Левотироксин Санофи 50 мкг таблетки: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Левотироксин Санофи 50 мкг таблетки

Левотироксин натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был выписан исключительно вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы заболевания, что и у вас, поскольку это может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Левотироксин Санофи 50 мкг и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приема Левотироксин Санофи 50 мкг
Как принимать Левотироксин Санофи 50 мкг
Возможные побочные эффекты
Хранение Левотироксин Санофи 50 мкг
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левотироксин Санофи 50 мкг и для чего он применяется

Левотироксин Санофи 50 мкг — это лекарственное средство, содержащее левотироксин в качестве действующего вещества, который представляет собой гормон щитовидной железы. Он оказывает такое же действие, как и гормон, естественным образом вырабатываемый щитовидной железой. Левотироксин Санофи применяется для замещения недостающего гормона щитовидной железы и/или для коррекции нарушений функции щитовидной железы.

Левотироксин Санофи применяется:

для заместительной терапии при всех формах гипотиреоза (сниженной функции щитовидной железы);
для профилактики рецидива зоба (увеличения щитовидной железы) после хирургического удаления зоба у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы (в зависимости от функции щитовидной железы после операции);
для лечения доброкачественного зоба (доброкачественного разрастания ткани щитовидной железы) у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы;
в качестве дополнительной терапии при гипертиреозе (повышенной функции щитовидной железы) у пациентов, получающих тиреостатические средства (противотиреоидные препараты), после достижения нормального метаболического статуса;
при злокачественных опухолях щитовидной железы, особенно после хирургического лечения, с целью подавления роста новых опухолевых клеток, а также в качестве заместительной терапии при отсутствии собственного гормона щитовидной железы.

2. Что необходимо знать перед началом приема Левотироксин Санофи 50 мкг

Не принимайте Левотироксин Санофи

если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к натрия левотироксину или любому из других компонентов препарата (см. раздел 6),
если у вас имеются следующие состояния или любое из перечисленных ниже нарушений:
- не леченый гипертиреоз,
- не леченная надпочечниковая недостаточность (слабая функция надпочечников),
- не леченная дисфункция гипофиза, приведшая к надпочечниковой недостаточности (слабая функция надпочечников), требующая лечения,
- острый инфаркт миокарда,
- острое воспаление сердечной мышцы (миокардит),
- острое воспаление всех слоев сердца (панкардит).

Если вы беременны, не следует принимать Левотироксин Санофи одновременно с другими препаратами для лечения гипертиреоза (так называемыми тиреостатическими средствами) (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Оценка медицинских состояний

Перед началом лечения Левотироксином Санофи необходимо исключить или пролечить следующие нарушения или состояния:

ишемическая болезнь сердца,
боль в груди с ощущением сжатия (стенокардия),
повышенное артериальное давление,
слабая функция гипофиза и/или слабая функция надпочечников,
участки в щитовидной железе, продуцирующие не контролируемые количества тиреоидных гормонов (тиреоидная автономия).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Левотироксина Санофи.

Соблюдайте особую осторожность при приеме Левотироксина Санофи:

