Левоцетиризин Ауровитас Спейн 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Левоцетиризин Ауровитас Спейн 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Для взрослых и детей от 6 лет

левоцетиризина дигидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Левоцетиризин Ауровитас Спейн и для чего он применяется

2. Что необходимо знать перед началом приёма Левоцетиризин Ауровитас Спейн

3. Как принимать Левоцетиризин Ауровитас Спейн

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Левоцетиризин Ауровитас Спейн

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левоцетиризин Ауровитас Спейн и для чего его применяют

Активным веществом Левоцетиризин Ауровитас Спейн является левоцетиризина дигидрохлорид.

Левоцетиризин — это противоаллергический препарат, применяемый для лечения признаков заболевания (симптомов), связанных с:

• Аллергическим ринитом (включая постоянный аллергический ринит).
• Крапивницей.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Левоцетиризин Ауровитас Спейн

Не принимайте Левоцетиризин Ауровитас Спейн

• Если у Вас аллергия на дигидрохлорид левоцетиризина, цетиризин, гидроксизин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у Вас тяжелое заболевание почек, требующее диализа.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Левоцетиризин Ауровитас Спейн.

Если у Вас имеется какое-либо состояние, препятствующее опорожнению мочевого пузыря (например, повреждение спинного мозга или увеличение размеров простаты), сообщите об этом врачу.

Если у Вас эпилепсия или существует риск возникновения судорог, проконсультируйтесь с врачом, поскольку применение левоцетиризина может усугубить приступы.

Если Вам предстоит аллергическая проба, уточните у врача, нужно ли прекратить прием левоцетиризина за несколько дней до её проведения. Это лекарственное средство может повлиять на результаты аллергической пробы.

Дети

Применение Левоцетиризин Ауровитас Спейн у детей младше 6 лет не рекомендуется, поскольку существующая лекарственная форма в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, не позволяет корректировать дозу у детей.

Другие лекарственные средства и Левоцетиризин Ауровитас Спейн

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Прием Левоцетиризин Ауровитас Спейн с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме левоцетиризина и алкоголя или других веществ, действующих на центральную нервную систему. У чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина с алкоголем или другими веществами, действующими на мозг, может дополнительно снижать способность к концентрации внимания и ухудшать работоспособность.

Левоцетиризин можно принимать независимо от еды.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспорта и управление механизмами

Некоторые пациенты, принимающие левоцетиризин, могут испытывать сонливость, усталость и слабость. Будьте осторожны при вождении или управлении механизмами, пока не узнаете, как этот препарат на Вас действует. Однако в специальных исследованиях, проведённых у здоровых людей, при приеме левоцетиризина в рекомендованной дозе не было выявлено нарушений внимания, скорости реакции или способности управлять транспортными средствами.

Левоцетиризин Ауровитас Спейн содержит лактозу

Левоцетиризин Ауровитас Спейн содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Левоцетиризин Ауровитас Спейн

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у своего врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 6 лет составляет один таблетку в день.

Особые инструкции по дозировке для определённых групп пациентов:

Почечная и печеночная недостаточность

Пациентам с почечной недостаточностью следует назначать меньшую дозу в зависимости от тяжести почечного заболевания, а у детей — также с учётом массы тела; дозу определит врач.

Пациентам с тяжёлым заболеванием почек, требующим диализа, не следует принимать левоцетиризин.

Пациентам, имеющим только печеночную недостаточность, можно принимать обычную назначенную дозу. Пациентам с одновременной печеночной и почечной недостаточностью следует назначать меньшую дозу в зависимости от тяжести почечного заболевания, а у детей — также с учётом массы тела; дозу определит врач.

Пациенты в возрасте 65 лет и старше

У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется, если функция почек сохранена в норме.

Применение у детей

Левоцетиризин не рекомендуется для применения у детей младше 6 лет.

Как и когда следует принимать Левоцетиризин Ауровитас Спейн?

Только для приёма внутрь.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Принимать таблетки можно независимо от приёма пищи.

Как долго должен продолжаться ваш курс лечения Левоцетиризином Ауровитас Спейн?

Длительность лечения зависит от типа, продолжительности и течения симптомов и определяется вашим врачом.

Если вы приняли больше Левоцетиризина Ауровитас Спейн, чем следовало

Если вы приняли больше левоцетиризина, чем нужно, у взрослых это может вызвать сонливость. У детей может сначала наблюдаться возбуждение и беспокойство, затем — сонливость.

Если вы считаете, что приняли передозировку левоцетиризина, немедленно сообщите об этом своему врачу (или фармацевту); он определит, какие действия следует предпринять, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Левоцетиризин Ауровитас Спейн

Если вы забыли принять левоцетиризин или приняли меньшую дозу, чем прописал врач, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратили приём Левоцетиризина Ауровитас Спейн

Прекращение лечения не должно вызывать негативных последствий. Однако редко может возникнуть зуд (сильное раздражение кожи) после прекращения приёма левоцетиризина, даже если таких симптомов не было в начале лечения. Симптомы могут исчезнуть самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть выраженными и потребовать возобновления лечения. Симптомы обычно исчезают после возобновления приёма препарата.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек.

Сухость во рту, головная боль, усталость и сонливость.

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек.

Общее недомогание и боли в животе.

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Также описаны другие побочные эффекты: сердцебиение, учащение сердцебиения (тахикардия), судороги, ощущение покалывания, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия (нарушение вкусового восприятия), ощущение вращения или движения, нарушения зрения, нечёткое зрение, окулогирные приступы (неконтролируемые круговые движения глаз), боль или затруднение при мочеиспускании, невозможность помочиться, отёки, зуд, сыпь, крапивница (отёчность, покраснение и зуд кожи), кожные высыпания, прерывистое дыхание, увеличение массы тела, боли в мышцах, боли в суставах, агрессивное или возбуждённое поведение, галлюцинации, депрессия, бессонница, навязчивые мысли или тревога, связанные с суицидом, кошмары, гепатит, нарушение функции печени, рвота, повышенный аппетит, тошнота и диарея. Зуд (интенсивное раздражение кожи) при прекращении приёма препарата.

При появлении первых признаков реакции гиперчувствительности немедленно прекратите приём левоцетиризина и незамедлительно сообщите об этом своему врачу. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать: отёк рта, языка, лица и/или шеи, затруднённое дыхание или глотание (ощущение сдавливания в груди или свистящее дыхание), крапивницу, резкое снижение артериального давления, которое может привести к коллапсу или шоковому состоянию, что в отдельных случаях может быть смертельно опасным.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили у себя какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Левоцетиризин Ауровитас Спейн

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Левоцетиризин Ауровитас Спейн

• Действующее вещество — левоцетиризин. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 5 мг дигидрохлорида левоцетиризина (что соответствует 4,2 мг левоцетиризина).
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния (ядро), гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171) и полиэтиленгликоль (оболочка).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, левоцетиризина имеют овальную форму, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, с маркировкой «L9CZ» на одной стороне и «5» на другой.

Препарат выпускается в блистерах по 1, 2, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 112 и 120 таблеток, а также в однодозных блистерах, содержащих 30x1 таблетку.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение

Aurovitas Spain, S.A.U.
Avda. de Burgos, 16-D
28036 Madrid
Испания

Производитель

Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Португалия

Наименования препарата, утверждённые в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Испания — Левоцетиризин Ауровитас Спейн 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Португалия — Левоцетиризин Женерис

Дата последнего обновления настоящей инструкции: апрель 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)