Левотироксин Санофи 75 мкг таблетки: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Левотироксин Санофи 75 мкг таблетки

Левотироксин натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен исключительно вам, и не следует передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может причинить им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Левотироксин Санофи 75 мкг и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приема Левотироксина Санофи 75 мкг
Как принимать Левотироксин Санофи 75 мкг
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Левотироксина Санофи 75 мкг
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левотироксин Санофи 75 мкг и для чего его применяют

Левотироксин Санофи 75 мкг — это лекарственное средство, содержащее левотироксин в качестве действующего вещества, который представляет собой тиреоидный гормон. Он оказывает такое же действие, как и гормон, естественным образом вырабатываемый щитовидной железой.

Левотироксин Санофи применяют для замещения недостающего тиреоидного гормона или/и для коррекции нарушений функции щитовидной железы.

Левотироксин Санофи используют:

для заместительной терапии при всех формах гипотиреоза (сниженной функции щитовидной железы),
для профилактики рецидива зоба (увеличения щитовидной железы) после хирургического удаления зоба у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы (в зависимости от функции щитовидной железы после операции),
для лечения доброкачественного зоба у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы,
в качестве дополнительной терапии при гипертиреозе (повышенной функции щитовидной железы) у пациентов, получающих тиреостатические средства (противотиреоидные препараты), после достижения нормального метаболического статуса,
при злокачественных опухолях щитовидной железы, особенно после хирургического лечения, с целью подавления роста новых опухолей, а также в качестве заместительной терапии при отсутствии тиреоидного гормона.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Левотироксин Санофи 75 мкг

Не принимайте Левотироксин Санофи

если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к натрия левотироксину или к любому из других компонентов препарата (см. раздел 6),
если у Вас одно из следующих заболеваний или состояний:
- не леченый гипертиреоз,
- не леченная надпочечниковая недостаточность (слабая функция надпочечников),
- не леченная слабая функция гипофиза, приведшая к надпочечниковой недостаточности (слабая функция надпочечников), требующей лечения,
- острый инфаркт миокарда,
- острый миокардит (воспаление сердечной мышцы),
- острый перикардит (воспаление всех слоев сердца).

Если Вы беременны, не следует принимать Левотироксин Санофи одновременно с другими препаратами для лечения гипертиреоза (так называемыми тиреостатическими средствами) (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Проверка состояния здоровья

Перед началом лечения Левотироксином Санофи необходимо исключить или пролечить следующие нарушения или состояния:

ишемическая болезнь сердца,
боль в груди с ощущением сдавливания (стенокардия),
повышенное артериальное давление,
слабая функция гипофиза и/или слабая функция надпочечников,
участки щитовидной железы, вырабатывающие не контролируемые количества тиреоидных гормонов (тиреоидная автономия).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Левотироксина Санофи.

