Локелма 5 г порошок для суспензии для приема внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Локелма 5 г порошок для оральной суспензии

Локелма 10 г порошок для оральной суспензии

циклоcиликат натрия и циркония

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.

• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.

• Данный препарат был вам назначен индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.

• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Локелма и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Локелмы
3. Способ применения Локелмы
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Локелмы
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Локелма и для чего она применяется

Локелма содержит действующее вещество — циклосиликат натрия и циркония.

Локелма применяется для лечения гиперкалиемии у взрослых. Гиперкалиемия означает повышенный уровень калия в крови.

Локелма снижает высокий уровень калия в организме и помогает поддерживать его в пределах нормы. По мере прохождения через желудок и кишечник Локелма связывает калий, и вместе они выводятся из организма с каловыми массами, что приводит к уменьшению количества калия в теле.

2. Что нужно знать перед началом приема Локелма

Не принимайте Локелма:

• При аллергии на активное вещество.

Предупреждения и меры предосторожности

Контроль состояния

Ваш врач или медсестра будут контролировать уровень калия в крови при начале приема этого лекарственного средства:

• Это необходимо для подтверждения правильной дозы. Доза может быть увеличена или уменьшена в зависимости от уровня калия в крови.
• Лечение может быть приостановлено, если уровень калия в крови станет слишком низким.
• Сообщите врачу или медсестре, если вы принимаете какие-либо препараты, которые могут изменять уровень калия в крови, поскольку может потребоваться коррекция дозы Локелма. К таким препаратам относятся диуретики (лекарства, увеличивающие выделение мочи), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ), такие как эналаприл, антагонисты рецепторов ангиотензина, такие как валсартан (препараты при артериальной гипертензии и сердечных заболеваниях), а также ингибиторы ренина, такие как алискирен (при артериальной гипертензии).

Во время приема Локелма сообщите врачу или медсестре, если:

• У вас нарушение сердечной проводимости (удлинение интервала QT), поскольку Локелма снижает уровень калия в крови, что может повлиять на сердечную проводимость.
• Вам необходимо пройти рентгенологическое исследование, поскольку Локелма может повлиять на интерпретацию результатов.
• У вас внезапно возникла сильная боль в животе, поскольку это может быть признаком побочного эффекта, связанного с действием препарата на желудочно-кишечный тракт.
• У вас уже имеется сердечная недостаточность. У некоторых пациентов этот препарат может усугубить течение заболевания. Признаки и симптомы ухудшения сердечной недостаточности могут включать: ухудшение одышки; отеки ног или лодыжек; резкое увеличение массы тела. При появлении любого из этих признаков и симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Не назначайте этот препарат детям и подросткам младше 18 лет, поскольку эффект Локелма у детей и подростков не изучен.

Другие лекарственные средства и Локелма

Сообщите врачу или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Локелма может влиять на всасывание некоторых препаратов в желудочно-кишечном тракте. Если вы принимаете один из следующих препаратов, их необходимо принимать за 2 часа до или через 2 часа после приема Локелма, в противном случае они могут оказаться неэффективными.

• такролимус (препарат, применяемый для подавления иммунной системы с целью профилактики отторжения трансплантированных органов)
• кетоконазол, итраконазол и позаконазол (применяются для лечения грибковых инфекций)
• атазанавир, нельфинавир, индинавир, ритонавир, саквинавир, ралтегравир, ледипасвир и рилпивирин (применяются для лечения ВИЧ-инфекции)
• ингибиторы тирозинкиназы, такие как эрлотиниб, дасатиниб и нилотиниб (применяются для лечения рака)

Если какой-либо из перечисленных случаев относится к вам (или если у вас есть сомнения), проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого препарата.

Беременность и лактация

Беременность

Не используйте этот препарат во время беременности, поскольку отсутствует информация о его применении в этот период.

Лактация

Не ожидается влияния на новорождённых/младенцев, поскольку системное воздействие Локелма у кормящих матерей незначительно. Препарат Локелма может применяться во время лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Локелма содержит натрий

Этот препарат содержит около 400 мг натрия (основного компонента поваренной/кулинарной соли) в каждой дозе 5 г. Это составляет 20% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого человека.

