Лидерфеме 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лидерфеме 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

ибупрофен

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, изложенные в данной инструкции, либо указания врача, фармацевта или медсестры.

Сохраняйте инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова её прочитать.
При необходимости получения консультации или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если жар усиливается или не проходит в течение 3 дней, или боль — в течение 5 дней (в течение 3 дней у подростков).

Содержание инструкции:

Что такое Лидерфеме и для чего применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Лидерфеме
Как принимать Лидерфеме
Возможные побочные эффекты
Хранение Лидерфеме
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лидерфеме и для чего он применяется

Лидерфеме содержит ибупрофен в качестве активного вещества и относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат применяется для симптоматического облегчения умеренной и слабой боли, например, головной боли, зубной боли, менструальных болей, мышечных болей (мышечных спазмов) или болей в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях.

2. Что нужно знать перед началом приёма Лидерфеме

Не принимайте Лидерфеме:

если у вас аллергия (гиперчувствительность) к ибупрофену или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6) или к другим лекарственным средствам из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) или к ацетилсалициловой кислоте. Симптомы аллергии могут включать: кожную сыпь с зудом, отёк лица, губ или языка, выделения из носа, затруднённое дыхание или астму;
если у вас тяжёлое заболевание печени или почек;
если у вас была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, либо прободение желудочно-кишечного тракта;
если вы рвёте кровью;
если у вас чёрный стул или диарея с кровью;
если у вас нарушения свёртываемости крови или геморрагические расстройства, или вы принимаете антикоагулянты (лекарства, используемые для «разжижения» крови). Если необходимо одновременное применение антикоагулянтов, врач проведёт анализы на свёртываемость крови;
если у вас тяжёлая дегидратация (вызванная рвотой, диареей или недостаточным приёмом жидкости);
если у вас тяжёлая сердечная недостаточность;
если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого лекарственного средства:

Если у вас отёки (задержка жидкости).
Если у вас есть или были заболевания сердца или повышенное артериальное давление.
Если у вас бронхиальная астма или любые другие нарушения дыхания.
сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может маскировать лихорадку — важный признак инфекции, что затруднит диагностику.
Если у вас заболевание почек или печени, вам больше 60 лет или вам необходимо принимать лекарство длительно (более 1–2 недель), возможно, врач должен будет регулярно проводить контрольные обследования. Врач укажет, с какой частотой это нужно делать.
Если у вас была или развивается язва, кровотечение или прободение желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или чёрным стулом, а иногда и без предварительных симптомов. Риск выше при применении высоких доз и длительного лечения, у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых пациентов. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения лекарства, защищающего желудок.
Если вы одновременно принимаете лекарства, влияющие на свёртываемость крови, такие как оральные антикоагулянты, антиагреганты типа ацетилсалициловой кислоты. Также следует сообщить о применении других лекарств, которые могут увеличить риск таких кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
Если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку лекарства типа ибупрофена могут усугубить эти состояния.
Если вы принимаете диуретики (лекарства для увеличения мочеиспускания), поскольку врач должен следить за функцией почек.
Если у вас системная красная волчанка (хроническое заболевание иммунной системы, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, защищающих головной и спинной мозг, не вызванное бактериями).
Если у вас острая прерывистая порфирия (метаболическое заболевание крови, которое может вызывать симптомы, такие как красноватый цвет мочи, кровь в моче или поражение печени), чтобы врач оценил целесообразность лечения ибупрофеном.
Если у вас головная боль после длительного лечения, не следует увеличивать дозу препарата.
Возможны аллергические реакции при применении этого лекарства.
Врач будет проводить более тщательный контроль, если вы принимаете ибупрофен после большой хирургической операции.
Не рекомендуется принимать это лекарство при ветряной оспе.
Если у вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.
При применении ибупрофена сообщалось о признаках аллергической реакции на это лекарство, таких как проблемы с дыханием, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боли в груди. Немедленно прекратите применение Ибупрофена Фармалидер и немедленно обратитесь к врачу или в службу экстренной медицинской помощи, если вы заметите какие-либо из этих симптомов.

Важно использовать наименьшую дозу, которая снимает/контролирует боль, и не следует принимать это лекарство дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Инфекции

Лидерфеме может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Лидерфеме может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство при инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Кожные реакции

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, связанных с лечением ибупрофеном. Немедленно прекратите приём этого лекарства и обратитесь к врачу, если у вас появляется любая кожная сыпь, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку это могут быть первые признаки очень тяжёлой кожной реакции. См. раздел 4.

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (ОГЭПС), при лечении ибупрофеном. Прекратите лечение Ибупрофеном Фармалидер и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Меры предосторожности у пожилых пациентов

Пожилые пациенты чаще страдают от побочных эффектов НПВС (нестероидных противовоспалительных средств), особенно желудочно-кишечного кровотечения и прободения, которые могут быть смертельными.

