Лоперамид Комбикс 2 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лоперамид Комбикс 2 мг капсулы твёрдые ЕФГ

лоперамида гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная для вас информация

Строго соблюдайте инструкции по применению препарата, изложенные в данной инструкции, либо указания врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если вы отмечаете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 2 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Лоперамид Комбикс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Лоперамид Комбикс
3. Как принимать Лоперамид Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лоперамид Комбикс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лоперамид Комбикс и для чего он применяется

Лоперамид Комбикс — это противодиарейный препарат, который уменьшает двигательную активность и секрецию кишечника, что приводит к снижению количества жидких стулов.

Этот препарат показан для симптоматического лечения острой неспецифической (случайной) диареи у взрослых и детей в возрасте от 12 лет.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 2 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Лоперамид Комбикс

Не принимайте Лоперамид Комбикс

• Детям младше 12 лет.
• При повышенной чувствительности (аллергии) к гидрохлориду лоперамида или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).
• При высокой температуре (выше 38 °C) или наличии крови в стуле.
• При язвенном колите (воспалении кишечника).
• При тяжелой диарее, возникшей после приема антибиотиков.
• При диарее, вызванной инфекцией, например, такими микроорганизмами, как Salmonella, Shigella и Campylobacter.
• При возникновении запора, вздутии живота (метеоризме) или илеусе (отсутствии перистальтики кишечника) необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Лоперамид Комбикс:

• При тяжелой диарее организм теряет больше жидкости, сахара и солей, чем обычно. Вам необходимо восполнять потерю жидкости, пить больше, чем обычно. Проконсультируйтесь с фармацевтом о средствах для восстановления баланса солей и сахара.
• Лечение данным препаратом носит только симптоматический характер, поэтому необходимо лечить причину диареи.
• Если у Вас СПИД и наблюдается вздутие живота, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
• При заболеваниях печени проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата, поскольку возможно развитие токсичности в центральной нервной системе.
• При приеме наркотических анальгетиков проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата, поскольку возможны взаимодействия.

Не используйте этот препарат для целей, не указанных в инструкции (см. раздел 1), и никогда не превышайте рекомендуемую дозу (см. раздел 3). У пациентов, принимавших избыточные дозы лоперамида, наблюдались серьезные проблемы с сердцем (симптомы включают учащенное или нерегулярное сердцебиение).

Если в течение 48 часов не наступает улучшение состояния или появляется лихорадка, запор или другие симптомы, прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Пациенты с диареей должны пить достаточное количество жидкости, чтобы избежать обезвоживания, которое проявляется сухостью во рту, чрезмерной жаждой, уменьшением количества мочи, морщинистостью кожи, головокружением, ощущением слабости. Это особенно важно для детей и пожилых людей.

Дети и подростки

Не применять у детей и подростков младше 12 лет.

Другие лекарственные препараты и Лоперамид Комбикс

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

Особенно важно сообщить о приеме следующих препаратов:

• Ритонавир, Саквинавир (применяются для лечения ВИЧ).
• Хинидин (применяется для лечения нарушений сердечного ритма).
• Десмопрессин в таблетках (применяется для лечения центрального несахарного диабета и ночного недержания мочи у детей).
• Итраконазол или Кетоконазол (применяются для лечения грибковых инфекций).
• Гемфиброзил (применяется для снижения уровня холестерина).
• Зверобой (применяется для улучшения настроения).
• Валериана (применяется при легких формах тревожности).
• Опиоидные анальгетики (применяются при сильной боли), поскольку возможно увеличение риска тяжелого запора и угнетения центральной нервной системы (например, сонливость, снижение сознания).
• Антибиотики широкого спектра действия, поскольку лоперамид может усугубить или продлить диарею, вызванную антибиотиками, а также повысить уровень лоперамида в крови.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременным женщинам не следует принимать этот препарат, если он не был назначен врачом, поскольку опыт его применения у беременных женщин отсутствует.

