Линезолид Ауровитас 2 мг/мл раствор для инфузий ЕФГ

Испания
Торговое название Линезолид Ауровитас 2 мг/мл раствор для инфузий ЕФГ
Форма выпуска раствор для инфузий
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только для стационарного применения
Регистрационный номер 83053
Линезолид Ауровитас 2 мг/мл раствор для инфузий ЕФГ раствор для инфузий

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Линезолид Ауровитас 2 мг/мл раствор для инфузий ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте инструкцию, так как может понадобиться вновь её прочитать.
  • При возникновении вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
  • При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Линезолид Ауровитас и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать перед началом применения Линезолид Ауровитас
  3. Как применять Линезолид Ауровитас
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Хранение Линезолид Ауровитас
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Линезолид Ауровитас и для чего он применяется

Линезолид — это антибиотик из группы оксазолидинонов, который действует, предотвращая рост определённых бактерий (микроорганизмов), вызывающих инфекции.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервалов между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами.

Препарат применяется для лечения пневмонии и некоторых инфекций кожи или подкожных тканей. Ваш врач определит, подходит ли линезолид для лечения вашей инфекции.

2. Что нужно знать перед началом применения Линезолид Ауровитас

Не применяйте Линезолид Ауровитас

  • если у вас аллергия на линезолид или на любой другой компонент препарата (см. раздел 6);
  • если вы принимаете или принимали в течение последних 2 недель лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), такие как фенелзин, изокарбоксазид, селегилин, моклобемид. Эти препараты обычно используются для лечения депрессии или болезни Паркинсона;
  • если вы кормите грудью. Препарат проникает в грудное молоко и может оказать неблагоприятное воздействие на ребёнка.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Линезолид Ауровитас.

Линезолид может быть вам не подходит, если вы отвечаете да на любой из следующих вопросов. В этом случае сообщите об этом врачу, поскольку он должен контролировать ваше общее состояние здоровья и артериальное давление до и во время лечения, либо может решить, что для вас подойдёт другое лечение.

Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены, относится ли к вам что-либо из нижеперечисленного:

  • у вас повышенное артериальное давление, независимо от того, принимаете ли вы лекарства для его лечения;
  • вам поставлен диагноз гипертиреоз;
  • у вас опухоль надпочечников (феохромоцитома) или карциноидный синдром (вызван опухолями в гормональной системе, проявляется диареей, покраснением кожи, свистящим дыханием);
  • у вас маниакальная депрессия, шизофрения, нарушение сознания или другие психические расстройства;
  • у вас в анамнезе гипонатриемия (низкий уровень натрия в крови) или вы принимаете препараты, снижающие уровень натрия в крови, например, некоторые диуретики, такие как гидрохлоротиазид;
  • вы принимаете опиоиды.

Одновременное применение некоторых препаратов, включая антидепрессанты и опиоиды, с линезолидом может вызвать серотониновый синдром — потенциально смертельное заболевание (см. раздел «Другие лекарства и Линезолид Ауровитас»).

Соблюдайте особую осторожность при применении Линезолид Ауровитас

Сообщите врачу до начала применения препарата, если:

  • вы пожилого возраста;
  • у вас легко появляются синяки и кровотечения;
  • у вас анемия (сниженное количество эритроцитов в крови);
  • вы склонны к инфекциям;
  • у вас в анамнезе судороги;
  • у вас есть проблемы с печенью или почками, особенно если вы на диализе;
  • у вас диарея.

Немедленно сообщите врачу, если во время лечения появятся:

  • нарушения зрения, такие как нечёткость зрения, изменение восприятия цветов, затруднение чёткого зрения или сужение поля зрения;
  • потеря чувствительности в руках или ногах, ощущение покалывания или жжения в руках или ногах;
  • может возникнуть диарея во время или после приёма антибиотиков, включая линезолид. Если диарея становится сильной, продолжается длительное время или вы замечаете кровь или слизь в кале, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу. В этом случае не следует принимать препараты, замедляющие перистальтику кишечника;
  • тошнота, повторная рвота, боли в животе или учащённое дыхание;
  • мышечная боль без видимой причины, болезненность, слабость и/или тёмная моча. Это могут быть признаки серьёзного состояния, называемого рабдомиолизом (разрушение мышечной ткани), которое может привести к повреждению почек;
  • головокружение, общее недомогание, мышечная слабость, головная боль, спутанность сознания и нарушение памяти — это могут быть признаки гипонатриемии (низкий уровень натрия в крови).

