Лизиноприл Стада 20 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Лизиноприл Стада 20 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.

• При наличии вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

• Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может нанести им вред.

• При возникновении побочных эффектов обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лизиноприл Стада и для чего его применяют

2. Что вы должны знать перед началом приёма Лизиноприл Стада

3. Как принимать Лизиноприл Стада

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Лизиноприл Стада

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лизиноприл Стада и для чего он применяется

Лизиноприл Стада относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ).

Лизиноприл Стада показан для:

• Лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления).
• Лечения симптоматической сердечной недостаточности.
• Краткосрочного лечения острого инфаркта миокарда.
• Лечения почечных осложнений при диабете типа II у пациентов с гипертензией.

2. Что нужно знать перед началом приема Лизиноприла Стада

Не принимайте Лизиноприл Стада:

• Если у вас аллергия на лизиноприл, на другие лекарства из той же группы (ингибиторы АПФ) или на любой из других компонентов этого препарата (указаны в разделе 6).
• Если вы ранее принимали препарат из той же группы, что и лизиноприл (ингибиторы АПФ), и у вас возникла аллергическая реакция, вызвавшая отек рук, ног или лодыжек, лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания, или если у вас или у члена вашей семьи ранее была подобная реакция (ангионевротический отек).
• Если вы беременны. (См. раздел «Беременность и лактация»)
• Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если вы принимали или в настоящее время принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангионевротического отека (быстрого отека под кожей, например, в области горла) в этом случае повышен.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Лизиноприла Стада.

• Если у вас сужение аорты (аортальный стеноз), сужение почечных артерий (стеноз почечных артерий), сужение клапанов сердца (митральный стеноз) или утолщение сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия).

• Если у вас острый инфаркт миокарда.

• Если у вас нарушение функции почек или вы находитесь на диализе.

• Если у вас печеночная недостаточность.

• Если у вас заболевание сосудов (коллагеновая сосудистая патология) и/или вы проходите лечение аллопуринолом (при подагре), прокаинамидом (при нарушениях сердечного ритма), иммунодепрессантами (препаратами, подавляющими иммунный ответ организма).

• Если у вас сахарный диабет.

• Если вы придерживаетесь бессолевой диеты, принимаете добавки калия, калийсберегающие диуретики или заменители соли, содержащие калий, или если у вас недавно были сильная рвота или диарея.

• Если у вас кашель.

• Если вы проходите лечение, называемое аферезом липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), или десенсибилизацию с целью уменьшения аллергической реакции на укусы пчел или ос.

• Если у вас низкое артериальное давление (может проявляться обмороками или головокружением, особенно при первых дозах и при вставании. В таких случаях положение лежа может помочь).

• Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:

  • антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии почечных осложнений, связанных с диабетом.
  • алискирен
  • При одновременном применении следующих препаратов риск развития ангионевротического отека (быстрого отека под кожей, например, в области горла) может возрастать:
  • Рацикадотрил — препарат, применяемый при диарее.
  • Препараты, используемые для профилактики отторжения трансплантата и при лечении рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус) и другие препараты класса ингибиторов mTOR.
  • Вилдаглиптин — препарат, применяемый при сахарном диабете.

Во всех этих случаях ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Лизиноприл Стада».

Во всех перечисленных случаях сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы или отмена терапии Лизиноприлом Стада.

Немедленно прекратите прием Лизиноприла Стада и обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникли затруднения при дыхании или глотании, сопровождающиеся или не сопровождающиеся отеком лица, губ, языка и/или горла.

Сообщите врачу, если вы поступаете в стационар для хирургического вмешательства. Обязательно сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Лизиноприл Стада, до введения местного или общего наркоза.

Дети

Применение Лизиноприла Стада у детей не рекомендуется, поскольку данные о безопасности и эффективности у этой возрастной группы ограничены.

Другие лекарства и Лизиноприл Стада

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Имейте в виду, что эти рекомендации могут касаться и препаратов, которые вы принимали ранее или будете принимать в будущем.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Лизиноприлом Стада; в таких случаях вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете или недавно принимали один из следующих препаратов:

• Диуретики (препараты, способствующие выведению мочи).
• Препараты для лечения психических расстройств, такие как литий, антипсихотики или трициклические антидепрессанты.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как индометацин и высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (более 3 г в день), применяемые при лечении артрита или мышечных болей.
• Антигипертензивные препараты (снижающие повышенное артериальное давление).
• Если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лизиноприл Стада» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
• Симпатомиметики (стимулируют центральную нервную систему).
• Препараты для лечения сахарного диабета, такие как инсулин или пероральные антидиабетические средства.
• Тромболитики (препятствуют образованию тромбов в крови).

Особенно это важно, если вы также принимаете:

• Препараты, чаще всего применяемые для профилактики отторжения трансплантата (сиролимус, эверолимус и другие препараты класса ингибиторов mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
• Добавки калия (включая заменители соли), диуретики (мочегонные таблетки, особенно калийсберегающие) и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммунодепрессант, применяемый для профилактики тромбозов).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Лизиноприл Стада противопоказан при беременности и не должен применяться в период лактации.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (к которой относится лизиноприл) могут вызывать повреждение плода и его гибель при применении во втором и третьем триместрах беременности. При подтверждении беременности прием этого препарата следует прекратить как можно скорее.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что таблетки Лизиноприла Стада окажут влияние на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами; однако, если вы ощущаете головокружение или усталость, воздержитесь от выполнения задач, требующих повышенной концентрации внимания, пока не узнаете, как вы переносите препарат.

