Левоцетиризин Тарбис 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Испания
Содержание
Инструкция: Информация для пациента
Введение
ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
Левоцетиризин Тарбис 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Левоцетиризина дигидрохлорид
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата.
- Сохраните инструкцию — она может понадобиться снова.
- При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Данный препарат назначен именно вам, и не следует передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
- Если вы считаете, что побочный эффект имеет тяжёлое течение, или вы отмечаете побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
В данной инструкции :
- Что такое Левоцетиризин Тарбис и для чего он применяется
- Перед приёмом Левоцетиризин Тарбис
- Как принимать Левоцетиризин Тарбис
- Возможные побочные эффекты
5 Хранение Левоцетиризин Тарбис
- Дополнительная информация
1. Что такое ЛЕВОЦЕТИРИЗИН ТАРБИС и для чего он применяется
Активное вещество Левоцетиризин Тарбис — левоцетиризина дигидрохлорид. Левоцетиризин Тарбис — это противоаллергический препарат.
Для лечения признаков заболевания (симптомов), связанных с:
- аллергическим ринитом (включая постоянный аллергический ринит);
- хронической крапивницей (идиопатической хронической крапивницей).
2. Перед применением Левоцетиризин Тарбис
Не принимайте Левоцетиризин Тарбис
- если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к гидрохлориду левоцетиризина или к другому антигистаминному препарату, либо к любому из прочих компонентов Левоцетиризин Тарбис (см. раздел «Что содержит Левоцетиризин Тарбис?»);
- если у вас тяжёлая почечная недостаточность (тяжёлое нарушение функции почек с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин).
Особые меры предосторожности при применении Левоцетиризин Тарбис
- Применение Левоцетиризин Тарбис не рекомендуется у детей младше 6 лет, поскольку таблетки, покрытые плёночной оболочкой, не позволяют точно подобрать дозу.
Применение других лекарственных средств
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.
Применение Левоцетиризин Тарбис вместе с пищей и напитками
Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном употреблении Левоцетиризин Тарбис и алкоголя.
У чувствительных пациентов одновременный приём цетиризина или левоцетиризина и алкоголя или других средств, действующих на центральную нервную систему, может вызвать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, хотя рацемат цетиризина, как показали исследования, не усиливает действие алкоголя.
Беременность и лактация
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом лекарственного средства.
Сообщите врачу, если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Некоторые пациенты, принимающие Левоцетиризин Тарбис, могут испытывать сонливость, усталость и слабость. Если вы управляете транспортным средством, занимаетесь потенциально опасными видами деятельности или работаете с механизмами, рекомендуется сначала оценить вашу реакцию на препарат. Тем не менее, в специальных исследованиях у здоровых людей при применении левоцетиризина в рекомендованной дозе нарушений внимания, скорости реакции и способности к управлению транспортными средствами выявлено не было.
Важная информация о некоторых компонентах Левоцетиризин Тарбис
Данный препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.
3. Как принимать Левоцетиризин Тарбис
Следуйте точно указаниям врача по применению Левоцетиризин Тарбис. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Обычная доза для взрослых и детей в возрасте от 6 лет — один таблетка в день.
Пациентам с нарушением функции почек следует назначать меньшую дозу в зависимости от тяжести почечной патологии.
Пациентам, у которых имеется только нарушение функции печени, следует принимать обычную назначенную дозу.
Пациентам с одновременной печеночной и почечной недостаточностью следует принимать меньшую дозу в зависимости от тяжести почечной патологии, а у детей доза должна определяться в зависимости от массы тела; дозу определяет врач.
Применение Левоцетиризин Тарбис не рекомендуется у детей младше 6 лет.
Как и когда следует принимать Левоцетиризин Тарбис?
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Принимать можно натощак или во время еды.
Если вы приняли Левоцетиризин Тарбис в большей дозе, чем следовало
При значительной передозировке у взрослых может наблюдаться сонливость. У детей передозировка может сначала вызвать возбуждение и беспокойство, а затем сонливость.
В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420.
Если вы забыли принять Левоцетиризин Тарбис
Если вы забыли принять Левоцетиризин Тарбис или приняли дозу меньшую, чем прописал врач, не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной. Просто подождите до следующего запланированного времени приёма и примите обычную дозу, назначенную врачом.
Если вы прекратили приём Левоцетиризин Тарбис
Прекращение лечения Левоцетиризин Тарбис ранее предполагаемого срока не должно вызывать вредных последствий, однако симптомы заболевания могут постепенно возвращаться с тяжестью, не превышающей ту, что была до начала лечения Левоцетиризин Тарбис.
Если у вас возникли другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, Левоцетиризин Тарбис может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Часто наблюдались побочные эффекты (от 1% до 10%), в основном лёгкой или умеренной степени тяжести, такие как сухость во рту, головная боль, усталость и сонливость. Редко (от 0,1% до 1%) отмечались такие побочные эффекты, как истощение и боли в животе. Также описывались другие побочные эффекты: сердцебиение, судороги, нарушения зрения, отёк, зуд, кожная сыпь, крапивница (отёчность, покраснение и зуд кожи), прерывистое дыхание, увеличение массы тела, боли в мышцах, агрессивное или возбуждённое поведение, гепатит, нарушение функции печени и тошнота.
Также описан побочный эффект с неизвестной частотой (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных) — окулогирный приступ (неконтролируемые круговые движения глаз).
При первых признаках реакции гиперчувствительности немедленно прекратите приём Левоцетиризин Тарбис и обратитесь к врачу. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать: отёк рта, языка, лица и/или шеи, затруднение дыхания или глотания в сочетании с крапивницей (ангионевротический отёк), резкое снижение артериального давления, которое может привести к коллапсу или шоковому состоянию, что может быть смертельным.
Если вы заметите побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, или если один из описанных побочных эффектов проявляется в тяжёлой форме, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о
возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.
5. Условия хранения Левоцетиризин Тарбис
Хранить в недоступном для детей месте и вне их поля зрения.
Не используйте Левоцетиризин Тарбис после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые не нужны, в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Дополнительная информация
Что содержит Левоцетиризин Тарбис?
- Действующее вещество: 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида.
Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида.
- Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния безводный, лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза и магния стеарат. Оболочка: гипромеллоза, диоксид титана, лактоза моногидрат, макрогол 3350 и триацетин.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с маркировкой «E» на одной стороне и «281» — на другой.
Упаковываются в блистеры по 20, 21 и 100 таблеток. Возможно, не все размеры упаковок представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Tarbis Farma, S.L.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Барселона (Испания)
Производитель:
EGIS Pharmaceuticals PLC
Bökényföldi út 118-120
1165 Будапешт (Венгрия)
Настоящий листок-вкладыш был утверждён в мае 2018 года.
Подробная и обновлённая информация по данному лекарственному средству доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/