Lidaltrin 20 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka:Informacja dla pacjenta

Lidaltrin 20 mg tabletki powlekane

Quinapril

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotniku. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotnika

1.- Co to jest Lidaltrin i kiedy się go stosuje

2.- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Lidaltrin

3.- Jak stosować Lidaltrin

4.- Możliwe działania niepożądane

5.- Konserwacja Lidaltrin

6.- Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Lidaltrin i do czego służy

Lidaltrin należy do grupy leków zwanych inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (ECA), czyli leków przeciwnadciśnieniowych działających poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych w organizmie.

Lidaltrin jest wskazany w leczeniu pacjentów z podwyższonym ciśnieniem krwi (nadciśnieniem) oraz w leczeniu pacjentów z chorobą serca zwaną przewlekłą niewydolnością serca, w połączeniu z ich standardowym leczeniem.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Lidaltrin

Leczenie lekiem Lidaltrin wymaga okresowego kontroli przez lekarza.

Nie przyjmuj Lidaltrin

? jeśli jesteś uczulony lub miałeś wcześniej reakcję alergiczną na kwina-pril, na inne leki hamujące ACE lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

? jeśli wcześniej występowały u Ciebie ciężkie reakcje alergiczne, takie jak obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła z trudnościami w oddychaniu, połykaniu i mówieniu (angioobrzęk głowy i szyi) lub obrzęk przewodu pokarmowego (angioobrzęk jelitowy).

? jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

? jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca (najlepiej również unikać Lidaltrin w pierwszych miesiącach ciąży – patrz punkt Ciąża).

? jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś ostatnio sacubitril/valsartan, lek stosowany w przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko wystąpienia angioobrzęku (szybkiego obrzęku pod skórą w obszarze np. gardła) jest zwiększone.

? jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko wystąpienia angioobrzęku może wzrosnąć:

• Racecadotril – lek stosowany w leczeniu biegunek.
• Leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus).
• Vildagliptin – lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Lidaltrin.

? jeśli masz chorobę wątroby.

? jeśli jesteś chory na cukrzycę.

? jeśli masz być operowany, powiadom lekarza, że przyjmujesz Lidaltrin.

? nie stosuj substytutów soli zawierających potas bez konsultacji z lekarzem.

? jeśli przyjmujesz inne leki.

? jeśli przestrzegasz surowej diety bez soli.

? jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:

• antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA-II) (znane również jako „sartany” – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą
• aliskiren

Twój lekarz może okresowo kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Lidaltrin”.

? powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Nie zaleca się stosowania Lidaltrin na początku ciąży, a w żadnym wypadku nie należy go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, gdy jest stosowany od tego momentu (patrz punkt Ciąża).

? jeśli masz chorobę nerek, poddajesz się dializie lub przeszczepiono Ci nerkę. Twój lekarz może wykonywać okresowo różne badania, aby sprawdzić, czy nerki dobrze funkcjonują.

? jeśli cierpisz na chorobę wpływającą na naczynia krwionośne (waskulopatie) lub chorobę nerek (niewydolność nerek), Twój lekarz może wykonywać różne badania w celu oceny stanu układu odpornościowego.

? jeśli przyjmujesz inne leki obniżające ciśnienie krwi, ponieważ może dojść do nadmiernego obniżenia ciśnienia (hipotensja). Inne stany, takie jak wymioty, biegunka, odwodnienie i nadmierne pocenie się, mogą również obniżyć ciśnienie krwi. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz zawroty głowy. Jeśli wystąpią zawroty głowy, połóż się, aż miną. Wstając z położenia leżącego, zawsze powoli wstawiaj się, aby uniknąć zawrotów głowy. Jeśli omdlejesz lub odczuwasz zawroty głowy, powiadom o tym lekarza.

? jak w przypadku innych leków hamujących ACE, przyjmowanie Lidaltrin może powodować suchy kaszel. W takim przypadku skonsultuj się z lekarzem. Kaszel ten ustąpi po zaprzestaniu leczenia.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u dzieci i młodzieży (poniżej 18. roku życia) nie zostały ustalone.