Не принимайте лоперамид в период лактации. Небольшое количество препарата может выделяться с грудным молоком.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Вы можете управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами, если не ощущаете усталости, головокружения или сонливости. В таких случаях не управляйте транспортом и не используйте механизмы.

Лоперамид Комбикс содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением препарата.

Лоперамид Комбикс содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на твердую капсулу, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Лоперамид Комбикс

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или указаниям вашего врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым

2 капсулы (4 мг) в качестве начальной дозы, затем 1 капсула (2 мг) после каждого акта дефекации с диареей.

Максимальная доза для взрослых — 8 капсул (16 мг) в сутки.

Детям старше 12 лет

1 капсула (2 мг) в качестве начальной дозы, затем 1 капсула (2 мг) после каждого акта дефекации с диареей.

Максимальная суточная доза для детей должна определяться в зависимости от массы тела:

Принимайте капсулы целиком со стаканом воды.

Пациенты с заболеваниями печени

Должны проконсультироваться с врачом.

Пожилые пациенты и пациенты с заболеваниями почек

Следуйте тем же указаниям, которые описаны для взрослых и детей старше 12 лет.

Применение у детей и подростков

Дети младше 12 лет не должны принимать этот препарат. Противопоказано.

Если вы приняли больше Лоперамид Комбикс, чем следует

Приём слишком большого количества капсул может вызвать нарушение координации, оглушение, сужение зрачков, повышение мышечного тонуса, затруднённое дыхание (дети более чувствительны к этим эффектам, чем взрослые) и уменьшение количества выделяемой мочи.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, сообщив название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Лоперамид Комбикс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценка частоты невозможна на основании имеющихся данных):

Боль в верхней части живота, боль в животе, отдающая в спину, болезненность при пальпации живота, лихорадка, учащённый пульс, тошнота, рвота — могут быть симптомами воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит).

Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите применение препарата и обратитесь за медицинской помощью.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

• Отёк лица, губ, языка или горла, который может вызывать затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отёк).
• Аллергические реакции (включая анафилактический шок).
• Слабость.
• Снижение количества мочи.
• Потеря или снижение сознания.
• Нарушение координации — повышенное мышечное напряжение (гипертонус).
• Оцепенение — сужение зрачка (миоз).
• Потеря двигательной активности кишечника (илеус, включая паралитический илеус).
• Зуд или крапивница.
• Сонливость.
• Патологическое расширение толстой кишки (мегаколон).
• Буллёзная сыпь (включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и многоформную эритему).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Лоперамид Комбикс

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма лекарственных средств Punto SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лоперамида Комбикс

• Действующее вещество: лоперамида гидрохлорид. Каждая твёрдая капсула содержит 2 мг лоперамида гидрохлорида.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

Содержимое капсулы: лактоза моногидрат, крахмал рисовый, тальк, стеарат магния.

Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е171), лаурилсульфат натрия.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лоперамид Комбикс — это твёрдые желатиновые капсулы с крышечкой и корпусом белого непрозрачного цвета, содержащие внутри белый или почти белый порошок, приблизительно 14,3 мм в длину и 5,3 мм в ширину.

Препарат выпускается в блистерах из ПВХ/ПВДХ-алюминий, упакованных в картонные коробки по 10 и 20 твёрдых капсул.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Combix, S.L.U.

Улица Бадахос, 2, здание 2

28223 Позуэло-де-Аларкон (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство

Zydus France
ZAC Les Hautes Patures
Parc d'activités des Peupliers
25 Rue des Peupliers
92000 Nanterre
Франция

или

Centre Specialites Pharmaceutiques
Z.A.C. des Suzots
35 Rue de la Chapelle
63450 Saint Amant Tallende
Франция

или

Pharmex Advanced Laboratories S.L.
Шоссе А-431, 19 км
14720 Альмодовар-дель-Рио,
Кордова
Испания

или

Netpharmalab Consulting Services
Дорога Фуэнкарраль, 22
Алькобендаc
28108 Мадрид
Испания

или

Flavine Pharma France
3 Voie d’Allemagne
13127 Vitrolles
Франция

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Октябрь 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)