Левотироксин натрия Тева 75 мкг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Левотироксин натрия Тева 75 мкг таблетки ЕФГ

Левотироксин натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Левотироксин натрия Тева и для чего его применяют
Что необходимо знать перед началом приема Левотироксина натрия Тева
Как принимать Левотироксин натрия Тева
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Левотироксина натрия Тева
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левотироксин натрия Тева и для чего он применяется

Левотироксин натрия Тева содержит в качестве активного вещества гормон щитовидной железы.

Цель лечения левотироксином натрия — заместить гормон щитовидной железы и/или уменьшить нагрузку на щитовидную железу.

Левотироксин натрия применяется как:

заместительная терапия при всех формах недостаточности гормонов щитовидной железы в случае нарушения функции щитовидной железы,
профилактика рецидива зоба после хирургического вмешательства у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы,
лечение доброкачественного зоба у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы,
в сочетании с антитиреоидными средствами при избытке гормонов щитовидной железы — после достижения нормального уровня метаболизма,
лечение злокачественных опухолей щитовидной железы, особенно после операции, с целью подавления роста новой опухоли и в качестве дополнения при недостатке гормонов щитовидной железы.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Левотироксин натрия Тева

Не принимайте Левотироксин натрия Тева

если у вас аллергия на левотироксин натрия или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас имеются следующие состояния или заболевания:
- не леченый гипертиреоз,
- недостаточная функция надпочечников (надпочечниковая недостаточность) и отсутствие адекватной заместительной терапии,
- не леченая гипофизарная недостаточность, если это привело к надпочечниковой недостаточности, требующей лечения,
- острый инфаркт миокарда,
- острое воспаление миокарда (миокардит),
- острое воспаление всех стенок сердца (панкардит).

Во время беременности левотироксин не должен применяться одновременно с препаратами, подавляющими функцию щитовидной железы (тиреостатиками) (см. также раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Проверка на наличие заболеваний

Перед началом лечения Левотироксином натрия Тева необходимо исключить или пролечить следующие заболевания:

ишемическая болезнь сердца,
сильная боль в груди (стенокардия),
повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия),
надпочечниковая и/или гипофизарная недостаточность,
участки щитовидной железы, продуцирующие тиреоидные гормоны без контроля (автономия щитовидной железы).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Левотироксин натрия Тева.

Если у вас уже был инфаркт, или у вас ишемическая сердечная недостаточность, слабость сердечной мышцы, аритмии с тахикардией или хроническое воспаление сердечной мышцы, или у вас хронический гипотиреоз.

Необходимо медицинское наблюдение за возможными симптомами, вызванными избытком тиреоидного гормона вследствие приёма Левотироксин натрия Тева (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»), чтобы избежать чрезмерно высоких уровней гормона в крови. В таких случаях требуется регулярный контроль уровня тиреоидных гормонов (см. раздел 3).

Если у вас нарушение функции щитовидной железы, вызванное гипофизарной недостаточностью (см. также раздел «Не принимайте Левотироксин натрия Тева»).
Если у вас снижена функция надпочечников (надпочечниковая недостаточность).

Это заболевание должно быть пролечено (гидрокортизоновая терапия) до начала лечения тиреоидными гормонами (см. также раздел «Не принимайте Левотироксин натрия Тева»).

Если вы подозреваете неконтролируемую гиперпродукцию тиреоидных гормонов (автономию щитовидной железы) в участках щитовидной железы, рекомендуется контроль системы регуляции щитовидной железы перед началом лечения.
У женщин, получающих заместительную терапию после менопаузы и имеющих повышенный риск переломов костей (остеопороз), функция щитовидной железы должна контролироваться чаще, чтобы избежать повышения уровня левотироксина в крови и обеспечить минимальную необходимую дозу.
Если у вас сахарный диабет, может потребоваться коррекция дозы вашего противодиабетического препарата (см. также раздел «Не принимайте Левотироксин натрия Тева»).
Если вы принимаете определённые антикоагулянты или препараты, влияющие на функцию щитовидной железы (например, амиодарон, ингибиторы тирозинкиназы [для лечения рака], салицилаты и фуросемид в высоких дозах). Пожалуйста, обратите внимание на информацию, приведённую в разделе «Другие лекарственные средства и Левотироксин натрия Тева».
Если у вас эпилепсия (судороги). Судороги могут возникнуть в начале лечения левотироксином.

