Лидокаин Агеттант 10 мг/мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лидокаин Агеттант 10 мг/мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Гидрохлорид лидокаина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лидокаин Агеттант и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Лидокаина Агеттант
3. Как применять Лидокаин Агеттант
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лидокаина Агеттант
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лидокаин Агеттант и для чего он применяется

Лидокаин Агеттант содержит действующее вещество гидрохлорид лидокаина.

Лидокаин Агеттант — это местный анестетик. Он используется для обезболивания участков тела во время хирургических вмешательств. Препарат временно препятствует передаче нервами болевых импульсов в мозг в области, куда он был введен.

Лидокаин Агеттант 10 мг/мл может применяться у взрослых и детей старше 2 лет или только у взрослых в зависимости от показаний.

2. Что нужно знать перед применением Лидокаина Агеттант

Не используйте Лидокаин Агеттант:

• если у вас аллергия на лидокаин, местные анестетики амидного типа или любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультруйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед тем, как вам введут Лидокаин Агеттант:

• если у вас эпилепсия. Ваш врач будет внимательно наблюдать за проявлениями симптомов.
• если у вас заболевание почек или печени.
• если у вас заболевание, вызывающее мышечную слабость (миастения).
• если у вас сердечно-сосудистые нарушения, такие как нарушения проводимости, медленный сердечный ритм.
• если у вас дыхательная депрессия (затруднённое дыхание с медленными и поверхностными вдохами).
• если вы пожилого возраста или имеете общее ослабленное состояние здоровья.
• если у вас нарушения свёртываемости крови или вы проходите лечение от них.

Кроме того, ваш врач знает, что введение этого лекарственного средства в воспалённые ткани может привести к увеличению всасывания активного вещества в кровоток и ослаблению его действия в организме.

Ваш врач также учитывает, что при введении этого лекарственного средства в области головы и шеи повышается риск развития побочных эффектов со стороны нервной системы.

Дети и подростки

Лидокаин Агеттант 10 мг/мл не следует применять у детей младше 2 лет. Лидокаин Агеттант 10 мг/мл может применяться у детей старше 2 лет или только у взрослых — в зависимости от предполагаемого использования.

Применение Лидокаина Агеттант с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Лидокаин Агеттант может влиять на другие лекарства или подвергаться их влиянию.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• препараты, применяемые для лечения артериальной гипертензии, такие как диуретики;
• препараты, применяемые для лечения сердечных нарушений, включая нарушения ритма, такие как бета-адреноблокаторы (например, метопролол, пропранолол) или блокаторы кальциевых каналов (например, амиодарон);
• препараты, сужающие кровеносные сосуды (вазоконстрикторы, например, эпинефрин, норэпинефрин);
• препараты, применяемые для расслабления мышц во время общей анестезии (например, суксаметоний);
• снотворные и препараты, снижающие уровень сознания (седативные средства);
• препараты, повышающие риск возникновения эпилептических припадков и судорог (например, трамадол, бупропион);
• препараты, снижающие риск возникновения эпилептических припадков и судорог (например, диазепам);
• циметидин — препарат, применяемый для лечения изжоги;
• противовирусные препараты (например, ритонавир), макролидные антибиотики (например, эритромицин) или противогрибковые препараты (например, кетоконазол, итраконазол);
• ципрофлоксацин (антибиотики);
• препараты, применяемые для лечения эпилепсии (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин или примидон);
• флуоксетин — препарат, применяемый при лечении психических заболеваний;
• препараты, применяемые для снижения внутриглазного давления (например, ацетазоламид);
• другие анестетики, включая местные анестетики.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Врач решит, можно ли вам применять этот препарат.

Беременность

Врач назначит вам это лекарственное средство во время беременности только в случае крайней необходимости. Доза должна быть минимально возможной.

Лактация

Лидокаин в небольших количествах проникает в грудное молоко. Применение лидокаина в рекомендованных дозах вряд ли окажет влияние на ребёнка. Поэтому кормление грудью можно продолжать при применении лидокаина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Лидокаин Агеттант может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Уточните у врача, когда будет безопасно управлять транспортными средствами или механизмами.

Содержание натрия в Лидокаине Агеттант

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой предварительно заполненной шприц-ручке объёмом 5 мл, что по существу означает «практически не содержит натрия».

Этот препарат содержит 28 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой предварительно заполненной шприц-ручке объёмом 10 мл. Это составляет 1,4 % от максимального суточного потребления натрия в 2 г, рекомендованного ВОЗ для взрослого человека.

3. Как применять Лидокаин Агеттант

Введение препарата будет осуществляться медицинским специалистом, имеющим соответствующую подготовку и опыт.

Ваш врач определит наиболее подходящую дозу в каждом конкретном случае с учётом вашего возраста, состояния здоровья, места инъекции, применяемого метода и вашей реакции на инъекцию.

Применение у детей и подростков

Лидокаин Агеттант 10 мг/мл не следует применять у детей младше 2 лет. Лидокаин Агеттант 10 мг/мл может применяться у детей старше 2 лет или только у взрослых в зависимости от предполагаемого использования.

Способ введения

Лидокаин Агеттант вводится внутривенно (внутривенным путём) или инфильтрационно (внутрикожно, подкожно или субмукозно) в области, прилегающие к периферическим нервам.