3. Как принимать Лизиноприл Стада

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Ваш врач укажет вам, сколько таблеток нужно принимать каждый день и как долго следует проводить лечение препаратом Лизиноприл Стада. Не прекращайте лечение раньше срока.

Взрослым

• Артериальная гипертензия

Рекомендуемая начальная доза — 10 мг один раз в день. Обычная поддерживающая доза — 20 мг один раз в день.

• Симптоматическая сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза — 2,5 мг один раз в день.

Обычная поддерживающая доза — от 5 мг до максимальной дозы 35 мг один раз в день.

• Острый инфаркт миокарда

Рекомендуемая начальная доза — 5 мг в первый и второй день после инфаркта, затем 10 мг один раз в день.

• Поражение почек при сахарном диабете

Обычная доза — 10 мг или 20 мг один раз в день.

Нарушение функции почек

Ваш врач подберёт вам соответствующую дозу.

Способ применения:

• Проглатывайте таблетку, запивая водой.

• Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Не имеет значения, принимаете ли вы Лизиноприл Стада до или после еды.

• Не прекращайте приём таблеток, если чувствуете себя хорошо, если только врач не посоветует иное.

• Имейте в виду, что первая доза Лизиноприла Стада может вызвать более выраженное снижение артериального давления, чем в дальнейшем при продолжении лечения. Это может проявляться головокружением; в таком случае поможет принятие горизонтального положения.

Если вы считаете, что действие Лизиноприла Стада слишком сильное или, наоборот, слабое, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Лизиноприла Стада, чем следовало

Если вы приняли больше Лизиноприла Стада, чем нужно, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Наиболее частые симптомы при передозировке: гипотензия, шок, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, сердцебиение, брадикардия, головокружение, тревожность и кашель.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, сообщив название препарата и количество принятого. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш и показать их медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Лизиноприл Стада

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Дождитесь следующего приёма по расписанию.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Ниже приведены побочные эффекты, описанные в соответствии со следующими категориями частоты: очень часто (?1/10), часто (?1/100 до <1/10), нечасто (?1/1 000 до <1/100), редко (?1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000) и частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко: снижение уровня гемоглобина (белка крови), снижение гематокрита (соотношения клеточных элементов в крови).

Очень редко: подавление функции костного мозга, анемия, тромбоцитопения (повышенная склонность к образованию синяков), изменения отдельных клеток или компонентов крови.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Очень редко: снижение уровня глюкозы в крови.

Нарушения со стороны нервной и психических расстройств

Часто: головокружение, головная боль.

Нечасто: нарушения настроения, покалывание и/или онемение конечностей, головокружение, изменение вкусовых ощущений, нарушения сна.

Редко: спутанность сознания.

Нарушения со стороны сердца и сосудов

Часто: головокружение или ощущение оглушения при быстром вставании.

Нечасто: инфаркт миокарда или инсульт, сердцебиение, учащённое сердцебиение, онемение и спазмы пальцев рук, сопровождаемые ощущением жара и боли (феномен Рейно).

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения

Часто: кашель.

Нечасто: ринит.

Очень редко: одышка, синусит, воспаление лёгких.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея, рвота.

Нечасто: тошнота, боли в животе, диспепсия.

Редко: сухость во рту.

Очень редко: воспаление печени или поджелудочной железы, желтуха (пожелтение кожи и/или глаз).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: сыпь, зуд.

Редко: сильное жжение кожи (с образованием волдырей), выпадение волос, псориаз, аллергическая реакция (ангионевротический отёк), характеризующаяся отёком лица, конечностей, губ, языка и/или гортани.

Очень редко: повышенное потоотделение, тяжёлые кожные реакции (симптомы которых могут включать покраснение, появление волдырей и шелушение кожи).

Иногда могут возникать усталость или боль в горле, которые могут сопровождаться лихорадкой, болью в суставах и мышцах, отёком суставов или лимфатических узлов, а также повышенной чувствительностью к солнечному свету.

Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы

Часто: нарушения функции почек.

Редко: повышение уровня мочевины в моче, острая почечная недостаточность.

Очень редко: боль или невозможность мочеиспускания.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз

Нечасто: импотенция.

Редко: развитие молочных желёз у мужчин.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Нечасто: усталость, слабость.

Лабораторные и инструментальные исследования

Нечасто: повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови, повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня калия в крови.

Редко: повышение уровня билирубина в крови, снижение уровня натрия в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Лизиноприл Стада

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные контейнеры. Следует сдавать использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Лизиноприла Стада

• Действующее вещество — лизиноприл.

Каждая таблетка содержит 20 мг лизиноприла (в виде лизиноприла дигидрата).

• Другие компоненты: дигидрат гидрофосфата кальция, маннитол, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, стеарат магния, оксид железа красный (Е-172) и оксид железа жёлтый (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лизиноприл Стада 20 мг выпускается в виде оранжевых, круглых, двояковыпуклых таблеток с риской на одной стороне и обозначением «20» на другой.

Риска предназначена исключительно для облегчения деления таблетки, если вам трудно проглотить её целиком.

Каждая упаковка содержит 28 или 500 таблеток (клиническая упаковка).

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Сан-Хуст-Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Производитель

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Сан-Хуан-Деспí (Барселона)

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: ноябрь 2019 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/