Проконсультируйтесь с врачом:

перед началом, прекращением или изменением лечения орлистатом (препарат для лечения ожирения); может потребоваться более тщательный контроль и коррекция дозы;
если у вас появляются признаки психотических расстройств (может потребоваться более тщательный контроль и коррекция дозы);
если у вас возникает аллергическая реакция (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи;
если вам предстоит сдача лабораторных анализов для контроля уровня тиреоидных гормонов. Сообщите врачу и/или медицинскому персоналу лаборатории, что вы принимаете или недавно принимали биотин (также известный как витамин H, витамин B7 или витамин B8). Биотин может повлиять на результаты лабораторных тестов. В зависимости от теста, результаты могут быть ложно завышенными или заниженными из-за биотина. Ваш врач может попросить вас прекратить приём биотина перед сдачей анализов. Также имейте в виду, что другие препараты, которые вы принимаете, такие как поливитамины или добавки для волос, кожи и ногтей, также могут содержать биотин. Это может повлиять на результаты лабораторных тестов. Сообщите врачу и/или медицинскому персоналу лаборатории, если вы принимаете такие препараты (см. информацию в разделе «Другие лекарственные средства и Левотироксин Тева»).

Ненадлежащее применение

Тиреоидные гормоны не подходят для снижения веса. Приём тиреоидных гормонов не приведёт к снижению веса, если у вас нормальный уровень тиреоидных гормонов. При увеличении дозы без особого контроля со стороны врача могут возникнуть серьёзные побочные эффекты или даже угроза жизни, особенно при одновременном приёме с другими препаратами, предназначенными для снижения веса.

Смена терапии

Если вы меняете своё лечение на другой препарат, содержащий левотироксин, может возникнуть дисбаланс функции щитовидной железы. Проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть сомнения по поводу смены терапии. Необходим тщательный клинический и биологический контроль в период перехода. Сообщите врачу о любых побочных эффектах, так как ваша доза может потребовать коррекции вверх или вниз.

Дети

Артериальное давление будет регулярно контролироваться при начале лечения левотироксином у недоношенных новорождённых с очень низкой массой тела при рождении, поскольку может произойти быстрое падение артериального давления (так называемый циркуляторный коллапс).

Если ваш ребёнок получает заместительную терапию щитовидной железы, в первые месяцы приёма этого препарата может наблюдаться частичное выпадение волос, однако это временное явление, и волосы обычно отрастают вновь.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов доза должна подбираться особенно тщательно и индивидуально, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью, и они должны чаще наблюдаться у врача.

Приём Левотироксин натрия Тева с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Левотироксин натрия Тева влияет на эффективность следующих препаратов:

Противодиабетические средства (препараты для снижения уровня сахара в крови)

Левотироксин может снижать эффект этих препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови, таких как метформин, глимепирид, глибенкламид и инсулин. Может потребоваться дополнительный контроль уровня сахара в крови, особенно в начале и в конце лечения, и, при необходимости, коррекция дозы противодиабетических препаратов.

Производные кумарина (препараты, используемые для предотвращения свёртывания крови)

Левотироксин может усиливать действие этих препаратов из-за вытеснения с белков плазмы. Может потребоваться периодический контроль показателей свёртываемости крови во время лечения левотироксином; при необходимости будет скорректирована доза кумаринового препарата.

Эффективность Левотироксин натрия Тева может быть снижена следующими препаратами:

Ионообменные смолы, связывающие жёлчные кислоты

Препараты для лечения холестерина (такие как колестирамин, колестипол, колесевелам) или снижения высокого уровня калия или фосфата в крови (кальциевые соли и натриевые соли полистиролсульфоновой кислоты, севеламер) блокируют всасывание левотироксина из кишечника. Поэтому принимайте Левотироксин натрия Тева за 4–5 часов до этих препаратов.