Соблюдайте особую осторожность при приеме Левотироксина Санофи

если у Вас уже был сердечный приступ, или у Вас ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, нарушения сердечного ритма (тахикардия), хроническая кардиомиопатия (неострое воспаление сердечной мышцы), или если у Вас гипотиреоз в течение длительного времени. В этих случаях необходимо избегать чрезмерно высоких уровней гормона в крови. Поэтому Ваши уровни тиреоидных гормонов должны контролироваться чаще. Обратитесь к врачу, если появятся признаки даже незначительного гипертиреоза в результате приема Левотироксина Санофи (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
если у Вас гипотиреоз, вызванный заболеванием гипофиза. В этом случае может также наблюдаться слабая функция надпочечников, которую необходимо сначала пролечить Вашему врачу (лечение гидрокортизоном). При отсутствии адекватного лечения это может привести к острой надпочечниковой недостаточности.
если подозревается наличие участков в щитовидной железе, вырабатывающих не контролируемые количества тиреоидного гормона. Перед началом лечения необходимо провести дополнительные исследования функции щитовидной железы.
если Вы женщина в постменопаузе и имеете повышенный риск остеопороза (хрупкость костей), Ваш врач должен чаще контролировать функцию щитовидной железы. Это необходимо для предотвращения повышения уровня тиреоидного гормона в крови и обеспечения приема минимальной необходимой дозы.
если у Вас сахарный диабет. См. информацию в разделе «Другие лекарственные средства и Левотироксин Санофи».
если Вы принимаете определенные антикоагулянты (препараты, разжижающие кровь, такие как дикумарол) или лекарства, влияющие на функцию щитовидной железы (например, амиодарон, ингибиторы тирозинкиназы [для лечения рака], салицилаты и фуросемид в высоких дозах). См. информацию в разделе «Другие лекарственные средства и Левотироксин Санофи».
если лечение проводится новорожденному недоношенному ребенку с низкой массой тела. При назначении левотироксина следует соблюдать особую осторожность, поскольку возможен циркуляторный коллапс вследствие незрелости функции надпочечников (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). У недоношенных новорождённых с очень низкой массой тела при начале лечения левотироксином необходимо периодически контролировать артериальное давление, поскольку может наблюдаться быстрое его снижение (так называемый циркуляторный коллапс).
если у Вас эпилепсия, поскольку риск судорог повышается при приеме левотироксина.
если у Вас возникла аллергическая реакция (см. раздел «Возможные побочные эффекты»). Немедленно свяжитесь с врачом или медицинским работником или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.
если Вам предстоит лабораторное исследование для контроля уровня тиреоидных гормонов, сообщите врачу или лабораторному персоналу, что Вы принимаете или недавно принимали биотин (также известный как витамин H, витамин B7 или витамин B8). Биотин может повлиять на результаты лабораторных тестов. В зависимости от теста, результаты могут быть ложно завышенными или ложно заниженными из-за биотина. Ваш врач может порекомендовать прекратить прием биотина перед анализами. Также имейте в виду, что другие препараты, которые Вы можете принимать, например, поливитамины или добавки для волос, кожи и ногтей, также могут содержать биотин. Это может повлиять на результаты лабораторных тестов. Сообщите врачу или лабораторному персоналу, если Вы принимаете эти препараты (см. информацию в разделе «Другие лекарственные средства и Левотироксин Санофи»).

Несоответствующее применение (вне показаний)

Не следует принимать Левотироксин Санофи для снижения веса. Если уровень тиреоидного гормона в крови находится в пределах нормы, дополнительный прием тиреоидных гормонов не приведет к потере веса. Прием дополнительных тиреоидных гормонов или увеличение дозы без специальной консультации с врачом может привести к серьезным, даже угрожающим жизни побочным эффектам, особенно в сочетании с определенными препаратами для похудения.

Изменение терапии

Нарушение функции щитовидной железы может возникнуть, если Вам необходимо сменить препарат на другой, содержащий левотироксин. Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас есть вопросы о смене препарата. В период перехода требуется тщательный контроль (клинические и лабораторные параметры). Сообщите врачу, если у Вас возникнут побочные эффекты, поскольку это может означать необходимость коррекции дозы вверх или вниз.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста требуется более тщательная коррекция дозы (особенно при наличии заболеваний сердца) и более частые медицинские осмотры.

Другие лекарственные средства и Левотироксин Санофи

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Левотироксин Санофи влияет на действие следующих препаратов и групп лекарств:

Антидиабетические препараты (лекарства, снижающие уровень сахара в крови) (например, метформин, глимепирид, глибенкламид, а также инсулин):

Если у Вас сахарный диабет, необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови, особенно при начале и окончании лечения тиреоидным гормоном.

Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу антидиабетических препаратов, поскольку левотироксин может ослаблять действие препаратов, снижающих уровень сахара в крови.

Антикоагулянты, предотвращающие свертывание крови — так называемые кумарины (производные кумарина):

При одновременном лечении Левотироксином Санофи и производными кумарина (например, дикумаролом) необходимо регулярно контролировать свертываемость крови. Вашему врачу может потребоваться снизить дозу антикоагулянтов, поскольку левотироксин может усиливать их действие.

