Lokelma 5 g proszek do zawiesiny doustnej

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Lokelma 5 g proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Lokelma 10 g proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

cyklosylizan sodu i cyrkonu

Należy uważnie przeczytać całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.

• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4

Zawartość ulotki

1. Co to jest Lokelma i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Lokelmy
3. Jak stosować Lokelmę
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lokelmę
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lokelma i do czego służy

Lokelma zawiera substancję czynną: cyklosylizan sodu i cyrkonu.

Lokelma stosuje się w leczeniu hiperkaliemii u dorosłych. Hiperkaliemia oznacza podwyższony poziom potasu we krwi.

Lokelma obniża podwyższony poziom potasu w organizmie i pomaga utrzymać normalny poziom potasu. Przechodząc przez żołądek i jelita, Lokelma wiąże potas, a następnie związany potas jest wydalany z organizmu razem z kałem, co prowadzi do zmniejszenia ilości potasu w ciele.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Lokelmy

Nie przyjmuj Lokelmy:

• Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Monitorowanie

Lekarz lub pielęgniarka sprawdzą poziom potasu we krwi, gdy rozpoczniesz przyjmowanie tego leku:

• Aby upewnić się, że otrzymujesz właściwą dawkę. Dawkę można zwiększyć lub zmniejszyć w zależności od poziomu potasu we krwi.
• Leczenie może zostać przerwane, jeśli poziom potasu we krwi będzie zbyt niski.
• Powiadom lekarza lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz leki, które mogą wpływać na poziom potasu we krwi, ponieważ może być konieczna zmiana dawki Lokelmy. Obejmują one diuretyki (leki zwiększające produkcję moczu), inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (IECA), takie jak enalapryl, antagoniści receptorów angiotensyny, takie jak walzartan (leki na nadciśnienie tętnicze i problemy serca) oraz inhibitory reniny, takie jak aliskiren (na nadciśnienie tętnicze).

Podczas przyjmowania Lokelmy skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli:

• Masz zaburzenia przewodnictwa serca (wydłużenie odcinka QT), ponieważ Lokelma obniża poziom potasu we krwi, co może wpływać na przewodnictwo serca.
• Konieczne jest wykonanie prześwietlenia rentgenowskiego, ponieważ Lokelma może wpływać na interpretację wyników.
• Odczuwasz nagły lub silny ból brzucha, ponieważ może to być objawem problemu występującego przy stosowaniu leków działających na przewód pokarmowy.
• Masz istniejącą niewydolność serca. U niektórych pacjentów ten lek może pogorszyć to schorzenie. Objawy pogorszenia niewydolności serca mogą obejmować: nasilający się ból w klatce piersiowej, obrzęki nóg lub kostek, nagły wzrost masy ciała. Jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom ani młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ nie są znane skutki stosowania Lokelmy u dzieci i młodzieży.

Inne leki i Lokelma

Powiadom lekarza lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Lokelma może wpływać na sposób wchłaniania niektórych leków w przewodzie pokarmowym. Jeśli przyjmujesz któryś z poniższych leków, należy przyjmować je 2 godziny przed lub po przyjęciu Lokelmy, w przeciwnym razie mogą one nie działać prawidłowo.

• tarkolimus (lek stosowany do supresji układu odpornościowego w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego organu)
• ketokonazol, itrakonazol i posakonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych)
• atazanawir, nelfinawir, indynawir, rytonawir, sakwinawir, raltegrawir, ledypirawir i ryliwiryna (stosowane w leczeniu zakażenia HIV)
• inhibitory kinazy tyrozynowej, takie jak erlotynib, dasatybib i nilotynib (stosowane w leczeniu nowotworów)

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie (lub masz wątpliwości), porozmawiaj z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed przyjęciem tego leku.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Nie stosuj tego leku w czasie ciąży, ponieważ brakuje informacji na temat jego stosowania w okresie ciąży.

Karmienie piersią

Nie przewiduje się wpływu na noworodka/karmiące niemowlę, ponieważ narażenie systemowe matek karmiących na Lokelmę jest znikome. Lokelmę można stosować w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub znikomy.

Lokelma zawiera sód

Ten lek zawiera około 400 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej dawce 5 g. Odpowiada to 20% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu dla dorosłego.

