Левоцетиризин Синфарма 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Левоцетиризин Синфарма 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Левоцетиризина дигидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или провизору, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Левоцетиризин Синфарма и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Левоцетиризин Синфарма
3. Как принимать Левоцетиризин Синфарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Левоцетиризин Синфарма

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое левоцетиризин Синфарма и для чего он применяется

Активное вещество левоцетиризин Синфарма — левоцетиризина дигидрохлорид. Данный препарат является антиаллергическим средством.

Для лечения симптомов заболеваний, связанных с:

• Аллергическим ринитом (включая персистирующий аллергический ринит)

• Крапивницей.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема левоцетиризин Синфарма

Не принимайте левоцетиризин Синфарма

• если Вы аллергик к левоцетиризина дигидрохлориду, цетиризину, гидроксизину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если у Вас тяжелое нарушение функции почек (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема левоцетиризин Синфарма.

Если у Вас имеются факторы, затрудняющие опорожнение мочевого пузыря (например, повреждение спинного мозга или увеличение размеров простаты), пожалуйста, сообщите об этом врачу.

Если Вы страдаете эпилепсией или подвержены риску возникновения судорог, проконсультируйтесь с врачом, поскольку применение левоцетиризин Синфарма может усугубить приступы.

Если Вам предстоит аллергическая проба, проконсультируйтесь с врачом о необходимости прекращения приема левоцетиризин Синфарма за несколько дней до её проведения. Данное лекарственное средство может повлиять на результаты аллергической пробы.

Дети

Не рекомендуется применение левоцетиризин Синфарма у детей младше 6 лет, поскольку таблетки, покрытые плёночной оболочкой, не позволяют точно подобрать дозу.

Прием левоцетиризин Синфарма с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Прием левоцетиризин Синфарма с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме левоцетиризин Синфарма с алкоголем или другими веществами, действующими на центральную нервную систему. У чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина с алкоголем или другими веществами, действующими на мозг, может дополнительно снижать способность к концентрации внимания и ухудшать работоспособность.

Левоцетиризин можно принимать как натощак, так и во время еды.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспорта и управление механизмами

Некоторые пациенты, принимающие левоцетиризин, могут испытывать сонливость/заторможенность, усталость и истощение. Будьте осторожны при вождении транспорта или использовании механизмов до тех пор, пока не узнаете, как этот препарат на Вас влияет. Тем не менее, в специальных исследованиях, проведённых у здоровых людей, при приеме левоцетиризина в рекомендуемой дозе не было выявлено нарушений внимания, скорости реакции и способности к управлению транспортными средствами.

Левоцетиризин Синфарма содержит лактозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Левоцетиризин Синфарма

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте от 6 лет — один таблетка в день.

Особые указания по дозировке для отдельных групп пациентов

Почечная и печеночная недостаточность

Пациентам с почечной недостаточностью следует назначать меньшую дозу в зависимости от тяжести заболевания почек; у детей доза также подбирается с учётом массы тела. Окончательное решение о дозе принимает врач.

Пациентам с тяжёлой почечной недостаточностью не следует принимать Левоцетиризин Синфарма.

Пациентам, имеющим только печеночную недостаточность, следует принимать обычную предписанную дозу.

Пациентам с одновременной печеночной и почечной недостаточностью следует принимать меньшую дозу в зависимости от тяжести почечной недостаточности; у детей доза подбирается с учётом массы тела. Дозу определяет врач.

Пациенты в возрасте от 65 лет и старше

У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется, если функция почек сохранена.

Применение у детей

Применение Левоцетиризин Синфарма у детей младше 6 лет не рекомендуется.

Как и когда следует принимать Левоцетиризин Синфарма?

Только для приёма внутрь.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Принимать можно как натощак, так и во время еды.

Как долго должно продолжаться лечение Левоцетиризин Синфарма?

Продолжительность лечения зависит от типа, длительности и течения симптомов и определяется врачом.

Если вы приняли больше Левоцетиризин Синфарма, чем нужно

При передозировке у взрослых может наблюдаться сонливость. У детей вначале могут появиться беспокойство и возбуждение, а затем — сонливость.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Левоцетиризин Синфарма

Если вы забыли принять Левоцетиризин Синфарма или приняли меньшую дозу, чем предписано врачом, не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной. Продолжайте принимать препарат в обычной дозе в следующее назначенное время.

Если вы прекратили лечение Левоцетиризин Синфарма

Прекращение лечения Левоцетиризин Синфарма не должно вызывать негативных последствий. Однако в редких случаях после прекращения приёма может возникнуть зуд (сильное раздражение кожи), даже если эти симптомы отсутствовали в начале лечения. Симптомы могут исчезнуть самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть выражены и потребовать возобновления лечения. Как правило, симптомы исчезают после возобновления приёма препарата.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Частые: могут встречаться у 1 из 10 человек

Сухость во рту, головная боль, усталость и сонливость.

Нечастые: могут встречаться у 1 из 100 пациентов

Утомление и боль в животе.

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

Также описаны другие побочные эффекты: сердцебиение, учащение сердцебиения (тахикардия), судороги, онемение, головокружение, обморок, дрожь, дисгевзия (нарушение вкуса), ощущение вращения или движения, нарушения зрения, нечёткое зрение, окулогирные приступы (неконтролируемые круговые движения глаз), боль или затруднение при мочеиспускании, невозможность помочиться, отёк, зуд, сыпь, крапивница (отёк, покраснение и зуд кожи), высыпания на коже, прерывистое дыхание, увеличение массы тела, боли в мышцах, боли в суставах, агрессивное или возбуждённое поведение, галлюцинации, депрессия, бессонница, навязчивые мысли или тревога, связанная с суицидом, кошмары, гепатит, нарушение функции печени, рвота, повышение аппетита, тошнота и диарея.

Зуд (интенсивное раздражение кожи) при прекращении приёма препарата.

При первых признаках реакции гиперчувствительности прекратите приём Левоцетиризин Синфарма и немедленно сообщите об этом врачу. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать: отёк рта, языка, лица и/или шеи, затруднение дыхания или глотания (или ощущение давления в груди, свистящее дыхание), крапивницу, резкое снижение артериального давления, которое может привести к коллапсу или шоковому состоянию, что потенциально может быть смертельным.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Левоцетиризин Синфарма

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. При наличии сомннений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Левоцетиризин Синфарма

• Действующее вещество — дигидрохлорид левоцетиризина.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 5 мг дигидрохлорида левоцетиризина.

• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, гипромеллоза (Е464), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, тальк, диоксид титана (Е171), макрогол 6000 и гипромеллоза низкой замещённости.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Левоцетиризин Синфарма 5 мг выпускается в виде белых или почти белых, круглых, двояковыпуклых таблеток, покрытых плёночной оболочкой, с маркировкой «LC» (трафаретная печать), в упаковках по 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) — Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: ноябрь 2018 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73155/P_73155.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73155/P_73155.html