Действие Левотироксина Санофи может изменяться под влиянием других лекарств, как указано ниже:

Ионообменные смолы:

После приема Левотироксина Санофи необходимо подождать 4–5 часов перед приемом препаратов, снижающих уровень жиров в крови (например, колестирамин, колестипол) или выводящих избыток калия или фосфата из крови (кальциевые соли, натриевые соли сульфоновой кислоты полистирола, севеламер). В противном случае эти препараты могут блокировать всасывание левотироксина в кишечнике и снижать его эффективность.

Связывающие желчные кислоты препараты:

Колесевелам (препарат, используемый для снижения повышенного уровня холестерина в крови) связывается с левотироксином и снижает его всасывание в кишечнике. Поэтому Левотироксин Санофи следует принимать минимум за 4 часа до колесевелама.

Препараты, содержащие алюминий, используемые для нейтрализации кислоты в желудке, препараты, содержащие железо, кальция карбонат, ингибиторы протонной помпы:
Принимайте Левотироксин Санофи минимум за 2 часа до препаратов, содержащих алюминий (антациды, сульфат алюминия), препаратов, содержащих железо или кальция карбонат. В противном случае эти препараты могут снизить всасывание левотироксина в кишечнике и снизить его эффективность.
Ингибиторы протонной помпы (например, омепразол, эзомепразол, пантопразол, рабепразол и лансопразол) используются для снижения выработки желудочной кислоты, что может снизить всасывание левотироксина в кишечнике и, следовательно, снизить его эффективность. Если Вы принимаете левотироксин одновременно с ингибитором протонной помпы, Ваш врач должен контролировать функцию щитовидной железы и, возможно, скорректировать дозу Левотироксина Санофи.
Пропилтиоурацил, глюкокортикоиды, бета-блокаторы (особенно пропранолол):

Пропилтиоурацил (используется при гипертиреозе), глюкокортикоиды (адренокортикоидные гормоны, «кортизон») и бета-блокаторы (используются для снижения частоты сердечных сокращений и артериального давления) блокируют превращение левотироксина в трийодтиронин — более активную форму, и могут, таким образом, снижать эффективность Левотироксина Санофи.

Амиодарон, контрастные средства, содержащие йод:

Амиодарон (используется при лечении нарушений ритма сердца) и контрастные средства, содержащие йод (некоторые препараты, используемые при рентгенологической диагностике), из-за высокого содержания йода могут вызывать как гипертиреоз, так и гипотиреоз. Особую осторожность следует соблюдать при узловом зобе, где могут быть участки щитовидной железы, вырабатывающие не контролируемые количества тиреоидного гормона (автономии), которые еще не выявлены. Амиодарон блокирует превращение левотироксина в трийодтиронин — более активную форму, и может, таким образом, влиять на действие Левотироксина Санофи. Ваш врач может скорректировать дозу Левотироксина Санофи.

Ингибиторы тирозинкиназы (для лечения рака):

Если Вы одновременно принимаете левотироксин и ингибиторы тирозинкиназы (например, иматиниб, сунитиниб, сорафениб или мотесаниб), Ваш врач должен тщательно наблюдать за Вашими симптомами и контролировать функцию щитовидной железы. Возможно снижение эффективности левотироксина. Ваш врач может скорректировать дозу Левотироксина Санофи.

Следующие препараты могут влиять на действие Левотироксина Санофи:
- салицилаты, особенно при дозах более 2,0 г/сут (препараты, снижающие жар и облегчающие боль),
- дикумарол (антикоагулянт),
- высокие дозы фуросемида (250 мг) (используется для увеличения выделения мочи),
- клофибрат (используется для снижения повышенного уровня жиров в крови).
Оральные контрацептивы или препараты для гормональной заместительной терапии:

Если Вы принимаете гормональные контрацептивы, содержащие эстрогены («таблетки»), или проходите гормональную заместительную терапию после менопаузы, может увеличиться потребность в левотироксине.

Сертралин; хлорохин/прохиназид:

Сертралин (антидепрессант) и хлорохин/прохиназид (используются при малярии и ревматических заболеваниях) снижают эффективность левотироксина.

Рифампицин, карбамазепин, фенитоин, барбитураты, препараты, содержащие зверобой:

Рифампицин (антибиотик), карбамазепин (используется при лечении судорог), фенитоин (используется при лечении судорог и нарушений ритма сердца), барбитураты (используются при судорогах, анестезии; некоторые снотворные) и препараты, содержащие зверобой (растительное лекарственное средство), могут ослаблять действие левотироксина.