если у вас ранее был инфаркт сердца, или у вас ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, нарушения сердечного ритма (тахикардии), хроническая кардиомиопатия (не острое воспаление сердечной мышцы), или если у вас длительное время был гипотиреоз. В этих случаях необходимо избегать чрезмерно высоких уровней гормона в крови. Поэтому уровни тиреоидных гормонов следует контролировать чаще. Обратитесь к врачу, если появятся признаки даже легкой формы гипертиреоза в результате приема Левотироксина Санофи (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
если у вас гипотиреоз, вызванный заболеванием гипофиза. В этом случае возможно также наличие слабой функции коры надпочечников, которую необходимо пролечить первоначально под наблюдением врача (лечение гидрокортизоном). При отсутствии адекватного лечения это может привести к острой надпочечниковой недостаточности.
если подозревается наличие участков в щитовидной железе, продуцирующих не контролируемые количества тиреоидных гормонов. Перед началом лечения необходимо провести дополнительные исследования функции щитовидной железы.
если вы женщина в постменопаузе и имеете повышенный риск остеопороза (хрупкость костей), врач должен чаще контролировать вашу функцию щитовидной железы. Это необходимо для предотвращения повышения уровня тиреоидных гормонов в крови и обеспечения назначения минимальной необходимой дозы.
если у вас сахарный диабет. См. информацию в разделе «Другие лекарства и Левотироксин Санофи».
если вы принимаете определенные антикоагулянты (препараты, разжижающие кровь, такие как дикумарол) или лекарства, которые могут влиять на функцию щитовидной железы (например, амиодарон, ингибиторы тирозинкиназы [для лечения рака], салицилаты и фуросемид в высоких дозах). См. информацию в разделе «Другие лекарства и Левотироксин Санофи».
если лечение проводится новорожденному недоношенному ребенку с низкой массой тела. При назначении левотироксина необходимо соблюдать особую осторожность, поскольку может развиться циркуляторный коллапс из-за незрелости функции надпочечников (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). У недоношенных новорождённых с очень низкой массой тела при начале терапии левотироксином необходимо периодически контролировать артериальное давление, поскольку может быстро развиться его снижение (так называемый циркуляторный коллапс).
если у вас эпилепсия, поскольку риск судорог повышается при приеме левотироксина.
если у вас развилась аллергическая реакция (см. раздел «Возможные побочные эффекты»). Немедленно обратитесь к врачу или медицинскому работнику или немедленно отправляйтесь в ближайшее отделение неотложной помощи.
если вам предстоит сдача лабораторных анализов для контроля уровня тиреоидных гормонов, сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете или недавно принимали биотин (также известный как витамин H, витамин B7 или витамин B8). Биотин может повлиять на результаты лабораторных тестов. В зависимости от теста, результаты могут быть ложно завышенными или ложно заниженными из-за биотина. Ваш врач может порекомендовать прекратить прием биотина перед сдачей анализов. Также имейте в виду, что другие препараты, которые вы можете принимать, такие как поливитамины или добавки для волос, кожи и ногтей, также могут содержать биотин. Это может повлиять на результаты лабораторных тестов. Сообщите врачу или лабораторному персоналу, если вы принимаете эти препараты (см. информацию в разделе «Другие лекарства и Левотироксин Санофи»).

Неправильное применение (вне показаний)

Не следует принимать Левотироксин Санофи для похудения. Если уровень тиреоидных гормонов в крови находится в пределах нормы, дополнительный прием тиреоидных гормонов не приведет к потере веса. Прием дополнительных тиреоидных гормонов или увеличение дозы без специальной рекомендации врача может привести к серьезным, даже угрожающим жизни побочным эффектам, особенно в сочетании с определенными препаратами для похудения.

Смена терапии

Нарушение функции щитовидной железы может возникнуть, если вы перейдете с одного препарата, содержащего левотироксин, на другой. Проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть вопросы о смене препарата. В период перехода требуется тщательный контроль (клинические и лабораторные параметры). Сообщите врачу, если вы заметите побочные эффекты, поскольку это может указывать на необходимость коррекции дозы — вверх или вниз.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста требуется более тщательная коррекция дозы (особенно при наличии заболеваний сердца) и более частые медицинские осмотры.

Другие лекарства и Левотироксин Санофи

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Левотироксин Санофи влияет на действие следующих препаратов и групп лекарств:

Антидиабетические препараты (лекарства, снижающие уровень сахара в крови) (например, метформин, глимепирид, глибенкламид, а также инсулин):

Если у вас диабет, регулярно контролируйте уровень сахара в крови, особенно при начале и прекращении лечения тиреоидным гормоном.

Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу антидиабетических препаратов, поскольку левотироксин может ослаблять их действие.

Противосвертывающие препараты — так называемые антикоагулянты (кумариновые производные):

При одновременном применении Левотироксина Санофи и кумариновых антикоагулянтов (например, дикумарол) необходимо регулярно контролировать свертываемость крови. Вашему врачу может потребоваться снизить дозу антикоагулянтов, поскольку левотироксин может усиливать их действие.