Другие лекарства и Линезолид Ауровитас

Иногда линезолид может взаимодействовать с некоторыми препаратами и вызывать побочные эффекты, такие как изменения артериального давления, температуры тела или частоты сердечных сокращений.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства.

Сообщите врачу, если вы принимаете или принимали в течение последних 2 недель следующие препараты, поскольку применение линезолида запрещено, если вы всё ещё принимаете их или недавно принимали (см. также раздел 2 выше «Не применяйте Линезолид Ауровитас»):

  • ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), такие как фенелзин, изокарбоксазид, селегилин, моклобемид. Эти препараты обычно используются для лечения болезни Паркинсона.

Также сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты. Врач может решить назначить вам линезолид, но ему необходимо оценить ваше общее состояние и артериальное давление до и во время лечения. В других случаях врач может решить, что для вас подойдёт другое лечение.

  • сосудосуживающие средства от простуды, содержащие псевдоэфедрин или фенилпропаноламин;
  • некоторые препараты для лечения астмы, такие как сальбутамол, тербуталин, фенотерол;
  • некоторые антидепрессанты — трициклические антидепрессанты или СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина). К ним относятся множество препаратов, включая амитриптилин, циталопрам, кломипрамин, досулепин, доксепин, флуоксетин, флуvoxамин, имипрамин, лофепрамин, пароксетин или сертралин;
  • препараты для лечения мигрени, такие как суматриптан или золмитриптан;
  • препараты для лечения тяжёлых аллергических реакций, такие как адреналин (эпинефрин);
  • препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин (норэпинефрин), дофамин и добутамин;
  • опиоиды (например, петидин), применяемые для лечения умеренной и сильной боли;
  • препараты для лечения тревожных расстройств, такие как буспирон;
  • препараты, препятствующие свёртыванию крови, такие как варфарин;
  • антибиотик рифампицин.

Применение Линезолид Ауровитас с пищей, напитками и алкоголем

  • Препарат можно применять до, во время или после еды.
  • Избегайте употребления больших количеств выдержанных сыров, дрожжевых экстрактов, соевых бобовых экстрактов (например, соевого соуса) и алкогольных напитков, особенно бочкового пива и вина. Причина в том, что препарат может взаимодействовать с веществом, называемым тирамином, которое естественным образом содержится в некоторых продуктах. Это взаимодействие может вызвать повышение артериального давления.
  • Если у вас появилась головная боль после приёма пищи или напитков, немедленно сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Беременность, лактация и фертильность

Влияние линезолида на беременных женщин неизвестно. Поэтому женщинам в период беременности не следует применять этот препарат, за исключением случаев, когда врач сочтёт это необходимым. Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует кормить грудью во время применения линезолида, поскольку препарат проникает в грудное молоко и может оказать неблагоприятное воздействие на ребёнка.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Линезолид может вызывать головокружение или нарушения зрения. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Помните, что при плохом самочувствии ваша способность к вождению и управлению механизмами может быть нарушена.

Линезолид Ауровитас содержит глюкозу

1 мл раствора линезолида содержит 45,7 мг глюкозы (13,7 г глюкозы в одном пакете). Сообщите врачу или медсестре, если вы страдаете сахарным диабетом.

Линезолид Ауровитас содержит натрий

Препарат содержит 0,38 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждом мл раствора (114 мг натрия в одном пакете). Это составляет 5,7 % от максимальной суточной рекомендуемой дозы натрия для взрослого человека.

Сообщите врачу или медсестре, если вы соблюдаете бессолевую диету.

3. Как применять Линезолид Ауровитас

Взрослым

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу, фармацевту или медсестре.

Этот препарат будет вводиться вам врачом или другим медицинским работником капельно (в виде инфузии внутрь вены).

Рекомендуемая доза для взрослых (18 лет и старше) составляет 300 мл (600 мг линезолида) два раза в день, вводимых непосредственно в кровоток (внутривенно) капельно в течение 30–120 минут.

Если вы проходите программу диализа, принимайте линезолид после каждой сессии.

Обычная продолжительность лечения составляет 10–14 дней, но может быть продлена до 28 дней. Безопасность и эффективность препарата не установлены при сроках лечения более 28 дней. Продолжительность терапии определит ваш врач.

Во время применения линезолида ваш врач будет периодически проводить анализы крови для контроля показателей кроветворения.

Если вы принимаете линезолид более 28 дней, ваш врач должен контролировать зрение.

Применение у детей и подростков

Линезолид, как правило, не применяется у детей и подростков (младше 18 лет).

