Линезолид Тева Фарма 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Линезолид Тева Фарма 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Перед началом применения данного лекарственного препарата внимательно прочитайте всю инструкцию, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был вам назначен индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции.

Что такое Линезолид Тева Фарма 600 мг и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приёма Линезолид Тева Фарма 600 мг
Как принимать Линезолид Тева Фарма 600 мг
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Линезолид Тева Фарма 600 мг
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Линезолид Тева Фарма 600 мг и для чего он применяется

Линезолид — это антибиотик из группы оксазолидинонов, который действует, подавляя рост определённых видов бактерий (микроорганизмов), вызывающих инфекции.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервалов между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами.

Препарат применяется для лечения пневмонии, а также некоторых инфекций кожи и подкожных тканей. Решение о том, подходит ли линезолид для лечения вашей инфекции, принимает врач.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Линезолид Тева Фарма 600 мг

Не принимайте Линезолид Тева Фарма:

если у Вас аллергия на линезолид или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если Вы принимаете или принимали в течение последних 2 недель любые препараты из группы ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), например фенелзин, изокарбоксазид, селегилин, моклобемид. Эти препараты могут быть назначены Вам для лечения депрессии или болезни Паркинсона;
если Вы кормите грудью. Причиной является то, что линезолид проникает в грудное молоко и может оказать влияние на ребёнка.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения линезолида.

Препарат Линезолид Тева Фарма может быть Вам не подходит, если Вы отвечаете «да» на любой из следующих вопросов. В этом случае сообщите врачу, который проведёт обследование Вашего общего состояния здоровья и измерит артериальное давление до начала и во время лечения, а также примет решение о возможности применения другого, более подходящего для Вас лечения. Обратитесь к врачу, если не уверены, относится ли к Вам одна из перечисленных категорий.

У Вас повышенное артериальное давление, независимо от того, принимаете ли Вы препараты для его лечения?
Был ли у Вас диагностирован гипертиреоз?
Имеется ли у Вас опухоль надпочечников (феохромоцитома) или карциноидный синдром (вызван опухолями в эндокринной системе и проявляется диареей, покраснением кожи, свистящим дыханием)?
Страдаете ли Вы маниакальной депрессией, шизоаффективными расстройствами, спутанностью сознания или другими психическими нарушениями?
Были ли у Вас в анамнезе гипонатриемия (низкий уровень натрия в крови) или Вы принимаете препараты, снижающие уровень натрия в крови, например, некоторые диуретики, такие как гидрохлоротиазид?
Принимаете ли Вы опиоиды?

Одновременное применение некоторых лекарственных средств, включая антидепрессанты и опиоиды, с линезолидом может привести к развитию серотонинового синдрома — состояния, потенциально угрожающего жизни (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и линезолид» и раздел 4).

Особая осторожность при применении Линезолид Тева Фарма

Сообщите своему врачу или фармацевту до начала приёма этого препарата, если:

Вы пожилой пациент;
у Вас появляются синяки и легко возникает кровоточивость;
у Вас анемия (сниженное количество эритроцитов);
Вы склонны к частым инфекциям;
у Вас в анамнезе эпилептические припадки;
у Вас есть проблемы с печенью или почками, особенно если Вы находитесь на диализе;
у Вас диарея.

Немедленно сообщите врачу, если во время лечения у Вас возникнут:

нарушения зрения, такие как нечёткость зрения, изменение восприятия цветов, затруднение при рассматривании деталей или сужение поля зрения;
потеря чувствительности в руках или ногах, ощущение покалывания или зуда в руках или ногах;
диарея — она может возникнуть при приёме или после приёма антибиотиков, включая Линезолид Тева Фарма. Если диарея становится сильной или продолжительной, или Вы замечаете кровь или слизь в кале, немедленно прекратите приём Линезолид Тева Фарма и обратитесь к врачу. В такой ситуации не следует принимать препараты, замедляющие кишечную перистальтику;
тошнота, повторяющаяся рвота, боль в животе или учаственное дыхание;
мышечная боль без видимой причины, болезненность или слабость и/или тёмная моча. Это могут быть признаками серьёзного состояния, называемого рабдомиолизом (распад мышечной ткани), который может привести к повреждению почек;
общее недомогание и головокружение, сопровождающиеся мышечной слабостью, головной болью, спутанностью сознания и нарушением памяти — это может указывать на гипонатриемию (низкий уровень натрия в крови).