Кардиоваскулярные меры предосторожности

Противовоспалительные/обезболивающие лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Обсудите своё лечение с врачом или фармацевтом перед приёмом ибупрофена, если:

у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), перенесённый инфаркт миокарда, шунтирование коронарных артерий, периферическую артериопатию (проблемы с кровообращением в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий), или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)).
у вас высокое артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсультов, или вы курите.

Респираторные расстройства

Ибупрофен следует применять с осторожностью у пациентов, страдающих или имеющих в анамнезе бронхиальную астму, хронический ринит или аллергические заболевания, поскольку сообщалось, что ибупрофен вызывает бронхоспазм, крапивницу или ангионевротический отёк у таких пациентов.

Дети и подростки

Существует риск повреждения почек у обезвоженных детей и подростков.

Не давайте это лекарство детям младше 8 лет без консультации с врачом.

Меры предосторожности во время беременности и у женщин репродуктивного возраста

Поскольку применение лекарств типа ибупрофена связано с повышенным риском врождённых аномалий/выкидышей, его применение не рекомендуется в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть сведены к минимуму.

В третьем триместре применение этого лекарства противопоказано.

Для женщин репродуктивного возраста следует учитывать, что лекарства типа ибупрофена могут снижать фертильность.

Другие лекарства и Лидерфеме:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая безрецептурные.

Это лекарство может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию. Например:

Другие нестероидные противовоспалительные средства, такие как аспирин, поскольку может увеличиться риск язвы и желудочно-кишечного кровотечения;
Антиагреганты (препятствуют образованию тромбов или сгустков в кровеносных сосудах), такие как тиклопидин;
Антикоагулянты (например, для лечения нарушений свёртываемости/предотвращения свёртывания крови, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
Колестирамин (лекарство, применяемое для лечения повышенного холестерина);
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты при депрессии);
Литий (лекарство, применяемое при лечении депрессии). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата;
Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата;
Мифепристон (вызывает прерывание беременности);
Дигоксин и кардиотонические гликозиды (применяются при лечении нарушений сердца);
Гидантоины, такие как фенитоин (применяется при лечении эпилепсии);
Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются при лечении некоторых бактериальных инфекций);
Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон;
Диуретики (лекарства, применяемые для увеличения выделения мочи), поскольку может увеличиться риск почечной токсичности;
Пентоксифиллин (для лечения перемежающейся хромоты);
Пробенецид (применяется у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях);
Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин;
Сульфинпиразон (при подагре);
Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете), поскольку может развиться гипогликемия;
Такролимус или циклоспорин (применяются при трансплантации органов для предотвращения отторжения);
Зидовудин (противовирусное средство при ВИЧ-инфекции);
Лекарства, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан);
Тромболитики (лекарства, растворяющие тромбы);
Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин;
Растительные экстракты: Гинкго билоба;
Ингибиторы CYP2C9 (фермента, участвующего в метаболизме многих лекарств в печени), такие как вориконазол и флуконазол (применяются для лечения грибковых инфекций).

Другие лекарства также могут влиять на ибупрофен или подвергаться его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Лидерфеме с другими лекарствами.

Влияние на лабораторные анализы

Приём ибупрофена может повлиять на следующие лабораторные тесты:

Время кровотечения (может удлиняться в течение 1 дня после прекращения приёма);
Концентрация глюкозы в крови (может снижаться);
Клиренс креатинина (может снижаться);
Гематокрит или гемоглобин (может снижаться);
Концентрация мочевины в крови и сывороточные уровни креатинина и калия (может повышаться);
При анализах функции печени: повышение значений трансаминаз.

Сообщите врачу, если вы проходите клинический анализ и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Приём Лидерфеме с пищей, напитками и алкоголем:

Вы можете принимать препарат отдельно или вместе с едой. Как правило, рекомендуется принимать его во время еды или с молоком, чтобы уменьшить вероятность желудочных расстройств.

Не употребляйте алкоголь, так как это может усилить побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта. Приём ибупрофена у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (три и более алкогольных напитка — пиво, вино, крепкие напитки — в день), может вызвать желудочное кровотечение.

Беременность, лактация и фертильность:

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Применение этого лекарства не рекомендуется женщинам, которые пытаются забеременеть.

Не принимайте Лидерфеме в последние 3 месяца беременности, поскольку это может навредить плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего плода. Может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и вашего ребёнка и привести к задержке или удлинению родов. Не следует принимать это лекарство в первые 6 месяцев беременности, если только это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует принимать минимальную дозу в течение кратчайшего срока. Начиная с 20-й недели беременности, Лидерфеме может вызвать проблемы с почками у вашего плода при приёме более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительные обследования.