Если вы применили Линезолид Ауровитас в большей дозе, чем следовало

Если вы считаете, что вам ввели больше линезолида, чем необходимо, сообщите об этом врачу или медсестре.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли применить Линезолид Ауровитас

Поскольку этот препарат применяется под тщательным контролем, крайне маловероятно, что доза будет пропущена. Если вы считаете, что вам не ввели очередную дозу, сообщите об этом врачу или медсестре. Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно сообщите врачу, медсестре или фармацевту, если вы заметите какие-либо из следующих побочных эффектов во время лечения линезолидом.

Наиболее тяжелые побочные эффекты линезолида (частота указана в скобках):

  • Тяжелые поражения кожи (нечасто), отек, особенно в области лица и шеи (нечасто), одышка и/или затруднение дыхания (редко). Это может быть признаком аллергической реакции, и может потребоваться прекращение лечения линезолидом. Реакции кожи, такие как возвышающаяся пурпурная сыпь вследствие воспаления кровеносных сосудов (редко), покраснение, болезненность и шелушение кожи (дерматит) (нечасто), кожная сыпь (часто), зуд (часто).
  • Проблемы со зрением (нечасто), такие как нечеткость зрения (нечасто), изменения восприятия цветов (частота неизвестна), трудности с четким зрением (частота неизвестна) или сужение поля зрения (редко).
  • Тяжелая диарея со слизью и/или кровью (антибиотик-ассоциированный колит, включая псевдомембранозный колит), в редких случаях приводящая к осложнениям, угрожающим жизни (нечасто).
  • Повторяющаяся тошнота или рвота, боль в животе, учащенное дыхание (редко).
  • Сообщалось о случаях эпилептических припадков или судорог (нечасто) у пациентов, получающих лечение линезолидом.
  • Серотониновый синдром (частота неизвестна). Сообщите врачу, если у вас возникают беспокойство, спутанность сознания, бред, мышечная ригидность, тремор, нарушение координации, судороги, учащенное сердцебиение, тяжелые нарушения дыхания и диарея (признаки серотонинового синдрома), особенно если вы одновременно принимаете антидепрессанты из группы СИОЗС или опиоиды (см. раздел 2).
  • Кровотечения или необъяснимые синяки, которые могут быть связаны с нарушением количества определенных клеток крови, влияющих на свертываемость крови или вызывающих анемию (часто).
  • Снижение количества клеток крови, влияющих на способность бороться с инфекциями (нечасто). Некоторые признаки инфекции включают: лихорадку (часто), боль в горле (нечасто), язвы во рту (нечасто) и усталость (нечасто).
  • Рабдомиолиз (редко): симптомы включают мышечную боль без видимой причины, болезненность или слабость и/или темную мочу. Это могут быть признаки тяжелого состояния, называемого рабдомиолизом (разрушение мышечной ткани), которое может привести к повреждению почек.
  • Воспаление поджелудочной железы (нечасто).
  • Судороги (нечасто).
  • Транзиторные ишемические атаки (временное нарушение кровотока в мозг, вызывающее кратковременные симптомы, такие как потеря зрения, слабость в руках и ногах, затруднение речи и потеря сознания) (нечасто).
  • «Звон» в ушах (тиннитус) (нечасто).

Сообщалось о случаях онемения, покалывания или нечеткости зрения у пациентов, принимавших линезолид более 28 дней. При нарушении зрения необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут встречаться у каждого 10-го пациента)

  • Грибковые инфекции, особенно влагалища или полости рта.
  • Головная боль.
  • Металлический привкус.
  • Диарея, тошнота или рвота.
  • Изменения некоторых показателей анализа крови, включая результаты тестов на белки, соли или ферменты, отражающие функцию печени, почек или уровень сахара в крови.
  • Трудности со сном.
  • Повышение артериального давления.
  • Анемия (снижение количества эритроцитов).
  • Головокружение.
  • Локализованная или общая боль в животе.
  • Запор.
  • Диспепсия.
  • Локализованная боль.
  • Снижение количества тромбоцитов.

Нечастые (могут встречаться у каждого 100-го пациента)

  • Воспаление влагалища или женских половых органов.
  • Ощущение покалывания или онемения.
  • Отек, дискомфорт, изменение окраски языка.
  • Сухость во рту.
  • Боль в месте инъекции (введения) или вокруг него.
  • Воспаление вен (включая место введения катетера для инфузии).
  • Повышенная потребность в мочеиспускании.
  • Озноб.
  • Ощущение жажды.
  • Повышенное потоотделение.
  • Гипонатриемия (низкий уровень натрия в крови).
  • Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови).
  • Почечная недостаточность.
  • Вздутие живота.
  • Боль в месте инъекции.
  • Повышение уровня креатинина.
  • Боль в желудке.
  • Изменения ритма сердечных сокращений (например, учащение пульса).
  • Снижение количества клеток крови.
  • Слабость и/или нарушения чувствительности.