Другие лекарственные средства и Линезолид Тева Фарма

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Существует риск того, что Линезолид Тева Фарма может иногда взаимодействовать с другими препаратами, вызывая нежелательные реакции, такие как изменения артериального давления, температуры тела или частоты сердечных сокращений.

Сообщите врачу, если Вы принимаете или принимали в течение последних 2 недель следующие препараты, поскольку Линезолид Тева Фарма не следует принимать, если Вы уже принимаете эти препараты или принимали их недавно (см. также выше в разделе 2 «Не принимайте Линезолид Тева Фарма 600 мг»):

ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), например фенелзин, изокарбоксазид, селегилин, моклобемид. Эти препараты могут быть назначены Вам для лечения депрессии или болезни Паркинсона.

Также сообщите врачу, если Вы принимаете следующие препараты. Врач может принять решение о назначении Линезолид Тева Фарма, но ему необходимо будет оценить Ваше общее состояние здоровья и артериальное давление до и во время лечения. В других случаях врач может решить назначить Вам другое, более подходящее лечение.

Средства от заложенности носа при простуде или гриппе, содержащие псевдоэфедрин или фенилпропаноламин;
некоторые препараты для лечения астмы, такие как сальбутамол, тербуталин, фенотерол;
определённые антидепрессанты, такие как трициклические антидепрессанты или СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина). Существует большое количество таких препаратов: амитриптилин, циталопрам, кломипрамин, досулепин, доксепин, флуоксетин, флувоксамин, имипрамин, лофепрамин, пароксетин, сертралин;
препараты для лечения мигрени, такие как суматриптан и золмитриптан;
препараты, применяемые при тяжёлых и острых аллергических реакциях, например адреналин (эпинефрин);
препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин (норэпинефрин), дофамин и добутамин;
опиоиды (например, петидин), применяемые для лечения сильной боли;
препараты для лечения тревожных расстройств, такие как буспирон;
препараты, препятствующие свёртыванию крови, такие как варфарин;
антибиотик под названием рифампицин.

Приём Линезолид Тева Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Линезолид Тева Фарма 600 мг можно принимать до, во время или после еды.
Избегайте употребления больших количеств твёрдых сыров, дрожжевых экстрактов или соевых экстрактов, таких как соевый соус, а также алкогольных напитков, особенно бочкового пива и вина. Причиной является то, что этот препарат может взаимодействовать с веществом, называемым тирамин, которое содержится в некоторых продуктах. Такое взаимодействие может вызвать повышение артериального давления.
Если после приёма пищи или напитков у Вас появилась пульсирующая головная боль, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Неизвестно, как Линезолид Тева Фарма влияет на беременных женщин. Поэтому его не следует принимать во время беременности, за исключением случаев, когда врач посчитает это необходимым.

Не следует кормить грудью при приёме Линезолид Тева Фарма, поскольку препарат проникает в грудное молоко и может оказать влияние на ребёнка.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Линезолид Тева Фарма может вызывать головокружение или нарушения зрения. В таком случае не следует управлять автомобилем или другими механизмами. Помните, что при плохом самочувствии Ваша способность к управлению транспортными средствами или механизмами может быть нарушена.

Линезолид Тева Фарма содержит лактозу

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 195,50 мг лактозы. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Линезолид Тева Фарма содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на одну таблетку, покрытую плёночной оболочкой, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Линезолид Тева Фарма 600 мг

Взрослым

Следуйте точным указаниям по применению этого лекарственного препарата или рекомендациям, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет один таблетку, покрытую плёночной оболочкой (600 мг линезолида), два раза в день (каждые 12 часов). Таблетку, покрытую плёночной оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Таблетка имеет рискетку. Рискетка предназначена только для разделения таблетки в случае затруднений при проглатывании её целиком.

