Левоцетиризин Фарма Комбикс 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Левоцетиризин Фарма Комбикс 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Левоцетиризина дигидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Левоцетиризин Фарма Комбикс и для чего он применяется.
2. Что следует знать перед началом приёма Левоцетиризина Фарма Комбикс.
3. Способ применения Левоцетиризина Фарма Комбикс.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Левоцетиризина Фарма Комбикс.
6. Содержимое упаковки и другая информация.

1. Что такое Левоцетиризин Фарма Комбикс и для чего он применяется

Действующим веществом препарата Левоцетиризин Фарма Комбикс является левоцетиризина дигидрохлорид. Левоцетиризин Фарма Комбикс — это противоаллергическое лекарственное средство.

Применяется для лечения симптомов заболеваний, связанных с:

• аллергическим ринитом (включая персистирующий аллергический ринит);
• крапивницей.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Левоцетиризин Фарма Комбикс

Не принимайте Левоцетиризин Фарма Комбикс

• если Вы аллергик к левоцетиризина дигидрохлориду, к другому антигистаминному препарату или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если у Вас имеется тяжелое нарушение функции почек (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин.).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Левоцетиризин Фарма Комбикс.

Применение Левоцетиризин Фарма Комбикс не рекомендуется у детей в возрасте до 6 лет, поскольку таблетки, покрытые плёночной оболочкой, не позволяют точно подобрать дозу.

Если у Вас имеются факторы, затрудняющие опорожнение мочевого пузыря (например, повреждение спинного мозга или увеличение размеров простаты), пожалуйста, сообщите об этом врачу.

Применение Левоцетиризин Фарма Комбикс с другими лекарственными средствами

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно, Вам придется принимать другие лекарственные средства.

Применение Левоцетиризин Фарма Комбикс с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме этого препарата и алкоголя.

У чувствительных пациентов одновременный прием цетиризина или левоцетиризина и алкоголя или других веществ, действующих на центральную нервную систему, может вызывать эффекты со стороны центральной нервной системы, хотя рацемат цетиризина показал, что не усиливает действие алкоголя.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы подозреваете, что беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Некоторые пациенты, получающие левоцетиризин, могут испытывать сонливость, усталость и слабость. Если Вы планируете управлять автомобилем, заниматься потенциально опасными видами деятельности или работать с механизмами, рекомендуется сначала подождать и оценить свою реакцию на препарат. Тем не менее, в специальных исследованиях у здоровых людей при приеме левоцетиризина в рекомендуемой дозе не было выявлено нарушений внимания, скорости реакции и способности к вождению.

Левоцетиризин Фарма Комбикс содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Левоцетиризин Фарма Комбикс

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Дозировка

Обычная доза для взрослых и детей в возрасте от 6 лет — один таблетка в день.

Особые инструкции по дозировке для определённых групп пациентов

Пациентам с почечной недостаточностью следует назначать меньшую дозу в зависимости от степени тяжести почечного заболевания, а у детей доза будет выбираться в зависимости от массы тела; дозу определит ваш врач.

Пациентам с тяжёлой степенью нарушения функции почек не следует принимать этот препарат.

Пациентам с исключительно печеночной недостаточностью следует принимать обычную предписанную дозу.

Пациентам с одновременной печеночной и почечной недостаточностью следует принимать меньшую дозу в зависимости от степени тяжести почечного заболевания, а у детей доза будет определяться в зависимости от массы тела; дозу определит ваш врач.

Применение Левоцетиризин Фарма Комбикс не рекомендуется у детей младше 6 лет.

У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется, если функция почек сохранена в норме.

Как и когда следует принимать Левоцетиризин Фарма Комбикс?

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Принимать можно как натощак, так и во время еды.

Если вы приняли больше Левоцетиризин Фарма Комбикс, чем нужно

Если вы приняли больше Левоцетиризин Фарма Комбикс, чем положено, у взрослых это может вызвать сонливость. У детей возможны сначала возбуждение и беспокойство, а затем сонливость.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Левоцетиризин Фарма Комбикс

Если вы забыли принять Левоцетиризин Фарма Комбикс или приняли меньшую дозу, чем предписано вашим врачом, не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной. Просто подождите до следующего запланированного времени приёма и примите обычную дозу, предписанную вашим врачом.

Если вы прекратите лечение Левоцетиризин Фарма Комбикс

Прекращение лечения не должно вызывать негативных последствий. Симптомы могут вновь появиться, но они не должны быть хуже, чем до начала лечения.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Левоцетиризин Фарма Комбикс 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):

Сухость во рту, головная боль, усталость и сонливость.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):

Чувство истощения и боли в животе.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Также описаны следующие побочные эффекты: сердцебиение, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), судороги, ощущение покалывания, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия (нарушение вкуса), ощущение вращения или движения, нарушения зрения, окулогирные приступы (неконтролируемые круговые движения глаз), нечёткое зрение, боль или затруднение при мочеиспускании, невозможность помочиться, отёк, зуд, кожная сыпь, крапивница (отёк, покраснение и зуд кожи), высыпания на коже, прерывистое дыхание, увеличение массы тела, мышечные боли, агрессивное или возбуждённое поведение, галлюцинации, депрессия, бессонница, навязчивые мысли или тревога, связанные с суицидом, гепатит, нарушение функции печени, рвота, повышение аппетита и тошнота.

При первых признаках реакции гиперчувствительности немедленно прекратите приём левоцетиризина и сообщите врачу. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать: отёк рта, языка, лица и/или шеи, затруднение дыхания или глотания (чувство сдавления в груди или свистящее дыхание), крапивницу, резкое снижение артериального давления, которое может привести к коллапсу или шоковому состоянию, что в отдельных случаях может быть смертельным.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Левоцетиризин Фарма Комбикс

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте данный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Левоцетиризин Фарма Комбикс

• Действующее вещество — левоцетиризин в форме дигидрохлорида левоцетиризина.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 5 мг дигидрохлорида левоцетиризина, что эквивалентно 4,2 мг левоцетиризина.

• Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), кросповидон, стеарат магния (Е470b), коллоидный безводный диоксид кремния (Е551).

Плёнчатая оболочка таблетки: Opadry белый 03B180001 (гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 400 (Е1521)).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с фаской по краям и гладкие с обеих сторон.

Блистеры из ОРА/Al/РVС-Al и блестеры из РVС/РVDC-Al (стандартные или перфорированные).

Упаковки по 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Combix, S.L.U.

C /Badajoz 2, Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Испания

Производитель

Zydus France

ZAC Les Hautes Patures

Parc d'activités des Peupliers

25 Rue des Peupliers

92000 Nanterre

Франция

или

Flavine Pharma France

3 Voie d’Allemagne

13127 Vitrolles

Франция

Дата последнего обновления данного вкладыша: Июнь 2018

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/