Хотя в грудное молоко проникает лишь небольшое количество препарата, не рекомендуется длительный приём ибупрофена в период лактации.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами:

Если у вас возникают головокружение, нарушения зрения или другие симптомы во время приёма этого лекарства, вы не должны управлять транспортными средствами или использовать опасные механизмы.

Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, специальные меры предосторожности не требуются.

Ибупрофен может замедлить вашу реакцию, что следует учитывать перед выполнением деятельности, требующей повышенной бдительности, такой как вождение и работа с механизмами.

Это особенно важно при сочетании с алкоголем.

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Лидерфеме

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, изложенным в данной аннотации, или рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у врача, фармацевта или медсестры.

Препарат принимается внутрь.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Только для occasional использования и в течение ограниченных периодов времени.

Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, применяя наименьшую дозу, которая снимает/контролирует боль, в течение кратчайшего времени, необходимого для контроля симптомов.

Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для облегчения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Рекомендуемая доза:

Подростки в возрасте от 12 до 18 лет: при необходимости принимать по половине таблетки (200 мг) каждые 4–6 часов. Максимальная доза — не более 6 приёмов по половине таблетки (1200 мг) в течение 24 часов.
Взрослые: при необходимости принимать по половине таблетки (200 мг) каждые 4–6 часов. Если боль или лихорадка не купируются дозой в половину таблетки, можно принимать по целой таблетке (400 мг) каждые 6–8 часов. Максимальная доза ибупрофена — не более 1200 мг в течение 24 часов.
Пожилые пациенты: дозировка должна быть установлена врачом, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы.
Пациенты с заболеваниями почек, печени или сердца: требуется снижение дозы и консультация врача.
Дети в возрасте от 8 до 12 лет:

Дозы, указанные в следующей таблице, можно повторять каждые 6–8 часов, не превышая суточную дозу, указанную в третьем столбце.

ДОЗИРОВКА ИБУПРОФЕНА ДЛЯ ДЕТЕЙ

Возраст

Дозировка

Максимальная суточная доза

8–12 лет

половина таблетки (200 мг) на приём

800 мг

(четыре приёма по половине таблетки)

Также может применяться схема дозирования 5–10 мг/кг массы тела на прием каждые 6–8 часов; максимальная суточная доза — 20 мг/кг массы тела.

Если симптомы ухудшаются, лихорадка сохраняется более 3 дней или боль — более 5 дней (более 3 дней у подростков), необходимо обратиться к врачу.

Применение этого лекарственного средства обусловлено появлением боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов прием препарата следует прекратить.

Если вы считаете, что действие этого лекарственного средства слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Способ применения

Этот препарат принимается внутрь.

Принимайте лекарство во время еды или с молоком, особенно если возникают желудочно-кишечные расстройства.

Если вы приняли Лидерфеме в дозе больше рекомендованной:

Если вы приняли больше этого лекарственного средства, чем следует, или если ребенок случайно проглотил препарат, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 5620420, указав название препарата и количество принятого, или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по необходимым мерам. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш препарата, чтобы показать их медицинскому работнику.

Обычно симптомы передозировки появляются через 4–6 часов после приема ибупрофена.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (иногда со слизью и кровью), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость, головокружение, кровь в моче, снижение концентрации калия в крови, озноб и затруднённое дыхание. В редких случаях могут возникать повышение кислотности плазмы крови (метаболический ацидоз), снижение температуры тела, нарушение функции почек, кровотечение из желудка и кишечника, кома, кратковременная остановка дыхания (апноэ), угнетение центральной нервной системы и дыхательной системы. Также описаны случаи сердечно-сосудистой токсичности (снижение артериального давления, брадикардия и тахикардия). При тяжелом отравлении возможно развитие почечной недостаточности и повреждение печени. В таких случаях врач примет необходимые меры.

Если вы забыли принять Лидерфеме:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять очередную дозу, сделайте это как можно скорее. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите и примите следующую дозу в обычное время.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов. Вероятность побочных эффектов ниже при кратковременном лечении и если суточная доза ниже рекомендуемой максимальной дозы.