Если вы проходите диализ, принимать линезолид следует после сеанса лечения.

Обычная продолжительность лечения составляет 10–14 дней, однако она может быть продлена до 28 дней. Безопасность и эффективность препарата при сроках лечения более 28 дней не установлены. Продолжительность терапии определяет ваш врач.

Во время лечения линезолидом ваш врач должен периодически проводить анализ крови для контроля гемограммы. При лечении линезолидом более 28 дней врач должен контролировать ваше зрение.

Применение у детей и подростков

Линезолид, как правило, не применяется для лечения детей и подростков (младше 18 лет).

Если вы приняли больше, чем нужно, Линезолид Тева Фарма

Немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Линезолид Тева Фарма

Примите пропущенную таблетку, как только вспомните. Следующую таблетку принимайте через 12 часов после этого, далее продолжайте приём таблеток, покрытых плёночной оболочкой, каждые 12 часов.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили приём Линезолид Тева Фарма

Если только врач не указал вам на необходимость прекращения лечения, важно продолжать приём линезолида. Если вы прервали лечение, а первоначальные симптомы вновь появились, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если у вас появятся какие-либо из перечисленных побочных эффектов во время лечения препаратом Линезолид Тева Фарма 600 мг.

Тяжелые побочные эффекты (с указанием частоты в скобках) препарата Линезолид Тева Фарма 600 мг:

Тяжелое поражение кожи (нечасто), отек, особенно лица и шеи (нечасто), свистящее дыхание и/или затруднение дыхания (редко). Это может быть признаком аллергической реакции, и, возможно, потребуется прекратить лечение препаратом Линезолид Тева Фарма. Реакции кожи, такие как возвышающаяся пурпурная сыпь, вызванная воспалением кровеносных сосудов (редко), покраснение и шелушение кожи (дерматит) (нечасто), сыпь (часто), зуд (часто).
Проблемы со зрением, такие как нечеткость зрения (нечасто), изменение цветового восприятия (частота неизвестна), нарушение способности различать детали (частота неизвестна) или сужение поля зрения (редко);
Сильная диарея с кровью или слизью в кале (антибиотик-ассоциированная колит, включая псевдомембранозный колит), которая в редких случаях может привести к потенциально смертельным осложнениям (нечасто);
Повторяющаяся тошнота или рвота, боль в животе или учащенное дыхание (редко);
Эпилептические припадки (нечасто) или судороги при применении препарата Линезолид Тева Фарма.
Серотониновый синдром (частота неизвестна): Сообщите врачу, если у вас появляются беспокойство, спутанность сознания, бред, мышечная ригидность, тремор, нарушение координации, эпилептические припадки, учащенное сердцебиение, тяжелые нарушения дыхания и диарея (симптомы серотонинового синдрома), особенно при одновременном приеме антидепрессантов, таких как СИОЗС, или опиоидов (см. раздел 2).
Необъяснимые кровотечения или синяки, которые могут быть связаны с изменениями в определенных клетках крови, влияющими на свертываемость крови или вызывающими анемию (часто);
Изменения показателей некоторых клеток крови, которые могут повлиять на способность организма бороться с инфекциями (нечасто); к признакам инфекции относятся: повышение температуры (часто), боль в горле (нечасто), язвы во рту (нечасто), усталость (нечасто).
Рабдомиолиз (редко): симптомы включают мышечную боль без видимой причины, болезненность или слабость и/или темная моча (редко). Эти симптомы могут указывать на серьезное заболевание — рабдомиолиз (разрушение мышечной ткани), которое может привести к повреждению почек.
Воспаление поджелудочной железы (нечасто).
Судороги (нечасто).
Преходящие ишемические атаки (временное нарушение кровоснабжения мозга, вызывающее кратковременные симптомы, такие как потеря зрения, слабость в руках и ногах, нарушение речи и потеря сознания) (нечасто).
Шум в ушах (тиннитус) (нечасто).