Ингибиторы протеазы (используются для лечения ВИЧ-инфекции):

Если Вы принимаете левотироксин одновременно с ингибиторами протеазы (лопинавир, ритонавир), Ваш врач должен тщательно оценить Ваши симптомы и контролировать функцию щитовидной железы. Возможно снижение эффективности левотироксина при одновременном приеме с лопинавиром/ритонавиром.

Если Вы принимаете левотироксин одновременно с семаглутидом (антидиабетический препарат), это может повлиять на уровень левотироксина, и Вашему врачу может потребоваться контролировать Ваши тиреоидные уровни и скорректировать дозу Левотироксина Санофи.
Если Вы принимаете или недавно принимали биотин, сообщите врачу или лабораторному персоналу перед проведением лабораторных тестов на уровень тиреоидных гормонов. Биотин может повлиять на результаты лабораторных тестов (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).
Орлистат — используется для лечения ожирения.

Левотироксин Санофи и пища, напитки

Если Ваша диета включает сою, Ваш врач будет чаще контролировать уровень тиреоидного гормона в крови. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу Левотироксина Санофи во время и после прекращения такой диеты (иногда могут потребоваться высокие дозы), поскольку продукты, содержащие сою, могут влиять на всасывание левотироксина в кишечнике и снижать его эффективность.

Не принимайте Левотироксин Санофи с кофе, поскольку это может снизить всасывание левотироксина в кишечнике и снизить его эффективность. После приема Левотироксина Санофи необходимо подождать не менее получаса до одного часа перед употреблением кофе. Пациентам, употребляющим кофе и принимающим левотироксин, рекомендуется не изменять «привычку к употреблению кофе» без контроля и наблюдения врача за уровнями левотироксина.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Правильное лечение гормонами щитовидной железы имеет особое значение во время беременности и лактации для обеспечения оптимального здоровья матери и плода. Поэтому лечение следует продолжать регулярно и под наблюдением врача. Несмотря на длительный опыт применения во время беременности, негативного влияния левотироксина на течение беременности или здоровье плода и новорождённого не выявлено.

Функция щитовидной железы должна контролироваться во время и после беременности. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу, поскольку потребность в тиреоидном гормоне может увеличиться из-за повышения уровня эстрогена (женского полового гормона) в крови во время беременности.

Во время беременности не следует принимать Левотироксин Санофи одновременно с тиреостатическими препаратами, поскольку это приведет к необходимости более высокой дозы тиреостатика. Тиреостатические препараты (в отличие от левотироксина) могут проникать через плаценту в кровь плода и вызывать гипотиреоз у плода. Если у Вас гипертиреоз, Ваш врач должен лечить Вас во время беременности только низкими дозами тиреостатических препаратов.

Если Вы кормите грудью, продолжайте принимать левотироксин в соответствии с рекомендациями врача.

Даже при высоких дозах лечения левотироксином количество левотироксина, выделяемое с грудным молоком во время лактации, очень низкое и, следовательно, безопасно.

Вероятно, что гипотиреоз или гипертиреоз могут влиять на фертильность. При лечении пациентов с гипотиреозом дозу Левотироксина Санофи следует подбирать на основании лабораторных тестов, поскольку недостаточная доза может не устранить гипотиреоз, а передозировка может вызвать гипертиреоз.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Исследования по изучению влияния Левотироксина Санофи на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Левотироксин Санофи содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Левотироксин Санофи 75 мкг

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь к врачу повторно.

Ваш врач определит необходимую вам суточную дозу на основании результатов обследований.

Дозировка

В наличии таблетки с различной концентрацией действующего вещества (25, 50, 75, 100, 125, 150, 175 и 200 мкг натрия левотироксина), предназначенные для индивидуального подбора лечения. Это означает, что в большинстве случаев вам нужно будет принимать только одну таблетку в день.

При начале лечения, увеличении дозы у взрослых и лечении детей врач может назначить таблетки с более низким содержанием действующего вещества.