Inne leki i Lidaltrin

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz mieć potrzebę przyjmowania innych leków.

Twój lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności:

Jeśli przyjmujesz antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA-II) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj Lidaltrin” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Jeśli jesteś hospitalizowany lub odwiedzasz innego lekarza, dentystę lub farmaceutę, poinformuj ich, że przyjmujesz Lidaltrin lub inne leki. Lidaltrin może oddziaływać na leki wymienione poniżej. Nie przyjmuj tych leków jednocześnie z Lidaltrin, chyba że zostały Ci one przepisane przez lekarza.

• lit (lek stosowany w leczeniu depresji)
• tetracykliny (antybiotyk)
• diuretyki (leki zwiększające ilość wydalanego moczu)
• suplementy potasu, leki lub substytuty soli zawierające potas
• leki stosowane w cukrzycy (insulina lub doustne leki hipoglikemizujące)
• Suplementy potasu (w tym substytuty soli), diuretyki oszczędzające potas oraz inne leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi (np. trimetoprim i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporyna – lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów; heparyna – lek stosowany w rozcieńczaniu krwi w celu zapobiegania zakrzepom).

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące jednoczesnego stosowania innych leków z Lidaltrin, skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie Lidaltrin z posiłkami, napojami i alkoholem

Lidaltrin można przyjmować z posiłkiem lub bez.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

• Ciąża

Twój lekarz zazwyczaj zaleci Ci zaprzestanie stosowania Lidaltrin przed zajściem w ciążę lub tak szybko, jak tylko dowiesz się o ciąży, i zaleci Ci inny lek zamiast Lidaltrin. Nie zaleca się stosowania Lidaltrin na początku ciąży, a w żadnym wypadku nie należy go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, gdy jest stosowany od tego momentu.

• Karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania Lidaltrin w okresie karmienia piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub wcześniakiem. W razie potrzeby lekarz poinformuje Cię o korzyściach i ryzyku stosowania Lidaltrin w porównaniu z innymi lekami w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Lidaltrin może powodować nagłe obniżenie ciśnienia krwi, co może prowadzić do zawrotów głowy i w niektórych przypadkach do omdleń. Może to wystąpić w pierwszych dniach leczenia. Dlatego należy zachować szczególną ostrożność podczas wykonywania czynności takich jak prowadzenie pojazdów, obsługa maszyn niebezpiecznych itp.

Lidaltrin zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Lidaltrin

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkę tego leku dobrać będzie lekarz, uwzględniając indywidualne potrzeby pacjenta.

Nie należy przyjmować większej liczby tabletek niż wskazał lekarz. Lekarz może dostosować dawkę w górę lub w dół, aż do znalezienia odpowiedniej dawki dla pacjenta. Należy ściśle przestrzegać wskazówek lekarza dotyczących dawki i sposobu stosowania.

Lidaltrin stosuje się doustnie. Lekarz wskazuje, ile tabletek należy przyjmować codziennie.

Tabletki należy połknąć z odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).

Postępuj zgodnie z tymi wskazówkami, chyba że lekarz podał inne zalecenia.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Lekarz określi długość trwania leczenia Lidaltrin. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może to być szkodliwe dla zdrowia.

Jeśli masz wrażenie, że działanie leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, nie zmieniaj samodzielnie dawki – skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przyjmiesz więcej Lidaltrin niż należy

W przypadku przypadkowego przyjęcia większej niż zalecana dawki Lidaltrin, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Servicio de Información Toxicológica (Toxyczna Linia Informacyjna) pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Zaleca się, aby pokazać opakowanie i ulotkę lekarzowi lub innemu personelowi medycznemu.

Najbardziej prawdopodobnym objawem po przedawkowaniu Lidaltrin jest obniżenie ciśnienia krwi. Leczenie będzie polegać na terapii objawowej, skierowanej na kompensację działania leku.

W przypadkach ciężkich należy podjąć odpowiednie działania. Oprócz utrzymania objętości krwi, może być konieczne podanie leków przywracających prawidłowe ciśnienie krwi.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę Lidaltrin

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę – kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami.