Действие Левотироксина Санофи может изменяться под влиянием других лекарств, как указано ниже:

Ионообменные смолы:

После приема Левотироксина Санофи необходимо подождать 4–5 часов перед приемом препаратов, используемых для снижения уровня жиров в крови (например, колестирамин, колестипол) или для удаления высоких концентраций калия или фосфата из крови (соли кальция и натриевые соли сульфоновой кислоты полистирена, севеламер). В противном случае эти препараты могут блокировать всасывание левотироксина в кишечнике и тем самым снижать его эффективность.

Связывающие желчные кислоты препараты:

Колесевелам (препарат, используемый для снижения повышенного уровня холестерина в крови) связывается с левотироксином и снижает его всасывание в кишечнике. Поэтому Левотироксин Санофи следует принимать как минимум за 4 часа до колесевелама.

Препараты, содержащие алюминий, используемые для нейтрализации кислоты желудка, препараты, содержащие железо, кальция карбонат, ингибиторы протонной помпы:
Принимайте Левотироксин Санофи как минимум за 2 часа до приема препаратов, содержащих алюминий (используемых для нейтрализации кислоты желудка — антациды, сульфат алюминия), препаратов, содержащих железо, или кальция карбонат. В противном случае эти препараты могут снижать всасывание левотироксина в кишечнике и тем самым снижать его эффективность.
Ингибиторы протонной помпы (например, омепразол, эзомепразол, пантопразол, рабепразол и лансопразол) используются для уменьшения выработки желудочной кислоты, что может снижать кишечное всасывание левотироксина и, следовательно, снижать его эффективность. Если вы принимаете левотироксин одновременно с ингибитором протонной помпы, ваш врач должен контролировать функцию щитовидной железы и может потребоваться коррекция дозы Левотироксина Санофи.
Пропилтиоурацил, глюкокортикоиды, бета-блокаторы (особенно пропранолол):

Пропилтиоурацил (используется при гипертиреозе), глюкокортикоиды (адренокортикоидные гормоны, «кортизон») и бета-блокаторы (используются для снижения частоты сердечных сокращений и артериального давления) блокируют превращение левотироксина в левотироксин, более активную форму, и могут, таким образом, снижать эффективность Левотироксина Санофи.

Амиодарон, контрастные средства, содержащие йод:

Амиодарон (используется при лечении нарушений сердечного ритма) и контрастные средства, содержащие йод (некоторые препараты, используемые при рентгенологической диагностике), из-за высокого содержания йода могут вызывать как гипертиреоз, так и гипотиреоз. Особенно осторожно следует применять при узловом зобе, где могут быть не выявленные участки щитовидной железы, продуцирующие не контролируемые количества тиреоидных гормонов (автономии). Амиодарон блокирует превращение левотироксина в левотироксин, более активную форму, и может влиять на действие Левотироксина Санофи. Ваш врач может скорректировать дозу Левотироксина Санофи.

Ингибиторы тирозинкиназы (для лечения рака):

Если вы одновременно принимаете левотироксин и ингибиторы тирозинкиназы (например, иматиниб, сунитиниб, сорафениб или мотесанниб), ваш врач должен внимательно наблюдать за вашими симптомами и контролировать функцию щитовидной железы. Возможно снижение эффекта левотироксина. Ваш врач может скорректировать дозу Левотироксина Санофи.

Следующие препараты могут влиять на действие Левотироксина Санофи:
- салицилаты, особенно при дозах более 2,0 г/сут (препараты, снижающие температуру и облегчающие боль),
- дикумарол (антикоагулянт),
- высокие дозы фуросемида (250 мг) (используется для увеличения выведения мочи),
- клофibrate (используется для снижения повышенного уровня жиров в крови).
Гормональные контрацептивы или препараты для гормональной заместительной терапии:

Если вы принимаете гормональные контрацептивы, содержащие эстрогены («таблетки»), или проходите гормональную заместительную терапию после менопаузы, может увеличиться потребность в левотироксине.

Сертралин; хлорохин/прохинакрин:

Сертралин (антидепрессант) и хлорохин/прохинакрин (используются при малярии и ревматических заболеваниях) снижают эффективность левотироксина.

Рифампицин, карбамазепин, фенитоин, барбитураты, препараты, содержащие зверобой:

Рифампицин (антибиотик), карбамазепин (используется при лечении судорог), фенитоин (используется при лечении судорог и нарушений сердечного ритма), барбитураты (используются при судорогах, анестезии; некоторые снотворные таблетки) и препараты, содержащие зверобой (фитопрепарат), могут ослаблять действие левотироксина.