Антациды, содержащие алюминий, препараты, содержащие железо или кальций

Препараты, содержащие алюминий (антациды, сукральфат), препараты, содержащие железо и кальций, могут снижать всасывание левотироксина из кишечника. Поэтому принимайте Левотироксин натрия Тева за 2 часа до этих препаратов.

Ингибиторы протонной помпы

Ингибиторы протонной помпы (например, омепразол, эзомепразол, пантопразол, рабепразол и лансопразол) используются для снижения выработки желудочного сока, что может уменьшить всасывание левотироксина в кишечнике и снизить его эффективность. Если вы принимаете левотироксин одновременно с ингибиторами протонной помпы, врач должен контролировать функцию щитовидной железы, и может потребоваться коррекция дозы Левотироксин натрия Тева.

Пропилтиоурацил (тиреостатик), глюкокортикоиды (гормоны коры надпочечников) и бета-блокаторы (препараты, снижающие частоту сердечных сокращений и артериальное давление)

Эти вещества блокируют превращение левотироксина в более активную форму — левотироксин, и, следовательно, могут снизить эффективность Левотироксин натрия Тева.

Амиодарон (препарат для лечения нарушений ритма сердца) и йодсодержащие контрастные вещества (некоторые препараты, используемые при рентгенологической диагностике) могут привести к избыточному содержанию йода и вызвать гипотиреоз или гипертиреоз. Особенно осторожно следует применять у пациентов с узловым автономным зобом (узлы щитовидной железы, вырабатывающие гормоны).

Амиодарон блокирует превращение левотироксина в левотироксин — более активную форму, и, следовательно, может повлиять на эффект Левотироксин натрия Тева. Может потребоваться коррекция дозы Левотироксин натрия Тева.

Салицилаты, дикумарол, фуросемид, клофибрат

Левотироксин может вытесняться из связи с белками плазмы под действием салицилатов (препаратов, используемых для облегчения боли и снижения температуры), особенно при дозах свыше 2,0 г/сут, дикумарола (препарата для предотвращения свёртывания крови), фуросемида в высоких дозах (250 мг) (диуретик), клофибрата (препарат для снижения уровня жиров в крови) и других веществ. Это может привести к повышению концентрации свободного тироксина в крови.

Препараты, содержащие эстрогены, используемые в гормональной заместительной терапии во время и после менопаузы или для предотвращения беременности

Потребность в левотироксине может увеличиваться у пациентов, получающих гормональную контрацепцию (таблетки) или заместительную гормональную терапию во время и после менопаузы.

Сертралин (антидепрессант), хлорохин или прогонаил (препараты для профилактики или лечения малярии и ревматических заболеваний)

Эти вещества снижают эффект левотироксина и повышают уровень ТТГ в крови.

Трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин, имипрамин)

При приёме левотироксина ответ на лечение антидепрессантами ускоряется, поскольку повышается чувствительность рецепторов к катехоламинам.

Ингибиторы тирозинкиназы (противоопухолевые и противовоспалительные препараты)

Эти препараты (например, иматиниб, сунитиниб, сорафениб, мотесаниб) могут снижать концентрацию левотироксина (тироксина) в крови. Ваш врач может скорректировать дозу Левотироксин натрия Тева.

Препараты наперстянки (например, дигоксин, используемый при лечении сердечных заболеваний)

Если вы начинаете лечение левотироксином, принимая препараты наперстянки, возможно, врач должен будет скорректировать дозу этих препаратов. Пациентам с гипертиреозом может потребоваться постепенное увеличение дозы дигоксина, поскольку изначально они более чувствительны к дигоксину.

Симпатомиметики (например, адреналин)

При одновременном применении симпатомиметиков и левотироксина их эффект усиливается.

