Лопестоп 2 мг капсулы твёрдые

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лопестоп 2 мг капсулы твёрдые

Гидрохлорид лоперамида

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку, указанную в данной инструкции, или рекомендованную вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или если не улучшится в течение 2 дней после начала лечения.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лопестоп и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Лопестоп
3. Как принимать Лопестоп
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лопестоп
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лопестоп и для чего он применяется

Лопестоп — это противодиарейное средство, которое уменьшает двигательную активность и секрецию кишечника, что приводит к снижению количества жидких стулов.

Лопестоп — это лекарственное средство, предназначенное для симптоматического лечения острой неспецифической диареи у взрослых и подростков старше 12 лет.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 2 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Лопестопа

Не принимайте Лопестоп:

• Если у Вас аллергия на гидрохлорид лоперамида или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Не вводить детям младше 2 лет.
• Если появляется кровь в кале или высокая температура (выше 38 °C).
• Если у Вас острый язвенный колит (воспаление кишечника).
• Если у Вас тяжёлая диарея (псевдомембранозный колит) после приёма антибиотиков.
• Если у Вас диарея, вызванная инфекцией, вызванной микроорганизмами, такими как Salmonella, Shigella или Campylobacter.

Не принимайте Лопестоп, если у Вас имеется одно из вышеуказанных состояний. Если Вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Лопестопа.

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Лопестопа.

• Если в течение 48 часов не наблюдается улучшения состояния, прекратите лечение и обратитесь к врачу.
• Следует немедленно прекратить лечение, если появится внезапная задержка стула и/или вздутие (набухание) живота или илеус (отсутствие кишечных движений).
• Пациенты с СПИДом, получающие лечение Лопестопом, должны прекратить приём препарата при первых признаках вздутия живота или растяжения кишечника (мегаколон).
• Пациенты с диареей должны пить большое количество жидкости, чтобы избежать обезвоживания, которое проявляется: сухостью во рту, чрезмерной жаждой, уменьшением количества мочи, морщинистой кожей, головокружением и ощущением слабости. Это особенно важно для детей и пожилых людей.
• Лечение диареи с помощью Лопестопа носит только симптоматический характер; диарею следует лечить по причине её возникновения, если это возможно.
• Пациенты с заболеваниями печени должны проконсультироваться с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.
• Лекарственные средства, удлиняющие время транзита кишечника, могут вызвать расширение толстой кишки (токсический мегаколон).
• Не принимайте этот препарат для целей, отличных от указанных (см. раздел 1).
• Никогда не превышайте указанную дозу (см. раздел 3). У пациентов, принимавших избыточное количество лоперамида — действующего вещества Лопестопа, — сообщалось о серьёзных проблемах с сердцем (симптомы включают учащённое или нерегулярное сердцебиение).

Дети и подростки

Не следует применять этот препарат детям младше 12 лет без назначения и наблюдения врача.

Применение Лопестопа вместе с другими лекарственными средствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• Ритонавир, Саквинавир (применяются для лечения ВИЧ).
• Хинидин (применяется для лечения нарушений сердечного ритма).
• Десмопрессин в таблетках (применяется для лечения центрального несахарного диабета и ночного недержания мочи у детей).
• Итраконазол (применяется для лечения грибковых инфекций).
• Кетоконазол (применяется для лечения синдрома Кушинга).
• Гемфиброзил (применяется для снижения уровня холестерина).
• Зверобой (применяется для улучшения настроения).
• Валериана (применяется для лечения лёгких форм тревожности).
• Опиоидные анальгетики (применяются для лечения сильной боли), поскольку Лопестоп может увеличить риск тяжёлого запора и угнетения центральной нервной системы (например, сонливости или снижения сознания).
• Антибиотики широкого спектра действия, поскольку Лопестоп может ухудшить или продлить диарею, вызванную антибиотиками.

Лопестоп может усиливать действие лекарственных средств, обладающих схожими свойствами.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Беременность

Безопасность применения этого лекарственного средства во время беременности не установлена, поэтому женщинам в период беременности не следует принимать этот препарат, если он не был назначен врачом.

Лактация

Не рекомендуется применение лоперамида женщинами в период лактации, поскольку небольшие количества этого лекарственного средства могут выделяться с грудным молоком.

Управление транспортными средствами и механизмами

Если во время лечения диареи препаратом Лопестоп появляются утомление, головокружение или сонливость, следует воздержаться от управления механизмами и транспортными средствами.