Ингибиторы протеазы (используются для лечения ВИЧ-инфекции):

Если вы принимаете левотироксин одновременно с ингибиторами протеазы (лопинавир, ритонавир), ваш врач должен тщательно оценить ваши симптомы и контролировать функцию щитовидной железы. Возможно снижение эффекта левотироксина при одновременном применении с лопинавиром/ритонавиром.

Если вы принимаете левотироксин одновременно с семаглутидой (антидиабетический препарат), это может повлиять на уровень левотироксина, и вашему врачу может потребоваться контролировать уровни тиреоидных гормонов и корректировать дозу Левотироксина Санофи.
Если вы принимаете или недавно принимали биотин, сообщите врачу или лабораторному персоналу перед сдачей анализов на уровень тиреоидных гормонов. Биотин может повлиять на результаты лабораторных тестов (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).
Орлистат — используется для лечения ожирения.

Левотироксин Санофи и пища, напитки

Если ваш рацион содержит сою, врач будет чаще контролировать уровень тиреоидных гормонов в крови. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу Левотироксина Санофи во время и после прекращения употребления сои (иногда могут потребоваться высокие дозы), поскольку продукты, содержащие сою, могут влиять на всасывание левотироксина в кишечнике и снижать его эффективность.

Не принимайте Левотироксин Санофи с кофе, поскольку это может снизить всасывание левотироксина в кишечнике и снизить его эффективность. После приема Левотироксина Санофи необходимо подождать не менее получаса до одного часа перед употреблением кофе. Пациентам, употребляющим кофе и принимающим левотироксин, рекомендуется не изменять привычку употребления кофе без контроля и наблюдения врача за уровнями левотироксина.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Правильное лечение тиреоидными гормонами имеет особое значение во время беременности и грудного вскармливания для обеспечения оптимального здоровья матери и плода. Поэтому лечение следует продолжать регулярно и под наблюдением врача. Несмотря на длительный опыт применения во время беременности, негативных эффектов на беременность, плод или новорожденного, связанных с левотироксином, не выявлено.

Функцию щитовидной железы следует контролировать во время и после беременности. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу, поскольку потребность в тиреоидных гормонах может увеличиться из-за повышения уровня эстрогена (женского полового гормона) в крови во время беременности.

Во время беременности не следует принимать Левотироксин Санофи одновременно с тиреостатическими препаратами, поскольку это приведет к необходимости более высокой дозы тиреостатика. Тиреостатические препараты (в отличие от левотироксина) могут проникать через плаценту в кровообращение ребенка и вызывать гипотиреоз у плода. Если у вас гипертиреоз, врач должен лечить вас во время беременности только низкими дозами тиреостатических препаратов.

Если вы кормите грудью, продолжайте принимать левотироксин в соответствии с рекомендациями врача.

Даже при высоких дозах лечения левотироксином количество левотироксина, выделяемого с грудным молоком, очень низкое и, следовательно, безопасно.

Вероятно, что гипотиреоз или гипертиреоз могут влиять на фертильность. При лечении пациентов с гипотиреозом дозу Левотироксина Санофи следует корректировать на основании результатов лабораторных тестов, поскольку недостаточная доза может не устранить гипотиреоз, а передозировка может вызвать гипертиреоз.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Исследования по влиянию Левотироксина Санофи на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы не проводились.

Левотироксин Санофи содержит натрий

Препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Левотироксин Санофи 50 мкг

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь к врачу повторно.

Ваш врач определит необходимую вам суточную дозу на основании результатов лабораторных анализов.

Дозировка

В продаже имеются таблетки с различной концентрацией активного вещества (25, 50, 75, 100, 125, 150, 175 и 200 мкг левотироксина натрия), что позволяет подбирать индивидуальное лечение. Это означает, что в большинстве случаев вам будет достаточно принимать только одну таблетку в день.

Для начала лечения, увеличения дозы у взрослых или лечения детей врач может назначить таблетки с более низким содержанием активного вещества.