Проконсультируйтесь с фармацевтом или врачом, если вам необходимо принимать Локелма в дозе 5 г или более в день в течение длительного времени, особенно если вам рекомендована бессолевая (низкосолевая) диета.

3. Как принимать Локелма

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом повторно.

Какое количество необходимо принимать

Начальная доза — для снижения повышенного уровня калия до нормы:

• Рекомендуемая доза составляет 10 г, принимаемых три раза в день.
• Действие препарата наступает через один-два дня.
• Не принимайте начальную дозу более трёх дней.

Поддерживающая доза — для поддержания уровня калия в пределах нормы после его снижения:

• Рекомендуемая доза составляет 5 г один раз в день.
• Ваш врач определит, требуется ли вам более высокая доза (10 г один раз в день) или более низкая (5 г через день).
• Не принимайте поддерживающую дозу более 10 г один раз в день.

Если вы проходите гемодиализ:

• Принимайте Локелма только в дни, свободные от диализа.
• Рекомендуемая начальная доза — 5 г один раз в день.
• Ваш врач может решить, что вам требуется более высокая доза (до 15 г один раз в день).
• Не принимайте более 15 г один раз в день.

Как принимать этот препарат

• Старайтесь принимать Локелма в одно и то же время каждый день.
• Этот препарат можно принимать как во время еды, так и натощак.

Способ применения

• Откройте пакет(ы) и высыпьте порошок в стакан с примерно 45 мл воды без газа (негазированной).
• Тщательно перемешайте и сразу же выпейте образовавшийся безвкусный раствор.
• Порошок не растворяется полностью, и жидкость имеет мутный вид. Порошок быстро оседает на дно стакана. В этом случае снова перемешайте жидкость и выпейте её.
• При необходимости ополосните стакан небольшим количеством воды и выпейте эту воду, чтобы полностью принять весь препарат.

Если вы приняли Локелма больше, чем следует

Если вы приняли больше этого препарата, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу. Не принимайте препарат повторно, пока не посоветуетесь с врачом.

Если вы забыли принять Локелма

• Если вы забыли принять дозу этого препарата, пропустите пропущенную дозу.
• Принимайте следующую дозу как обычно в обычное время.
• Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Локелма

Не снижайте дозу этого препарата и не прекращайте его приём без консультации с врачом, который его вам назначил. В противном случае уровень калия в вашей крови может снова повыситься.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Сообщите врачу или медсестре, если у вас возникнут следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

• ухудшение уже существующей сердечной недостаточности

Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):

• чувство усталости, мышечная слабость или мышечные судороги; эти симптомы могут указывать на чрезмерное снижение уровня калия в крови. Немедленно обратитесь к врачу, если эти симптомы усиливаются;
• накопление жидкости в тканях, вызывающее необычную или неожиданную припухлость в какой-либо части тела (обычно в области стоп и лодыжек);
• запор.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них непосредственно через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Локелмы

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на пакете после надписи «CAD/EXP». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Локелмы

Действующее вещество — циклосиликат натрия и циркония.

Локелма 5 г порошок для оральной суспензии

Каждый пакетик содержит 5 г циклосиликата натрия и циркония.

Локелма 10 г порошок для оральной суспензии

Каждый пакетик содержит 10 г циклосиликата натрия и циркония.

Это лекарственное средство не содержит других компонентов.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Порошок для оральной суспензии представляет собой порошок белого или сероватого цвета. Препарат выпускается в пакетиках.

Локелма 5 г порошок для оральной суспензии

Каждый пакетик содержит 5 г порошка.

Локелма 10 г порошок для оральной суспензии

Каждый пакетик содержит 10 г порошка.

Пакетики помещаются в картонную коробку, содержащую 3 или 30 пакетиков.

Могут быть доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

AstraZeneca AB

SE‑151 85 Сётертелье

Швеция

Производитель

AstraZeneca AB

Гёртунавеген

SE‑152 57 Сётертелье

Швеция

Более подробную информацию о данном лекарственном средстве можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Дата последнего обновления данной инструкции:

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/