Препараты, активирующие определённые ферменты

Рифампицин (антибиотик), карбамазепин (препарат для лечения судорог), фенитоин (препарат для лечения судорог и нарушений ритма сердца), барбитураты (используются при судорогах, для анестезии; определённые снотворные таблетки) и препараты, содержащие зверобой (растительное средство), могут ослаблять действие левотироксина.

Ингибиторы протеазы (препараты для лечения ВИЧ-инфекции и хронической гепатита С)

Сообщалось о потере терапевтического эффекта левотироксина при одновременном применении с лопинавиром/ритонавиром. Поэтому у пациентов, принимающих левотироксин и ингибиторы протеазы, необходимо тщательно контролировать клинические симптомы и функцию щитовидной железы.

Орлистат (препарат для лечения ожирения)

При одновременном приёме орлистата и левотироксина может развиться гипотиреоз и/или ухудшиться контроль гипотиреоза.

Семаглутид

Если вы принимаете левотироксин одновременно со семаглутидом (противодиабетический препарат), это может повлиять на уровень левотироксина, и вашему врачу может потребоваться контролировать уровни гормонов щитовидной железы и скорректировать дозу левотироксина.

Влияние на лабораторные тесты

Биотин

Если вы принимаете или недавно принимали биотин, сообщите врачу и/или медицинскому персоналу лаборатории перед сдачей анализов на уровень гормонов щитовидной железы. Биотин может повлиять на результаты лабораторных тестов (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).

Левотироксин натрия Тева и пища, напитки

Если в вашем рационе содержится соя, врач будет чаще контролировать уровень тиреоидных гормонов в крови. Возможно, врач должен будет скорректировать дозу левотироксина во время и после прекращения употребления сои (могут потребоваться необычно высокие дозы), поскольку продукты, содержащие сою, могут нарушать всасывание левотироксина в кишечнике и снижать его эффективность.

Не принимайте Левотироксин натрия Тева вместе с кофе, поскольку это может снизить всасывание левотироксина в кишечнике и, следовательно, снизить его эффективность. После приёма левотироксина следует подождать не менее 30 минут — 1 часа перед употреблением кофе. Пациентам, уже получающим лечение левотироксином, не рекомендуется менять привычку пить кофе без контроля и мониторинга уровня левотироксина врачом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Лечение тиреоидными гормонами особенно важно во время беременности и лактации, поэтому оно должно продолжаться под наблюдением врача. Несмотря на широкое применение во время беременности, не сообщалось о неблагоприятных эффектах левотироксина на беременность, плод или новорождённого.

Во время беременности потребность в левотироксине может увеличиваться из-за повышения уровня эстрогена (женского полового гормона). Поэтому функция щитовидной железы должна контролироваться во время и после беременности, а доза тиреоидного гормона должна корректироваться соответствующим образом.

Во время беременности не следует принимать Левотироксин натрия Тева одновременно с тиреостатиками, поскольку это приведёт к необходимости более высокой дозы тиреостатика. Тиреостатики (в отличие от левотироксина) могут проникать через плаценту в кровоток ребёнка и вызывать гипофункцию щитовидной железы у плода. Если у вас гипертиреоз, врач должен лечить вас во время беременности только тиреостатиками в низких дозах.

Если вы кормите грудью, продолжайте принимать левотироксин в соответствии с указаниями врача.

Даже при приёме высоких доз левотироксина количество вещества, проникающего в грудное молоко, очень низкое и, следовательно, безвредно.

Вероятно, что гипотиреоз или гипертиреоз могут влиять на фертильность. При лечении пациентов с гипотиреозом доза Левотироксин натрия Тева должна подбираться в соответствии с результатами лабораторных тестов, поскольку недостаточная доза может не устранить гипотиреоз, а передозировка может вызвать гипертиреоз.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Поскольку левотироксин идентичен естественному тиреоидному гормону, ожидается, что Левотироксин натрия Тева не будет влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Левотироксин натрия Тева содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что практически означает «без натрия».