В зависимости от симптомов, врач будет руководствоваться следующими рекомендациями:

При лечении гипотиреоза взрослым начальная доза составляет 25–50 мкг левотироксина натрия в день (что эквивалентно половине – 1 таблетке Левотироксин Санофи 50 мкг). Эту дозу можно увеличивать по указанию врача на 25–50 мкг левотироксина натрия с интервалом 2–4 недели до достижения суточной дозы 100–200 мкг левотироксина натрия (что эквивалентно 2–4 таблеткам Левотироксин Санофи 50 мкг).
Для профилактики рецидивов зоба после его удаления и при лечении доброкачественного зоба назначают 75–200 мкг левотироксина натрия в день (что эквивалентно 1,5–4 таблеткам Левотироксин Санофи 50 мкг).
В качестве дополнительной терапии при лечении гипертиреоза тиреостатическими средствами назначают 50–100 мкг левотироксина натрия в день (что эквивалентно 1–2 таблеткам Левотироксин Санофи 50 мкг).
После операции на щитовидной железе по поводу злокачественной опухоли суточная доза составляет 150–300 мкг левотироксина натрия.

В некоторых случаях может быть достаточной более низкая доза тиреоидного гормона.

Способ применения

Всю суточную дозу необходимо принимать утром натощак, по крайней мере за полчаса до завтрака. Таблетки следует проглатывать целиком (не разжёвывая) с достаточным количеством жидкости, предпочтительно с полным стаканом воды.

Активное вещество лучше усваивается натощак, чем до или после приёма пищи.

Дети должны принимать суточную дозу по крайней мере за полчаса до первого приёма пищи. Таблетку можно также растворить в небольшом количестве воды (10–15 мл), и полученную тонкую суспензию (которую следует готовить непосредственно перед каждым приёмом) ввести с небольшим количеством дополнительной жидкости (5–10 мл).

Применение у детей

При длительном лечении врождённого и наследственного гипотиреоза (малоактивной щитовидной железы) суточная доза обычно составляет 100–150 мкг левотироксина натрия на 1 м² площади поверхности тела.

У новорождённых и младенцев с врождённым гипотиреозом (гипофункцией щитовидной железы) особенно важно быстрое гормональное замещение, чтобы обеспечить нормальное физическое и психическое развитие.

При этом виде гипофункции щитовидной железы рекомендуемая суточная доза в первые 3 месяца лечения составляет 10–15 мкг левотироксина натрия на 1 кг массы тела. После этого врач будет индивидуально корректировать необходимую дозу в зависимости от результатов контроля (включая уровень тиреоидного гормона в крови).

При приобретённом гипотиреозе (гипофункции щитовидной железы) у детей начальная доза левотироксина натрия составляет 12,5–50 мкг в день. Врач будет постепенно увеличивать дозу каждые 2–4 недели до достижения необходимой поддерживающей дозы. В этот период врач должен особенно внимательно следить за уровнем тиреоидного гормона в крови.

Пациенты пожилого возраста, пациенты с ишемической болезнью сердца, пациенты с гипотиреозом

При начале лечения тиреоидными гормонами у пожилых пациентов, пациентов с ишемической болезнью сердца и пациентов с тяжёлым или длительно существующим гипотиреозом (малоактивной щитовидной железой) следует соблюдать особую осторожность (начинать с низкой дозы, постепенно увеличивать её с длительными интервалами и регулярно контролировать уровень тиреоидного гормона).

Пациенты с низкой массой тела и пациенты с большим зобом

Опыт показывает, что даже у пациентов с низкой массой тела и у пациентов с большим зобом может быть достаточной низкая доза.

Продолжительность лечения

В большинстве случаев Левотироксин Санофи необходимо принимать длительное время при гипофункции щитовидной железы, после удаления зоба или щитовидной железы, а также для профилактики роста нового зоба после удаления прежнего.
При применении в качестве дополнительной терапии при лечении гипертиреоза Левотироксин Санофи 50 мкг принимают в течение того же времени, что и тиреостатические средства (противотиреоидные препараты).
При лечении доброкачественного зоба у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы требуется курс лечения продолжительностью от 6 месяцев до 2 лет. Если лечение Левотироксин Санофи не приведёт к желаемому результату в установленный срок, врач должен рассмотреть другие варианты терапии.