Porozmawiaj z farmaceutą lub lekarzem, jeśli musisz przyjmować Lokelmę w dawce 5 g lub większej przez dłuższy czas, szczególnie jeśli zalecono Ci ograniczenie spożycia soli (sodu).

3. Jak stosować Lokelma

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem.

Jaką dawkę należy przyjmować

Dawka początkowa – w celu obniżenia podwyższonego poziomu potasu do normy:

• Zalecana dawka to 10 g podawane trzy razy dziennie.
• Lek zaczyna działać po jednym lub dwóch dniach.
• Nie należy stosować tej dawki początkowej dłużej niż przez trzy dni.

Dawka utrzymaniowa – w celu utrzymania poziomu potasu w normie po jego obniżeniu:

• Zalecana dawka to 5 g podawane raz dziennie.
• Lekarz zadecyduje, czy potrzebna jest dawka wyższa (10 g raz dziennie) lub niższa (5 g co drugi dzień).
• Nie należy przyjmować dawki utrzymaniowej wyższej niż 10 g raz dziennie.

Jeśli jesteś poddawany terapii hemodializyjnej:

• Przyjmuj Lokelma tylko w dni bez dializy.
• Zalecana dawka początkowa to 5 g raz dziennie.
• Lekarz może zdecydować, że potrzebujesz więcej (do 15 g raz dziennie).
• Nie należy przyjmować więcej niż 15 g raz dziennie.

Jak stosować ten lek

• Stosuj Lokelma o tej samej porze każdego dnia.
• Ten lek można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Sposób stosowania

• Otwórz torebkę(i) i wylej proszek do szklanki z około 45 ml wody niegazowanej (niemętnej).
• Dobrze wymieszaj i natychmiast wypij bezbarwny płyn.
• Proszek nie rozpuszcza się całkowicie, a płyn ma mętny wygląd. Proszek szybko opada na dno szklanki. W takim przypadku ponownie wymieszaj płyn i wypij go.
• W razie potrzeby przepłucz szklankę niewielką ilością wody i wypij ją, aby przyjąć całą dawkę leku.

Jeśli przyjmiesz więcej Lokelma niż należy

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę tego leku, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej. Nie przyjmuj ponownie leku, dopóki nie porozmawiasz z lekarzem.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Lokelma

• Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę tego leku, pomij tę dawkę.
• Przyjmij następną dawkę zgodnie z zaleceniami, o zwykłej porze.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Lokelma

Nie zmniejszaj dawki tego leku ani nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem, który go przepisał. W przeciwnym razie poziom potasu we krwi może ponownie wzrosnąć.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Powiadom lekarza lub pielęgniarkę, jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane: Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• nasilenie się istniejącej już niewydolności serca

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

• uczucie zmęczenia, osłabienia mięśni lub skurcze mięśni; mogą to być objawy zbyt niskiego poziomu potasu we krwi. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli te objawy nasilają się.
• zauważasz nagromadzenie się płynu w tkankach, powodujące nietypowy lub niespodziewany obrzęk w którejś części ciała (zazwyczaj stóp i kostek).
• zaparcia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania, których nie ma na tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagasz w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Lokelma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i na foliówce po oznaczeniu „CAD/EXP”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogłeś w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i informacje dodatkowe

Skład Lokelmy

Substancją czynną jest cyklosylizan sodu i cyrkonu.

Lokelma 5 g proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Każda torebka zawiera 5 g cyklosylizanu sodu i cyrkonu.

Lokelma 10 g proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Każda torebka zawiera 10 g cyklosylizanu sodu i cyrkonu.

Lek ten nie zawiera żadnych innych składników.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej to proszek o barwie od białej do szarej. Dostępny jest w torebkach.

Lokelma 5 g proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Każda torebka zawiera 5 g proszku.

Lokelma 10 g proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Każda torebka zawiera 10 g proszku.

Torebki są pakowane w pudełko zawierające 3 lub 30 torebek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

AstraZeneca AB

SE‑151 85 Södertälje

Szwecja

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

AstraZeneca AB

Gärtunavägen

SE‑152 57 Södertälje

Szwecja

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Medycznej: http://www.ema.europa.eu/