3. Как принимать Левотироксин натрия Тева

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

Ваш врач определит индивидуальную дозу на основании лабораторных анализов и обследований, которые вам были проведены.

Если сохраняется остаточная функция щитовидной железы, будет достаточной низкая доза гормона щитовидной железы.

При начале лечения необходимо соблюдать особую осторожность у пожилых пациентов, у пациентов с сердечной недостаточностью, а также у пациентов с тяжёлым или длительно существующим гипотиреозом. Это означает, что лечение начинают с низкой дозы, которую медленно и с большими интервалами увеличивают, при этом часто проводят лабораторные анализы. Также установлено, что у пациентов с низкой массой тела и с крупными зобами необходимо начинать с низких доз.

Дозировка

Для индивидуального лечения таблетки выпускаются в различных дозировках — от 25 до 200 мкг левотироксина натрия. В большинстве случаев принимают одну таблетку в день.

Взрослым с гипотиреозом (недостаточностью функции щитовидной железы) начальная доза составляет 25–50 мкг левотироксина натрия в день (эквивалентно 25–50 мкг левотироксина натрия). Эту дозу увеличивают в соответствии с указаниями врача постепенно на 25–50 мкг левотироксина натрия (что соответствует от половины до одной таблетки) с интервалами 2–4 недели до достижения суточной дозы 100–200 мкг левотироксина натрия.

Для предотвращения рецидива зоба после операции и для лечения доброкачественного зоба ежедневно принимают 75–200 мкг левотироксина натрия.

В качестве сопутствующей терапии при лечении гипертиреоза ежедневно принимают 50–100 мкг левотироксина натрия.

После хирургического удаления щитовидной железы по поводу злокачественной опухоли суточная доза составляет 150–300 мкг левотироксина натрия.

В целом, лечение начинают с низкой дозы, которую постепенно увеличивают как у взрослых, так и у детей.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Применение у детей

У новорождённых и младенцев с гипотиреозом, у которых важно как можно раньше начать лечение для достижения нормального физического и психического развития, рекомендуемая начальная доза составляет 10–15 мкг на 1 кг массы тела в течение первых трёх месяцев. После этого врач будет индивидуально корректировать дозу.

Дети с приобретённым гипотиреозом начинают лечение с максимальной суточной дозы 12,5–50 мкг левотироксина натрия; эту дозу медленно и с длительными интервалами увеличивают в соответствии с указаниями врача. Доза для длительного лечения будет зависеть от возраста и массы тела ребёнка.

Способ применения

Принимайте препарат один раз в день натощак утром, как минимум за полчаса до завтрака, поскольку активное вещество лучше всасывается натощак, чем до или после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжёвывая, предпочтительно запивая небольшим количеством жидкости, например, полстаканом воды.

Дети могут принимать всю суточную дозу как минимум за полчаса до первого приёма пищи в течение дня. Непосредственно перед приёмом измельчите таблетку, смешайте её с небольшим количеством воды (10–15 мл) и дайте ребёнку, запив дополнительной порцией жидкости (5–10 мл). Всегда готовьте смесь непосредственно перед применением.

Продолжительность лечения

Если у вас гипотиреоз или вы перенесли операцию по поводу злокачественной опухоли щитовидной железы, вы будете принимать левотироксин в течение всей жизни.
Для предотвращения рецидива зоба после операции и для лечения доброкачественного зоба необходимая продолжительность лечения составляет от 6 месяцев до 2 лет в течение всей жизни.
Сопутствующее лечение гипертиреоза показано на протяжении всего периода применения антитиреоидного препарата.
При лечении доброкачественного зоба при нормализованной функции щитовидной железы необходимая продолжительность лечения составляет от 6 месяцев до 2 лет. Если лечение Левотироксином натрия Тева не даёт ожидаемого результата в течение этого периода, следует рассмотреть другие методы лечения.

Если вы приняли больше Левотироксина натрия Тева, чем нужно

При передозировке могут наблюдаться типичные симптомы гиперфункции щитовидной железы (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Немедленно обратитесь к врачу, если появились такие симптомы.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Левотироксин натрия Тева

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Продолжайте принимать таблетки регулярно, как вам было предписано.

