Литасе 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Литасе 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Финастерид

Содержание инструкции:

1. Что такое Литасе и для чего он применяется
2. Что Вы должны знать перед началом приема Литасе
3. Как принимать Литасе
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Литасе
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Литасе и для чего он применяется

Литасе (финстерид) — это ингибитор 5-альфа-редуктазы, который уменьшает увеличение размеров предстательной железы.

Ваш врач назначил вам финастерид, потому что у вас диагностировано заболевание, называемое доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ). Ваша простата — железа, расположенная рядом с мочевым пузырём и вырабатывающая жидкость, в которой перемещаются сперматозоиды, — увеличилась в размерах и затрудняет выведение мочи.

Финастерид уменьшает размер увеличенной простаты и облегчает мочевые симптомы: частое мочеиспускание, боль при мочеиспускании, слабая струя мочи, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря.

Финастерид снижает необходимость в хирургическом вмешательстве.

2. Что нужно знать перед началом приёма Литасе

Не принимайте Литасе:

Если у вас аллергия на финастерид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Заболевание, для лечения которого назначается Литасе, встречается только у мужчин, поэтому женщинам и детям этот препарат не следует принимать.

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма Литасе.

Сообщите врачу о своих текущих и ранее существовавших заболеваниях, а также об имеющихся аллергиях.

Литасе предназначен только для лечения ДГПЖ у мужчин. Женщины не должны применять финастерид, если они беременны или могут быть беременны, а также не должны контактировать с финастеридом при работе с измельчёнными или разделёнными таблетками. Если действующее вещество Литасе будет всасываться после приёма внутрь или через кожу женщиной, вынашивающей мужской плод, у ребёнка могут рождаться аномалии половых органов. Если беременная женщина всё же вступила в контакт с действующим веществом Литасе, необходимо проконсультироваться с врачом. Таблетки Литасе имеют плёночную оболочку, которая предотвращает контакт с действующим веществом при нормальном обращении с ними, если только таблетки не были раздавлены или повреждены. При наличии любых сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Если ваша половая партнёрша беременна или может быть беременна, вы должны избегать её контакта со своим семенем, поскольку оно может содержать минимальные количества препарата.

ДГПЖ развивается в течение длительного времени. Иногда симптомы улучшаются быстро, но, возможно, вам потребуется принимать финастерид не менее шести месяцев, чтобы убедиться, улучшились ли ваши симптомы. Даже если вы не ощущаете улучшения или изменений в симптомах, терапия финастеридом может снизить риск задержки мочи и, таким образом, отложить необходимость хирургического вмешательства. Вам следует регулярно посещать врача для проведения периодических осмотров и оценки вашего состояния.

Хотя ДГПЖ не является раком и не вызывает рак, оба этих состояния могут существовать одновременно. Только врач может оценить симптомы и их возможные причины.

Финастерид может снижать уровень простатического специфического антигена (ПСА — это вещество в организме, уровень которого повышается при увеличении простаты и может вызывать обструкцию). Если вам проводили анализ на ПСА, сообщите врачу, что вы принимаете финастерид.

Нарушения настроения и депрессия

Сообщалось о нарушениях настроения, таких как подавленное настроение, депрессия и, реже, суицидальные мысли у пациентов, получавших финастерид. Если у вас появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Литасе не показан детям.

Приём Литасе с другими лекарственными средствами:

Финастерид обычно не вызывает взаимодействий с другими лекарственными средствами.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Приём Литасе с пищей, напитками и алкоголем:

Принимайте одну таблетку Литасе в день независимо от приёма пищи.

Беременность, лактация и фертильность:

Литасе предназначен только для применения у мужчин.

Литасе не показан женщинам.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Финастерид, как правило, не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Этот препарат содержит лактозу.

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Литасе

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Литасе — это лекарственный препарат, который принимается внутрь. Принимайте один таблетку Литасе в день, независимо от приёма пищи.

Помните, что увеличение вашей простаты происходило в течение многих лет, прежде чем вызвать симптомы. Финастерид сможет лечить ваши симптомы и контролировать заболевание только при длительном приёме.

Ваш врач может назначить Литасе вместе с другим лекарственным препаратом — доксазозином, чтобы лучше контролировать вашу ДГПЖ.

Если вы считаете, что действие финастерида слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли Литасе в большей дозе, чем следует:

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Литасе:

Если вы забыли принять дозу, не принимайте дополнительную дозу; просто продолжайте принимать следующую таблетку, как обычно. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если у вас возникли другие вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, спросите у своего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Они встречаются редко и не проявляются у большинства пациентов. Среди побочных эффектов, вызываемых финастеридом, можно отметить:

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным): аллергические реакции, такие как отёк губ, языка, горла и лица.

Психиатрические нарушения

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов): снижение полового влечения.

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным): депрессия, снижение полового влечения, сохраняющееся после прекращения приёма препарата, тревожность, суицидальные мысли.

Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным): нарушение ритма сердца.

Печеночные и желчевыводящие нарушения

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным): повышение уровня печеночных ферментов.

Нарушения кожи и подкожных тканей

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов): кожная сыпь.

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным): зуд, крапивница.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов): импотенция (невозможность достижения эрекции).

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов): отёк и повышенная чувствительность молочных желез, нарушения эякуляции.

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным): боль в яичках, кровь в сперме, невозможность достижения эрекции, сохраняющаяся после прекращения приёма препарата; нарушения эякуляции, сохраняющиеся после прекращения приёма препарата, мужское бесплодие, низкое качество спермы. Сообщалось об улучшении качества спермы после прекращения приёма препарата.

Дополнительные обследования

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов): уменьшение объёма спермы, выделяемой при половом акте. Это уменьшение объёма спермы, по-видимому, не влияет на нормальное функционирование половой системы.

Немедленно сообщите врачу о любых изменениях в ткани молочной железы, таких как уплотнения, боль, увеличение или выделения из соска, поскольку они могут быть признаками серьёзного заболевания, например, рака молочной железы.

В некоторых случаях эти побочные эффекты исчезали, несмотря на продолжение приёма финастерида. Если симптомы сохранялись, они, как правило, исчезали после прекращения приёма финастерида.

Прекратите приём финастерида и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы (ангионевротический отёк): отёк лица, языка или горла; затруднение при глотании; крапивница и затруднение дыхания.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения:

http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Литасе

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Литасе

Действующее вещество: финастерид. Каждая таблетка содержит 5 мг финастерида.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, кукурузный крахмал, кремнезём коллоидный безводный, докусат натрия бензоат, стеарат магния, Opadry синий (гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), макрогол 6000, индиготин (Е-132)).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Литасе представляет собой круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с гладкой поверхностью с обеих сторон, светло-синего цвета.

Каждая упаковка содержит 28 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ — алюминий.

Держатель регистрационного удостоверения:

ABABOR PHARMACEUTICALS, S.L.
Chile, 4 — Edificio 1 — Oficina 1
Las Matas. 28290– Las Rozas (Madrid).
Испания

Производитель:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.
C/Laguna 66-68-70. Polígono Industrial URTINSA II
28923 ALCORCÓN (Madrid)
Испания

Настоящая инструкция была утверждена в сентябре 2025 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/