Частота, указанная ниже, относится к краткосрочному применению в пероральной форме с максимальной суточной дозой ибупрофена до 1200 мг:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек): желудочно-кишечные кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Также отмечались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия (нарушение секреции или моторики желудочно-кишечного тракта), запор, изжога, боли в животе, кровь в кале, рвота кровью, головная боль, головокружение или ощущение неустойчивости, усталость.
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек): отмечено появление гастрита, дуоденальных язв, желудочных язв, покраснение кожи, зуд или покалывание кожи, крапивница, пурпура (фиолетовые пятна на коже), фотосенсибилизация (реакции кожи под влиянием света), повышенная чувствительность, парестезия (ощущение онемения, покалывания, «мурашек» и т.п., чаще всего в руках, ногах, предплечьях или голенях) и сонливость, бессонница, тревожность, нарушения слуха, нарушения зрения, ринит (воспаление слизистой оболочки носа), воспаление слизистой рта с образованием язв (афтозный стоматит), перфорации желудочно-кишечного тракта, гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтоватая окраска кожи и глаз), астма, бронхоспазм, одышка (затруднённое дыхание). Тубулоинтерстициальный нефрит (нарушение функции почек), нефротический синдром (заболевание, характеризующееся выделением белка с мочой и отёками тела) и почечная недостаточность (внезапная потеря способности почек функционировать), острая почечная недостаточность и папиллярный некроз (особенно при длительном применении), ассоциированные с повышением уровня мочевины.
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек): дезориентация или спутанность сознания, депрессия, головокружение, шум в ушах / тиннитус (ощущение стука или шума в ушах), нарушение слуха, обратимая токсическая амблиопия, поражение печени, отёк (припухлость, вызванная накоплением жидкости в тканях), неврит зрительного нерва, анафилактическая реакция (при тяжёлой системной реакции гиперчувствительности может появиться отёк лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотензия (анафилаксия, ангионевротический отёк или тяжёлый шок), асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, защищающих головной и спинной мозг, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда сообщалось об асептическом менингите при приёме ибупрофена, пациенты страдали от какого-либо аутоиммунного заболевания (например, системная красная волчанка и другие коллагеновые болезни), что являлось фактором риска. Симптомы асептического менингита включали скованность шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или спутанность сознания. Другие побочные эффекты — снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение числа эритроцитов (может проявляться затруднённым дыханием и бледностью кожи), нейтропения (снижение нейтрофилов) и агранулоцитоз (резкое снижение нейтрофилов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга в производстве различных клеток крови), гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, крайняя усталость, кровотечения и синяки неизвестного происхождения.
Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек): панкреатит, очень тяжёлые пузырьковые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (распространённые эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и пурпурные высыпания, преимущественно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии слизистых оболочек и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса), мультиформная эритема (поражение кожи). Исключительно возможно развитие тяжёлых инфекций кожи и осложнений в мягких тканях при ветряной оспе. Печеночная недостаточность (тяжёлое повреждение печени), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия.

Отмечено усиление воспалительных процессов, связанных с инфекциями, во время применения НПВС. При наличии признаков инфекции или их ухудшении во время приёма ибупрофена рекомендуется как можно скорее обратиться к врачу.

Частота неизвестна (оценить по имеющимся данным невозможно):

Усиление симптомов колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью).

Может возникнуть тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS (по английской аббревиатуре). Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (один из типов лейкоцитов).

Распространённая покрасневшая шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, локализующаяся

преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь). Прекратите приём этого лекарства, если у вас появились эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Кожа становится чувствительной к свету.

Если у вас появились какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу:

Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отёк лица, свистящее дыхание или затруднённое дыхание.
Рвота кровью или рвота с содержимым, напоминающим кофейную гущу.
Кровь в кале или диарея с кровью.
Сильная боль в животе.
Пузыри или сильное шелушение кожи.
Сильная или продолжительная головная боль.
Желтушность кожи (желтуха).
Признаки тяжёлой гиперчувствительности (см. выше в этом разделе).
Отёк конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.
Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьёзной аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.
Невозвышающиеся красные пятна, напоминающие мишень или круги, на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, похожие на грипп [экссудативная многоформная эритема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
Распространённая кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
Распространённая, красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Лидерфеме

Храните этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 30 °С.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лидерфеме

Действующее вещество: ибупрофен. Каждая таблетка содержит 400 мг ибупрофена.
Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро таблетки: кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, предварительно геллированный кукурузный крахмал, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.

Плёнчатое покрытие: диоксид титана (Е-171), очищенный тальк, пропиленгликоль.

Внешний вид Лидерфеме и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, продолговатые, двояковыпуклые, с риской с обеих сторон, белого цвета.

Выпускаются в блистерных упаковках или флаконах по 12 таблеток.

Возможно, продаются не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Farmalider, S.A.

Улица Арагонесес, 15

28108 – Алькобендаc (Мадрид)

Испания

Производитель

FROSST IBERICA, S.A.
Виа Комплутенсе, 140
Алькала-де-Энарес (Мадрид)
28805 – Испания

или

Farmalider, S.A.
Улица Арагонесес, 2
28108 Алькобендаc
(Мадрид) Испания

или

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.
Улица Арагонесес, 2
28108 Алькобендаc
(Мадрид) Испания

или

PHARMEX ADVANCED LABORATORIES, S.L.
Шоссе А-431, км 19
14720 Альмодовар-дель-Рио
(Кордова) Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: ноябрь 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/