обоснованных случаев. Продолжительность лечения должна быть минимально возможной.

Пожилые пациенты

Как и при применении других бензодиазепинов, пожилые люди могут быть более чувствительны к действию Лоразепам Нормон, чем другие взрослые, поэтому им следует назначать меньшую дозу.

Совместный прием Лоразепам Нормон с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Как и другие бензодиазепины, Лоразепам Нормон может взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно с депрессантами центральной нервной системы (ЦНС).

При одновременном применении антипсихотических средств (нейролептиков), снотворных, анксиолитиков/седативных средств, антидепрессантов, опиоидных анальгетиков, противосудорожных препаратов, анестетиков и седативных антигистаминных средств может наблюдаться усиление угнетающего действия на ЦНС.

При одновременном приеме опиоидных анальгетиков может также усиливаться чувство эйфории, что может способствовать развитию психической зависимости.

Лекарственные средства, ингибирующие определенные печеночные ферменты (в частности, цитохром P450), могут усиливать действие бензодиазепинов.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты.

Совместный прием Лоразепам Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Лоразепам Нормон не следует принимать вместе с алкогольными напитками, поскольку они могут усиливать седативное действие препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Если вы принимаете Лоразепам Нормон и планируете беременность или уже установили, что беременны, необходимо обратиться к врачу для постепенной отмены препарата.

У детей, рожденных от матерей, которые длительно принимали бензодиазепины в последнем триместре беременности, может развиться физическая зависимость, что может привести к синдрому отмены в послеродовом периоде.

Лактация

Поскольку бензодиазепины выделяются с грудным молоком, прием этого препарата во время лактации следует избегать.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Лоразепам Нормон может нарушать вашу способность к вождению и управлению механизмами, поскольку он может вызывать сонливость, снижать внимание или замедлять скорость реакции. Эти эффекты наиболее вероятны в начале лечения или при увеличении дозы. Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если вы испытываете один из этих эффектов.

Лоразепам Нормон содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Лоразепам Нормон

Следуйте точным инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Лоразепамом Нормон.

Рекомендуемая доза при состояниях тревожности составляет от 1 до 4 таблеток в день, разделённых на 2 или 3 приёма. Наибольшую дозу следует принимать перед сном.

Рекомендуется начинать лечение с минимальной рекомендуемой дозы, постепенно увеличивая её до достижения эффективной дозы.

Продолжительность лечения должна быть как можно более короткой. Ваш врач будет регулярно пересматривать ваше состояние. В целом, общая продолжительность лечения не должна превышать 8–12 недель, включая постепенную отмену препарата.

В отдельных случаях может потребоваться продление лечения сверх рекомендованного срока. Такое решение может быть принято только вашим врачом после оценки вашего состояния.

У пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью рекомендуемая доза составляет 0,5 мг в день, которую при необходимости можно постепенно корректировать.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Лоразепам Нормон принимается внутрь. Проглатывайте таблетки со значительным количеством жидкости.

Если вы приняли больше Лоразепама Нормон, чем следовало

Если вы приняли больше Лоразепама Нормон, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Как и при передозировке другими бензодиазепинами, передозировка не представляет угрозы для жизни, если только препарат не был принят одновременно с другими центральными депрессантами (включая алкоголь).

При случайной передозировке необходимо вызвать рвоту (в течение часа), если пациент находится в сознании.

Передозировка бензодиазепинами, как правило, проявляется различными степенями угнетения центральной нервной системы — от сонливости до комы. При умеренных случаях возможны сонливость, спутанность сознания и вялость (сонливость); при более тяжёлых — атаксия (нарушение координации движений), гипотония (пониженный мышечный тонус), гипотензия, угнетение дыхания, редко — кома и очень редко — смерть.

Если вы забыли принять Лоразепам Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Применение Лоразепам Нормон, как и других бензодиазепинов, может вызывать сонливость, притупление аффекта, снижение уровня бодрствования, спутанность сознания, усталость, головную боль, головокружение, мышечную слабость, атаксию (нарушение функций нервной системы) или диплопию (двоение в глазах).

Эти реакции возникают преимущественно в начале лечения и, как правило, исчезают при продолжении приёма препарата. Иногда могут возникать другие побочные эффекты, такие как нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, изменения либидо или кожные реакции.

Другие возможные побочные эффекты:

• Антероградная амнезия (нарушение кратковременной памяти): риск возрастает при увеличении дозы. Амнестические эффекты могут сопровождаться неадекватным поведением (см. Предупреждения и меры предосторожности).
• Депрессия: применение бензодиазепинов может выявить уже существующую депрессию.
• Психиатрические и парадоксальные реакции: беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, бред, приступы ярости, кошмары, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие нарушения поведения. Такие реакции могут быть тяжёлыми и чаще возникают у детей и пожилых пациентов.
• Зависимость: возможно развитие физической зависимости (симптомы отмены или «рикошет» при прекращении лечения); см. Предупреждения и меры предосторожности) и/или психической зависимости. Сообщалось о случаях злоупотребления.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения (веб-сайт: www.notificaRAM.es).

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Лоразепам Нормон

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке.

Не применять лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные средства не следует утилизировать через канализацию или в обычный мусор. Следует сдать использованные упаковки и неиспользованные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Лоразепам Нормон 5 мг таблетки

• Действующее вещество — лоразепам. Каждая таблетка содержит 5 мг лоразепама.

• Другие компоненты таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, полакрилин калия, стеарат магния, оксид железа красный (Е-172), гидроксипропилцеллюлоза слабозамещённая (Е-463).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лоразепам Нормон 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в упаковках по 20 таблеток.

Таблетки розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением «LZ» на одной стороне и риской деления — на другой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ЛАБОРАТОРИОС НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекарисо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления данной инструкции: август 2023 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на потребительской упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77785/P_77785.html