Лидалтрин 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Лидалтрин 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Квинаприл

Внимательно прочитайте всю аннотацию, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Храните аннотацию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен вам лично, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в этой аннотации. См. раздел 4.

Содержание аннотации

1.- Что такое Лидалтрин и для чего он применяется

2.- Что вам необходимо знать перед началом приема Лидалтрина

3.- Как принимать Лидалтрин

4.- Возможные побочные эффекты

5.- Условия хранения Лидалтрина

6.- Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лидалтрин и для чего он применяется

Лидалтрин относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), — препаратов из группы антигипертензивных средств, действующих путем расширения кровеносных сосудов в организме.

Лидалтрин показан для лечения пациентов с повышенным артериальным давлением (гипертензия) и для лечения пациентов с заболеванием сердца, известным как хроническая сердечная недостаточность, в составе их обычной терапии.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Лидалтрин

Лечение препаратом Лидалтрин требует периодического контроля со стороны Вашего врача.

Не принимайте Лидалтрин

• если у Вас аллергия или ранее возникала аллергическая реакция на квинаприл, на другие ингибиторы АПФ или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6);

• если у Вас ранее были тяжелые аллергические реакции, такие как отек лица, губ, языка и/или горла с затруднением дыхания, глотания и речи (ангионевротический отек головы и шеи), либо отек кишечника (ангионевротический отек кишечника);

• если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен;

• если Вы беременны более чем 3 месяцами (также рекомендуется избегать приема Лидалтрин в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»);

• если Вы принимали или в настоящее время принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск развития ангионевротического отека (быстрое набухание тканей под кожей, например, в области горла) значительно повышен;

• если Вы принимаете один из следующих препаратов, риск развития ангионевротического отека может увеличиться:

• ракекадотрил — препарат, применяемый при лечении диареи;

• препараты, используемые для профилактики отторжения трансплантата органов и при лечении рака (например, темсиролимус, зиксоримус, эверолимус);

• вилдаглиптин — препарат, применяемый при лечении сахарного диабета.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Лидалтрин.

• если у Вас заболевания печени;

• если Вы страдаете сахарным диабетом;

• если Вам предстоит операция, сообщите врачу, что Вы принимаете Лидалтрин;

• не используйте заменители соли, содержащие калий, без предварительной консультации с врачом;

• если Вы принимаете другие лекарственные препараты;

• если Вы придерживаетесь строгой бессолевой диеты;

• если Вы принимаете один из следующих препаратов для снижения артериального давления при гипертонии:

• антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом;

• алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Лидалтрин».

• сообщите врачу, если Вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применение Лидалтрин в начале беременности, а при беременности свыше трёх месяцев препарат противопоказан, поскольку может нанести серьёзный вред Вашему ребенку при применении с этого срока (см. раздел «Беременность»);

• если у Вас заболевания почек, Вы проходите сеансы диализа или Вам пересажен почка. Ваш врач может периодически проводить различные анализы, чтобы проверить, как работают Ваши почки;

• если у Вас заболевание сосудов (васкулярная коллагенозная патология) или заболевания почек (почечная недостаточность), Ваш врач может провести дополнительные анализы для оценки состояния иммунной системы;

• если Вы принимаете другие препараты для снижения артериального давления, поскольку возможно чрезмерное снижение давления (гипотензия). Другие состояния, такие как рвота, диарея, обезвоживание и чрезмерное потоотделение, также могут привести к снижению артериального давления. Обратитесь к врачу, если у Вас возникают головокружение и приступы вертиго. При появлении головокружения рекомендуется лечь и оставаться в этом положении до исчезновения симптомов. При вставании после лежачего положения всегда вставайте медленно, чтобы избежать головокружения. При потере сознания или сильном головокружении сообщите об этом врачу;

• как и при приеме других ингибиторов АПФ, при приеме Лидалтрин может возникнуть сухой кашель. В этом случае обратитесь к врачу. Кашель исчезнет после прекращения приема препарата.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность препарата Лидалтрин у детей и подростков (младше 18 лет) не установлены.

Другие лекарственные препараты и Лидалтрин

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.

Возможно, Вашему врачу потребуется изменить дозу или принять другие меры предосторожности:

• если Вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лидалтрин» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Если Вы находитесь в стационаре или посещаете другого врача, стоматолога или фармацевта, сообщите им, что Вы принимаете Лидалтрин или другие лекарства. Лидалтрин может взаимодействовать с нижеперечисленными препаратами. Не принимайте эти препараты одновременно с Лидалтрин, если они не назначены Вашим врачом.

• литий (препарат для лечения депрессии);

• тетрациклины (антибиотики);

• диуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи);

• добавки калия, препараты или заменители соли, содержащие калий;

• препараты для лечения сахарного диабета (инсулин или пероральные гипогликемические средства);

• добавки калия (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессор, применяемый для профилактики отторжения трансплантата; гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови и профилактики тромбозов).

Если у Вас возникают сомнения относительно совместного применения других препаратов с Лидалтрин, проконсультируйтесь с врачом.

Применение Лидалтрин с пищей, напитками и алкоголем

Лидалтрин можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

• Беременность

Ваш врач, как правило, порекомендует прекратить прием Лидалтрин до наступления беременности или сразу после её установления и назначит Вам другой препарат вместо Лидалтрин. Применение Лидалтрин не рекомендуется в начале беременности, а при беременности свыше трёх месяцев препарат противопоказан, поскольку может нанести серьёзный вред Вашему ребенку.