Jeśli przerwiesz leczenie Lidaltrin

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Lidaltrin może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Powiadom lekarza, jeśli zaobserwujesz którykolwiek z poniższych skutków ubocznych.

Poniżej wymieniono możliwe działania niepożądane podczas leczenia Lidaltrin.

• Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

  • ból głowy
  • zawroty głowy
  • zapalenie błony śluzowej nosa (rzężenie)
  • kaszel
  • zmęczenie
  • nudności i/lub wymioty
  • ból mięśni (mięsoból)
  • biegunka
  • ból w klatce piersiowej
  • ból brzucha
  • zaburzenia trawienia (dyspepsja)
  • trudności z oddychaniem (dysnea)
  • ból pleców
  • zapalenie gardła (faryngitis)
  • trudności z zaśnięciem (bezsenność)
  • obniżone ciśnienie krwi (hipotensja)
  • mrowienie (parestezje)
  • obniżone stężenie sodu we krwi

• Niekorzystne (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

  • reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna)
  • zwiększona wrażliwość na światło słoneczne (fotouczulenie)
  • kołatanie serca
  • rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodylatacja)
  • uciskający ból w klatce piersiowej (angina pectoris)
  • zwiększenie częstości akcji serca (tachykardia)
  • obniżenie ciśnienia krwi po wstawaniu (hipotensja ortostatyczna)
  • omdlenie
  • wzdęcia
  • suchość w ustach lub gardle
  • zapalenienie trzustki (zapalenie trzustki)
  • zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia)
  • depresja
  • pobudzenie
  • senność

•zawroty głowy

• wypadanie włosów (alopacja)

• choroby skóry (dermatyty odłuszczające, pęcherzyca, swędzenie i wysypka)

• zwiększone pocenie się

• infekcje dróg moczowych

• impotencja

• zmniejszenie ostrości wzroku (ambliopia)

• nadmierne gromadzenie się płynu w organizmie (obrzęki)

• ból stawów (artroalgia)

• anemia charakteryzująca się szybkim niszczeniem czerwonych krwinek (anemia hemolityczna)

• Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

  • ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, języka i/lub gardła, towarzysząca trudnościom w oddychaniu, połykaniu i mówieniu (obrzęk naczyniowy głowy i szyi)
  • obrzęk przewodu pokarmowego (obrzęk naczyniowy przewodu pokarmowego)
  • choroba układu oddechowego (eozynofilowe zapalenie płuc)
  • choroby wątroby (zapalenie wątroby, niewydolność wątroby)

• Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

  • ciemna mocz, nudności, wymioty, skurcze mięśni, dezorientacja i drgawki. Mogą to być objawy stanu zwanego ZIHA (nieprawidłowa sekrecja hormonu antydiuretycznego).
  • Łuszczycę lub pogorszenie istniejącej łuszczycy (choroba skóry charakteryzująca się czerwonymi plamami pokrytymi srebrzystymi łuskami).

• Znaleziska laboratoryjne:

  • zmiany wartości komórek krwi (agranulocytoza, neutropenia)
  • zwiększone stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia)
  • zmiany w różnych badaniach laboratoryjnych

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Lidaltrin

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Przechowuj w miejscu zabezpieczonym przed światłem i wilgocią.

Nie stosuj Lidaltrin po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Zwróć zużyte opakowania i niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Lidaltrin

Substancją czynną jest kinapryl (chlorowodorek). Każdy tablet zawiera 20 mg kinaprylu (w postaci chlorowodorku).

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to laktoza jednowodna, ciężki węglan magnezu (E504), stearynian magnezu (E572), żelatyna (E441), crospowidon, wosk z czerwczyni (E902), tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172), dwutlenek tytanu (E171), hipromeloza (E464), hydroksypropyloceluloza (E463) i makrogol 400.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane Lidaltrin 20 mg są żółte, dwuwypukłe, okrągłe, z rowkiem po obu stronach i oznaczeniem „20” po jednej stronie. Każde opakowanie zawiera 28 tabletek.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LACER, S.A. - Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès

Barcelona – Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Marzec 2022

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/