Если вы применили Лидокаин Агеттант в большем количестве, чем необходимо

Поскольку данный препарат вводится квалифицированным медицинским персоналом, маловероятно, что вам введут слишком большую дозу Лидокаина Агеттант.

Если у вас разовьются симптомы передозировки, это будет зависеть от концентрации препарата в вашей крови. Чем выше уровень лидокаина в крови и чем быстрее он вводится, тем чаще и интенсивнее могут проявляться симптомы передозировки.

Небольшая передозировка в первую очередь затрагивает центральную нервную систему. Нежелательные эффекты, как правило, исчезают после прекращения введения лидокаина.

Тем не менее, если вы считаете, что получили слишком большую дозу препарата, или у вас появились головокружение, предобморочное состояние, онемение языка, звон в ушах, рвота или озноб, немедленно сообщите об этом лицу, которое вводило вам инъекцию. Врач знает, как справиться с этими симптомами, и назначит вам необходимое лечение.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникла аллергическая реакция, проявляющаяся следующими симптомами:

• отек рук, ног, лица, губ, рта, языка или горла
• затруднённое дыхание
• сыпь с зудом
• лихорадка
• снижение артериального давления и шок.

Эти побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов).

Другие побочные эффекты могут включать:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

• тошнота.

Часто (могут встречаться у 1 из 10 пациентов)

• ощущение покалывания, онемения, жжения, «мурашек» или онемения (парестезия)
• потеря сознания
• боль или озноб, вызванные инъекциями
• замедление сердцебиения
• низкое или высокое артериальное давление
• рвота.

Редко (могут встречаться у 1 из 1000 пациентов)

• нарушения чувствительности или мышечная слабость (нейропатия)
• судороги
• частичный паралич
• головная боль, сопровождающаяся шумом или потрескиванием в ушах (тиннитус) и аномальной непереносимостью света (светобоязнь)
• потеря слуха (глухота)
• повреждение черепных нервов
• опущение века, сочетающееся со сужением зрачка и, в некоторых случаях, снижением потоотделения (синдром Горнера). Возникает после применения препарата в области головы/шеи.
• асимметричное потоотделение и приливы жара в верхней части груди, шее или лице (синдром Арлекина)
• нарушение ритма сердца
• остановка сердца
• двоение в глазах
• замедлённое или прерывистое дыхание
• сыпь или крапивница.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

• синюшность кожи, головная боль, затруднённое дыхание и усталость, вызванные аномальным повышением уровня метгемоглобина (формы гемоглобина с пониженной способностью связывать кислород) в крови (метгемоглобинемия)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Лидокаина Агеттант

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не используйте препарат после даты окончания срока годности, указанной на этикетке, блистере и картонной упаковке шприца. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Храните предварительно заполненный шприц в закрытом блистере до момента использования. Не замораживать.

После вскрытия препарат необходимо использовать немедленно.

Не используйте препарат, если вы заметили признаки его порчи.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, от которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лидокаин Агеттант 10 мг/мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Действующее вещество: гидрохлорид лидокаина.

• Каждый мл раствора для инъекций содержит 10 мг гидрохлорида лидокаина (в виде моногидрата гидрохлорида лидокаина).
• Каждый предварительно заполненный шприц объёмом 5 мл содержит 50 мг гидрохлорида лидокаина (в виде моногидрата гидрохлорида лидокаина).
• Каждый предварительно заполненный шприц объёмом 10 мл содержит 100 мг гидрохлорида лидокаина (в виде моногидрата гидрохлорида лидокаина).

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, соляная кислота концентрированная (для регулирования pH), вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лидокаин Агеттант 10 мг/мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце — это прозрачный бесцветный раствор для инъекций (инъекция). Препарат Лидокаин Агеттант выпускается в предварительно заполненных шприцах из полипропилена объёмом 5 или 10 мл, с делениями через каждые 0,5 мл от 0 до 10 мл, упакованных индивидуально в прозрачную ячейковую упаковку. Картонная пачка содержит 1 или 10 предварительно заполненных шприцов. Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratoire Aguettant
1 rue Alexander Fleming
69007 Lyon
Франция

Производитель

Laboratoire Aguettant
1 rue Alexander Fleming
69007 Lyon
Франция

Laboratoire Aguettant
Lieu-Dit Chantecaille
07340 Champagne
Франция

Местный представитель:

Aguettant Ibérica S.L.
Parc Científic de Barcelona
Baldiri Reixac, 4-8 (Torre I)
08028 Barcelona

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: 12/2025

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Подготовьте предварительно заполненный шприц с особой тщательностью, как указано ниже

Предварительно заполненный шприц предназначен для применения у одного пациента. После использования шприц необходимо утилизировать. Не подлежит повторному использованию.

Содержимое упаковки, которая не была вскрыта и не повреждена, является стерильным и не должна вскрываться до момента использования.

Перед введением препарата необходимо визуально осмотреть лекарственное средство, чтобы убедиться в отсутствии частиц и изменений цвета. Раствор следует использовать только в том случае, если он прозрачный, бесцветный и в нём не обнаруживаются частицы или осадок.

Препарат не следует использовать, если нарушена целостность защитной упаковки шприца.

Внешняя поверхность предварительно заполненного шприца является стерильной до момента вскрытия ячейковой упаковки.

При соблюдении асептических методов обращения данный препарат может быть помещён в стерильную зону.