Лидокаин Агеттант 20 мг/мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Лидокаин Агеттант 20 мг/мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Гидрохлорид лидокаина

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу, провизору или медсестре.
• При возникновении побочных эффектов сообщите об этом вашему врачу, провизору или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лидокаин Агеттант и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Лидокаина Агеттант
3. Как применять Лидокаин Агеттант
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лидокаина Агеттант
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лидокаин Агеттант и для чего он применяется

Лидокаин Агеттант содержит действующее вещество гидрохлорид лидокаина.

Лидокаин Агеттант — это местный анестетик. Он используется для обезболивания участков тела во время хирургических вмешательств. Препарат временно препятствует передаче нервами болевых импульсов в мозг в области, куда он был введен.

Лидокаин Агеттант 20 мг/мл может применяться у взрослых.

2. Что необходимо знать перед применением Лидокаина Агеттант

Не используйте Лидокаин Агеттант:

• если у вас аллергия на лидокаин, местные анестетики амидного типа или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

• Перед тем как вам введут Лидокаин Агеттант, сообщите врачу, фармацевту или медсестре:
• если у вас эпилепсия. Ваш врач будет внимательно наблюдать за проявлениями симптомов.
• если у вас заболевание почек или печени.
• если у вас заболевание, вызывающее мышечную слабость (миастения).
• если у вас заболевания сердца, такие как нарушения проводимости, медленный сердечный ритм.
• если у вас дыхательная депрессия (затруднённое дыхание с медленной и поверхностной вентиляцией).
• если вы пожилой человек или имеете общее ослабленное состояние здоровья.
• если у вас нарушения свёртываемости крови или вы проходите лечение по этому поводу.

Кроме того, ваш врач знает, что введение этого препарата в воспалённую ткань может привести к увеличению всасывания действующего вещества в кровоток и ослаблению эффекта препарата в организме.

Ваш врач также учтёт, что при введении этого препарата в области головы и шеи существует повышенный риск развития нежелательных реакций со стороны нервной системы.

Дети и подростки

Лидокаин Агеттант 20 мг/мл не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Применение Лидокаина Агеттант с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Лидокаин Агеттант может влиять на другие препараты или его действие может изменяться под влиянием других препаратов.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• препараты, применяемые для лечения артериальной гипертензии, такие как диуретики;
• препараты, применяемые для лечения заболеваний сердца, включая нарушения сердечного ритма, такие как бета-адреноблокаторы (например, метопролол, пропранолол) или блокаторы кальциевых каналов (например, амиодарон);
• препараты, сужающие кровеносные сосуды (вазоконстрикторы, например, эпинефрин, норэпинефрин);
• препараты, применяемые для расслабления мышц во время общей анестезии (например, сукцинилхолин);
• снотворные препараты и средства, снижающие уровень сознания (седативные);
• препараты, повышающие риск развития эпилептических припадков и судорог (например, трамадол, бупропион);
• препараты, снижающие риск развития эпилептических припадков и судорог (например, диазепам);
• циметидин — препарат, применяемый для лечения изжоги;
• противовирусные препараты (например, ритонавир), макролидные антибиотики (например, эритромицин) или противогрибковые средства (например, кетоконазол, итраконазол);
• ципрофлоксацин (антибиотики);
• препараты, применяемые для лечения эпилепсии (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин или примидон);
• флуоксамин — препарат, применяемый при лечении психических расстройств;
• препараты, применяемые для снижения внутриглазного давления (например, ацетазоламид);
• другие анестетики, включая местные анестетики.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Врач решит, можно ли вам применять этот препарат.

Беременность

Врач назначит вам этот препарат во время беременности только в случае крайней необходимости. Доза должна быть как можно ниже.

Лактация

Лидокаин в небольших количествах проникает в грудное молоко. Применение лидокаина в рекомендованных дозах вряд ли окажет влияние на ребёнка. Поэтому кормление грудью можно продолжать во время применения лидокаина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Лидокаин Агеттант может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Уточните у врача, когда будет безопасно возвращаться к вождению или работе с механизмами.

Лидокаин Агеттант содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном предварительно заполненном шприце объёмом 5 мл или 10 мл, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как применять Лидокаин Агеттант

Введение препарата будет осуществляться медицинским специалистом, имеющим соответствующую подготовку и опыт.

Ваш врач определит наиболее подходящую дозу для вашего конкретного случая с учётом вашего возраста, состояния здоровья, места инъекции, применяемого метода и вашей реакции на инъекцию.

Применение у детей и подростков

Лидокаин Агеттант 20 мг/мл не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Способ введения

Лидокаин Агеттант будет введён вам внутривенно (внутривенным путём) или путём инфильтрации (внутрикожным, подкожным или субмукозным способом) в области, прилегающие к периферическим нервам.

Если вы применили больше Лидокаина Агеттант, чем нужно

Поскольку данный препарат вводится квалифицированным медицинским персоналом, маловероятно, что вам введут слишком большую дозу Лидокаина Агеттант.

