Lewocytyzyna CinfA 5 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

levocetirizina cinfa 5 mg tabletki powlekane EFG

Levocetirizina dihydrochloridum

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek levocetirizina cinfa i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku levocetirizina cinfa
3. Jak stosować lek levocetirizina cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek levocetirizina cinfa

Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest levocetirizina cinfa i do czego służy

Substancją czynną levocetirizina cinfa jest levocetyryzyny dichlorowodór. To lekarstwo jest lekiem przeciwhistaminowym.

Stosowane w leczeniu objawów choroby (objawów) związanych z:

• Rinitis alergica (w tym rinitis alergica trwała)

• Pokrzywką.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem lewocetyryzyny cinfa

Nie przyjmuj lewocetyryzyny cinfa

• jeśli jesteś uczulony na lewocetyryzynę dihydrochloride, cetyryzynę, hydroksyzynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia funkcji nerek (ciężką niewydolność nerek z klirem kreatyniny poniżej 10 ml/min).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania lewocetyryzyny cinfa.

Jeśli masz jakiekolwiek czynniki ograniczające możliwość opróżnienia pęcherza moczowego (np. uszkodzenie rdzenia kręgowego lub powiększenie prostaty), poinformuj o tym swojego lekarza.

Jeśli jesteś chory na padaczkę lub masz ryzyko wystąpienia napadów drgawkowych, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ przyjmowanie lewocetyryzyny cinfa może nasilić napady.

Jeśli masz wykonywać test alergiczy, zapytaj lekarza, czy należy przerwać leczenie lewocetyryzyną cinfa kilka dni wcześniej. Ten lek może wpływać na wyniki testu alergicznego.

Dzieci

Nie zaleca się stosowania lewocetyryzyny cinfa u dzieci poniżej 6. roku życia, ponieważ tabletki powlekane nie pozwalają na odpowiednie dozowanie.

Stosowanie lewocetyryzyny cinfa z innymi lekami

Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz potrzebować przyjmowania innych leków.

Stosowanie lewocetyryzyny cinfa z posiłkami, napojami i alkoholem

Zaleca się ostrożność przy jednoczesnym przyjmowaniu lewocetyryzyny cinfa z alkoholem lub innymi substancjami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy. U wrażliwych pacjentów jednoczesne przyjmowanie lewocetyryzyny z alkoholem lub innymi substancjami działającymi na mózg może prowadzić do dodatkowego zmniejszenia zdolności koncentracji i obniżenia sprawności.

Lewocetyryzynę można przyjmować zarówno na czczo, jak i podczas posiłków.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Niektórzy pacjenci leczeni lewocetyryzyną mogą odczuwać senność/otępienie, zmęczenie i wyczerpanie. Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak ten lek na Ciebie działa. Jednakże w specjalnych badaniach przeprowadzonych u zdrowych osób nie stwierdzono zaburzeń uwagi, reakcji i umiejętności prowadzenia po przyjęciu lewocetyryzyny w dawce zalecanej.

Lewocetyryzyna cinfa zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować lek levocetyryzyna cinfa

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka dla dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia to jeden tablet dziennie.

Szczególne wskazówki dotyczące dawkowania w określonych grupach pacjentów

Niewydolność nerek i wątroby

Pacjenci z niewydolnością nerek powinni otrzymywać zmniejszoną dawkę zależnie od stopnia zaawansowania choroby nerek, a u dzieci dawkę dobiera się również według masy ciała; dawkę ustala lekarz.

Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek nie powinni stosować leku levocetyryzyna cinfa.

Pacjenci z samodzielną niewydolnością wątroby powinni przyjmować standardową dawkę przepisaną przez lekarza.

Pacjenci z niewydolnością wątroby i nerek powinni przyjmować zmniejszoną dawkę zależnie od stopnia zaawansowania choroby nerek, a u dzieci dawkę dobiera się według masy ciała; dawkę ustala lekarz.

Pacjenci powyżej 65. roku życia

U pacjentów starszych nie trzeba dostosowywać dawki, o ile ich funkcja nerek jest prawidłowa.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania leku levocetyryzyna cinfa u dzieci poniżej 6. roku życia.

Jak i kiedy należy przyjmować lek levocetyryzyna cinfa?

Tylko do użytku wewnętrznego.