В зависимости от симптомов врач будет руководствоваться следующими рекомендациями:

Для лечения гипотиреоза взрослые начинают приём с дозы 25–50 мкг натрия левотироксина в сутки. Эту дозу можно увеличивать по указанию врача на 25–50 мкг натрия левотироксина с интервалом 2–4 недели до достижения суточной дозы 100–200 мкг натрия левотироксина.
Для профилактики рецидивов зоба после его удаления и для лечения доброкачественного зоба принимают 75–200 мкг натрия левотироксина в сутки.
В качестве дополнительной терапии при лечении гипертиреоза тиреостатическими средствами принимают 50–100 мкг натрия левотироксина в сутки.
После операции на щитовидной железе по поводу злокачественной опухоли суточная доза составляет 150–300 мкг натрия левотироксина.

В некоторых случаях может быть достаточной более низкая доза тиреоидного гормона.

Способ применения

Всю суточную дозу необходимо принимать утром натощак, по крайней мере за полчаса до завтрака. Таблетки следует глотать целиком (не разжёвывая) с достаточным количеством жидкости, предпочтительно со стаканом воды.

Действующее вещество лучше всасывается при пустом желудке, чем до или после еды.

Дети должны принимать всю суточную дозу по крайней мере за полчаса до первого приёма пищи. Таблетку можно также растворить в небольшом количестве воды (10–15 мл), и полученную тонкую суспензию (которую следует готовить непосредственно перед каждым приёмом) ввести с дополнительным количеством жидкости (5–10 мл).

Применение у детей

При длительном лечении врождённого и наследственного гипотиреоза (малоактивной щитовидной железы) суточная доза обычно составляет 100–150 мкг натрия левотироксина на 1 м² площади поверхности тела.

У новорождённых и младенцев с врождённым гипотиреозом (гипофункцией щитовидной железы) быстрая гормональная заместительная терапия особенно важна для достижения нормального физического и умственного развития.

При этом виде гипотиреоза рекомендуемая суточная доза составляет 10–15 мкг натрия левотироксина на 1 кг массы тела в течение первых трёх месяцев лечения. После этого врач будет индивидуально корректировать необходимую дозу на основании результатов контроля (включая уровни тиреоидного гормона в крови).

При приобретённом гипотиреозе у детей начальная суточная доза натрия левотироксина составляет 12,5–50 мкг. Врач будет постепенно увеличивать дозу каждые 2–4 недели до достижения необходимой поддерживающей дозы. В этот период врач должен особенно внимательно следить за уровнями тиреоидного гормона в крови.

Пациенты пожилого возраста, пациенты с ишемической болезнью сердца, пациенты с гипотиреозом

При начале лечения тиреоидными гормонами у пожилых пациентов, у пациентов с ишемической болезнью сердца и у пациентов с тяжёлым или длительным гипотиреозом (гипофункцией щитовидной железы) необходимо соблюдать особую осторожность (начальная низкая доза, постепенное увеличение дозы с длительными интервалами и частый контроль уровня тиреоидного гормона).

Пациенты с низкой массой тела и пациенты с большим зобом

Опыт показывает, что даже у пациентов с низкой массой тела и у пациентов с большим зобом может быть достаточной низкая доза.

Продолжительность лечения

В большинстве случаев Левотироксин Санофи необходимо принимать длительное время при гипофункции щитовидной железы, после удаления зоба или щитовидной железы, а также для предотвращения роста нового зоба после удаления.
При использовании в качестве дополнительной терапии при лечении гипертиреоза Левотироксин Санофи 75 мкг принимают в течение того же срока, что и тиреостатические средства (противотиреоидные препараты).
Для лечения доброкачественного зоба у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы требуется курс лечения продолжительностью от 6 месяцев до 2 лет. Если лечение Левотироксином Санофи не дало желаемого результата в установленный срок, врач должен рассмотреть другие варианты терапии.

Если вы приняли Левотироксин Санофи в большей дозе, чем нужно

Признаки передозировки описаны в разделе 4 «Возможные побочные эффекты». Немедленно обратитесь к врачу, если появятся такие симптомы.