Симптомы передозировки могут возникнуть в зависимости от концентрации препарата в вашей крови. Чем выше уровень лидокаина в крови и чем быстрее он вводится, тем чаще и интенсивнее могут проявляться симптомы передозировки.

Небольшая передозировка в первую очередь затрагивает центральную нервную систему. Нежелательные эффекты, как правило, исчезают после прекращения введения лидокаина.

Тем не менее, если вы считаете, что получили слишком большую дозу препарата, или у вас появились головокружение, предобморочное состояние, онемение языка, звон в ушах, рвота или озноб, немедленно сообщите об этом лицу, которое вводило вам инъекцию. Врач знает, как контролировать эти симптомы, и назначит необходимое лечение.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникла аллергическая реакция, проявляющаяся следующими симптомами:

• отек рук, ног, лица, губ, рта, языка или горла
• затрудненное дыхание
• сыпь, сопровождающаяся зудом
• повышение температуры тела
• снижение артериального давления и шок.

Эти побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов).

Другие побочные эффекты могут включать:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов)

• тошнота

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• ощущение покалывания, онемения, жжения, покалывания или онемения (парестезия)
• потеря сознания
• боль или озноб, вызванные инъекциями
• замедление сердцебиения
• низкое или высокое артериальное давление
• рвота

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов)

• нарушения чувствительности или слабость мышц (нейропатия)
• судороги
• частичный паралич
• головная боль, сопровождающаяся шумом или потрескиванием в ушах (тиннитус) и повышенной чувствительностью к свету (фотофобия)
• потеря слуха (глухота)
• повреждение черепных нервов
• опущение века, сочетающееся со сужением зрачка и, в некоторых случаях, снижением потоотделения (синдром Горнера). Возникает после применения препарата в области головы/шеи.
• асимметричное потоотделение и приливы жара в верхней части груди, шее или лице (синдром арлекина)
• нарушение ритма сердца
• остановка сердца
• двоение в глазах
• замедленное или прерывистое дыхание
• сыпь или крапивница

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• синюшность кожи, головная боль, затрудненное дыхание и усталость, вызванные аномальным повышением уровня метгемоглобина (формы гемоглобина с пониженной способностью связывать кислород) в крови (метгемоглобинемия)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения в Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Лидокаина Агеттант

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке, блистере и картонной упаковке шприца. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

До момента использования предварительно заполненный шприц следует хранить в закрытом блистере. Не замораживать.

После вскрытия лекарственный препарат необходимо использовать сразу.

Не используйте лекарство, если вы заметили видимые признаки его порчи.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Лидокаин Агеттант 20 мг/мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Действующее вещество — гидрохлорид лидокаина.

• Каждый мл раствора для инъекций содержит 20 мг гидрохлорида лидокаина (в виде моногидрата гидрохлорида лидокаина).
• Каждый предварительно заполненный шприц объёмом 5 мл содержит 100 мг гидрохлорида лидокаина (в виде моногидрата гидрохлорида лидокаина).
• Каждый предварительно заполненный шприц объёмом 10 мл содержит 200 мг гидрохлорида лидокаина (в виде моногидрата гидрохлорида лидокаина).

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная концентрированная (для регулирования pH), вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лидокаин Агеттант 20 мг/мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце — это прозрачный бесцветный раствор для инъекций (инъекция). Препарат Лидокаин Агеттант выпускается в предварительно заполненных шприцах из полипропилена объёмом 5 или 10 мл, с делениями через каждые 0,5 мл от 0 до 10 мл, упакованных по одному в прозрачную контурную ячейковую упаковку. Картонная пачка содержит 1 или 10 предварительно заполненных шприцов. Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratoire Aguettant
1 rue Alexander Fleming
69007 Lyon
Франция

Производитель

Laboratoire Aguettant
1 rue Alexander Fleming
69007 Lyon
Франция

Laboratoire Aguettant
Lieu-Dit Chantecaille
07340 Champagne
Франция

Местный представитель:

Aguettant Ibérica S.L.
Parc Científic de Barcelona
Baldiri Reixac, 4-8 (Torre I)
08028 Barcelona

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: 12/2025

Информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Подготовьте предварительно заполненный шприц с особой тщательностью, как указано ниже

Предварительно заполненный шприц предназначен для применения у одного пациента. После использования шприц необходимо утилизировать. Не подлежит повторному использованию.

Содержимое упаковки, которая не была вскрыта и повреждена, является стерильным и не должна вскрываться до момента использования.

Перед введением препарата необходимо визуально проверить его на отсутствие частиц и изменений цвета. Использовать следует только прозрачный, бесцветный раствор, в котором не наблюдаются частицы или осадок.

Препарат не следует использовать, если защитная пломба на шприце повреждена.

Внешняя поверхность предварительно заполненного шприца остаётся стерильной до момента вскрытия контурной ячейковой упаковки.

При соблюдении асептических методов работы этот препарат может быть помещён в стерильную зону.