Tabletki należy połknąć całe wraz z wodą. Można je przyjmować zarówno na czczo, jak i podczas posiłku.

Jak długo powinien trwać leczenie lekiem levocetyryzyna cinfa?

Czas trwania leczenia zależy od rodzaju, długości trwania i przebiegu objawów; ustala go lekarz.

Jeśli przyjmiesz więcej leku levocetyryzyna cinfa niż powinieneś

Przyjmowanie większej dawki leku levocetyryzyna cinfa niż zalecana może u dorosłych powodować senność. U dzieci może początkowo wystąpić pobudzenie i niepokój, a następnie senność.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na infolinię informacji toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomnisz przyjąć leku levocetyryzyna cinfa

Jeśli zapomniałeś/-aś przyjąć lek levocetyryzyna cinfa lub przyjąłeś/-aś mniejszą dawkę niż przepisana przez lekarza, nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Kontynuuj przyjmowanie leku w zalecanej dawce w kolejnym terminie.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem levocetyryzyna cinfa

Przerwanie leczenia lekiem levocetyryzyna cinfa nie powinno mieć negatywnych skutków. Jednak rzadko może wystąpić świąd (silne swędzenie) po zaprzestaniu stosowania leku levocetyryzyna cinfa, nawet jeśli objawy te nie występowały na początku leczenia. Objawy mogą ustąpić spontanicznie. W niektórych przypadkach objawy mogą być nasilone i wymagać ponownego rozpoczęcia leczenia. Objawy zwykle ustępują po ponownym rozpoczęciu terapii.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Częste: mogą występować u do 1 na 10 osób

Suchość w ustach, ból głowy, zmęczenie i senność.

Niecześć: mogą występować u do 1 na 100 pacjentów

Wyczerpanie i ból brzucha.

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

Opisywano również inne działania niepożądane, takie jak uczucie kołatania serca, zwiększenie częstości akcji serca (tachykardia), drgawki, mrowienie, zawroty głowy, omdlenia, drżenie, dysgezja (zaburzenia smaku), uczucie wirującego ruchu, zaburzenia wzroku, widzenie zamazane, kręć (niekontrolowane okrężne ruchy oczu), ból lub trudności podczas oddawania moczu, niemożność oddania moczu, obrzęk, świąd (pruritus), wysypka, pokrzywka (opuchlizna, zaczerwienienie i świąd skóry), wyprysk na skórze, przerywane oddychanie, przyrost masy ciała, ból mięśni, ból stawów, zachowanie agresywne lub pobudzenie, urojenia, depresja, bezsenność, nawracające myśli lub niepokój związane ze zjawiskiem samobójczym, koszmary sennne, zapalenie wątroby, nieprawidłowe funkcje wątroby, wymioty, zwiększone poczucie głodu, nudności i biegunka.

Świąd (intensywne swędzenie) podczas przerywania leczenia.

W przypadku pierwszych objawów reakcji nadwrażliwości należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku levocetirizina cinfa i niezwłocznie poinformować lekarza. Objawy reakcji nadwrażliwości mogą obejmować: obrzęk ust, języka, twarzy i/lub szyi, trudności w oddychaniu lub połykaniu (lub ucisk w klatce piersiowej lub świsty), wykwity, nagły spadek ciśnienia krwi, który może prowadzić do omdlenia lub wstrząsu, co może być śmiertelne.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłaszać bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków na Użycie Ludzkie: https://www.notificaram.es Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona lewocetyryzyny cinfa

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami domowymi. Należy zwrócić zużyte opakowania i niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Pomogą Państwo w ten sposób chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład levocetirizina cinfa

• Substancją czynną jest lewocetyryzyny dihydrochloride.

Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg lewocetyryzyny dihydrochloride.

• Pozostałe składniki to celuloza mikrokrystaliczna, laktoza monohydrate, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu zastąpienia, krzemionka koloidalna, stearynian magnezu, hipromeloza (E464), dwutlenek tytanu (E171), talk i makrogol 6000.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

levocetirizina cinfa 5 mg dostępna jest w postaci białych lub prawie białych, okrągłych, dwuwypukłych tabletek powlekanych z nadrukiem (oznaczenie „LC”), pakowanych w opakowania zawierające 20 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2018

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, zeskanowując kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu zewnętrznym za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73155/P_73155.html

Kod QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73155/P_73155.html