Редкие (могут встречаться у каждого 1000-го пациента)

  • Изменение цвета поверхности зубов, которое исчезает после профессиональной стоматологической чистки.
  • Изменение цвета поверхности языка на черный, с «волосатым» видом.

Также сообщались следующие побочные эффекты (частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным)

  • Алопеция (выпадение волос).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это, по вашему мнению, возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Линезолида Ауровитас

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Персонал больницы должен убедиться, что этот препарат не используется после даты, указанной на пакете в качестве срока годности, и что он вводится немедленно после вскрытия упаковки. Также раствор должен быть визуально проверен перед применением, и его следует использовать только в случае, если он представляет собой прозрачный раствор без частиц. Кроме того, необходимо обеспечить правильное хранение раствора в оригинальной упаковке для защиты от света.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение специальной температуры хранения.

После вскрытия:

С микробиологической точки зрения, если метод вскрытия не исключает риск бактериального загрязнения, продукт следует использовать немедленно. Если препарат не используется сразу, то ответственность за сроки и условия хранения в процессе использования лежит на пользователе.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации упаковок и лекарственных средств, от которых вы больше не нуждаетесь. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Линезолида Ауровитас

  • Действующее вещество — линезолид.

Каждый мл содержит 2 мг линезолида.

Каждый перфузионный пакет объёмом 300 мл содержит 600 мг линезолида.

  • Другие компоненты: глюкоза моногидрат, цитрат натрия, лимонная кислота моногидрат, соляная кислота (для регулирования pH), гидроксид натрия (для регулирования pH) и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Линезолид Ауровитас раствор для инфузий представляет собой изотонический, прозрачный раствор от бесцветного до слегка жёлтого цвета, без видимых частиц, с диапазоном pH от 4,4 до 5,2.

Линезолид Ауровитас — прозрачный раствор, выпускаемый в индивидуальных перфузионных пакетах по 300 мл раствора (600 мг линезолида).

Пакеты упакованы в коробки по 1, 5, 10 и 25 штук.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Eugia Pharma (Malta) Limited

Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront

Floriana, FRN 1914

Malta

Производитель

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Или

Arrow Génériques

26 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Франция

Или

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Португалия

Более подробную информацию об этом лекарственном препарате можно получить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Испания

Наименования препарата, под которыми он зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства:

Германия:

Linezolid PUREN 2 мг/мл раствор для инфузий

Испания:

Linezolid Aurovitas 2 мг/мл раствор для инфузий, EFG

Франция:

Linezolide Arrow 2 мг/мл, раствор для инфузий

Италия:

Linezolid Aurobindo

Польша:

Linezolid Eugia

Португалия:

Linezolida Aurobindo

Дата последнего обновления данной инструкции: март 2026 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Линезолид Ауровитас 2 мг/мл раствор для инфузий ЕФГ

ВАЖНО: Перед назначением ознакомьтесь с инструкцией по применению.

Линезолид неактивен в отношении инфекций, вызванных патогенными грамотрицательными микроорганизмами. При подтверждённой или подозреваемой сопутствующей инфекции, вызванной патогенными грамотрицательными микроорганизмами, необходимо одновременно начать соответствующую терапию против грамотрицательных микроорганизмов.

Способ применения и дозировка

Лечение линезолидом должно начинаться исключительно в условиях стационара и после оценки состояния пациента врачом-специалистом, например, микробиологом или специалистом по инфекционным заболеваниям.

Пациенты, начинающие лечение с парентеральной формы, могут перейти на любую из пероральных лекарственных форм, если это клинически показано. В таком случае коррекция дозы не требуется, поскольку биодоступность линезолида при пероральном приёме составляет приблизительно 100 %.

Раствор для инфузий следует вводить в течение 30–120 минут.

Рекомендуемая доза линезолида вводится внутривенно (в/в) два раза в сутки.

Продолжительность и рекомендуемая дозировка лечения у взрослых:

Продолжительность лечения зависит от типа микроорганизма, локализации инфекции, её тяжести и клинической реакции пациента.

Рекомендации по продолжительности лечения, приведённые ниже, отражают режимы, использовавшиеся в клинических исследованиях. При некоторых видах инфекций может быть целесообразно назначение более короткого курса лечения, однако подобный подход не оценивался в клинических исследованиях.