При передозировке или случайном приёме препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562.04.20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Левотироксин Санофи

Если вы приняли меньшую дозу или пропустили приём, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Продолжайте приём таблеток в соответствии с установленным режимом.

Если вы прекратите лечение Левотироксином Санофи

Для успешного лечения необходимо регулярно принимать Левотироксин Санофи в дозе, назначенной врачом. Не следует самостоятельно преждевременно изменять, приостанавливать или прекращать лечение, поскольку симптомы могут вновь появиться.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам Левотироксин Санофи

В случае повышенной чувствительности к левотироксину или к одному из других компонентов препарата Левотироксин Санофи могут возникать аллергические реакции кожи и дыхательных путей (как сразу, так и спустя несколько дней после приёма препарата), которые могут угрожать жизни. Симптомы могут включать кожную сыпь, зуд, затруднённое дыхание, одышку, отёк лица, губ, горла или языка. Немедленно обратитесь к врачу или медицинскому работнику либо отправляйтесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Непереносимость дозировки, передозировка

Если дозировка не переносится в отдельных случаях или имеет место передозировка, могут появиться симптомы, характерные для гиперфункции щитовидной железы (гипертиреоз), особенно если доза слишком быстро увеличивается в начале лечения.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов)

сердцебиение
бессонница
головная боль

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

учащённое сердцебиение (тахикардия)
нервозность

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

повышение внутричерепного давления (особенно у детей)

Другие побочные эффекты с неизвестной частотой (оценка невозможна на основании имеющихся данных)

повышенная чувствительность
нарушения сердечного ритма
боли с ощущением сдавливания в груди (симптомы стенокардии)
аллергические реакции кожи (например, ангионевротический отёк [затруднённое дыхание или отёк лица, губ, горла или языка], сыпь, крапивница)
внутреннее беспокойство
мышечная слабость и мышечные судороги
повышенная хрупкость костей (остеопороз) при высоких дозах левотироксина, особенно у женщин в постменопаузе, в основном при длительном лечении
ощущение жара
нарушения менструального цикла
диарея
рвота
тошнота
потеря массы тела
дрожь
повышенное потоотделение
повышение температуры тела
циркуляторный коллапс у недоношенных новорождённых с низкой массой тела при рождении (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Сообщите врачу, если у вас возникли побочные эффекты. Врач решит, следует ли уменьшить суточную дозу или временно прекратить приём препарата на несколько дней. Как только побочный эффект исчезнет, лечение можно возобновить с осторожной дозы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них непосредственно через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Левотироксин Санофи 75 мкг

Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи CAD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма утилизации Punto SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов следует проконсультироваться с фармацевтом о порядке утилизации упаковки и неиспользуемых лекарственных препаратов. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Левотироксин Санофи 75 мкг таблетки

Действующее вещество: натриевая соль левотироксина. Каждая таблетка содержит 75 мкг натрия левотироксина.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал преджелатинизированный (из кукурузы), целлюлоза микрокристаллическая, карбонат натрия, тиосульфат натрия (F.E.), кремнезём коллоидный безводный и масло рициновое гидрогенизированное.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Левотироксин Санофи 75 мкг — это круглые белые таблетки, с одной стороны имеется риска, на обеих сторонах нанесена маркировка «3L».

Таблетки можно разделить на две равные части.

Левотироксин Санофи 75 мкг выпускается в упаковках по 28 (календарная упаковка), 50, 84 (календарная упаковка), 98 (календарная упаковка), 100 и 500 таблеток (10 x 50 таблеток).

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

sanofi-aventis, S.A.

C/ Rosselló i Porcel, 21

08016 Барселона

Испания

Ответственный за производство

sanofi-aventis, S.A.

C/ Rosselló i Porcel, 21

08016 Барселона

Испания

или

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Hoechst-Brüningstrasse 50

65926 Франкфурт-на-Майне

Германия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: L-Thyroxin Winthrop 75 µg Tabletten

Испания: Левотироксин Санофи 75 мкг таблетки

Франция: L-Thyroxin Henning 75 microgrammes comprimé sécable

Дата последнего обновления настоящей инструкции: ноябрь 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/