• Лактация

Не рекомендуется применение Лидалтрин во время грудного вскармливания, особенно если Ваш ребенок — новорождённый или недоношенный. При необходимости врач сообщит Вам о преимуществах и рисках применения Лидалтрин во время лактации по сравнению с другими вариантами лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Лидалтрин может вызывать резкое снижение артериального давления, приводящее к головокружению и в некоторых случаях — к обморокам. Это может происходить в первые дни лечения. Поэтому следует соблюдать особую осторожность при выполнении таких видов деятельности, как вождение транспортных средств, работа с опасными механизмами и т.п.

Лидалтрин содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Лидалтрин

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомндений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Ваш врач определит, какая доза препарата является наиболее подходящей для вас.

Не принимайте больше таблеток, чем указано вашим врачом. Ваш врач может увеличить или уменьшить дозу при необходимости, пока не подберёт оптимальную дозу для вас. Строго соблюдайте указания врача относительно дозы и способа применения.

Лидалтрин принимается внутрь. Ваш врач укажет, сколько таблеток вы должны принимать каждый день.

Проглатывайте таблетки целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам иные указания.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения препаратом Лидалтрин. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку это может нанести вред вашему здоровью.

Если вы почувствуете, что действие этого лекарственного препарата слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, не меняйте дозу самостоятельно — сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Лидалтрина, чем следует

Если по какой-либо причине вы приняли больше препарата Лидалтрин, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата при обращении к медицинскому работнику.

Наиболее вероятным симптомом при передозировке Лидалтрина является снижение артериального давления. Будет проводиться симптоматическое лечение с целью компенсации действия препарата.

В тяжёлых случаях будут приняты соответствующие меры. Помимо поддержания объёма циркулирующей крови, может потребоваться введение лекарственных средств, способствующих восстановлению артериального давления.

Если вы забыли принять Лидалтрин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Продолжайте лечение в обычном режиме.

Если вы прервали лечение препаратом Лидалтрин

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Лидалтрин может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов. Сообщите врачу, если вы заметите какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов.

Ниже указаны возможные побочные эффекты при лечении препаратом Лидалтрин.

• Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

  • головная боль
  • головокружение
  • воспаление слизистой оболочки носа (ринит)
  • кашель
  • утомляемость
  • тошнота и/или рвота
  • боли в мышцах (миалгия)
  • диарея
  • боли в груди
  • боли в животе
  • нарушение функции пищеварения (диспепсия)
  • затруднённое дыхание (одышка)
  • боли в спине
  • воспаление глотки (фарингит)
  • трудности с засыпанием (бессонница)
  • пониженное кровяное давление (гипотензия)
  • покалывание (парестезии)
  • снижение концентрации натрия в крови

• Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

  • аллергическая реакция (анафилактоидная реакция)
  • повышенная чувствительность к солнечному свету (фоточувствительность)
  • сердцебиение
  • расширение кровеносных сосудов (вазодилатация)
  • сжимающая боль в груди (стенокардия)
  • учащение сердцебиения (тахикардия)
  • снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение (ортостатическая гипотензия)
  • обморок
  • метеоризм
  • сухость во рту или горле
  • воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
  • снижение уровня тромбоцитов (тромбоцитопения)
  • депрессия
  • нервозность
  • сонливость

•головокружение

• выпадение волос (алопеция)

• заболевания кожи (экссудативный дерматит, пемфигус, зуд, сыпь)

• повышенное потоотделение

• инфекции мочевыводящих путей

• импотенция

• снижение остроты зрения (амблиопия)

• чрезмерное накопление жидкости в организме (отёки)

• боли в суставах (артралгия)

• анемия, характеризующаяся быстрым разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия)

• Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

  • тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица, губ, языка и/или горла, затруднением дыхания, глотания и речи (ангионевротический отёк головы и шеи)
  • воспаление кишечника (ангионевротический отёк кишечника)
  • поражение дыхательных путей (эозинофильный пневмонит)
  • поражения печени (гепатит, печеночная недостаточность)

• Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

  • тёмная моча, тошнота, рвота, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги. Эти симптомы могут быть признаком состояния, называемого синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНДГ).
  • псориаз или ухудшение уже существующего псориаза (заболевание кожи, характеризующееся покраснением и наличием серебристых чешуек)

• Лабораторные показатели:

  • изменения показателей клеток крови (агранулоцитоз, нейтропения)
  • повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия)
  • изменения различных лабораторных тестов

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Лидалтрина

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в защищённом от света и влаги месте.

Не используйте Лидалтрин после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сливать в канализацию и выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений спросите своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Лидалтрина

Действующее вещество — квинаприл (гидрохлорид). Каждая таблетка содержит 20 мг квинаприла (в виде гидрохлорида).

Другие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза моногидрат, карбонат магния тяжёлый (Е504), стеарат магния (Е572), желатин (Е441), кроссповидон, воск канделильский (Е902), оксид железа красный (Е172), оксид железа жёлтый (Е172), диоксид титана (Е171), гипромеллоза (Е464), гидроксипропилцеллюлоза (Е463) и макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Лидалтрин 20 мг — жёлтого цвета, двояковыпуклые, круглые, с риской на обеих сторонах и маркировкой «20» на одной из сторон. Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LACER, S.A. — Boters, 5
08290 Серданьола-дель-Вальес
Барселона — Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: март 2022 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/