Максимальная продолжительность лечения составляет 28 дней. Безопасность и эффективность линезолида при применении более 28 дней не установлены.

При инфекциях, сопровождающихся бактериемией, нет необходимости увеличивать рекомендуемую дозу или продлевать курс лечения. Рекомендуемые дозы одинаковы для раствора для инфузий, таблеток и гранулята для приготовления оральной суспензии, и следующие:

Инфекции

Дозировка

Продолжительность лечения

Госпитальная пневмония

600 мг 2 раза в сутки

10–14 последовательных дней

Пневмония, приобретённая вне госпитализации

Осложнённые инфекции кожи и мягких тканей

Детская популяция: безопасность и эффективность линезолида у детей в возрасте младше 18 лет не установлены. Доступные в настоящее время данные описаны в разделах 4.8, 5.1 и 5.2 инструкции по медицинскому применению, однако рекомендации по дозировке дать невозможно.

Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.

Почечная недостаточность: коррекция дозы не требуется.

Тяжелая почечная недостаточность (т.е. ККК < 30 мл/мин): коррекция дозы у этих пациентов не требуется. Поскольку клиническая значимость повышенного уровня (до 10 раз) двух основных метаболитов линезолида у таких пациентов неизвестна, данный лекарственный препарат следует применять с особой осторожностью у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск.

Поскольку примерно 30% дозы линезолида выводится за 3 часа гемодиализа, линезолид следует вводить после диализа у пациентов, получающих такое лечение. Основные метаболиты линезолида частично удаляются при гемодиализе, однако концентрации метаболитов значительно выше после диализа, чем у пациентов с нормальной функцией почек или при легкой и умеренной почечной недостаточности. Поэтому линезолид следует применять с особой осторожностью у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе, и только в случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск.

На данный момент отсутствует опыт применения линезолида у пациентов, находящихся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе (НАПД), или на других методах лечения почечной недостаточности (отличных от гемодиализа).

Печеночная недостаточность: у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью (класс А или В по шкале Child-Pugh): коррекция дозы не требуется.

Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Child-Pugh): поскольку метаболизм линезолида происходит посредством неферментативного процесса, снижение функции печени не должно существенно влиять на его метаболизм, и, следовательно, коррекция дозы не рекомендуется. Однако клинические данные отсутствуют, и применение линезолида у таких пациентов рекомендуется только в том случае, если ожидаемая польза превышает теоретический риск (см. разделы 4.4 и 5.2).

Передозировка

Специфического антидота не известно.

Случаи передозировки не сообщались. Тем не менее, следующая информация может быть полезной:

Рекомендуется начать поддерживающую терапию вместе с поддержанием скорости клубочковой фильтрации. Примерно 30% дозы линезолида выводится за 3 часа гемодиализа, однако данные по выведению линезолида при перитонеальном диализе или гемоперфузии отсутствуют.

Инструкции по применению и обращению

Только для однократного использования. Снимать внешнюю упаковку следует только непосредственно перед применением, проверяя наличие возможных незначительных утечек путем сильного сжатия пакета. При наличии утечек пакет не должен использоваться, поскольку возможно нарушение стерильности. Перед применением раствор следует визуально осмотреть, и использовать только прозрачные растворы, не содержащие посторонних частиц. Не использовать эти пакеты для последовательного соединения. Остатки раствора подлежат утилизации. Повторное использование использованных пакетов не допускается.

Раствор для инфузий Линезолид 2 мг/мл совместим со следующими растворами: раствор для инфузий глюкозы 5%, раствор для инфузий хлорида натрия 0,9%, раствор лактата Рингера для инъекций (раствор Хартмана для инъекций).

Информацию о хранении смотрите в разделе 5 «Хранение» инструкции по медицинскому применению Линезолид Ауровитас.

Несовместимости

Не следует добавлять дополнительные вещества в данный раствор. Если линезолид применяется одновременно с другими лекарственными средствами, каждый препарат должен вводиться отдельно в соответствии с инструкциями по применению. Аналогично, если для последовательной внутривенной инфузии нескольких лекарственных средств используется один и тот же внутривенный путь, его следует промывать до и после введения линезолида совместимым раствором.

Известно, что раствор для инфузий линезолида физически несовместим со следующими соединениями: амфотерицин В, гидрохлорид хлорпромазина, диазепам, изэтионат пентамидина, лактобионат эритромицина, фенитоин натрия и сульфаметоксазол/триметоприм. Кроме того, он химически несовместим с цефтриаксоном натрия.