Ломпер 20 мг/мл суспензия для приема внутрь

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ломпер 20 мг/мл суспензия для приема внутрь

Мебендазол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ломпер суспензия для приема внутрь и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Ломпер суспензии для приема внутрь
3. Как принимать Ломпер суспензию для приема внутрь
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ломпер суспензии для приема внутрь
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ломпер суспензия для приема внутрь и для чего она применяется

Ломпер — это лекарственное средство, относящееся к группе препаратов, называемых антигельминтными средствами.

Ломпер показан для лечения следующих кишечных паразитарных инфекций, как простых, так и смешанных: энтеробиоз (оксиуриаз), аскаридоз, трихоцефалез, анкилостомоз, некатороз.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема суспензии для приема внутрь Ломпер

Не принимайте Ломпер:

• если Вы аллергик на мебендазол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

• возможно взаимосвязанное использование мебендазола и метронидазола (препарата, применяемого для лечения бактериальных и протозойных инфекций) и возникновение тяжелых реакций (синдром Стивенса–Джонсона / токсический эпидермальный некролиз (появление волдырей или сильное шелушение кожи, слизистых рта, глаз или аногенитальной области, сопровождающееся лихорадкой)), которые могут угрожать жизни (см. раздел Возможные побочные эффекты).

Дети и подростки

Препарат не должен применяться у детей младше 1 года, поскольку безопасность мебендазола у этой возрастной группы неизвестна. Сообщалось о случаях судорог у детей (очень редко), включая детей младше 1 года.

Не рекомендуется применение у детей младше 2 лет, поскольку мебендазол недостаточно изучен у этой возрастной группы. Ваш врач оценит необходимость назначения препарата детям младше двух лет и назначит его только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск.

Применение Ломпер с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Необходимо избегать одновременного применения этого препарата с метронидазолом (см. раздел Предупреждения и меры предосторожности).

Одновременный прием с циметидином (препаратом, применяемым для лечения желудочной кислотности) может ингибировать печеночный метаболизм мебендазола, что приводит к повышению концентрации препарата в плазме крови. Ваш врач проведет необходимый контроль для корректировки дозы препарата.

Применение Ломпер с пищей

Ломпер можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Врач оценит возможные риски и ожидаемую терапевтическую пользу от применения Ломпер во время беременности, особенно в первом триместре.

Лактация

Если Вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом, который решит, можно ли Вам принимать Ломпер.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Суспензия для приема внутрь Ломпер 20 мг/мл содержит сахарозу, этанол, метилпарагидроксибензоат (Е-218) и пропилпарагидроксибензоат (Е-216)

Этот препарат содержит сахарозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Этот препарат содержит 3,75 мг этанола (спирта) в каждом миллилитре. Количество в 5 мл этого препарата эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество алкоголя, содержащееся в этом препарате, не вызывает каких-либо ощутимых эффектов. Может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат (Е-218) и пропилпарагидроксибензоат (Е-216).

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 5 мл, то есть практически «не содержит натрия».

Этот препарат содержит ароматизаторы (аромат «все фрукты») с аллергеном: цитраль. Аллерген цитраль может вызывать аллергические реакции. Помимо аллергических реакций у пациентов, склонных к аллергии, возможна сенсибилизация у пациентов, ранее не склонных к аллергии.

3. Как принимать суспензию для приема внутрь Ломпер

Следуйте точным указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Ваш врач определит соответствующую дозу и внесёт необходимые коррективы.

Если вы считаете, что действие препарата Ломпер слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту. Продолжительность лечения препаратом Ломпер определит врач.

Рекомендуемая доза:

• Острицы (энтеробиоз):

Одна чайная ложка (5 мл) суспензии (однократная доза 100 мг). Рекомендуется повторить курс лечения через 2 и 4 недели.

• Аскаридоз, трихоцефалёз, анкилостомоз, некатороз или смешанные инфекции:

Две чайные ложки в день — утром и вечером — в течение трёх последовательных дней.

Применение у детей и подростков

Дети в возрасте от 2 лет и подростки:

• Острицы (энтеробиоз):

Однократная доза — 5 мл суспензии для приема внутрь (1 мерная ложечка).

Рекомендуется повторить курс лечения через 2 и 4 недели.

• Аскаридоз, трихоцефалёз, анкилостомоз, некатороз или смешанные инфекции:

По 5 мл суспензии для приема внутрь (по 1 мерной ложечке) дважды в день — утром и вечером — в течение трёх последовательных дней.

Не забывайте принимать свой лекарственный препарат.

Если вы приняли Ломпер в количестве больше рекомендованного

Если вы приняли больше Ломпера, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае случайной передозировки у вас могут возникнуть спазмы в животе, тошнота, рвота и диарея.

Если вы принимали Ломпер в большем количестве, чем рекомендовано, или в течение длительного времени, имейте в виду, что у вас могут возникнуть нарушения в работе крови, почек или печени, некоторые из которых могут быть серьёзными, а также выпадение волос, которое в отдельных случаях может быть постоянным.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если у вас появятся какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу:

• Аллергические реакции, такие как буллезная сыпь на коже, отёк лица или затруднённое дыхание.

• Появление пузырей или сильное шелушение кожи, слизистой рта, глаз или аногенитальной области, сопровождающееся повышением температуры.

• Судороги.

Были описаны следующие побочные эффекты. Оценка частоты побочных эффектов основана на следующих данных:

Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов

Не часто: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов

Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

Часто: боль в животе.

Не часто: дискомфорт в животе, диарея и метеоризм (вздутие живота), высыпания (покраснение кожи), тошнота и рвота.

Редко: головокружение.

Очень редко: нейтропения (резкое снижение числа лейкоцитов в крови), реакции гиперчувствительности (аллергические), судороги, нарушение функции печени, гепатит, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона (появление пузырей или сильное шелушение кожи, слизистой рта, глаз или аногенитальной области, сопровождающееся повышением температуры), экзантема (покраснение кожи), ангионевротический отёк (отёк лица), крапивница (покраснение кожи с волдырями) и алопеция (выпадение волос, в некоторых случаях — необратимое), воспалительные заболевания почек.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения суспензии для приема внутрь Ломпер

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сливать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав суспензии для приема внутрь Ломпер

• Действующее вещество этого лекарственного препарата — мебендазол. Суспензия для приема внутрь содержит 20 мг мебендазола на 1 мл.
• Вспомогательные вещества: натрия сакхарин, сахароза, микрокристаллическая целлюлоза и натрия карбоксиметилцеллюлоза, лаурилсульфат натрия, метилпарагидроксибензоат (Е-218), пропилпарагидроксибензоат (Е-216), хинолиновый желтый (Е-104), метилцеллюлоза, лимонная кислота моногидрат, этанол (в составе ароматизатора tutti fruti), вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Препарат выпускается во флаконе из пластика объемом 30 мл, с полиэтиленовой крышкой-индикатором безопасности, встроенным полиэтиленовым дозатором белого цвета и мерной ложкой (5 мл) из пластика.

Ломпер представляет собой однородную желтую суспензию.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Барселона

Испания

Производитель:

TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: 05/2022

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es