У пациентов, получавших Линезолид Тева Фарма более 28 дней, отмечались онемение, покалывание или нечеткость зрения. Если у вас возникли проблемы со зрением, как можно скорее обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты включают:

Часто

Грибковые инфекции, особенно вагинальный кандидоз или кандидоз полости рта
Головная боль
Металлический привкус во рту
Диарея, тошнота или рвота
Изменения в результатах некоторых анализов крови, включая показатели белков, солей или ферментов, отражающих функцию печени, почек или уровень сахара в крови
Трудности с засыпанием
Повышение артериального давления
Анемия (снижение количества эритроцитов)
Головокружение
Локальная или общая боль в животе
Запор
Диспепсия
Локальная боль
Снижение количества тромбоцитов

Нечасто

Воспаление влагалища или области гениталий у женщин
Ощущение покалывания или онемения
Увеличенный, болезненный язык или изменение его цвета
Сухость во рту
Частое мочеиспускание
Озноб
Ощущение жажды
Повышенное потоотделение
Гипонатриемия (низкий уровень натрия в крови)
Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови)
Почечная недостаточность
Вздутие живота
Повышение уровня креатинина
Боль в желудке
Изменения частоты сердечных сокращений (например, ее увеличение)
Снижение количества клеток крови
Слабость и/или нарушения чувствительности

Редко

Изменение окраски поверхности зубов, которое можно устранить профессиональной чисткой полости рта (механическое удаление зубного налета)
Изменение цвета поверхности языка на черный, с «волосатым» видом

Также были сообщения о следующих побочных эффектах (частота неизвестна):

Алопеция (выпадение волос)

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Линезолид Тева Фарма 600 мг

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после окончания срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после надписи «CAD». Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

Для этого препарата не требуются специальные условия хранения.

Лекарства не следует утилизировать через канализацию или в обычный мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Линезолида Тева Фарма

Действующее вещество — линезолид. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 600 мг линезолида.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза моногидрат, лактоза моногидрат, высушенная распылительной сушкой, крахмал кукурузный, кросповидон (Е1202), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), натрия кроскармеллоза (Е468), стеарат магния (Е470b), гипромеллоза 2910 5 сР (Е464), макрогол 400 и диоксид титания (Е171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетка, покрытая плёночной оболочкой, капсуловидной формы, белого цвета, с надписью «600» на одной стороне. Другая сторона таблетки имеет риск.

Препарат выпускается в упаковках с блистерами по 10, 10x1, 20, 20x1, 28, 30, 60, 90 и 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, а также в больничной упаковке — 50x1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой. Возможно, не все размеры упаковок доступны в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Teva Pharma S.L.U.
C/ Anabel Segura, nº 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
28108 Alcobendas – Madrid
Испания

Производитель:

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Венгрия

или

TEVA UK Ltd.
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Англия

или

Teva Operations Poland Sp. z.o.o
ul. Mogilska 80, 31-546 Krakow
Польша

или

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren
Германия

или

Merckle GmbH
Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm
Германия

или

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Prilaz baruna Filipovica 25, 10000 Zagreb
Хорватия

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:

Германия: Linezolid-ratiopharm 600 mg Filmtabletten
Австрия: Linezolid ratiopharm 600 mg Filmtabletten
Болгария: Linezolid Teva 600mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Дания: Linezolid “Teva”
Испания: Линезолид Тева Фарма 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Франция: Linézolide Teva 600 mg, comprimé pelliculé
Венгрия: Linezolid Pliva 600 mg filmom obložene tablete
Ирландия: Linezolid Teva 600 mg Film-coated Tablets
Италия: LINEZOLID TEVA
Люксембург: Linezolid Teva 600 mg comprimés pelliculés
Мальта: Linezolid Teva 600 mg Filmcoated Tablets
Нидерланды: Linezolid Teva 600mg, filmomhulde tabletten
Португалия: Linezolida Teva
Швеция: Linezolid Teva
Великобритания: Linezolid 600 mg Film-coated Tablets

Дата последнего обновления настоящей инструкции: апрель 2026 г.

«Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/»