3. Как принимать Лопестоп

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, содержащимся в данной инструкции, или указаниям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Взрослым

2 капсулы (4 мг) в качестве начальной дозы, затем — по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта диарейного стула. Максимальная суточная доза — не более 8 капсул (16 мг).

Подросткам старше 12 лет

1 капсула (2 мг) в качестве начальной дозы, затем — по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта диарейного стула. У детей максимальная суточная доза должна соотноситься с массой тела:

Пациенты с заболеваниями печени

Должны проконсультироваться с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.

Способ применения

Это лекарственное средство принимается перорально.

Капсулы следует принимать целиком, запивая полным стаканом воды.

Не превышайте рекомендуемую дозу.

Если вы считаете, что действие Лопестоп 2 мг капсулы твёрдые слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли Лопестоп в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли слишком много Лопестоп 2 мг капсулы твёрдые, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Симптомы могут включать: учащение сердцебиения, нерегулярные сердечные сокращения, нарушения сердечного ритма (эти симптомы могут иметь потенциально серьёзные и опасные для жизни последствия), мышечную ригидность, нескоординированные движения, сонливость, затруднение мочеиспускания, слабое дыхание, сужение зрачка (миоз), сухость во рту, боли в животе, тошноту, рвоту и запор.

У детей реакция на повышенные дозы Лопестоп 2 мг капсулы твёрдые выражена сильнее, чем у взрослых. Если ребёнок принял слишком большую дозу или у него появились какие-либо из перечисленных выше симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

В случае передозировки или случайного приёма необходимо незамедлительно обратиться в медицинский центр или позвонить в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Лопестоп

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас появятся какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу:

• Аллергические реакции, такие как высыпания на коже, отёк лица, языка или горла, которые могут вызвать затруднение при глотании или дыхании (ангионевротический отёк).
• Тяжёлые аллергические реакции, включая анафилактический шок.
• Сильная боль в животе.
• Пузыри на коже или значительное шелушение кожи.
• Потеря или снижение уровня сознания.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у каждого десятого пациента):

• Головная боль (цефалгия).
• Головокружение.
• Запор.
• Тошнота.
• Повышенное газообразование (вздутие живота).

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у каждого сотого пациента):

• Рвота.
• Боль или неприятные ощущения в верхней средней части живота (диспепсия).
• Сухость во рту.
• Боль или дискомфорт в животе.
• Изменение цвета кожи (экзантема).
• Сонливость.

В редких случаях (могут встречаться у каждого тысячного пациента):

• Паралич кишечника (отсутствие кишечных движений или паралитический илеус).
• Вздутие (напряжение) живота.
• Расширение толстой кишки (мегаколон).
• Потеря или снижение уровня сознания.
• Оцепенение (общая бессознательность).
• Повышенное напряжение мышечного тонуса (гипертонус).
• Нарушение координации.
• Пузырьки на коже (буллёзные высыпания, включая синдром Стивенса–Джонсона, многоформную эритему и токсический эпидермальный некролиз).
• Снижение количества мочи (задержка мочи).
• Усталость.
• Сужение зрачков (миоз).
• Зуд (прурит) и/или отёк кожи (крапивница).

Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

Боль в верхней части живота, боль в животе, отдающая в спину, болезненность при пальпации живота, лихорадка, учащённый пульс, тошнота, рвота — эти симптомы могут указывать на воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут побочные эффекты любого вида, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них непосредственно через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Лопестопа

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку ненужных лекарственных препаратов в пункт приёма упаковок Punto SIGRE в вашей аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лопестопа

Действующим веществом Лопестопа является: гидрохлорид лоперамида. Каждая капсула содержит 2 мг гидрохлорида лоперамида.

Остальные компоненты (вспомогательные вещества): микрокристаллическая целлюлоза, тальк (Е-553b) и стеарат магния (Е-572). Компоненты капсулы: желатин, диоксид титана (Е-171) и красный оксид железа (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лопестоп выпускается в виде твёрдых желатиновых капсул с красной крышечкой и белым корпусом.

Каждая упаковка Лопестопа содержит 10 или 20 твёрдых капсул.

Держатель регистрационного удостоверения

Apotheke Laboratorios, S.L.
Paseo de la Castellana, № 40, 8ª
28046, Мадрид (Мадрид)
Испания
Телефон: +34 91 669 03 45
Электронная почта: [email protected]

Ответственный за производство

Лаборатория GENERFARMA, S.L.
Улица Исака Перала, 6 – Технопарк
46980 Патерна – Валенсия
Телефон: +34 96 374 22 12
Факс: +34 96 395 19 82
Электронная почта: [email protected]

Дата последнего обновления аннотации: Май 2022

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es