Если вы прекратите лечение Левотироксином натрия Тева

Вы должны принимать Левотироксин натрия Тева ежедневно в дозе, назначенной врачом.

Никогда не изменяйте, не приостанавливайте и не прекращайте лечение без консультации с врачом. Симптомы могут вернуться, если вы прекратите или прервёте лечение раньше положенного срока. Характер этих симптомов зависит от основного заболевания.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам левотироксина

При повышенной чувствительности к натрия левотироксину или к любому из других компонентов препарата Левотироксин натрия Тева могут возникнуть аллергические реакции на коже и в области дыхательных путей (немедленно или через несколько дней после приёма препарата), которые могут угрожать жизни. Симптомы могут включать затруднённое дыхание, отёк век, лица, губ, горла или языка (ангионевротический отёк), кожную сыпь, крапивницу или зуд. Немедленно обратитесь к врачу или поспешите в ближайшее отделение неотложной помощи.

Непереносимость дозы, передозировка

Если назначенная доза не переносится или доза слишком высока, могут появиться симптомы, характерные для гиперфункции щитовидной железы (гипертиреоз), особенно если доза быстро увеличивается в начале лечения.

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов)

сердцебиение (сильные сердцебиения),
нарушение сна,
головная боль.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

учащённое сердцебиение (тахикардия),
нервозность.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов)

повышение внутричерепного давления (особенно у детей).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

приливы жара, повышенное потоотделение,
потеря массы тела,
дрожь, беспокойство, раздражительность,
стенокардия (давящая боль в груди),
нарушения сердечного ритма,
повышенное артериальное давление (гипертензия), сердечная недостаточность, инфаркт,
циркуляторный коллапс у новорождённых с очень низкой массой тела (см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приёма Левотироксин натрия Тева»),
затруднённое дыхание (одышка),
повышение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе,
мышечная слабость и мышечные судороги,
хрупкость костей (остеопороз) при высоких дозах левотироксина, особенно у женщин в постменопаузе, в основном при длительном лечении,
повышение температуры тела,
непереносимость жары,
незначительная потеря волос у детей,
у женщин — нарушения менструального цикла.

Обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из этих побочных эффектов. Обычно они исчезают после изменения дозы.

У детей передозировка натрия левотироксином может привести к преждевременному сращению костей и нарушению роста.

Меры при передозировке

Если появились побочные эффекты, сообщите об этом врачу. Врач может рассмотреть возможность временного прекращения лечения на несколько дней или уменьшения суточной дозы до исчезновения побочных эффектов. Лечение может быть возобновлено после исчезновения побочного эффекта.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланта лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Левотироксин натрия Тева

. Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи CAD. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не применять данный лекарственный препарат, если имеются визуальные признаки его порчи.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Левотироксин натрия Тева

Действующее вещество — левотироксин натрия.

Каждая таблетка содержит 75 мкг левотироксина натрия.

Прочие компоненты: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Левотироксин натрия Тева 75 мкг — белые или почти белые, круглые, диаметром 8 мм, плоские, с крестообразной насечкой на одной стороне и обозначением «L3» на другой стороне.

Левотироксин натрия Тева 75 мкг выпускается в следующих размерах упаковок:

20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 и 250 (блистеры),

50x1 (однодозовые блистеры), 98 (упаковка-календарь);

возможно, не все размеры упаковок представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª Planta

28108 Alcobendas, Madrid

Производитель

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen,

Венгрия

Наименования препарата в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Германия: L-Thyroxin-Na-CT

Италия: Levotiroxina Teva

Польша: Wolarex

Испания: Левотироксин натрия Тева 75 мкг таблетки ЕФГ

Нидерланды: Levothyroxinenatrium Teva

Португалия: Levotiroxina sódica Ratiopharm

Дата последнего обновления аннотации: декабрь 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77044/P_77044.html