Если вы случайно приняли больше Левотироксин Санофи, чем нужно

Признаки передозировки описаны в разделе 4 «Возможные побочные эффекты». Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.

При передозировке или случайном приёме препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562.04.20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Левотироксин Санофи

Если вы приняли недостаточное количество или пропустили приём дозы, не удваивайте следующую дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Продолжайте приём таблеток в соответствии с установленным режимом лечения.

Если вы прекратите лечение Левотироксин Санофи

Для успешного лечения необходимо регулярно принимать Левотироксин Санофи в дозе, назначенной врачом. Не следует самостоятельно преждевременно изменять, приостанавливать или прекращать лечение, поскольку симптомы могут вновь появиться.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам Левотироксин Санофи

При повышенной чувствительности к левотироксину или к любому из других компонентов Левотироксин Санофи могут возникать аллергические реакции кожи и дыхательных путей (как сразу, так и спустя несколько дней после приёма препарата), которые могут угрожать жизни. Симптомы могут включать сыпь, зуд, затруднённое дыхание, одышку, отёк лица, губ, горла или языка. Немедленно обратитесь к врачу или медицинскому работнику либо немедленно отправляйтесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Непереносимость дозировки, передозировка

Если дозировка не переносится у отдельных пациентов или имеет место передозировка, могут появиться симптомы, характерные для гиперфункции щитовидной железы (гипертиреоз), особенно если доза была слишком быстро увеличена в начале лечения.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)

сердцебиение
бессонница
головная боль

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

учащённое сердцебиение (тахикардия)
нервозность

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

повышение внутричерепного давления (особенно у детей)

Другие побочные эффекты, частота которых неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

повышенная чувствительность
нарушения сердечного ритма
боли с ощущением сдавливания в груди (симптомы стенокардии)
аллергические реакции кожи (например, ангионевротический отёк [затруднение дыхания или отёк лица, губ, горла или языка], сыпь, крапивница)
внутреннее беспокойство
мышечная слабость и мышечные судороги
повышенная хрупкость костей (остеопороз) при высоких дозах левотироксина, особенно у женщин в постменопаузе, в основном при длительном лечении
ощущение жара
нарушения менструального цикла
диарея
рвота
тошнота
потеря веса
дрожь
повышенное потоотделение
повышение температуры тела
циркуляторный коллапс у недоношенных новорождённых с низкой массой тела при рождении (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Сообщите врачу, если у вас возникли побочные эффекты. Он примет решение, следует ли уменьшить суточную дозу или временно прекратить приём препарата на несколько дней. Как только побочный эффект исчезнет, лечение можно возобновить с осторожной дозы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Левотироксин Санофи 50 мкг

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Лекарства нельзя выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Левотироксин Санофи 50 мкг таблетки

Действующее вещество — натриевая соль левотироксина. Каждая таблетка содержит 50 мкг натриевой соли левотироксина.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал преджелатинизированный (из кукурузы), целлюлоза микрокристаллическая, карбонат натрия, тиосульфат натрия (F.E.), кремния диоксид коллоидный безводный и масло касторовое гидрогенизированное.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Левотироксин Санофи 50 мкг — это круглые белые таблетки, с одной стороны имеющие поперечную насечку и маркировку «2L» на обеих сторонах.

Таблетки можно разделить на две равные части.

Левотироксин Санофи 50 мкг выпускается в упаковках по 28 (календарная упаковка), 50, 84 (календарная упаковка), 98 (календарная упаковка), 100 и 500 таблеток (10 × 50 таблеток).

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

sanofi-aventis, S.A.

C/ Rosselló i Porcel, 21

08016 Барселона

Испания

Производитель

sanofi-aventis, S.A.

C/ Rosselló i Porcel, 21

08016 Барселона

Испания

или

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Hoechst-Brüningstrasse 50

65926 Франкфурт-на-Майне

Германия

Наименования препарата в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Германия: L-Thyroxin Winthrop 50 µg Tabletten

Испания: Левотироксин Санофи 50 мкг таблетки

Франция: L-Thyroxin Henning 50 microgrammes comprimé sécable

Дата последнего обновления настоящей инструкции: ноябрь 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/